cas – -Translation – Keybot Dictionary

  Eiropas ziņojumu par ie...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	zāles, kas iegūtas biotehnoloģisku procesu, piemēram, gēnu inženierijas, rezultātā;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	medicines derived from biotechnology processes, such as genetic engineering;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	les médicaments issus de procédés biotechnologiques, par exemple produits par génie génétique;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Arzneimittel, die aus biotechnologischen Verfahren wie z. B. der Gentechnik stammen;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	medicamentos derivados por procesos biotecnológicos, como la ingeniería genética;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	i medicinali derivati da processi biotecnologici, come l'ingegneria genetica;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	medicamentos derivados de processos de biotecnologia, como a engenharia genética;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	φάρμακα που προέρχονται από βιοτεχνολογικές διαδικασίες, όπως η γενετική μηχανική·
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	geneesmiddelen die zijn afgeleid van biotechnologieprocessen, zoals gentechnologie;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	лекарства, получени посредством биотехнологични процеси, например генно инженерство;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	lijekove dobivene biotehnološkim postupcima, poput genetickog inženjerstva;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	léčivých přípravků odvozených z biotechnologických procesů, jako je například genetické inženýrství;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	lægemidler fra bioteknologiske processer, som f.eks. genteknologi,
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	biotehnoloogiaprotsessidega, näiteks geenitehnoloogiaga toodetud ravimid
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	bioteknologisista prosesseista (esimerkiksi geeniteknologiasta) peräisin olevat lääkkeet
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	biotechnológiai eljárásokból, például génmódosításból származó gyógyszerek;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	lyf sem stafa frá líftækniferlum, svo sem erfðatækni;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	taikant biotechnologinius procesus, pvz., genų inžineriją, pagamintiems vaistams;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	legemidler fra bioteknologiske prosesser, f.eks. genteknologi
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	leków wytwarzanych w procesach biotechnologicznych, takich jak inżynieria genetyczna;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	lieky odvodené z biotechnologických procesov, napríklad v rámci genetického inžinierstva,
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	zdravila, pridobljena v biotehnoloških postopkih, kot je genska tehnologija;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	läkemedel som härrör från biotekniska processer, såsom genteknik,
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	il-mediċini derivati mill-proċessi bioteknoloġiċi, bħall-inġinerija ġenetika;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	cógais a thagann ó phróisis bhiteicneolaíochta, ar nós innealtóireacht ghéiniteach;

  Eiropas ziņojumu par ie...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	informācijas izplatīšana veselības aprūpes speciālistiem un klientiem, sniedzot datus par risku (nosūtot vēstules, padomu kartītes, veicot publikācijas vai izmantojot specializētas interneta vietnes);
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	disseminating information to healthcare professionals and consumers about the risks (through letters, advisories, publications or specialised internet sites);
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	diffuser les informations auprès des professionnels de santé et des consommateurs concernant les risques (par le biais de courriers, conseils, publications ou sites internet spécialisés);
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Verbreitung von Informationen zu den Risiken unter Angehörigen der Gesundheitsberufe und Anwendern (durch Briefe, Veröffentlichungen oder auf spezialisierten Websites);
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	comunicar la información a los profesionales sanitarios y consumidores sobre los riesgos (a través de cartas, recomendaciones, publicaciones o sitios especializados en la red);
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	la divulgazione di informazioni sui rischi agli operatori sanitari e ai consumatori (mediante lettere, avvisi, pubblicazioni o siti Internet specializzati);
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	transmissão de informações aos profissionais de saúde e consumidores acerca dos riscos (através de cartas, aconselhamento, publicações ou sítios da internet especializados);
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	διάδοση πληροφοριών σε επαγγελματίες του τομέα της υγείας και καταναλωτές σχετικά με τους κινδύνους (μέσω επιστολών, συμβουλών, δημοσιεύσεων ή εξειδικευμένων δικτυακών τόπων)·
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	verspreiden van informatie onder professionele zorgverleners en consumenten over de risico's door middel van brieven, adviezen, publicaties of speciale websites);
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	разпространяване на информация до здравните специалисти и потребителите относно рисковете (чрез писма, бюлетини, публикации или специализирани интернет сайтове);
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	informiranje zdravstvenih radnika i potrošača o rizicima (preko pisama, naputaka, publikacija ili specijaliziranih internetskih stranica);
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	rozeslání informací o rizicích zdravotnickým pracovníkům a spotřebitelům (prostřednictvím dopisu, doporučení, tisku nebo specializovaných internetových stránek);
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	formidling af information til sundhedsprofessionelle og forbrugere om risiciene (gennem breve, advarsler, bekendtgørelser eller specialiserede internetsider),
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	riskeistä tiedottaminen terveydenhoitoalan ammattilaisille ja kuluttajille (kirjeiden, ohjeistusten, julkaisujen tai asiaa koskevien verkkosivujen avulla)
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	a kockázatokkal kapcsolatos információ terjesztése az egészségügyi szakemberek és a fogyasztók felé (levél, tanácsadás, publikációk vagy internetes szakoldalak formájában);
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	miðla upplýsingum til heilbrigðisstarfsmanna og neytenda um hætturnar (með bréfum, ráðgefandi skrifum, útgáfustarfi eða sérstökum Netsíðum);
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	išplatinti informaciją apie riziką sveikatos priežiūros darbuotojams ir vartotojams (laiškuose, rekomendacijose, leidiniuose ar specialiose interneto svetainėse);
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	formidling av informasjon til helsepersonell og forbrukere om risikoen (gjennom brev, advarsler, publikasjoner eller spesialiserte Internett-sider)
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	rozesłanie informacji dotyczących zagrożeń do specjalistów opieki zdrowotnej i odbiorców leków (poprzez pisma, opinie, publikacje lub specjalne miejsca internetowe);
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	diseminarea de informaţii în rândul profesioniştilor din domeniul sănătăţii şi al consumatorilor despre riscurile produsului ( folosind scrisori, documente consultative, publicaţii sau site-uri specializate pe internet);
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	rozširovanie informácií o rizikách zdravotníckym pracovníkom a spotrebiteľom (prostredníctvom listov, odporúčaní, publikácií alebo špecializovaných internetových stránok),
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	širjenje podatkov med zdravstvenimi delavci in uporabniki o tveganjih (z dopisi, opomniki, publikacijami ali specializiranimi internetnimi stranmi);
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Spridning av information till hälso- och sjukvårdspersonal och konsumenter om riskerna (genom brev, rådgivning, publikationer eller särskilda webbplatser).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	it-tixrid ta' informazzjoni lill-professjonisti tal-kura tas-saħħa u lill-konsumaturi dwar ir-riskji (permezz ta' ittri, konsulenzi, pubblikazzjonijiet jew siti tal-internet speċjalizzati);
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	faisnéis a scaipeadh ar ghairmithe cúram sláinte agus ar thomhaltóirí faoi na rioscaí (trí litreacha, comhairleach, foilseacháin nó láithreáin ghréasáin speisialaithe);

  Eiropas ziņojumu par ie...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Ja šajā tīmekļa vietnē ir publicēts tīmekļa ziņojums par zālēm, vai tas nozīmē, ka zāles ir bīstamas un ka man vajadzētu pārtraukt to lietošanu?
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	If a web report for a medicine is published on this website, does it mean that the medicine is dangerous and that I should stop taking it?
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Si un rapport électronique concernant un médicament est publié sur ce site, cela signifie-t-il que le médicament est dangereux et que je dois arrêter de le prendre?
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Wenn auf dieser Website eine Web-Meldung über ein Arzneimittel veröffentlicht wird, bedeutet das, dass das Arzneimittel gefährlich ist und dass ich es nicht länger nehmen sollte?
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Si se publica en esta página un informe de web para un medicamento, ¿significa esto que el medicamento es peligroso y que debería dejar de tomarlo?
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Se for publicada neste sítio da internet uma notificação relativa a um medicamento específico, isso significa que o medicamento em questão é perigoso e que devo deixar de tomá-lo?
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Als op deze website voor een bepaald geneesmiddel een webrapport is gepubliceerd, betekent dat dan dat het geneesmiddel gevaarlijk is en dat ik moet stoppen met het gebruik ervan?
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Ако на този уебсайт бъде публикувано уеб съобщение за лекарство, това означава ли, че то е опасно и трябва да спра да го приемам?
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Hvis en webindberetning om et lægemiddel offentliggøres på dette websted, betyder det så, at lægemidlet er farligt, og at jeg bør holde op med at tage det?
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Kui teil on kahtlusi seoses ravimiga, mida kasutate, siis pöörduge tervishoiutöötaja poole.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Jos tällä verkkosivustolla julkaistaan jotakin lääkettä koskeva ilmoitus, tarkoittaako se, että lääke on vaarallinen ja että minun tulee lopettaa sen käyttö?
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Ha a honlapon egy adott gyógyszerrel kapcsolatban jelentést publikálnak, ez azt jelenti, hogy a gyógyszer veszélyes, és abba kell hagynom a szedését?
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Ef að veftilkynning um lyf er birt á þessari vefsíðu, þýðir það að lyfið er hættulegt og að ég ætti að hætta inntöku þess?
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Hvis en nettrapport om et legemiddel offentliggjøres på dette nettstedet, betyr det at legemiddelet er farlig, og at jeg bør slutte å ta det?
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Jeśli raport internetowy jest opublikowany na tej stronie, czy oznacza to, że lek jest niebezpieczny i należy przestać go przyjmować?
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Dacă se publică un raport web despre un medicament pe acest site web, acest lucru înseamnă că medicamentul este periculos şi trebuie să încetez să-l mai iau?
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Ak je webové hlásenie o lieku uverejnené na tejto webovej stránke, znamená to, že liek je nebezpečný a že by som ho mal (mala) prestať užívať?
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Ce je spletno porocilo za zdravilo objavljeno na tej spletni strani, ali to pomeni, da je zdravilo nevarno in ga naj neham uporabljati?
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Om en webbrapport om ett läkemedel offentliggörs på denna webbplats, innebär det att läkemedlet är farligt och att jag bör sluta ta det?
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Jekk jiġi ppubblikat rapport tal-web fuq din il-websajt, dan ifisser li l-mediċina hija perikoluża u li m'għandix inkompli nibqa' neħodha?
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Má fhoilsítear tuarascáil ghréasáin do chógas ar an láithreán gréasáin seo, an gciallaíonn sé sin go bhfuil an cógas dainséarach agus gur cheart dom deireadh a chur lena ghlacadh?

  Eiropas ziņojumu par ie...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Farmācijas uzņēmumiem, kurām pieder zāļu reģistrācijas apliecība, kā arī valstu zāļu aģentūrām tiesību aktos ir noteikts pienākums iesniegt EudraVigilance ziņojumus par iespējamām blaknēm, kas radušās EEZ. Tas attiecas uz ziņojumiem, kas saņemti no veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pharmaceutical companies that hold the marketing authorisation of a medicine, as well as national medicines regulatory authorities, are legally required to submit reports of suspected side effects that occurred in the EEA to EudraVigilance. This includes reports received from healthcare professionals and patients.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Les entreprises pharmaceutiques titulaires de l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament… , ainsi que les autorités nationales de réglementation des médicaments, ont l'obligation légale de soumettre à EudraVigilance des rapports sur les effets indésirables suspectés qui sont survenus dans l'EEE. Cela inclut les rapports reçus des professionnels de santé et des patients.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pharmazeutische Unternehmen, die die Zulassung für ein Arzneimittel innehaben, sowie nationale Arzneimittel-Regulierungsbehörden sind gesetzlich verpflichtet, Verdachtsfälle von Nebenwirkungen, die innerhalb des EWR aufgetreten sind, an EudraVigilance zu melden. Dies schließt Meldungen, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten gemacht wurden, ein.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Por ley, los laboratorios farmacéuticos titulares de la autorización de comercialización de un medicamento y las autoridades nacionales reguladoras de medicamentos deben presentar informes de los presuntos efectos secundarios aparecidos en el EEE a EudraVigilance. Esto incluye los informes recibidos procedentes de profesionales sanitarios y pacientes.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Le società farmaceutiche titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale e le autorità nazionali di regolamentazione dei medicinali sono tenute per legge a trasmettere a EudraVigilance segnalazioni di sospetti effetti avversi che sono stati riscontrati nel SEE. Tra queste rientrano segnalazioni provenienti da operatori sanitari e pazienti.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Tanto as empresas farmacêuticas que são titulares das Autorizações de Introdução no Mercado dos medicamentos, como as autoridades nacionais reguladoras dos medicamentos são juridicamente obrigadas a submeter à EudraVigilance notificações de efeitos secundários suspeitos que ocorram no EEE. Essa obrigação inclui as notificações recebidas da parte dos profissionais de saúde e dos doentes.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Οι φαρμακευτικές εταιρείες που κατέχουν την άδεια κυκλοφορίας ενός φαρμάκου, καθώς και οι εθνικές ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων υποχρεούνται διά νόμου να υποβάλλουν στο EudraVigilance αναφορές πιθανολογούμενων παρενεργειών που έχουν εμφανιστεί στον ΕΟΧ. Αυτό περιλαμβάνει αναφορές που έχουν ληφθεί από επαγγελματίες του τομέα της υγείας και ασθενείς.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Farmaceutische bedrijven die houder zijn van de handelsvergunning voor een geneesmiddel, evenals nationale regelgevende instanties inzake geneesmiddelen, zijn wettelijk verplicht rapporten over vermoedelijke bijwerkingen die zijn opgetreden in de EER in te dienen bij EudraVigilance. Daaronder vallen ook de rapporten die ze ontvangen van professionele zorgverleners en patiënten.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Фармацевтичните фирми, които притежават разрешение за употребата на лекарство, както и националните регулаторни органи по лекарствата, имат законовото задължение да подават до EudraVigilance съобщения за подозираните нежелани лекарствени реакции, настъпили в ЕИП. Това включва съобщения, получени от здравни специалисти и пациенти.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Farmaceutske tvrtke koje su nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet te nacionalna regulatorna tijela za lijekove pravno su obvezni slati u EudraVigilance prijave sumnji na nuspojave koje su se dogodile u EGP-u. To uključuje prijave zaprimljene od zdravstvenih radnika i bolesnika.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Farmaceutické společnosti, které jsou držiteli rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, a také vnitrostátní orgány pro regulaci léčivých přípravků mají zákonnou povinnost podávat do systému EudraVigilance hlášení podezření na nežádoucí účinky, které byly zaznamenány na území EHP, a to včetně hlášení obdržených od zdravotnických pracovníků a pacientů.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Lægemiddelproducenter, der er indehavere af markedsføringstilladelsen til et lægemiddel, samt nationale lægemiddelkontrolmyndigheder er lovmæssigt forpligtet til at indsende indberetninger om formodede bivirkninger, der er forekommet i EØS, til EudraVigilance. Dette omfatter indberetninger modtaget fra sundhedsprofessionelle og patienter.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Ravimitootjad, kellel on ravimi müügiluba, ja riiklikud ravimiametid peavad vastavalt seadusele esitama EudraVigilance'i andmebaasile teatisi EMPs esinenud võimalike kõrvaltoimete kohta. Nende hulka kuuluvad tervishoiutöötajatelt ja patsientidelt saadavad teatised.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Lääkeyhtiöillä, joilla on lääkkeen myyntilupa, ja kansallisilla lääkevalvontaviranomaisilla on lakisääteinen velvollisuus ilmoittaa Euroopan talousalueella esiintyneet epäillyt haittavaikutukset EudraVigilanceen. Tähän sisältyvät terveydenhoitoalan ammattilaisilta ja potilailta saadut ilmoitukset.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	A gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyét birtokló gyógyszercégek és a nemzeti gyógyszerészeti szabályozó hatóságok törvényileg kötelesek az EGT-ben előforduló feltételezett mellékhatásokról jelentést benyújtani az EudraVigilance felé. Ez magába foglalja az egészségügyi szakemberektől és betegektől származó jelentéseket is.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Lyfjafyrirtæki, sem eru með markaðsleyfi fyrir lyf, ásamt innlendum stofnunum á sviði lyfjaeftirlits, eru bundin að lögum til þess að senda tilkynningar á meintum aukaverkunum, sem eiga sér stað á EES svæðinu, til EudraVigilance. Þar á meðal eru tilkynningar frá heilbrigðisstarfsmönnum og sjúklingum.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	farmacijos bendrovės, turinčios vaisto rinkodaros teisę, ir nacionalinės vaistų kontrolės tarnybos yra teisiškai įpareigotos teikti pranešimus „EudraVigilance“ duomenų bazei apie įtariamą EEE nustatytą pašalinį poveikį, įskaitant pranešimus gautus iš sveikatos priežiūros darbuotojų ir pacientų;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Legemiddelfirmaet som er innehaver av markedsføringstillatelsen til et legemiddel, samt nasjonale legemiddelmyndigheter, er pålagt å sende inn meldinger om mistenkte bivirkninger som har forekommet i EØS, til EudraVigilance. Dette omfatter meldinger mottatt fra helsepersonell og pasienter.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Firmy farmaceutyczne posiadające pozwolenia na dopuszczenie leków do obrotu oraz krajowe urzędy ds. rejestracji leków mają prawny obowiązek składania zgłoszeń o podejrzewanych działaniach niepożądanych, które miały miejsce w EOG do systemu EudraVigilance. Są to zgłoszenia pochodzące od specjalistów opieki zdrowotnej i pacjentów.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Companiile farmaceutice care deţin autorizaţia de punere pe piaţă a unui medicament, precum şi autorităţile naţionale de reglementare în domeniul medicamentelor, au obligaţia legală să depună rapoarte către EudraVigilance privind efectele secundare suspectate care au apărut în SEE. Acestea includ rapoartele primite de la profesioniştii din domeniul sănătăţii şi de la pacienţi.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Od farmaceutických spoločností, ktoré sú držiteľmi povolenia na uvedenie na trh, ako aj od vnútroštátnych regulačných orgánov pre lieky sa zo zákona vyžaduje, aby do systému EudraVigilance odosielali hlásenia o podozreniach na vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli v EHP. To zahŕňa hlásenia prijaté od zdravotníckych pracovníkov a pacientov.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Farmacevska podjetja, ki so imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, in nacionalni regulativni zdravstveni organi so zakonsko zavezani k predložitvi poročil o domnevnih neželenih učinkih, ki so se pojavili v EGP, v sistem EudraVigilance. To se nanaša tudi na poročila, ki jih predložijo zdravstveni delavci in bolniki.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Läkemedelsföretag som innehar ett godkännande för försäljning av ett läkemedel, liksom nationella läkemedelsmyndigheter, är enligt lag skyldiga att lämna in rapporter om misstänkta biverkningar som inträffat inom EES till EudraVigilance. I detta ingår rapporter som tagits emot från hälso- och sjukvårdspersonal och patienter.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Il-kumpaniji farmaċewtiċi li għandhom l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta' mediċina, kif ukoll l-awtoritajiet regolatorji nazzjonali għall-mediċini, huma meħtieġa skont il-liġi li jippreżentaw rapporti dwar effetti sekondarji ssuspettati li seħħew fiż-ŻEE lill-EudraVigilance. Dan jinkludi r-rapporti mibgħuta mill-professjonisti tal-kura tas-saħħa u mill-pazjenti.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Tá ceangal de réir dlí ar chuideachtaí cógaisíochta i seilbh údaraithe margaíochta cógais, mar aon le húdaráis náisiúnta rialála cógas, tuarascálacha ar fho-iarsmaí amhrasta a tharla san LEE a chur faoi bhráid EudraVigilance. Áirítear leis seo tuarascálacha a fuarthas ó ghairmithe cúram sláinte agus ó othair.

  Eiropas ziņojumu par ie...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Zāļu reģistrācijas brīdī to ieguvuma un riska attiecība ir novērtēta un atzīts, ka ieguvumi pārsniedz to radīto risku. Visa informācija, kas pieejama šajā tīmekļa vietnē, ir saistīta ar zālēm, kas ir šādā veidā novērtētas un reģistrētas lietošanai Eiropas Ekonomikas zonā (EEZ).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	For a medicine to be authorised for use, its benefits should outweigh any associated risks of side effects. At the time of authorisation of a medicine, the benefit-risk balance has been assessed and the benefits judged to outweigh the risks. All the information available on this website relates to medicines that have been assessed in this way and authorised for use in the European Economic Area (EEA).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pour que l'utilisation d'un médicament soit autorisée, ses bénéfices doivent être supérieurs à tous les risques d'effets indésirables qui y sont associés. Au moment de l'autorisation d'un médicament, le rapport bénéfice/risque a été évalué et les bénéfices ont été jugés supérieurs aux risques. Toutes les informations disponibles sur ce site internet concernent des médicaments qui ont été évalués de cette manière et dont l'utilisation a été autorisée dans l'Espace économique européen (EEE).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Damit ein Arzneimittel zur Anwendung zugelassen werden kann, muss sein Nutzen die Risiken damit verbundener Nebenwirkungen überwiegen. Zum Zeitpunkt der Zulassung eines Arzneimittels ist das Nutzen-Risiko-Verhältnis beurteilt worden, und es ist festgestellt worden, dass der Nutzen die Risiken überwiegt. Sämtliche auf dieser Website verfügbaren Informationen beziehen sich auf Arzneimittel, die auf diese Weise geprüft und anschließend zur Anwendung im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) zugelassen wurden.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Para autorizar el uso de un medicamento, los beneficios deben superar todos los riesgos asociados de efectos secundarios. En el momento de autorizar un medicamento, se ha evaluado la relación riesgo/beneficio y se ha considerado que los beneficios superan a los riesgos. Toda la información disponible en esta web se refiere a medicamentos que se han evaluado de este modo y a su uso autorizado en el Espacio Económico Europeo (EEE).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	perché un medicinale ottenga un'autorizzazione all'impiego è necessario che i suoi benefici siano superiori a qualsiasi rischio o effetto indesiderato associato. Quando un medicinale ottiene l'autorizzazione, il suo rapporto rischi/benefici è stato valutato ed è stato stabilito che i suoi benefici sono superiori ai rischi. Tutte le informazioni disponibili su questo sito web si riferiscono a medicinali che sono stati valutati in questo modo e che sono stati autorizzati all'impiego nello Spazio economico europeo (SEE).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Para que a utilização de um medicamento seja autorizada, os seus benefícios devem ser superiores a quaisquer riscos associados de efeitos secundários. Quando é atribuída uma Autorização de Introdução no Mercado a um medicamento, a relação benefício-risco foi avaliada e os benefícios considerados superiores aos riscos. Todas as informações disponíveis neste sítio da internet estão relacionadas com medicamentos que foram avaliados desta forma e autorizados para utilização no Espaço Económico Europeu (EEE).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Για να λάβει ένα φάρμακο έγκριση για χρήση, τα οφέλη του θα πρέπει να υπερτερούν των τυχόν σχετικών κινδύνων για εμφάνιση παρενεργειών. Κατά το χρόνο έγκρισης ενός φαρμάκου, η σχέση οφέλους-κινδύνου έχει αξιολογηθεί και έχει κριθεί ότι τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων. Όλες οι πληροφορίες που διατίθενται στον παρόντα δικτυακό τόπο σχετίζονται με φάρμακα που έχουν αξιολογηθεί κατ' αυτόν τον τρόπο και έχουν λάβει έγκριση για τη χρήση τους στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΟΧ).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Geneesmiddelen worden uitsluitend toegelaten voor gebruik als de baten ervan groter zijn dan de eventueel gerelateerde risico's van bijwerkingen. Voordat een geneesmiddel wordt toegelaten, wordt de baten/risicoverhouding beoordeeld. Het geneesmiddel wordt uitsluitend toegelaten als is vastgesteld dat de baten hoger zijn dan de risico's. Alle informatie op deze website heeft betrekking op geneesmiddelen die op deze wijze zijn beoordeeld en die zijn toegelaten voor gebruik in de Europese Economische Ruimte (EER).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	За да бъде разрешено за употреба лекарство, ползите от него трябва да превишават свързаните с него рискове от нежелани лекарствени реакции. Към момента на разрешаване за употреба на лекарствата е разгледано съотношението полза/риск и преценката е, че ползите превишават рисковете. Цялата информация, налична на настоящия уебсайт, се отнася до лекарства, оценени по този начин и разрешени за употреба в Европейското икономическо пространство (ЕИП).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	da bi lijek bio odobren, koristi njegove primjene trebaju nadmašivati bilo kakve povezane rizike od nuspojava. U vrijeme odobravanja lijeka, omjer koristi i rizika je već procjenjen i ocijenjeno je da koristi nadmašuju rizike. Sve informacije na ovim internetskim stranicama odnose se na lijekove koji su procijenjeni na ovaj način i odobreni za primjenu u Europskom gospodarskom prostoru (EGP).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	U léčivých přípravků, které mají být schváleny k použití, by měly jejich přínosy převažovat nad jakýmikoli souvisejícími riziky nežádoucích účinků. Během registrace léčivého přípravku se hodnotí poměr přínosů a rizik, přičemž vyhodnocené přínosy by měly převažovat na riziky. Všechny informace dostupné na těchto internetových stránkách se týkají léčivých přípravků, které byly takto posouzeny a schváleny k použití v rámci Evropského hospodářského prostoru (EHP).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	For at et lægemiddel kan godkendes til brug, skal dets fordele opveje eventuelle forbundne risici som følge af bivirkninger. På godkendelsestidspunktet for et lægemiddel er benefit/risk-forholdet blevet evalueret, og fordelene vurderes til at opveje risiciene. Al information, der stilles til rådighed på dette websted, vedrører lægemidler, der er blevet vurderet på denne måde og godkendt til brug i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Ravimi müügiloa andmisel peab ravimi kasulikkus ületama kõrvaltoimetega seotud riske. Ravimi müügiloa andmisel on hinnatud kasulikkuse ja riski suhet ning leitud, et kasulikkus on suurem kui riskid. Kogu selle veebilehe teave on seotud ravimitega, mida on sel viisil hinnatud ning saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonnas (EMP).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Jotta lääke hyväksyttäisiin käyttöön, sen hyötyjen on oltava suurempia kuin siihen liittyvien haittavaikutusten riskit. Kun lääke hyväksytään, hyöty-riskisuhde on arvioitu ja hyötyjen on siis katsottu olevan suurempia kuin riskien. Kaikki tällä verkkosivustolla saatavilla olevat tiedot koskevat lääkkeitä, jotka on arvioitu tällä tavalla ja hyväksytty käyttöön Euroopan talousalueella.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Ahhoz, hogy egy gyógyszer használatát engedélyezzék, előnyeinek meg kell haladniuk a mellékhatások kockázatát. A gyógyszer engedélyezésekor az előny-kockázat viszonyt értékelték, és úgy ítélték meg, hogy az előnyök meghaladják a kockázatokat. A honlapon elérhető minden információ ilyen módon értékelt és az Európai Gazdasági Térségben (EGT) engedélyezett gyógyszerekre vonatkozik.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Til þess að lyf sé heimilað til notkunar, ætti ávinningurinn af því að vera meiri en tengdar hættur af aukaverkunum. Þegar lyfinu var veitt markaðsleyfi var lagt mat á jafnvægið á milli ávinnings-hættna og ávinningurinn talinn meiri en hætturnar. Allar upplýsingar á þessari vefsíðu tengjast lyfjum, sem metin hafa verið með þeim hætti, og heimiluð til notkunar á evrópska efnahagssvæðinu.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Vaisto, kuriam turi būti suteikta rinkodaros teisė, teikiama nauda turi būti didesnė nei su šalutiniais poveikiais susijusi bet kokio pobūdžio rizika. Tuo metu, kai buvo išduodama rinkodaros teisė, buvo vertinamas vaisto naudos ir rizikos santykis ir nuspręsta, kad nauda yra didesnė už keliamą riziką. Visa šioje svetainėje pateikiama informacija yra susijusi su vaistais, kurie buvo įvertinti tokia tvarka ir jiems buvo suteikta rinkodaros Europos ekonominėje erdvėje (EEE) teisė.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	For at et legemiddel kan godkjennes til bruk, skal fordelene oppveie eventuell risiko som følge av bivirkninger. På godkjenningstidspunktet er nytte-risikoforholdet evaluert, og vurderingen er at nytten oppveier risikoen. All informasjon som stilles til rådighet på dette nettstedet, gjelder legemidler som er blitt vurdert på denne måten og godkjent til bruk i Det europeiske økonomiske samarbeidsområdet (EØS).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Aby lek uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, korzyści wynikające z jego stosowania muszą przewyższać ryzyko związane z występowaniem działań niepożądanych. W czasie procedury przeprowadzonej w celu rejestracji leku dokonano oceny stosunku korzyści do ryzyka i uznano, że korzyści przewyższają ryzyko. Wszystkie informacje dostępne na tej stronie internetowej dotyczą leków, które zostały w taki sposób ocenione i zatwierdzone do stosowania na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pentru autorizarea unui medicament, beneficiile acestuia trebuie să fie mai mari decât orice riscuri asociate cu efectele secundare. În momentul autorizării unui medicament, trebuie evaluat echilibrul risc-beneficiu şi beneficiile trebuie să fie considerate ca fiind mai mari decât riscurile. Toate informaţiile disponibile pe acest site web se referă la medicamentele care au fost evaluate în acest mod şi care au fost autorizate pentru utilizare în Spatiul Economic European (SEE).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pokiaľ ide o liek, ktorý má byť povolený na použite, jeho prínosy musia prevyšovať akékoľvek súvisiace riziká vedľajších účnkov. V čase povoľovania lieku sa posúdil pomer prínosu a rizika a prínosy museli prevyšovať riziká. Všetky informácie dostupné na tejto webovej stránke sa týkajú liekov, ktoré boli takto posúdené a povolené na použitie v Európskom hospodárskom priestore (EHP).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Da bi zdravilo lahko prejelo dovoljenje za promet, morajo biti njegove koristi večje od z njim povezanih tveganj za pojav neželenih učinkov. V postopku odobritve dovoljenja za promet z zdravilom se oceni razmerje med koristmi in tveganji, ocena pa mora pokazati, da so koristi večje od tveganj. Vsi podatki na tej spletni strani se nanašajo na zdravila, ki so bila na tak način ovrednotena in odobrena za uporabo v Evropskem gospodarskem prostoru (EGP).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	För att ett läkemedel ska godkännas för användning måste dess nytta vara större än alla förknippade risker till följd av biverkningar. Vid tiden för ett läkemedels godkännande för försäljning har nytta-riskförhållandet bedömts och nyttan bedömts vara större än riskerna. All information på denna webbplats gäller läkemedel som har bedömts på detta sätt och godkänts för användning inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Għal mediċina li għandha tiġi awtorizzata għall-użu, il-benefiċċji tagħha għandhom ikunu ikbar minn kwalunkwe riskju assoċjat ta' effetti sekondarji. Fil-ħin tal-awtorizzazzjoni ta' mediċina, il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jkun ġie vvalutat u l-benefiċċji jkunu ġew meqjusin bħala ikbar mir-riskji. L-informazzjoni kollha disponibbli fuq din il-websajt tirrigwarda l-mediċini li ġew ivvalutati b'dan il-mod u awtorizzati għall-użu fiż-Żona Ekonomika Ewropea (ŻEE).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Le go ndéanfaí cógas a údarú le haghaidh úsáide, ba cheart go mbeadh na tairbhí dá chuid níos mó i bhfad ná aon rioscaí gaolmhara d'fho-iarsmaí. Tráth údaraithe cógais, tá measúnú déanta ar an gcothromaíocht tairbhe-riosca agus é dearbhaithe go bhfuil na tairbhí níos mó ná na rioscaí. Baineann an fhaisnéis uile ar fáil ar an láithreán gréasáin seo le cógais atáthar tar éis a mheasúnú sa chaoi seo agus iad údaraíodh le haghaidh úsáide sa Limistéar Eorpach Eacnamaíoch (EEA).

  Eiropas ziņojumu par ie...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Zālēm, kas nav centralizēti reģistrētas, piekļuvi piešķir, tikai pamatojoties uz aktīvās vielas nosaukuma.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pour les médicaments autorisés par une voie autre que celle de la procédure centralisée, l'accès est possible seulement par le nom du principe actif.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Bei nicht zentral zugelassenen Arzneimitteln wird Zugriff nur über den Namen des Wirkstoffs gewährt.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Per i farmaci non autorizzati con la procedura centralizzata, l'accesso alle segnalazioni è possibile utilizzando solo il nome del principio attivo.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Relativamente aos medicamentos autorizados por procedimento não centralizado, o acesso é permitido unicamente com base no nome da substância ativa.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Για φάρμακα που δεν έχουν εγκριθεί μέσω κεντρικής διαδικασίας, η πρόσβαση είναι δυνατή μόνο μέσω της ονομασίας της δραστικής ουσίας.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Voor niet-centraal toegelaten geneesmiddelen wordt toegang verleend enkel op basis van de naam van de werkzame stof.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	За разрешените за употреба по други процедури достъпът се предоставя само въз основа на името на активното вещество.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Za lijekove koji nisu odobreni centraliziranim postupkom, pristup je moguć na temelju naziva djelatne tvari.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Hlášení o léčivých přípravcích, které nebyly registrovány centrálně, lze vyhledávat pouze podle názvu léčivé látky.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Mittetsentraalse menetlusega müügiloa saanud ravimite korral saab juurdepääsu ainult toimeaine nimetuse järgi.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Muiden kuin keskitetysti hyväksyttyjen lääkkeiden osalta tietoihin pääsee vaikuttavan aineen nimen perusteella.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	A nem központilag engedélyezett gyógyszerek esetében a hozzáférés csak a hatóanyag neve alapján biztosított.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Fyrir önnur lyf með markaðsleyfi er aðeins hægt að leita eftir heiti virka efnisins.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Su pranešimais apie vaistus, kurių rinkodaros teisė suteikta ne pagal centralizuotą procedūrą, galima susipažinti tik nurodant veikliosios medžiagos pavadinimą.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	For ikke-sentralt godkjente legemidler gis det tilgang kun via navnet på virkestoffet.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	W przypadku leków zarejestrowanych w procedurze narodowej, dostęp jest możliwy poprzez nazwę substancji czynnej.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pentru medicamentele care nu sunt autorizate pe plan central, accesul este acordat numai pe baza numelui substanţei active.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pokiaľ ide o lieky povolené inak ako centrálne, prístup sa poskytuje iba na základe názvu účinnej látky.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Za zdravila, ki jim dovoljenje ni bilo izdano po centraliziranem postopku, se lahko do porocil dostopa samo po imenu zdravilne ucinkovine.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Għal mediċini li mhumiex awtorizzati fuq livell ċentrali, l-aċċess jingħata abbażi tal-isem tas-sustanza attiva biss.

  Eiropas ziņojumu par ie...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	ziņojums var būt izņemts pēc sūtītāja lūguma, parasti tādēļ, ka tas ir bijis kļūdains.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	a report can be removed at the sender's request, usually due to the report being erroneous.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	un rapport peut être retiré à la demande de l'expéditeur, en général parce que le rapport est erroné.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Auf Anforderung des Melders wird eine Meldung entfernt, meist weil sie Fehler enthält.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	porque se elimine un informe a petición de la persona que lo envió, habitualmente por ser un informe erróneo.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	una segnalazione può essere cancellata su richiesta del segnalatore, solitamente per il fatto che tale segnalazione si è rivelata errata.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	pode ser removida uma notificação, mediante pedido do responsável pelo envio, normalmente devido ao facto de a notificação estar incorreta.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	een rapport kan zijn verwijderd op verzoek van de indiener; de reden hiervoor is meestal dat het rapport onjuist was.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	дадено съобщение може да бъде премахнато по искане на подателя, обикновено поради това, че е погрешно.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	en indberetning kan blive fjernet på indsenderens anmodning, som regel fordi indberetningen er fejlagtig.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	ilmoitus poistetaan lähettäjän pyynnöstä yleensä siksi, että ilmoitus on virheellinen.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	a jelentések a beküldő kérésére eltávolíthatók, jellemzően hibás bejelentés okán.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	fjarlægja má tilkynningu að beiðni tilkynnandans, venjulega vegna þess að tilkynningin var ekki rétt.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	en melding kan fjernes på innsenderens anmodning, som regel fordi meldingen er feilaktig
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	zgłoszenie może być usunięte na wniosek osoby zgłaszającej, zazwyczaj z powodu błędu.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	un raport poate fi înlaturat la cererea expeditorului, de obicei din cauză că raportul este eronata.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	hlásenie môže byť odstránené na žiadosť odosielateľa, zvyčajne preto, že hlásenie je chybné.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	poročilo je morda umaknjeno na prošnjo pošiljatelja, običajno zato, ker je bilo napačno.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	En rapport kan tas bort på avsändarens begäran, vanligtvis för att rapporten var felaktig.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	rapport jista' jitneħħa fuq talba tal-mittent, ġeneralment minħabba l-fatt li r-rapport ikun żbaljat.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	is féidir tuarascáil a scriosadhar iarratas an tseoltóra, de ghnáth mar gheall ar an tuarascáil a bheith earráideach.

  Eiropas ziņojumu par ie...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Centralizēti reģistrētām zālēm piekļuve ziņojumiem tiek piešķirta gan pēc zāļu nosaukuma, gan pēc aktīvās vielas nosaukuma. Zālēm, kas nav centralizēti reģistrētas, piekļuvi piešķir, tikai pamatojoties uz aktīvās vielas nosaukuma.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	For centrally authorised medicines, access to reports is granted both by the name of the medicine or the name of the active substance. For non-centrally authorised medicines, access is granted based on the name of the active substance only.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Per i farmaci autorizzati attraverso la procedura centralizzata, l'accesso alle segnalazioni è possibile utilizzando il nome del farmaco o il nome del principio attivo. Per i farmaci non autorizzati con la procedura centralizzata, l'accesso alle segnalazioni è possibile utilizzando solo il nome del principio attivo.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Relativamente aos medicamentos autorizados pelo procedimento centralizado, o acesso às notificações é permitido pelo nome do medicamento ou pelo nome da substância ativa. Relativamente aos medicamentos autorizados por procedimento não centralizado, o acesso é permitido unicamente com base no nome da substância ativa.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Voor centraal toegelaten geneesmiddelen wordt toegang tot het rapport verleend op basis van zowel de naam van het geneesmiddel als de naam van de werkzame stof. Voor niet-centraal toegelaten geneesmiddelen wordt toegang verleend enkel op basis van de naam van de werkzame stof.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Za lijekove odobrene centraliziranim postupkom, pristup prijavama moguć je unosom naziva lijeka ili naziva djelatne tvari. Za lijekove koji nisu odobreni centraliziranim postupkom, pristup je moguć samo unosom naziva djelatne tvari.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Hlášení o centrálně registrovaných léčivých přípravcích lze vyhledávat podle názvu léčivého přípravku nebo podle názvu léčivé látky. Hlášení o léčivých přípravcích, které nebyly registrovány centrálně, lze vyhledávat pouze podle názvu léčivé látky.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Tsentraalse menetlusega müügiloa saanud ravimite korral saab teatistele juurdepääsu nii ravimi kui ka toimeaine nimetuse järgi. Mittetsentraalse menetlusega müügiloa saanud ravimite korral saab juurdepääsu ainult toimeaine nimetuse järgi.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pranešimų apie vaistus, kurių rinkodaros teisė suteikta pagal centralizuotą procedūrą, galima ieškoti nurodant vaisto arba veikliosios medžiagos pavadinimą. Su pranešimais apie vaistus, kurių rinkodaros teisė suteikta ne pagal centralizuotą procedūrą, galima susipažinti tik nurodant veikliosios medžiagos pavadinimą.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pentru medicamentele care sunt autorizate prin procedura centralizată, accesul este acordat atât pe baza numelui substanţei active cât şi pe baza numelui medicamentului. Pentru medicamentele care nu sunt autorizate pe plan central, accesul este acordat numai pe baza numelui substanţei active.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pokiaľ ide o centrálne povolené lieky, prístup k hláseniam sa poskytuje na základe názvu lieku alebo účinnej látky. Pokiaľ ide o lieky povolené inak ako centrálne, prístup sa poskytuje iba na základe názvu účinnej látky.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Za zdravila, ki jim je bilo dovoljenje za promet izdano po centraliziranem postopku, se lahko do porocil dostopa po imenu zdravila ali imenu zdravilne ucinkovine. Za zdravila, ki jim dovoljenje ni bilo izdano po centraliziranem postopku, se lahko do porocil dostopa samo po imenu zdravilne ucinkovine.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	För centralt godkända läkemedel beviljas tillgång till rapporter både efter namnet på läkemedlet eller namnet på den aktiva substansen. För ej centralt godkända läkemedel beviljas tillgång bara utifrån namnet på den aktiva substansen.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Għal mediċini awtorizzati fuq livell ċentrali, l-aċċess għar-rapporti jingħata bl-isem tal-mediċina jew bl-isem tas-sustanza attiva. Għal mediċini li mhumiex awtorizzati fuq livell ċentrali, l-aċċess jingħata abbażi tal-isem tas-sustanza attiva biss.

  Eiropas ziņojumu par ie...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Ja nepieciešams, atbildīgās iestādes var pieprasīt turpmākus pētījumus. Apstiprinātas dažādas oficiālas procedūras ar dažādu steidzamības pakāpi zāļu apraksta atjaunināšanai un citu drošuma pasākumu īstenošanai.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	The company that holds the marketing authorisation for a medicine has legal obligations to continuously collect data and conduct pharmacovigilance activities. Data has to be transmitted to the authorities within defined timelines, and any emerging concern about the benefit-risk balance has to be notified immediately. If necessary, the authorities may request further investigations. Various official procedures exist for updating product information and implementing other safety measures, with varying degrees of urgency. Companies are subject to inspections.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	L'entreprise titulaire de l'autorisation de mise sur le marché pour un médicament est soumise aux obligations légales de collecter en continu des données et d'exercer des activités de pharmacovigilance. Les données doivent être transmises aux autorités dans des délais définis et toute inquiétude que pourrait susciter le rapport bénéfice/risque doit être immédiatement notifiée. Si nécessaire, les autorités peuvent demander des investigations supplémentaires. Il existe différentes procédures officielles pour l'actualisation des informations sur le produit et la mise en œuvre d'autres mesures de sécurité, avec différents niveaux d'urgence. Les sociétés font l'objet d'inspections.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Das Unternehmen, das die Zulassung für ein Arzneimittel innehat, ist gesetzlich verpflichtet, kontinuierlich Daten zu sammeln und Pharmakovigilanzaktivitäten vorzunehmen. Die Daten müssen innerhalb festgelegter Fristen an die Behörden übermittelt werden, und alle auftretenden Bedenken im Hinblick auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis müssen unverzüglich gemeldet werden. Nötigenfalls können die zuständigen Behörden weitere Untersuchungen verlangen. Für die Aktualisierung der Produktinformationen und die Umsetzung weiterer Sicherheitsmaßnahmen gibt es eine Reihe von amtlichen Verfahren mit jeweils unterschiedlichem Dringlichkeitsgrad. Unternehmen müssen sich Inspektionen unterziehen.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	La empresa titular de la autorización de comercialización de un medicamento tiene la obligación legal de recabar datos de forma continua y realizar actividades de farmacovigilancia. Los datos deben enviarse a las autoridades en los plazos de tiempo definidos y todo problema que surja que pueda afectar a la relación riesgo/beneficio debe notificarse de inmediato. En caso necesario, las autoridades pueden requerir investigaciones adicionales. Existen diversos procedimientos oficiales para actualizar la información del producto e implementar otras medidas de seguridad con grados de urgencia variables. Las empresas están sujetas a inspecciones.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	La società che è titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale è tenuta per legge a raccogliere dati e a svolgere attività di farmacovigilanza su base continuativa. I dati devono essere trasmessi alle autorità entro scadenze predefinite e qualsiasi timore emergente relativo al rapporto rischi/benefici deve essere immediatamente notificato. Se necessario, le autorità possono richiedere ulteriori indagini. Esistono varie procedure ufficiali per aggiornare le informazioni su un prodotto e per mettere in atto altre misure di sicurezza, con vari livelli di urgenza. Le società farmaceutiche sono soggette a ispezioni.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	A empresa titular da Autorização de Introdução no Mercado relativa a um medicamento tem a obrigação jurídica de recolher dados e realizar atividades de farmacovigilância de forma contínua. Os dados devem ser transmitidos às autoridades dentro de prazos definidos e qualquer preocupação emergente relacionada com a relação benefício-risco deve ser notificada de imediato. Se for necessário, as autoridades poderão solicitar a realização de investigações adicionais. Existem diversos procedimentos oficiais para atualizar as informações dos medicamentos e implementar outras medidas de segurança, com graus variados de urgência. As empresas estão sujeitas a inspeções.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Η εταιρεία που κατέχει την άδεια κυκλοφορίας για ένα φάρμακο έχει νομικές υποχρεώσεις για διαρκή συλλογή δεδομένων και διεξαγωγή δραστηριοτήτων φαρμακοεπαγρύπνησης. Τα δεδομένα πρέπει να μεταβιβάζονται στις αρχές εντός καθορισμένων χρονικών ορίων και τυχόν ανησυχίες που προκύπτουν σχετικά με τη σχέση οφέλους-κινδύνου πρέπει να κοινοποιούνται αμέσως. Εάν απαιτείται, οι αρχές μπορούν να ζητήσουν περαιτέρω διερεύνηση. Υπάρχουν διάφορες επίσημες διαδικασίες για την ενημέρωση των πληροφοριών προϊόντος και την εφαρμογή άλλων μέτρων ασφάλειας με ποικίλους βαθμούς επιτακτικότητας. Οι εταιρείες υποβάλλονται σε ελέγχους.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Het bedrijf dat houder is van de handelsvergunning voor een geneesmiddel is wettelijk verplicht voortdurend gegevens te verzamelen en activiteiten te ontplooien ten aanzien van geneesmiddelenbewaking. Gegevens moeten binnen de vastgestelde tijdslijnen naar de regelgevende instanties worden verzonden en nieuwe onzekerheden ten aanzien van de baten/risicoverhouding moeten onmiddellijk worden gemeld. Zo nodig kunnen de regelgevende instanties nader onderzoek gelasten. Er bestaan diverse officiële procedures voor het aanpassen van productinformatie en het implementeren van andere veiligheidsmaatregelen, met variërende maten van urgentie. Bedrijven kunnen worden geïnspecteerd.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Фирмата, която притежава разрешение за употреба на лекарство, има законови задължения за непрекъснато събиране на данни и провеждане на дейности за проследяване на лекарствената безопасност. Данните трябва да бъдат подадени до органите в определените срокове, като всяко новопоявило се опасение относно съотношението полза/риск трябва да бъде съобщено незабавно. При нужда органите може да изискат допълнителни проучвания. Налице са различни официални процедури за актуализиране на информацията за продукта и осъществяване на други мерки за безопасност с различна степен на спешност. Фирмите подлежат на инспекции.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Tvrtka koja je nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet ima pravne obveze kontinuirano prikupljati podatke i provoditi farmakovigilancijske aktivnosti. Podatke treba prosljedivati nadležnim tijelima unutar definiranih rokova te ih odmah obavijestiti o bilo kojoj novonastaloj zabrinutosti oko omjera koristi i rizika. Prema potrebi, nadležna tijela mogu zatražiti daljnja istraživanja. Postoje razliciti službeni postupci za ažuriranje informacija o lijeku i usvajanju drugih sigurnosnih mjera s razlicitim stupnjem hitnosti. Tvrtke su predmet inspekcija.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Společnost, která je držitelem rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, má zákonnou povinnost trvale shromažďovat data a provádět činnosti v oblasti farmakovigilance. Tyto údaje musí být poskytnuty příslušným orgánům ve stanovených lhůtách a musí být okamžitě oznámeny jakékoli pochybnosti, které mohou vyvstat v souvislosti s poměrem přínosů a rizik. V případě nutnosti mohou příslušné orgány požádat o další výzkum či šetření. Existují různé úřední postupy zajišťující aktualizaci informací o přípravku a zavedení dalších bezpečnostních opatření s různým stupněm naléhavosti. Společnosti podléhají inspekcím.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Den virksomhed, der er indehaver af markedsføringstilladelsen til et lægemiddel, er lovmæssigt forpligtet til løbende at indsamle data og foretage lægemiddelovervågningsaktiviteter. Data skal sendes til myndighederne inden for fastsatte tidsplaner, og enhver ny betænkelighed ved benefit-risk-forholdet skal meddeles omgående. Om nødvendigt kan myndighederne anmode om yderligere undersøgelser. Der findes forskellige officielle procedurer for opdatering af produktinformation og implementering af andre sikkerhedsforanstaltninger, med varierende grader af presserende karakter. Producenter er genstand for inspektioner.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Ravimi müügiloa hoidjast ettevõte on seaduslikult kohustatud pidevalt koguma andmeid ja tagama ravimiohutuse järelevalve. Andmed tuleb edastada ametiasutustele ettenähtud tähtajal ning kõikidest ilmnevatest kasulikkuse ja riski suhte probleemidest tuleb viivitamata teatada. Vajaduse korral võivad ametiasutused nõuda täiendavat uurimist. Ravimiteavet saab ajakohastada ja muid ohutusmeetmeid võtta mitme menetluse abil, olenevalt asja kiireloomulisusest. Ettevõtete tegevust sellel alal kontrollitakse.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Yhtiöllä, joka on tietyn lääkkeen myyntiluvan haltija, on lakisääteisiä velvollisuuksia kerätä tietoa jatkuvasti ja toteuttaa lääketurvatoimintaa. Tiedot on toimitettava viranomaisille tiettyyn määräaikaan mennessä, ja sellaisesta kehittymässä olevasta huolenaiheesta, joka koskee lääkkeen hyöty-riskisuhdetta, on ilmoitettava välittömästi. Tarvittaessa viranomaiset voivat edellyttää lisätutkimuksia. Käytössä on erilaisia virallisia menettelyjä tuotetietojen päivittämiseen ja muiden turvallisuustoimien toteuttamiseen. Näiden toimenpiteiden kiireellisyys vaihtelee. Lääkeyhtiöihin voidaan tehdä tarkastuksia.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	A valamely gyógyszer tekintetében forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező cégeket törvény kötelezi a folyamatos adatgyűjtésre és farmakovigilanciai tevékenység végzésére. Az adatokat meghatározott időn belül kell a hatóságok részére eljuttatni, és az előny-kockázat viszonnyal kapcsolatos bármely kétséget kötelező azonnal jelenteni. Szükség esetén a hatóságok további vizsgálatot rendelhetnek el. Számos különféle hivatalos eljárás létezik a meglévő terméktájékoztatók frissítésére és a különböző sürgősségi szintű, egyéb biztonsági intézkedések foganatosítására. A cégeket kivizsgálják.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Fyrirtækið, sem er handhafi markaðsheimildar fyrir lyf, ber lagalega skyldu til þess að stunda samfellda gagnasöfnun og lyfjagátarstarf. Gögn skal senda til yfirvalda innan skilgreinds tímaramma og allar aðsteðjandi áhyggjur um jafnvægið á milli ávinnings-hættna skulu tilkynntar strax. Ef nauðsyn krefur mega yfirvöld krefjast frekari rannsóknar. Ýmsir opinberir ferlar eru til staðar til þess að uppfæra upplýsingar um vöru og framkvæma aðrar öryggisráðstafanir eftir því hversu nauðsynin er brýn. Fyrirtækin eru háð eftirliti.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Vaisto rinkodaros teisę turinti bendrovė yra teisiškai įpareigota nuolat rinkti duomenis ir vykdyti su farmakologiniu budrumu susijusią veiklą. Duomenys institucijoms turi būti pateikti per nustatytą laikotarpį, ir kaskart, kai susirūpinama dėl naudos ir rizikos santykio, apie tai privaloma pranešti nedelsiant. Jei reikia, institucijos gali paprašyti atlikti išsamesnius tyrimus. Yra patvirtinta įvairių oficialių procedūrų informacijai apie preparatą atnaujinti, ir galima taikyti kitas saugumo priemones, iš kurių vienos taikomos neatidėliojant, kitos – vėliau. Bendrovėse gali būti atliekami patikrinimai.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Det firmaet som er innehaver av markedsføringstillatelsen til et legemiddel, er lovmessig forpliktet til å samle inn data fortløpende og overvåke legemidlet. Data skal sendes til myndighetene innenfor fastsatte tidsplaner, og enhver negativ påvirkning av nytte-risikoforholdet skal rapporteres omgående. Om nødvendig kan myndighetene be om ytterligere studier. Det finnes forskjellige prosedyrer for oppdatering av preparatomtalen og gjennomføring av andre sikkerhetstiltak. Legemiddelfirmaer er gjenstand for inspeksjoner.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Firma posiadająca pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu jest prawnie zobowiązana do stałego zbierania danych i prowadzenia działań z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Dane muszą być przekazywane właściwym organom w określonych ramach czasowych, a pojawiające się zastrzeżenia co do stosunku korzyści do ryzyka muszą być natychmiast zgłaszane . Jeśli to konieczne, właściwe organy mogą zażądać dalszych badań. Istnieją różne oficjalne procedury aktualizacji informacji o produkcie i wdrażania innych środków bezpieczeństwa o różnych stopniach pilności. Firmy podlegają kontrolom.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Compania care deţine autorizaţia de punere pe piaţă pentru un medicament are obligaţia legală să colecteze date în mod continuu şi să desfăşoare activităţi de farmacovigilenţă. Datele trebuie transmise către autorităţi în termenele stabilite dar informaţiile noi cu privire la echilibrul beneficiu-risc trebuie comunicate imediat. Daca este necesar, autoritatile pot cere efectuarea unor investigatii suplimentare. Exista diferite proceduri oficiale de actualizare a informatiilor despre produs si de implementare a altor masuri privind siguranta, cu diferite grade de urgenta.Companiile pot fi inspectate.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Spoločnosť, ktorá je držiteľom povolenia na uvedenie na trh, má zákonnú povinnosť nepretržite zbierať údaje a vykonávať činnosti súvisiace s dohľadom nad liekmi. Údaje sa musia zasielať orgánom v stanovených časových termínoch a každý problém, ktorý sa objaví, týkajúci sa pomeru prínosu a rizika sa musí ihneď oznámiť. Orgány môžu požiadať o ďalšie preskúmanie, ak je to potrebné. Na aktualizáciu informácií o lieku existujú rôzne oficiálne postupy a zavedenie ďalších bezpečnostných opatrení s rôznym stupňom naliehavosti. Spoločnosti podliehajú kontrolám.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Podjetje, ki je lastnik dovoljenja za promet z zdravilom, je po zakonu dolžno nenehno zbirati podatke in izvajati farmakovigilančne dejavnosti. Podatke je treba v opredeljenih rokih predložiti organom, morebitne nove pomisleke glede razmerja med koristmi in tveganji pa je treba sporočiti takoj. Po potrebi lahko organi zahtevajo dodatne raziskave. Za posodabljanje pdoatkov o zdravilu in uvajanje drugih varnostnih ukrepov z različnimi stopnjami nujnosti so na voljo različni uradni postopki. V podjetjih se izvajajo tudi inšpekcijski pregledi.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Företaget som innehar godkännandet för försäljning av ett läkemedel är rättsligt förpliktat att kontinuerligt samla in uppgifter och utföra säkerhetsövervakande åtgärder. Uppgifter måste överföras till myndigheterna inom fastställda tidsfrister, och alla uppkomna frågor om nytta-riskförhållandet måste meddelas omgående. Om så behövs kan myndigheterna begära närmare undersökningar. Det finns olika officiella förfaranden för att uppdatera produktinformationen och genomföra andra säkerhetsåtgärder som är mer eller mindre brådskande. Företagen utsätts för inspektioner.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Il-kumpanija li għandha awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta' mediċina għandha obbligi legalisabiex kontinwament tiġbor dejta u biex twettaq attivitajiet ta' farmakoviġilanza. Id-dejta għandha tintbagħat lill-awtoritajiet fil-limiti ta' żmien definiti, filwaqt li kwalunkwe tħassib ieħor dwar il-bilanċ bejn ir-riskju u l-benefiċċju għandu jiġi nnotifikat minnufih. Jekk ikun meħtieġ, l-awtoritajiet jistgħu jitolbu investigazzjonijiet ulterjuri. Jeżistu diversi proċeduri uffiċjali biex l-informazzjoni dwar il-prodott tiġi aġġornata u biex jiġu implimenati miżuri ta' sigurtà oħrajn, bi gradi differenti ta' urġenza. Il-kumpaniji huma soġġetti għal spezzjonijiet.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Tá oibleagáidí dlíthiúla ar an gcuideachta i seilbh an údaraithe margaíochta do chógas i ndáil le sonraí a bhailiú agus gníomhaíochtaí comhfhaireachais chógas a stiúradh, ar bhonn leanúnach. Ní mór sonraí a tharchur chuig na húdaráis laistigh de spriocanna ama sainithe, agus ní mór aon ábhar imní ag eascairt i ndáil leis an gcothromaíocht tairbhe-riosca a fhógrú láithreach. Más gá, féadfaidh na húdaráis iniúchtaí breise a iarraidh. Is iomaí nós imeachta oifigiúil atá ann chun faisnéis táirge a nuashonrú agus bearta sábháilteachta eile a chur chun feidhme, le leibhéil éagsúla práinne. Tá cuideachtaí faoi réir iniúchtaí.

  Eiropas ziņojumu par ie...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	savstarpējās atzīšanas procedūra, kuras gadījumā uzņēmumi, kuru zāles ir nacionālās procedūras veidā reģistrētas vienā Eiropas Savienības dalībvalstī, var lūgt atzīt reģistrāciju citās Eiropas Savienības valstīs.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	the mutual-recognition procedure, in which companies that have a medicine authorised nationally in one EU Member State can apply for that authorisation to be recognised in other EU countries. More information is available via the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human and the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Veterinary.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	la procédure de reconnaissance mutuelle, grâce à laquelle les sociétés qui ont un médicament autorisé au niveau national dans un État membre de l'UE peuvent demander que cette autorisation soit reconnue dans d'autres pays de l'UE. De plus amples informations sont disponibles auprès du groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée – médicaments à usage humain et du groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée – médicaments à usage vétérinaire.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung, mit dem Unternehmen, die die Zulassung für ein Arzneimittel in einem EU-Mitgliedstaat innehaben, die Zulassung in anderen EU-Staaten beantragen können. Weiterführende Informationen sind verfügbar unter Koordinationsgruppe für Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisierte Verfahren im Bereich Humanarzneimittel und Koordinationsgruppe für Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisierte Verfahren im Bereich Tierarzneimittel.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	el procedimiento de reconocimiento mutuo, en el que las empresas que cuentan con autorización a nivel nacional en un Estado Miembro de la UE pueden solicitar que dicha autorización sea reconocida en otros países de la UE. Se puede encontrar información adicional en el Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos para uso Humanos y el Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados – Medicamentos para uso veterinario.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	la procedura di mutuo riconoscimento, in base alla quale le società che hanno ottenuto l'autorizzazione nazionale per un medicinale in uno Stato membro dell'UE possono chiedere che tale autorizzazione sia riconosciuta in altri paesi dell'UE. Ulteriori informazioni sono disponibili tramite il gruppo di coordinamento per la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentrata – Medicinali umani e il gruppo di coordinamento per la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentrata – Medicinali veterinari.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	o procedimento de reconhecimento mútuo, segundo o qual as empresas com um medicamento autorizado a nível nacional num Estado-Membro da UE podem solicitar que essa autorização seja reconhecida noutros países da UE. Estão disponíveis mais informações através do Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano e do Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso veterinário.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	η διαδικασία της αμοιβαίας αναγνώρισης, στην οποία οι εταιρείες που λάβει εθνική έγκριση για ένα φάρμακο σε ένα από τα κράτη μέλη της ΕΕ μπορούν να υποβάλουν αίτηση για αναγνώριση αυτής της έγκρισης σε άλλες χώρες της ΕΕ. Περισσότερες πληροφορίες διατίθενται μέσω της Συντονιστικής Ομάδας για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία - φάρμακα για ανθρώπινη χρήση και της Συντονιστικής Ομάδας για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία - φάρμακα για κτηνιατρική χρήση.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	de procedure van wederzijdse erkenning, waarbij bedrijven waarvan een geneesmiddel nationaal is toegelaten in een bepaalde EU-lidstaat een aanvraag kunnen doen voor erkenning van hun handelsvergunning in andere EU-lidstaten. Meer informatie is verkrijgbaar via de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) en de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	процедура по взаимно признаване, при която фирмите, притежаващи разрешение за употреба на лекарство, издадено по национална процедура в една държава-членка на ЕС, могат да подадат заявление за признаването му в други. Повече информация е налична чрез Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура – лекарствени продукти за хуманна употреба и Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура – ветеринарномедицински продукти.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	postupkom međusobnog priznavanja u kojem tvrtke čiji je lijek odobren nacionalnim postupkom u jednoj članici EU-a mogu podnijeti zahtjev da se odobrenje za stavljanje lijeka u promet prizna i u drugim članicama EU-a. Više je informacija dostupno u poglavljima Koordinacijska skupina za međusobno priznavanje i decentralizirane postupke za – humane lijekove i Koordinacijska skupina za međusobno priznavanje i decentralizirane postupke za – – veterinarsko-medicinske proizvode.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	postup vzájemného uznávání, v rámci kterého mohou společnosti, které registrovaly léčivý přípravek národním postupem v jednom členském státě EU, požádat o uznání takové registrace v ostatních zemích EU. Více informací naleznete na internetových stránkách koordinační skupiny pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy – humánní léčivé přípravky a koordinační skupiny pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy – veterinární léčivé přípravky.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	den gensidige anerkendelsesprocedure, hvorved producenter af et lægemiddel, der er godkendt på nationalt niveau i én medlemsstat, kan søge om at få denne godkendelse anerkendt i andre EU-lande. Mere information er tilgængelig via koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure - lægemidler til mennesker og koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure - lægemidler til dyr.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Vastastikuse tunnustamise menetlus, kus ettevõtted, kes on saanud ravimi müügiloa ühes liikmesriigis, saavad taotleda müügiloa tunnustamist teistes liikmesriikides. Lisateave on inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma ja veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma veebilehel.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	keskinäinen tunnustamismenettely, jossa lääkeyhtiöt, joilla on yhdessä EU-valtiossa kansallisesti hyväksytty lääke, voivat hakea hyväksynnän tunnustamista muissa EU-valtioissa. Lisätietoja saa tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmän (ihmislääkevalmisteet) ja tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmän (eläinlääkkeet) verkkosivuilta.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	a kölcsönös elismerési eljárás, amelynek keretében a valamely EU tagállamban engedélyezett gyógyszerrel rendelkező cégek kérelmezhetik, hogy az engedélyt az EU más országaiban is elismerjék. További információk: kölcsönös elismerés és a decentralizált eljárások koordinációs csoportja – emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és kölcsönös elismerés és a decentralizált eljárások koordinációs csoportja – állatgyógyászati készítmények.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	gagnkvæma viðurkenningarferlið, þar sem fyrirtæki sem hafa innlenda heimild fyrir lyfi í einu ESB landi geta sótt um heimild til viðurkenningar í öðrum ESB löndum. Frekari upplýsingar má finna hjá Samræmingarhópi fyrir gagnkvæma viðurkenningu og innlenda ferla - hjá mönnum og Samræmingarhópi fyrir gagnkvæma viðurkenningu og innlenda ferla - hjá dýrum.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	savitarpio pripažinimo procedūra, kai bendrovės, turinčios vaisto rinkodaros teisę vienoje ES valstybėje narėje, gali teikti paraišką, kad ši rinkodaros teisė būtų pripažinta kitose ES šalyse. Išsami informacija pateikiama susisiekus su Žmonems skirtu vaistiniu preparatu savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos proceduros koordinavimo grupe ir Veterinarinių vaistų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupe.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	den gjensidige anerkjennelsesprosedyren, der firmaer med et legemiddel som er godkjent på nasjonalt plan i én medlemsstat, kan søke om å få denne godkjenningen anerkjent i andre EØS-land. Mer informasjon er tilgjengelig via samordningsgruppen for gjensidig anerkjennelse og desentralisert prosedyre -– legemidler til mennesker og samordningsgruppen for gjensidig anerkjennelse og desentralisert prosedyre – legemidler til dyr.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	procedura wzajemnego uznania, w której firmy, których lek jest zarejestrowany w drodze procedury krajowej w jednym z państw członkowskich UE mogą ubiegać się o uznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w innych państwach UE. Więcej informacji można uzyskać za pośrednictwem grupy koordynacyjnej ds. procedury wzajemnego uznawania i procedury zdecentralizowanej – leki dla ludzi oraz grupy koordynacyjnej ds. procedury wzajemnego uznawania i procedury zdecentralizowanej – leki weterynaryjne.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	procedura de recunoaştere mutuală, prin care companiile care au un medicament autorizat pe plan naţional într-un stat membru al UE pot solicita ca respectiva autorizaţie să fie recunoscută în alte ţări UE. Mai multe informaţii sunt disponibile prin Grupul de Coordonare pentru Recunoaştere Mutuală şi Proceduri Descentralizate – Uz uman si prin Grupul de Coordonare pentru Recunoaştere Mutuală şi Proceduri Descentralizate – Uz veterinar.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	postup vzájomného uznávania, pri ktorom spoločnosti, ktorých liek bol povolený vnútroštátne v jednom členskom štáte EÚ, môžu požiadať o uznanie tohto povolenia v ďalších krajinách EÚ. Viac informácií je dostupných prostredníctvom Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky a Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - veterinárne lieky.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	postopek medsebojnega priznavanja, s katerim lahko podjetja, ki so za zdravilo pridobila nacionalno dovoljenje za promet v eni državi članici EU, prosijo za priznanje dovoljenja v drugih državah EU. Več podatkov je na voljo na spletni strani Usklajevalne skupine za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek – zdravila za uporabo v humani medicini in Usklajevalne skupine za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek – zdravila za uporabo v veterinarski medicini.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Förfarandet för ömsesidigt erkännande, vid vilket företag som har ett nationellt godkänt läkemedel i en av EU:s medlemsstater kan ansöka om att få detta godkännande erkänt i andra EU-länder. Mer information finns under Samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden – humanläkemedel och Samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden – veterinärmedicinska läkemedel.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	il-proċedura ta' rikonoxximent reċiproku, li fiha l-kumpaniji li għandhom mediċina li ġiet awtorizzata fuq livell nazzjonali fi Stat Membru wieħed tal-UE jistgħu japplikaw sabiex dik l-awtorizzazzjoni tiġi rikonoxxuta f'pajjiżi oħra tal-UE. Wieħed jista' jikseb iktar informazzjoni permezz tal-Grupp ta' Koordinazzjoni għar-Rikonoxximent Reċiproku u l-Proċeduri Deċentralizzati - Bniedem u l-Grupp ta' Koordinazzjoni għar-Rikonoxximent Reċiproku u l-Proċeduri Deċentralizzati – Veterinarju.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	an nós imeachta aitheantais fhrithpháirtigh, inar féidir le cuideachtaí a bhfuil cógas údaraithe acu go náisiúnta i mBallstát amháin de chuid an AE iarratas a dhéanamh an t-aitheantas céanna a thabhairt don údarú i dtíortha eile an AE. Tá tuilleadh fáisnéise ar fáil tríd an Grúpa Comhordúcháin um Nósanna Imeachta Aitheantais Fhrithpháirtigh agus Díláraithe – Daonna agus an Grúpa Comhordúcháin um Nósanna Imeachta Aitheantais Fhrithpháirtigh agus Díláraithe – Tréidliachta.

  Eiropas ziņojumu par ie...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Zāļu drošības uzraudzība, ko dēvē arī par farmakovigilanci, ir zinātne un pasākumi, kas saistīti ar blakņu un citu ar zālēm saistītu problēmu atklāšanu, novērtēšanu, izpratni un novēršanu. Eiropas Savienībā (ES) ir izveidota stingra sistēma zāļu drošuma novērtēšanai pēc to reģistrācijas un atbilstošu pasākumu veikšanai, kad tas nepieciešams sabiedrības veselības aizsardzībai.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	The monitoring of the safety of medicines, also known as pharmacovigilance, is the science and activities relating to the detection, assessment, understanding and prevention of side effects and other medicine-related problems. The European Union (EU) has a rigorous system in place for assessing the safety of a medicine once it is authorised and for taking appropriate action when required to protect public health.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	La surveillance de la sécurité des médicaments, également dénommée pharmacovigilance, est la science et les activités liées à la détection, l'évaluation, la compréhension et la prévention des effets indésirables et d'autres problèmes liés aux médicaments. L'Union européenne (UE) dispose d'un système rigoureux pour l'évaluation de la sécurité d'un médicament une fois qu'il est autorisé et pour prendre des mesures appropriées, si nécessaire, pour protéger la santé publique.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Die Überwachung der Arzneimittelsicherheit, auch bekannt unter der Bezeichnung „Pharmakovigilanz“, umfasst die Wissenschaft und die Tätigkeiten, die sich mit der Erkennung, der Bewertung, dem Verständnis und der Prävention von Arzneimittelnebenwirkungen und anderer arzneimittelbedingter Probleme befassen. In der Europäischen Union (EU) gibt es ein striktes System zur Überprüfung der Sicherheit zugelassener Arzneimittel und zur Ergreifung geeigneter Maßnahmen, wenn dies zum Schutz der öffentlichen Gesundheit erforderlich ist.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	El control de la seguridad de los medicamentos, también conocido como farmacovigilancia, es la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de efectos adversos o de cualquier otro problema relacionado con un fármaco. La Unión Europea (UE) ha implementado un riguroso sistema para evaluar la seguridad de un medicamento una vez autorizado y para tomar las medidas adecuadas cuando sea necesario para proteger la salud pública.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Il monitoraggio della sicurezza dei medicinali, tecnicamente noto come farmacovigilanza, rappresenta la scienza e le attività che riguardano l'individuazione, la valutazione, la comprensione e la prevenzione degli effetti indesiderati e di altri problemi correlati ai medicinali. L'Unione europea (UE) ha introdotto un rigoroso sistema per valutare la sicurezza di un medicinale dopo che quest'ultimo ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio e per intraprendere azioni appropriate, qualora ciò risulti necessario per proteggere la salute pubblica.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	A monitorização da segurança dos medicamentos, também conhecida como farmacovigilância, consiste na ciência e atividades relacionadas com a deteção, avaliação, entendimento e prevenção dos efeitos secundários e outros problemas relacionados com medicamentos. A União Europeia (UE) dispõe de um sistema rigoroso que se destina a avaliar a segurança dos medicamentos depois de estes terem recebido uma Autorização de Introdução no Mercado e a tomar ações adequadas quando são necessárias para proteger a saúde pública.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Η παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμάκων, γνωστή επίσης ως φαρμακοεπαγρύπνηση, είναι η επιστήμη και οι δραστηριότητες που σχετίζονται με τον εντοπισμό, την αξιολόγηση, την κατανόηση και την πρόληψη των παρενεργειών και άλλων προβλημάτων που σχετίζονται με τα φάρμακα. Η Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) διαθέτει ένα ισχυρό σύστημα που χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση της ασφάλειας ενός φαρμάκου μετά την έγκρισή του και για τη λήψη κατάλληλης δράσης όταν αυτό απαιτείται για την προστασία της δημόσιας υγείας.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Bewaking van de veiligheid van geneesmiddelen, ook wel farmacovigilantie genoemd, is de wetenschap en de activiteiten met betrekking tot de opsporing, beoordeling, kennis en preventie van bijwerkingen of andere mogelijke geneesmiddelgerelateerde problemen. De Europese Unie (EU) beschikt over een rigoureus systeem voor het beoordelen van de veiligheid van een geneesmiddel nadat het is toegelaten en voor het nemen van passende maatregelen waar dat nodig is om de volksgezondheid te beschermen.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Проследяването на лекарствената безопасност, наричано още фармакологична бдителност, представлява науката и дейностите, свързани с откриването, оценката, опознаването и профилактиката на нежелани лекарствени реакции или други свързани с лекарства проблеми. В Европейския съюз (ЕС) функционира строга система за оценка на безопасността на лекарствата след разрешаването им за употреба и за предприемане на съответни действия при нужда от защита на общественото здраве.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pracenje sigurnosti lijekova, poznato pod nazivom farmakovigilancija, znanost je i aktivnosti vezane uz otkrivanje, procjenu, razumijevanje i prevenciju u slucaju nuspojava lijekova i drugih problema povezanih s lijekovima. Europska unija (EU) ima uspostavljen strogi sustav za procjenu sigurnosti lijekova nakon odobrenja i za poduzimanje odgovarajucih mjera, kad je to potrebno za zaštitu javnog zdravlja.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Sledování bezpečnosti léčivých přípravků, neboli farmakovigilance, je vědecký obor a činnosti související se zjišťováním, hodnocením, poznáním a prevencí nežádoucích účinků a jiných potíží v souvislosti s léčivými přípravky. Evropská unie (EU) má zavedený důkladný systém pro posuzování bezpečnosti léčivých přípravků po jejich registraci a přijímání vhodných opatření, pokud to vyžaduje ochrana veřejného zdraví.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Overvågningen af lægemidlers sikkerhed, også kendt som lægemiddelovervågning, er den videnskab og de aktiviteter, der omfatter opdagelse, vurdering, forståelse og forebyggelse af bivirkninger og andre problemer forbundet med lægemidler. Den Europæiske Union (EU) har et yderst grundigt system på plads til at vurdere sikkerheden af et lægemiddel, når først det er godkendt, og til at træffe passende foranstaltninger, når det er påkrævet for at beskytte folkesundheden.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Ravimiohutuse järelevalve tähendab teadustegevust ja toiminguid, mis on seotud kõrvaltoimete ja ravimiga seotud muude probleemide tuvastamise, hindamise, mõistmise ja ennetamisega. Euroopa Liidus on kehtestatud range süsteem ravimi ohutuse hindamiseks pärast ravimi müügiloa andmist ning asjakohaste meetmete võtmiseks, kui seda on vaja rahvatervise kaitseks.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Lääkkeiden turvallisuuden valvonta eli lääketurvatoiminta tarkoittaa haittavaikutusten tai muun lääkkeeseen liittyvän ongelman havaitsemiseen, arviointiin, ymmärtämiseen ja ehkäisemiseen tähtäävää tutkimusta ja toimintaa. Euroopan unionissa on käytössä tiukka järjestelmä lääkkeen turvallisuuden arviointiin sen jälkeen, kun se on hyväksytty, sekä tarvittaessa asianmukaisten toimien toteuttamiseen kansanterveyden suojelemiseksi.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	A gyógyszerek biztonságosságának farmakovigilancia néven is ismert nyomon követése a gyógyszerek nemkívánatos hatásaival vagy a gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb problémák észlelésével, értékelésével, megértésével és megelőzésével foglalkozó tudomány, illetve tevékenység. Az Európai Unió (EU) szigorú rendszert dolgozott ki az engedélyezett gyógyszerek biztonságosságának értékelésére és a megfelelő intézkedések meghozatalára, ha a közegészségügy szükségessé teszi.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Eftirlit með lyfjaöryggi, einnig þekkt sem lyfjagát, eru vísindin og starfsemin sem tengist greiningu, mati, skilningi og forvörnum á aukaverkunum og öðrum lyfjatengdum vandamálum. Evrópusambandið (ESB) hefur komið á fót nákvæmu kerfi til þess að leggja mat á öryggi lyfja eftir leyfisveitingu og til þess að grípa til viðeigandi ráðstafana þegar þörf er á að vernda lýðheilsu.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Vaistų saugos stebėjimas (dar vadinamas farmakologiniu budrumu) yra mokslas ir veikla, kuria siekiama nustatyti, įvertinti, suprasti šalutinį poveikį ar bet kokią kitą su vaistais susijusią problemą ir tam užkirsti kelią. Europos Sąjungoje (ES) taikoma griežta vaistų, kuriems išduota rinkodaros teisė, vertinimo sistema. Pagal šios sistemos nuostatas, kai būtina visuomenės sveikatai apsaugoti, imamasi reikiamų veiksmų.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Overvåkingen av legemidlers sikkerhet, også kjent som legemiddelovervåking, er den vitenskap og de aktiviteter som omfatter oppdagelse, vurdering, forståelse og forebygging av bivirkninger og andre problemer forbundet med legemidler. EU har et svært grundig system på plass for å vurdere sikkerheten av et legemiddel når det er godkjent, og for å treffe passende tiltak når dette er påkrevd for å beskytte folkehelsen.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leków, zwane także nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii, to badania naukowe i działania dotyczące wykrywania, oceny, zrozumienia i zapobiegania występowaniu działań niepożądanych i innych problemów związanych ze stosowaniem leków. W Unii Europejskiej (UE) wdrożony jest rygorystyczny system oceny bezpieczeństwa leku po dopuszczeniu do obrotu i - kiedy to konieczne - podejmowania odpowiednich działań w celu ochrony zdrowia ludzi.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Monitorizarea privind siguranţa medicamentelor, cunoscută şi sub denumirea de farmacovigilenţă, reprezintă ştiinţa şi activităţile legate de detectarea, evaluarea, înţelegerea şi prevenirea efectelor secundare şi a altor probleme referitoare la medicamente. Uniunea Europeană (UE) a implementat un sistem riguros de evaluare a siguranţei unui medicament după ce acesta a fost autorizat şi de întreprindere a unor acţiuni corespunzătoare atunci când este necesară protejarea sănătăţii publice.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Sledovanie bezpečnosti liekov, známe tiež ako dohľad nad liekmi, je veda a činnosti týkajúce sa detekcie, vyhodnotenia, pochopenia a prevencie vedľajších účinkov a ďalších problémov spojených s liekmi. Európska únia (EÚ) zaviedla prísny systém na hodnotenie bezpečnosti lieku po jeho povolení a na prijímanie príslušných opatrení v prípade potreby chrániť verejné zdravie.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Spremljanje varnosti zdravil, imenovano tudi farmakovigilanca, pomeni znanost in dejavnosti, povezane z odkrivanjem, ocenjevanjem, razumevanjem ter preprečevanjem neželenih učinkov in drugih težav, povezanih z zdravilom. Evropska unija (EU) ima strog sistem za ocenjevanje varnosti zdravil, ki so pridobila dovoljenje za promet, in za ustrezno ukrepanje, kadar je treba zaščititi zdravje ljudi.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Säkerhetsövervakning av läkemedel, också känt som farmakovigilans, är den vetenskap och verksamhet som omfattar upptäckt, bedömning, förståelse och förebyggande av biverkningar och andra läkemedelsrelaterade problem. Europeiska unionen (EU) har ett rigoröst system på plats för att bedöma ett läkemedels säkerhet efter att det godkänts och för att vidta lämpliga åtgärder när skyddet av folkhälsan kräver detta.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Is-sorveljanza tas-sigurtà tal-mediċini, magħruf ukoll bħala l-farmakoviġilanza, hija x-xjenza u l-attivitajiet relatati mal-individwazzjoni, il-valutazzjoni, il-fehim u l-prevenzjoni ta' effetti sekondarji u ta' problemi oħra relatati mal-mediċina. L-Unjoni Ewropea (UE) għandha fis-seħħ sistema rigoruża għall-valutazzjoni tas-sigurtà ta' mediċina ladarba din tkun ġiet awtorizzata u għat-teħid ta' azzjoni xierqa meta jkun meħtieġ biex tħares is-saħħa pubblika.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Is éard atá i gceist le monatóireacht ar shábháilteacht chógas, ar a dtugtar faireachas cógas freisin, ná an eolaíocht agus na gníomhaíochtaí a bhaineann le fo-iarsmaí agus fadhbanna eile bainteach le cógas a bhrath, a mheasúnú, a thuiscint agus a chosc Tá córas dian i bhfeidhm ag an Aontas Eorpach (AE) chun measúnú a dhéanamh ar shábháilteacht chógas a luaithe agus a údaraítear é agus chun an gníomh chuí a dhéanamh nuair is gá chun sláinte phoiblí a chosaint.

  Eiropas ziņojumu par ie...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Zāļu reģistrācijas brīdī to ieguvuma un riska attiecība ir novērtēta un atzīts, ka ieguvumi pārsniedz to radīto risku. Visa informācija, kas pieejama šajā tīmekļa vietnē, ir saistīta ar zālēm, kas ir šādā veidā novērtētas un reģistrētas lietošanai Eiropas Ekonomikas zonā (EEZ).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	For a medicine to be authorised for use, its benefits should outweigh any associated risks of side effects. At the time of authorisation of a medicine, the benefit-risk balance has been assessed and the benefits judged to outweigh the risks. All the information available on this website relates to medicines that have been assessed in this way and authorised for use in the European Economic Area (EEA).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pour que l'utilisation d'un médicament soit autorisée, ses bénéfices doivent être supérieurs à tous les risques d'effets indésirables qui y sont associés. Au moment de l'autorisation d'un médicament, le rapport bénéfice/risque a été évalué et les bénéfices ont été jugés supérieurs aux risques. Toutes les informations disponibles sur ce site internet concernent des médicaments qui ont été évalués de cette manière et dont l'utilisation a été autorisée dans l'Espace économique européen (EEE).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Damit ein Arzneimittel zur Anwendung zugelassen werden kann, muss sein Nutzen die Risiken damit verbundener Nebenwirkungen überwiegen. Zum Zeitpunkt der Zulassung eines Arzneimittels ist das Nutzen-Risiko-Verhältnis beurteilt worden, und es ist festgestellt worden, dass der Nutzen die Risiken überwiegt. Sämtliche auf dieser Website verfügbaren Informationen beziehen sich auf Arzneimittel, die auf diese Weise geprüft und anschließend zur Anwendung im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) zugelassen wurden.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Para autorizar el uso de un medicamento, los beneficios deben superar todos los riesgos asociados de efectos secundarios. En el momento de autorizar un medicamento, se ha evaluado la relación riesgo/beneficio y se ha considerado que los beneficios superan a los riesgos. Toda la información disponible en esta web se refiere a medicamentos que se han evaluado de este modo y a su uso autorizado en el Espacio Económico Europeo (EEE).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	perché un medicinale ottenga un'autorizzazione all'impiego è necessario che i suoi benefici siano superiori a qualsiasi rischio o effetto indesiderato associato. Quando un medicinale ottiene l'autorizzazione, il suo rapporto rischi/benefici è stato valutato ed è stato stabilito che i suoi benefici sono superiori ai rischi. Tutte le informazioni disponibili su questo sito web si riferiscono a medicinali che sono stati valutati in questo modo e che sono stati autorizzati all'impiego nello Spazio economico europeo (SEE).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Para que a utilização de um medicamento seja autorizada, os seus benefícios devem ser superiores a quaisquer riscos associados de efeitos secundários. Quando é atribuída uma Autorização de Introdução no Mercado a um medicamento, a relação benefício-risco foi avaliada e os benefícios considerados superiores aos riscos. Todas as informações disponíveis neste sítio da internet estão relacionadas com medicamentos que foram avaliados desta forma e autorizados para utilização no Espaço Económico Europeu (EEE).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Για να λάβει ένα φάρμακο έγκριση για χρήση, τα οφέλη του θα πρέπει να υπερτερούν των τυχόν σχετικών κινδύνων για εμφάνιση παρενεργειών. Κατά το χρόνο έγκρισης ενός φαρμάκου, η σχέση οφέλους-κινδύνου έχει αξιολογηθεί και έχει κριθεί ότι τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων. Όλες οι πληροφορίες που διατίθενται στον παρόντα δικτυακό τόπο σχετίζονται με φάρμακα που έχουν αξιολογηθεί κατ' αυτόν τον τρόπο και έχουν λάβει έγκριση για τη χρήση τους στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΟΧ).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Geneesmiddelen worden uitsluitend toegelaten voor gebruik als de baten ervan groter zijn dan de eventueel gerelateerde risico's van bijwerkingen. Voordat een geneesmiddel wordt toegelaten, wordt de baten/risicoverhouding beoordeeld. Het geneesmiddel wordt uitsluitend toegelaten als is vastgesteld dat de baten hoger zijn dan de risico's. Alle informatie op deze website heeft betrekking op geneesmiddelen die op deze wijze zijn beoordeeld en die zijn toegelaten voor gebruik in de Europese Economische Ruimte (EER).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	За да бъде разрешено за употреба лекарство, ползите от него трябва да превишават свързаните с него рискове от нежелани лекарствени реакции. Към момента на разрешаване за употреба на лекарствата е разгледано съотношението полза/риск и преценката е, че ползите превишават рисковете. Цялата информация, налична на настоящия уебсайт, се отнася до лекарства, оценени по този начин и разрешени за употреба в Европейското икономическо пространство (ЕИП).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	da bi lijek bio odobren, koristi njegove primjene trebaju nadmašivati bilo kakve povezane rizike od nuspojava. U vrijeme odobravanja lijeka, omjer koristi i rizika je već procjenjen i ocijenjeno je da koristi nadmašuju rizike. Sve informacije na ovim internetskim stranicama odnose se na lijekove koji su procijenjeni na ovaj način i odobreni za primjenu u Europskom gospodarskom prostoru (EGP).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	U léčivých přípravků, které mají být schváleny k použití, by měly jejich přínosy převažovat nad jakýmikoli souvisejícími riziky nežádoucích účinků. Během registrace léčivého přípravku se hodnotí poměr přínosů a rizik, přičemž vyhodnocené přínosy by měly převažovat na riziky. Všechny informace dostupné na těchto internetových stránkách se týkají léčivých přípravků, které byly takto posouzeny a schváleny k použití v rámci Evropského hospodářského prostoru (EHP).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	For at et lægemiddel kan godkendes til brug, skal dets fordele opveje eventuelle forbundne risici som følge af bivirkninger. På godkendelsestidspunktet for et lægemiddel er benefit/risk-forholdet blevet evalueret, og fordelene vurderes til at opveje risiciene. Al information, der stilles til rådighed på dette websted, vedrører lægemidler, der er blevet vurderet på denne måde og godkendt til brug i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Ravimi müügiloa andmisel peab ravimi kasulikkus ületama kõrvaltoimetega seotud riske. Ravimi müügiloa andmisel on hinnatud kasulikkuse ja riski suhet ning leitud, et kasulikkus on suurem kui riskid. Kogu selle veebilehe teave on seotud ravimitega, mida on sel viisil hinnatud ning saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonnas (EMP).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Jotta lääke hyväksyttäisiin käyttöön, sen hyötyjen on oltava suurempia kuin siihen liittyvien haittavaikutusten riskit. Kun lääke hyväksytään, hyöty-riskisuhde on arvioitu ja hyötyjen on siis katsottu olevan suurempia kuin riskien. Kaikki tällä verkkosivustolla saatavilla olevat tiedot koskevat lääkkeitä, jotka on arvioitu tällä tavalla ja hyväksytty käyttöön Euroopan talousalueella.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Ahhoz, hogy egy gyógyszer használatát engedélyezzék, előnyeinek meg kell haladniuk a mellékhatások kockázatát. A gyógyszer engedélyezésekor az előny-kockázat viszonyt értékelték, és úgy ítélték meg, hogy az előnyök meghaladják a kockázatokat. A honlapon elérhető minden információ ilyen módon értékelt és az Európai Gazdasági Térségben (EGT) engedélyezett gyógyszerekre vonatkozik.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Til þess að lyf sé heimilað til notkunar, ætti ávinningurinn af því að vera meiri en tengdar hættur af aukaverkunum. Þegar lyfinu var veitt markaðsleyfi var lagt mat á jafnvægið á milli ávinnings-hættna og ávinningurinn talinn meiri en hætturnar. Allar upplýsingar á þessari vefsíðu tengjast lyfjum, sem metin hafa verið með þeim hætti, og heimiluð til notkunar á evrópska efnahagssvæðinu.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Vaisto, kuriam turi būti suteikta rinkodaros teisė, teikiama nauda turi būti didesnė nei su šalutiniais poveikiais susijusi bet kokio pobūdžio rizika. Tuo metu, kai buvo išduodama rinkodaros teisė, buvo vertinamas vaisto naudos ir rizikos santykis ir nuspręsta, kad nauda yra didesnė už keliamą riziką. Visa šioje svetainėje pateikiama informacija yra susijusi su vaistais, kurie buvo įvertinti tokia tvarka ir jiems buvo suteikta rinkodaros Europos ekonominėje erdvėje (EEE) teisė.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	For at et legemiddel kan godkjennes til bruk, skal fordelene oppveie eventuell risiko som følge av bivirkninger. På godkjenningstidspunktet er nytte-risikoforholdet evaluert, og vurderingen er at nytten oppveier risikoen. All informasjon som stilles til rådighet på dette nettstedet, gjelder legemidler som er blitt vurdert på denne måten og godkjent til bruk i Det europeiske økonomiske samarbeidsområdet (EØS).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Aby lek uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, korzyści wynikające z jego stosowania muszą przewyższać ryzyko związane z występowaniem działań niepożądanych. W czasie procedury przeprowadzonej w celu rejestracji leku dokonano oceny stosunku korzyści do ryzyka i uznano, że korzyści przewyższają ryzyko. Wszystkie informacje dostępne na tej stronie internetowej dotyczą leków, które zostały w taki sposób ocenione i zatwierdzone do stosowania na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pentru autorizarea unui medicament, beneficiile acestuia trebuie să fie mai mari decât orice riscuri asociate cu efectele secundare. În momentul autorizării unui medicament, trebuie evaluat echilibrul risc-beneficiu şi beneficiile trebuie să fie considerate ca fiind mai mari decât riscurile. Toate informaţiile disponibile pe acest site web se referă la medicamentele care au fost evaluate în acest mod şi care au fost autorizate pentru utilizare în Spatiul Economic European (SEE).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pokiaľ ide o liek, ktorý má byť povolený na použite, jeho prínosy musia prevyšovať akékoľvek súvisiace riziká vedľajších účnkov. V čase povoľovania lieku sa posúdil pomer prínosu a rizika a prínosy museli prevyšovať riziká. Všetky informácie dostupné na tejto webovej stránke sa týkajú liekov, ktoré boli takto posúdené a povolené na použitie v Európskom hospodárskom priestore (EHP).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Da bi zdravilo lahko prejelo dovoljenje za promet, morajo biti njegove koristi večje od z njim povezanih tveganj za pojav neželenih učinkov. V postopku odobritve dovoljenja za promet z zdravilom se oceni razmerje med koristmi in tveganji, ocena pa mora pokazati, da so koristi večje od tveganj. Vsi podatki na tej spletni strani se nanašajo na zdravila, ki so bila na tak način ovrednotena in odobrena za uporabo v Evropskem gospodarskem prostoru (EGP).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	För att ett läkemedel ska godkännas för användning måste dess nytta vara större än alla förknippade risker till följd av biverkningar. Vid tiden för ett läkemedels godkännande för försäljning har nytta-riskförhållandet bedömts och nyttan bedömts vara större än riskerna. All information på denna webbplats gäller läkemedel som har bedömts på detta sätt och godkänts för användning inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Għal mediċina li għandha tiġi awtorizzata għall-użu, il-benefiċċji tagħha għandhom ikunu ikbar minn kwalunkwe riskju assoċjat ta' effetti sekondarji. Fil-ħin tal-awtorizzazzjoni ta' mediċina, il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jkun ġie vvalutat u l-benefiċċji jkunu ġew meqjusin bħala ikbar mir-riskji. L-informazzjoni kollha disponibbli fuq din il-websajt tirrigwarda l-mediċini li ġew ivvalutati b'dan il-mod u awtorizzati għall-użu fiż-Żona Ekonomika Ewropea (ŻEE).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Le go ndéanfaí cógas a údarú le haghaidh úsáide, ba cheart go mbeadh na tairbhí dá chuid níos mó i bhfad ná aon rioscaí gaolmhara d'fho-iarsmaí. Tráth údaraithe cógais, tá measúnú déanta ar an gcothromaíocht tairbhe-riosca agus é dearbhaithe go bhfuil na tairbhí níos mó ná na rioscaí. Baineann an fhaisnéis uile ar fáil ar an láithreán gréasáin seo le cógais atáthar tar éis a mheasúnú sa chaoi seo agus iad údaraíodh le haghaidh úsáide sa Limistéar Eorpach Eacnamaíoch (EEA).

  Eiropas ziņojumu par ie...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Tas nenozīmē, ka saikne starp zālēm un blakni ir skaidri pierādīta; blakne var būt radusies citu faktoru dēļ, piemēram, slimības dēļ, kuras ārstēšanai zāles tiek lietotas, vai mijiedarbības dēļ starp divām vai vairākām pacienta lietotām zālēm.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	A case can be reported on the basis of a suspicion that the side effect is associated with the medicine. It does not necessarily mean that any link between the medicine and the side effect has been established; the side effect may have occurred due to other factors, for example the disease for which the medicine is being taken or an interaction between two or more of the patient's medicines.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Un cas peut être notifié sur la base d'une suspicion que l'effet indésirable est associé au médicament. Cela ne signifie pas nécessairement qu'un lien quelconque entre le médicament et l'effet indésirable a été établi; l'effet indésirable peut être apparu à cause d'autres facteurs, par exemple la maladie pour laquelle la personne prend le médicament ou une interaction entre deux ou plusieurs médicaments du patient.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Wenn der Verdacht besteht, dass mit einem Arzneimittel eine Nebenwirkung verbunden ist, kann dies gemeldet werden. Das bedeutet nicht unbedingt, dass zwischen dem Arzneimittel und der Nebenwirkung ein gesicherter Zusammenhang besteht; die Nebenwirkung kann auch durch andere Faktoren ausgelöst worden sein, z. B. durch die Erkrankung, gegen die das Arzneimittel eingenommen wird, oder durch eine Wechselwirkung zwischen zweien oder mehreren der Medikamente, die der Patient anwendet.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Se puede informar de un caso en base a una sospecha de que el efecto secundario está asociado con el medicamento. Esto no significa necesariamente que se haya establecido una relación entre el medicamento y el efecto secundario; el efecto secundario se puede haber producido por otros factores, por ejemplo, por la enfermedad para la que se está tomando el medicamento o por una interacción entre dos o más medicamentos que esté tomando el paciente.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Un caso può essere riferito sulla base del sospetto che l'effetto indesiderato sia associato al medicinale. Ciò tuttavia non significa necessariamente che sia stato riscontrato un nesso tra il medicinale e l'effetto indesiderato; l'effetto indesiderato potrebbe essersi verificato in seguito ad altri fattori, per esempio la malattia che si sta curando o un'interazione tra due o più medicinali assunti dal paziente.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Um caso pode ser notificado com base numa suspeita de que o efeito secundário está associado ao medicamento. Não significa necessariamente que foi estabelecido qualquer tipo de relação entre o medicamento e o efeito secundário ; é possível que o efeito secundário tenha ocorrido devido a outros fatores como, por exemplo, a doença para a qual o medicamento está a ser tomado ou uma interação entre dois ou mais medicamentos do doente.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Μια περίπτωση μπορεί να αναφερθεί βάσει υποψίας ότι η παρενέργεια συνδέεται με το φάρμακο. Δεν σημαίνει απαραίτητα ότι έχει τεκμηριωθεί κάθε σχέση μεταξύ του φαρμάκου και της παρενέργειας· η παρενέργεια μπορεί να έχει εμφανιστεί λόγω άλλων παραγόντων, για παράδειγμα η νόσος για την οποία χορηγείται το φάρμακο ή μια αλληλεπίδραση μεταξύ δύο ή περισσότερων από τα φάρμακα που λαμβάνει ο ασθενής.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Een geval kan worden gemeld op basis van een vermoeden dat de bijwerking is gerelateerd aan het geneesmiddel. Dit betekent niet noodzakelijkerwijs dat een verband is vastgesteld tussen het geneesmiddel en de bijwerking; de bijwerking kan zijn veroorzaakt door andere factoren, bijvoorbeeld de ziekte waarvoor het geneesmiddel wordt gebruikt of een interactie tussen twee of meer geneesmiddelen die door de patiënt worden gebruikt.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Случай може да бъде съобщен въз основа на подозрение, че с него е свързана нежелана лекарствена реакция. Това не означава непременно, че е установена връзка между нея и лекарството. Нежеланата лекарствена реакция може да е възникнала поради други фактори, например заболяването, заради което се приема лекарството, или взаимодействия между две или повече приемани от пациента лекарства.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Nuspojava se može prijaviti na temelju sumnje da je povezana s lijekom. To ne znači nužno da je veza između lijeka i nuspojave utvrđena. Nuspojava se mogla pojaviti zbog drugih čimbenika, primjerice bolesti zbog koje se uzima lijek ili interakcije između dva ili više lijeka koje uzima bolesnik
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Existuje-li podezření, že nežádoucí účinek je spojen s léčivým přípravkem, je možné podat příslušné hlášení. To nemusí nutně znamenat, že byla zjištěna jakákoli souvislost mezi léčivým přípravkem a nežádoucím účinkem. Nežádoucí účinek se může vyskytnout v souvislosti s dalšími faktory, například onemocněním, k jehož léčbě se léčivý přípravkem užívá, nebo interakcí mezi dvěma či více léky, které pacient užívá.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Et tilfælde kan indberettes på grundlag af en mistanke om, at bivirkningen er forbundet med lægemidlet. Det betyder ikke nødvendigvis, at der er blevet fastslået nogen forbindelse mellem lægemidlet og bivirkningen. Bivirkningen kan være indtruffet som følge af andre faktorer, for eksempel den sygdom, som lægemidlet tages for, eller en interaktion imellem to eller flere af patientens lægemidler.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Juhtumist võidakse teatada oletuse alusel, et kõrvaltoime on seotud ravimiga. See ei tähenda tingimata, et seos ravimi ja kõrvaltoime vahel oleks olemas; kõrvaltoime võib ilmneda muude tegurite tõttu, näiteks ravimiga ravitava haiguse tõttu või patsiendi võetava mitme ravimi koostoimest.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Haittavaikutustapauksesta voidaan ilmoittaa, jos on aihetta epäillä, että haittavaikutus liittyy lääkkeeseen. Se ei välttämättä tarkoita, että lääkkeen ja haittavaikutuksen välinen yhteys olisi vahvistettu; haittavaikutus voi olla myös muun tekijän aiheuttama. Se voi aiheutua esimerkiksi siitä sairaudesta, jota varten lääkettä käytetään, tai potilaan käyttämän kahden tai useamman muun lääkkeen yhteisvaikutuksesta.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Az esetek jelentése akkor lehetséges, ha felmerül a gyanúja, hogy a mellékhatás a gyógyszerrel áll összefüggésben. Ez nem feltétlen jelenti azt, hogy a gyógyszer és a mellékhatás között bármilyen összefüggést megállapítottak; a mellékhatást egyéb tényezők is kiválthatták, például a gyógyszer szedésének hátterében álló betegség vagy a beteg által szedett gyógyszerek közötti kölcsönhatás.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Tilkynna má um mál vegna þess að grunur leikur á um að aukaverkun tengist lyfinu. Það þýðir ekki endilega að tenging á milli lyfsins og aukaverkananna hafi verið staðfest; aukaverkunin kann að stafa af öðrum þáttum, til dæmis sjúkdóminum, sem lyfið er gefið gegn, eða samspils tveggja eða fleiri lyfja sem sjúklingnum er gefið.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Apie atvejį galimą pranešti ir tuo atveju, jeigu įtariama, kad šalutinis poveikis yra susijęs su vaistu. Tai nebūtinai reiškia, kad šiuo pranešimu įrodoma kokia nors vaisto ir šalutinio poveikio sąsaja; šalutinį poveikį galėjo sukelti ir kiti veiksniai, pvz. liga, kuriai gydyti vaistas buvo vartojamas, ar sąveika su kitais paciento vartojamais vaistais
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Et tilfelle kan meldes på grunnlag av en mistanke om at en bivirkning har sammenheng med legemidlet. Dette betyr ikke nødvendigvis at det er fastslått en sammenheng mellom legemidlet og bivirkningen. Bivirkningen kan ha inntruffet som følge av andre faktorer, for eksempel sykdommen legemidlet tas imot, eller at pasienten tar flere legemidler som virker inn på hverandre.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Przypadek może być zgłoszony na podstawie podejrzenia, że działanie niepożądane jest związane z lekiem. Nie oznacza to koniecznie, że ustalony jest związek pomiędzy lekiem, a działaniem niepożądanym. Działanie niepożądane mogło wystąpić z powodu innych czynników, na przykład choroby, z powodu której lek jest przyjmowany lub interakcji pomiędzy dwoma lub więcej lekami, które pacjent przyjmuje.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Un caz poate fi raportat pe baza unei suspiciuni potrivit căreia efectul secundar este asociat cu medicamentul. Aceasta nu înseamnă în mod necesar că s-a stabilit vreo legătură între medicament şi efectul secundar; este posibil ca efectul secundar să se fi produs din cauza altor factori, de exemplu afecţiunea pentru care este administrat medicamentul sau o interacţiune între două sau mai multe medicamente administrate pacientului.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Prípad môže byť nahlásený na základe podozrenia, že vedľajší účinok je spojený s liekom. To nevyhnutne neznamená, že sa potvrdila nejaká súvislosť medzi liekom a vedľajším účinkom; tento vedľajší účinok sa možno vyskytol v dôsledku iných faktorov, ako je napríklad ochorenie, na ktoré sa liek užíva, alebo interakcia medzi dvomi alebo viacerými liekmi, ktoré pacient užíva.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Primer se lahko poroča na podlagi suma, da je neželeni učinek povezan z zdravilom. To ne pomeni nujno, da je bila ugotovljena povezava med zdravilom in neželenim učinkom; neželeni učinek je lahko posledica tudi drugih dejavnikov, na primer bolezni, zaradi katere se zdravilo jemlje, ali medsebojnega delovanja med dvema ali več zdravili, ki jih bolnik uporablja.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Ett fall kan rapporteras på grundval av en misstanke om att biverkningen är förknippad med läkemedlet. Detta innebär inte nödvändigtvis att det har fastställts någon koppling mellan läkemedlet och biverkningen: biverkningen kan ha uppstått till följd av andra faktorer, till exempel den sjukdom som läkemedlet tas mot eller en samverkan, en s.k. interaktion, mellan minst två av patientens läkemedel.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Każ jista' jiġi rrappurtat fuq il-bażi ta' suspett li l-effett sekondarju huwa assoċjat mal-mediċina. Dan ma jfissirx neċessarjament li ġiet stabbilita xi rabta bejn il-mediċina u l-effett sekondarju; l-effett sekondarju jista' jkun seħħ minħabba xi fatturi oħra, pereżempju l-marda li għaliha qiegħda tittieħed il-mediċina jew interazzjoni bejn żewġ mediċini jew iktar tal-pazjent.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Is féidir cás a thuairisciú ar bhonn amhrais go mbaineann fo-iarsma leis an gcógas. Ní amhlaidh go gciallaíonn sé gur bunaíodh aon nasc idir an cógas agus an fo-iarsma; d'fhéadfadh gur de dheasca tosca eile a d'eascair an fo-iarsma, mar shampla an galar go bhfuil an cógas á ghlacadh ina leith nó idirghníomhaíocht idir dhá chógas nó níos mó á nglacadh ag an othar.

  Eiropas ziņojumu par ie...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Tīmekļa ziņojumā nopietni spontāni ziņojumi tiek uzrādīti, ja ziņotājam šķiet, ka reģistrētas zāles vai aktīvā viela ir izraisījusi vai veicinājusi (piemēram, izraisot mijiedarbību ar vienām vai vairākām zālēm) nopietnu blakni.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	A web report shows serious spontaneous cases where an authorised medicine or active substance is suspected by the reporter to have caused or contributed (e.g. by interacting with one or more other medicines) to a serious side effect. Reports where an authorised medicine or active substance is reported as a concomitant medicine are excluded.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Un rapport électronique présente des cas spontanés graves, lorsqu'un médicament ou un principe actif autorisé est suspecté par l'auteur du rapport d'avoir provoqué ou contribué (par exemple en interagissant avec un ou plusieurs autres médicaments) à un effet indésirable grave. Les rapports relatifs à un médicament ou à un principe actif autorisé, notifié en tant que médicament concomitant, sont exclus.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Eine Web-Meldung zeigt spontan gemeldete schwerwiegende Fälle, bei denen dem Melder zufolge der Verdacht besteht, dass ein Arzneimittel oder Wirkstoff, das bzw. der im zentralisierten Verfahren zugelassen wurde, eine schwerwiegende Nebenwirkung ausgelöst oder (z. B. durch Wechselwirkung mit einer oder mehreren anderen Arzneimitteln) zu einer solchen beigetragen hat. Meldungen, bei denen ein Arzneimittel oder Wirkstoff als Begleitmedikation gemeldet wird, werden ausgeschlossen.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Un informe de la web muestra casos espontáneos graves cuando la persona que ha notificado el caso sospecha que el medicamento autorizado ha producido o ha contribuido a producir (p. ej., por interacción con uno o más medicamentos distintos) un efecto secundario grave. Quedan excluidos los informes en los que un medicamento o principio activo autorizado se incluye en el informe como medicamento concomitante.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Il report disponibile sul web pubblica le schede di gravi segnalazioni spontanee nel quale un farmaco o un principio attivo e’ stato indicato come sospetto di aver causato o che abbia contribuito all'insorgenza di un grave effetto indesiderato (ad esempio interagendo con uno o più altri farmaci). Sono escluse le segnalazioni in cui un farmaco o un principio attivo è stato segnalato come concomitante.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Um relatório web mostra casos espontâneos graves quando o notificador suspeita que um medicamento ou substância ativa autorizado causou ou contribuiu (por exemplo, por interação com um ou mais medicamentos) para um efeito secundário grave. Estão excluídas as notificações nas quais o medicamento ou substância ativa autorizado é notificado como medicamento concomitante.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Μια διαδικτυακή αναφορά παρουσιάζει σοβαρές αυθόρμητες περιπτώσεις όταν ένα εγκεκριμένο φάρμακο ή δραστική ουσία πιθανολογείται από τον αναφέροντα ότι έχει προκαλέσει ή συμβάλει (π.χ. μέσω αλληλεπίδρασης με ένα ή περισσότερα άλλα φάρμακα) σε μια σοβαρή παρενέργεια. Οι αναφορές όπου ένα εγκεκριμένο φάρμακο ή δραστική ουσία αναφέρεται ως συγχορηγούμενο φάρμακο αποκλείονται.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Een webrapport vermeldt ernstige spontane voorvallen als een indiener vermoedt dat een toegelaten geneesmiddel of werkzame stof een ernstige bijwerking heeft veroorzaakt of aan het optreden ervan heeft bijgedragen (bijvoorbeeld door interactie met een of meer andere geneesmiddelen). Rapporten waarin melding wordt gemaakt van een toegelaten geneesmiddel of werkzame stof als een bijkomend geneesmiddel, zijn uitgesloten.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Уеб съобщението показва сериозни спонтанни случаи, при които съобщителят подозира, че лекарство или активно вещество, е причинило или е допринесло (напр. чрез взаимодействие с едно или повече лекарства) за сериозна нежелана лекарствена реакция. Съобщенията, при които то е прилагано едновременно с друго лекарство, се изключват.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Mrežno izvješće prikazuje ozbiljne spontane slučajeve u kojima prijavitelj sumnja da je odobreni lijek ili djelatna tvar uzrokovala ozbiljnu nuspojavu ili joj je pridonijela (primjerice interakcijom s jednim ili više lijekova). Prijave u kojima se odobreni lijek ili djelatne tvari prijavljuju kao konkomitantni lijekovi (lijekovi u istodobnoj primjeni) nisu prikazane.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Ve webovém hlášení jsou uvedeny závažné spontánní případy, kdy má osoba podávající hlášení podezření, že registrovaný léčivý přípravek nebo léčivá látka způsobil/a nebo přispěl/a (např. interakcí s jedním nebo více dalšími léčivými přípravky) k závažnému nežádoucímu účinku. Hlášení, v nichž je registrovaný léčivý přípravek nebo léčivá látka uveden/a jako souběžně podávaný lék nejsou zahrnuta.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	En webindberetning viser alvorlige spontane tilfælde, hvor et godkendt lægemiddel eller aktivt stof mistænkes af indberetteren for at have forårsaget eller bidraget til en alvorlig bivirkning (f.eks. ved at indvirke på ét eller flere andre lægemidler). Indberetninger, hvor et godkendt lægemiddel eller aktivt stof indberettes som et ledsagende (konkomitant) lægemiddel, er ikke medtaget.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Veebiteatises osutatakse rasketele spontaansetele juhtumitele, kus teatise esitaja kahtlustab, et müügiloa saanud ravim või toimeaine on tekitanud raske kõrvaltoime või aidanud seda tekitada (nt toimides koos ühe või mitme muu ravimiga). Välja jäetakse teatised, milles teatatakse müügiloa saanud ravimist või toimeainest, mida kasutatakse täiendava ravimina.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Verkkoilmoituksessa esitetään vakavia spontaaneja tapauksia, joissa ilmoittaja epäilee hyväksytyn lääkkeen tai vaikuttavan aineen aiheuttaneen vakavan haittavaikutuksen tai vaikuttaneen siihen (esimerkiksi yhteisvaikutuksesta yhden tai useamman lääkkeen kanssa). Sellaisia ilmoituksia, joissa hyväksytty lääke tai vaikuttava aine ilmoitetaan samanaikaisesti käytettävänä lääkkeenä, järjestelmässä ei ole.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Az online jelentés olyan súlyos, spontán eseteket mutat be, ahol a jelentéstevő szerint felmerül annak gyanúja, hogy a gyógyszer vagy hatóanyag súlyos mellékhatást okozott, vagy szerepet játszott annak kialakulásában (pl. egy vagy több gyógyszerrel kialakuló kölcsönhatás útján). A rendszer kizárja azon jelentéseket, ahol a gyógyszer vagy hatóanyag egyidejűleg alkalmazott készítményként szerepel.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Veftilkynning lýsir alvarlegum tilvikum þar sem tilkynnanda grunar að lyf með markaðsleyfi eða virkt efni hafi valdið eða stuðlað að (t.d. með milliverkun við eitt eða fleiri önnur lyf) alvarlegri aukaverkun. Tilkynningar þar sem lyf með markaðsleyfi eða virkt efni er tilkynnt sem lyf sem notað var á sama tíma eru undanskildar.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	į internetinį pranešimą įtraukiami susirūpinimą keliantys spontaniškai pranešti atvejai, jei pranešėjas įtaria, kad registruotas vaistas ar veiklioji medžiaga sukėlė susirūpinimą keliantį šalutinį poveikį ar prie to prisidėjo (pvz., sąveikaudamas su kitu vaistu ar vaistais). Tie pranešimai, kuriuose apie registruotą vaistą ar veikliąją medžiagą pranešta kaip apie kartu veikiantį vaistą ar veikliąją medžiagą, neįtraukiami;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	En nettrapport viser alvorlige spontane bivirkninger der et godkjent legemiddel eller virkestoff mistenkes av melderen for å ha forårsaket eller bidratt til en alvorlig bivirkning (f.eks. ved å ha innvirkning på ett eller flere andre legemidler). Meldinger der et sentralt godkjent legemiddel eller virkestoff meldes som et samtidig (gitt samtidig med det mistenkte) legemiddel, er ikke tatt med.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Raport internetowy zawiara ciężkie spontaniczne przypadki, w których lek dopuszczony do obrotu (lub substancja czynna w nim zawarta) jest zdaniem osoby zgłaszającej podejrzewany o wywołanie lub udział w wywołaniu (np. w wyniku interakcji z jednym lub kilkoma innymi lekami) ciężkiego działania niepożądanego. Raporty, w których lek zarejestrowny centralnie (lub substancja czynna w nim zawarta) maja status ‘inne stosowane leki’ (i nie są podejrzewane o wywołanie działania niepożądanego), nie są zamieszczane na tej stronie.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Un raport web prezintă cazuri spontane grave în care raportorul suspectează că un medicament sau o substanţă activă autorizat(ă) a cauzat sau a contribuit (de ex. prin interacţiunea cu unul sau mai multe alte medicamente) la apariţia unui efect secundar grav. Sunt excluse rapoartele în care se aduce la cunoştinţă faptul că un medicament sau o substanţă activă autorizat(ă) făcea parte din co-medicaţia primită de pacient.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Vo webovom hlásení sa uvádzajú závažné spontánne prípady, pri ktorých má osoba podávajúca hlásenie podozrenie, že povolený liek alebo účinná látka zapríčinili alebo prispeli (napr. interakciou s jedným alebo viacerými inými liekmi) k závažnému vedľajšiemu účinku. Hlásenia, v ktorých sa povolený liek alebo účinná látka podľa hlásenia používa súbežne s iným liekom a neexistuje podozrenie ako je uvedené vyššie, sú vylúčené.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Spletno poročilo prikazuje resne spontane primere, v katerih je zdravilo ali zdravilna učinkovina z dovoljenjem za promet, po domnevi poročevalca povzročilo resni neželeni učinek ali k njemu prispevalo (npr. z medsebojnim delovanjem z drugim zdravilom ali več drugimi zdravili). Poročila o zdravilih ali zdravilnih učinkovinah z dovoljenjem za promet, ki se uporabljajo sočasno z drugimi zdravili, niso vključena v to podatkovno bazo.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	En webbrapport visar allvarliga spontana fall där rapportören misstänker att ett godkänt läkemedel eller en godkänd aktiv substans har gett upphov eller bidragit (t.ex. genom att samverka med ett eller flera andra läkemedel) till en allvarlig biverkning. Rapporter där godkända läkemedel eller aktiva substanser rapporteras som ett samtidigt använt läkemedel tas inte med.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Rapport fuq il-web juri każijiet spontanji serji fejn mediċina awtorizzata jew sustanza attiva tkun suspettata minn min jagħmel ir-rapport bħala l-kawża jew il-kontributur (eż. billi tinteraġixxi ma' mediċina waħda jew iktar) għal effett sekondarju serju. Ir-rapporti fejn mediċina awtorizzata jew sustanza attiva tiġi rrapportata bħala mediċina konkomitanti huma esklużi.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Taispeánann tuarascáil ghréasáin cásanna tromchúiseacha spontáineacha ina meastar do thuairisceoir go bhfuil amhras faoi chógas nó faoi shubstaint ghníomhach údaraithe a bheith mar chúis, nó a chuidigh (m.sh. trí idirghníomhú le cógas amháin eile nó níos mó), le fo-iarsma tromchúiseach. Eisiatar tuarascálacha ina dtuairiscítear cógas nó substaint ghníomhach údaraithe a bheith mar chógas gaolmhar.

  Eiropas ziņojumu par ie...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Informācija šajā tīmekļa vietnē ir saistīta ar iespējamām blaknēm, citiem vārdiem sakot, ar ietekmi, kas ir novērota pēc šo zāļu lietošanas vai ārstēšanas ar tām. Tomēr šīs iespējamās blaknes var nebūt saistītas ar zālēm vai zāļu izraisītas.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	The information on this website relates to suspected side effects, in other words, effects that have been observed following administration of, or treatment with, a medicine. However, these suspected side effects may not be related to or caused by the medicine.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Les informations présentées sur ce site ont trait aux effets indésirables suspectés, en d'autres termes, aux effets qui ont été observés à la suite de l'administration d'un médicament ou d'un traitement par un médicament. Cependant, ces effets indésirables suspectés peuvent ne pas être liés au médicament ou provoqués par ce dernier.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Die Informationen auf dieser Website betreffen Verdachtsfälle von Nebenwirkungen, mit anderen Worten, Wirkungen, die bei der Einnahme oder Anwendung eines Arzneimittels beobachtet wurden. Diese Nebenwirkungen müssen jedoch mit dem Arzneimittel nicht unbedingt in Zusammenhang stehen oder von ihm ausgelöst worden sein.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	La información de esta web está relacionada con los presuntos efectos secundarios, en otras palabras, los efectos que se han observado después de la administración de un medicamento o el tratamiento con el mismo. No obstante, estos presuntos efectos secundarios pueden no estar relacionados o no ser producidos por el medicamento.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Le informazioni riportate in questo sito web si riferiscono a sospetti effetti indesiderati, ossia a effetti che sono stati osservati in seguito alla somministrazione di un medicinale o a una terapia con un medicinale. Tuttavia, i sospetti effetti indesiderati potrebbero non essere correlati al medicinale o provocati dallo stesso.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	As informações contidas neste sítio da internet estão relacionadas com os suspeitas de efeitos secundários, ou seja, efeitos que foram observados após a administração de, ou tratamento com, um medicamento. Contudo, esses suspeitas de efeitos secundáriospoderão não estar relacionados com o medicamento, nem ser causados por ele.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Οι πληροφορίες στον παρόντα δικτυακό τόπο σχετίζονται με τις πιθανολογούμενες παρενέργειες, με άλλα λόγια, ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί μετά τη χορήγηση ή τη θεραπεία με ένα φάρμακο. Ωστόσο, αυτές οι πιθανολογούμενες παρενέργειες μπορεί να μην σχετίζονται ή να μην προκαλούνται από το φάρμακο.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	De informatie op deze website heeft betrekking op vermoedelijke bijwerkingen, met andere woorden, effecten die zijn waargenomen na toediening van of behandeling met een geneesmiddel. De mogelijkheid bestaat echter, dat deze vermoedelijke bijwerkingen niet gerelateerd zijn aan of veroorzaakt zijn door het geneesmiddel.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Информацията на настоящия сайт се отнася до подозирани нежелани лекарствени реакции, иначе казано ефекти, наблюдавани след прилагане на лекарство или лечение с него. Възможно е обаче тези реакции да нямат причинно-следствена връзка с лекарството.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Informacije na ovim internetskim stranicama odnose se na sumnje na nuspojave, drugim riječima na učinke koji su uočeni tijekom primjene ili liječenja lijekom. Međutim, te sumnje na nuspojave ne moraju biti povezane s lijekom niti uzrokovane njime.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Informace na těchto internetových stránkách se týkají podezření na nežádoucí účinky, jinými slovy, účinky, které byly pozorovány po podání nebo po léčbě léčivým přípravkem. Tato podezření však neznamenají, že nežádoucí účinky byly nutně způsobeny léčivým přípravkem nebo s ním souvisejí.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Informationen på dette websted vedrører formodede bivirkninger, det vil sige virkninger, der er blevet observeret efter indgivelse af, eller behandling med, et lægemiddel. Men det er muligt, at disse formodede bivirkninger ikke er forbundet med eller forårsaget af lægemidlet.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Veebilehe teave on seotud võimalike kõrvaltoimetega ehk nähtustega, mis on esinenud ravimi manustamise järel või ravimi kasutamisel ravis. Võimalikud kõrvaltoimed ei pruugi siiski olla ravimiga seotud või ravimi põhjustatud.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Tällä verkkosivustolla olevat tiedot koskevat epäiltyjä haittavaikutuksia eli sellaisia vaikutuksia, joita on havaittu lääkkeen antamisen tai käytön jälkeen. Nämä epäillyt haittavaikutukset eivät kuitenkaan välttämättä liity lääkkeeseen tai ole sen aiheuttamia.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	A honlapon elérhető információk feltételezett mellékhatásokra vonatkoznak, azaz olyan hatásokra, amelyeket az adott gyógyszer alkalmazását vagy az adott gyógyszerrel való kezelést követően figyeltek meg. A feltételezett mellékhatások azonban nem feltétlenül függnek össze a gyógyszerrel, illetve nem feltétlenül a gyógyszer okozza azokat.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Upplýsingarnar á þessari vefsíðu tengjast meintum aukaverkunum, í öðrum orðum, áhrifum sem greind hafa verið í kjölfar gjafar á eða meðferðar með lyfi. Hins vegar kann að vera að þessar meintu aukaverkanir tengist hvorki né orsakist af lyfinu.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Informasjonen på dette nettstedet gjelder mistenkte bivirkninger, det vil si virkninger som er observert etter bruk av et legemiddel. Det er imidlertid mulig at disse bivirkningene ikke er forbundet med eller forårsaket av legemidlet.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Informacje zamieszczone na tej stronie internetowej dotyczą podejrzewanych działań niepożądanych, innymi słowy, wpływów, które obserwowano po podaniu leku lub podczas leczenia. Jednakże te podejrzewane działania niepożądane nie muszą być związane ze stosowaniem leku bądź wywołane podaniem leku.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Informaţiile de pe acest site web se referă la efectele secundare suspectate, cu alte cuvinte la efectele observate în urma administrării unui medicament sau în urma tratamentului cu un medicament. Totuşi, este posibil ca aceste efecte secundare suspectate să nu fie asociate cu sau cauzate de medicamentul respectiv.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Informácie na tejto webovej stránke sa týkajú podozrení na vedľajšie účinky, teda účinkov, ktoré sa pozorovali po podaní lieku alebo po liečbe liekom. Tieto podozrenia na vedľajšie účinky však nemusia byť spojené s liekom ani zapríčinené liekom.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Podatki na tej spletni strani se nanašajo na domnevne neželene učinke, z drugimi besedami, na učinke, opažene po uporabi zdravila ali zdravljenju z njim. Vendar pa ti domnevni neželeni učinki morda niso povezani z zdravilom in morda niso posledica njegove uporabe.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Informationen på denna webbplats gäller misstänkta biverkningar, med andra ord effekter som har setts efter administrering av, eller behandling med, ett läkemedel. Dessa misstänkta biverkningar behöver dock inte vara förknippade med eller orsakas av läkemedlet.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	L-informazzjoni fuq din il-websajt tirrigwarda l-effetti sekondarji ssuspettati, fi kliem ieħor, l-effetti li ġew osservati wara t-trattament b'mediċina jew it-teħid tagħha. Madankollu, dawn l-effetti sekondarji ssuspettati jistgħu ma jkunux relatati mal-mediċina jew anki mhux ikkawżati minnha.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Baineann an fhaisnéis ar an láithreán gréasáin seo le fo-iarsmaí amhrasta, i bhfocail eile, fo-iarsmaí ar braitheadh tar éis cógas a riar nó a úsáid chun críocha cóireála. Mar sin féin, d'fhéadfadh nach é an cógas is cúis/atá bainteach leis na fo-iarsmaí amhrasta sin.

  Eiropas ziņojumu par ie...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	decentralizētā procedūra, kuras gadījumā uzņēmumi var iesniegt vienlaicīgas reģistrācijas pieteikumus vairāk nekā vienā Eiropas Savienības valstī zālēm, kuras vēl nav reģistrētas nevienā Eiropas Savienības valstī un kuras neatbilst obligāti centralizētas procedūras veidā reģistrējamām zālēm;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	the decentralised procedure, in which companies can apply for simultaneous authorisation in more than one EU country of a medicine that has not yet been authorised in any EU country and that does not fall within the mandatory scope of the centralised procedure;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	la procédure décentralisée, dans le cadre de laquelle les sociétés peuvent demander une autorisation simultanée dans plusieurs pays de l'UE pour un médicament qui n'a encore été autorisé dans aucun pays de l'UE et qui n'entre pas dans le champ obligatoire de la procédure centralisée;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	das dezentralisierte Verfahren, mit dem Unternehmen die gleichzeitige Zulassung eines Arzneimittels, das bis dahin noch nicht in einem EU-Staat zugelassen wurde und das nicht unter den Geltungsbereich des zentralisierten Verfahrens fällt, in mehr als einen EU-Mitgliedstaat beantragen können;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	el procedimiento centralizado, en el que las empresas pueden solicitar la autorización de forma simultánea en más de un país de la UE de un medicamento todavía no autorizado en ningún país de la UE y que no entre dentro del ámbito obligatorio para el procedimiento centralizado;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	la procedura decentrata, in virtù della quale le società possono richiedere simultaneamente un'autorizzazione in più di un paese dell'UE per un medicinale che non è ancora stato autorizzato in nessun paese dell'UE e che non rientra nell'ambito di applicazione obbligatorio della procedura centralizzata;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	o procedimento descentralizado, segundo o qual as empresas podem solicitar Autorizações de Introdução no Mercado simultâneas em mais de um país da UE para um medicamento que ainda não foi autorizado em qualquer país da UE e que se situa fora do âmbito obrigatório do procedimento centralizado;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	η αποκεντρωμένη διαδικασία, στην οποία οι εταιρείες μπορούν να υποβάλουν αίτηση για ταυτόχρονη έγκριση σε περισσότερες από μία χώρες της ΕΕ για ένα φάρμακο που δεν έχει λάβει ακόμη έγκριση σε καμία χώρα της ΕΕ και δεν εμπίπτει στο υποχρεωτικό αντικείμενο της κεντρικής διαδικασίας·
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	de gedecentraliseerde procedure, waarbij bedrijven een aanvraag kunnen doen voor gelijktijdige toelating tot meerdere EU-landen van een geneesmiddel dat nog niet is toegelaten in enig EU-land en dat niet binnen de reikwijdte valt van de gecentraliseerde procedure;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	децентрализирана процедура, при която фирмите могат да подадат заявление за едновременно разрешаване за употреба в повече от една държава-членка на ЕС на лекарство, което все още не е разрешено в нито една и не попада в задължителния обхват на централизираната процедура;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	decentraliziranim postupkom u kojem tvrtke mogu podnijeti zahtjev za istovremeno odobravanje lijeka u više clanica EU-a za lijek koji još nije odobren ni u jednoj clanici EU-a i koji nije obuhvacen centraliziranim postupkom;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	decentralizovaný postup, v rámci kterého společnosti mohou požádat o současnou registraci přípravku ve více než jedné zemi EU, jestliže léčivý přípravek dosud nebyl registrován v žádné zemi EU a nepodléhá povinné registraci centralizovaným postupem;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	den decentrale procedure, hvorved producenter kan ansøge om samtidig godkendelse i mere end ét EU-land af et lægemiddel, der endnu ikke er blevet godkendt i noget EU-land, og som ikke ikke falder inden for det obligatoriske anvendelsesområde for den centrale procedure,
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Detsentraliseeritud menetlus, kus ettevõtted taotlevad korraga mitmes Euroopa Liidu liikmesriigis sellise ravimi müügiluba, millel ei ole müügiluba veel üheski liikmesriigis ja mille korral ei ole kohustuslik kasutada tsentraliseeritud menetlust.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	hajautettu menettely, jossa lääkeyhtiöt voivat hakea samanaikaista hyväksyntää useammassa kuin yhdessä EU-valtiossa sellaiselle lääkkeelle, jota ei ole hyväksytty vielä missään EU-valtiossa ja joka ei kuulu keskitetyn menettelyn pakolliseen soveltamisalaan
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	a decentralizált eljárás, amelynek keretében a cégek egyszerre kérelmezhetik azon gyógyszerek párhuzamos engedélyezését az EU több tagállamában, amelyeket az EU egyik tagállamában sem engedélyeztek még, és amelyek kívül esnek a kötelezően a központi eljárás hatálya alá tartozó gyógyszerek körén;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	innlenda ferlið, þar sem fyrirtækin geta sótt um heimild á sama tíma í fleiri en einu ESB landi fyrir lyf sem ekki hefur fengið markaðsheimild í neinu ESB landi og fellur ekki innan skuldbindandi gildissviðs hins miðlæga ferlis;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	decentralizuota procedūra, kai bendrovės gali teikti paraiškas vienu metu gauti rinkodaros teisę daugiau nei vienoje ES šalyje vaistui, kuriam tokia teisė kol kas nėra suteikta nei vienoje ES šalyje ir kuriam neprivaloma taikyti centralizuotą procedūrą;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	den desentraliserte prosedyren, der firmaer kan søke om samtidig godkjenning i mer enn ett EØS-land for et legemiddel som ikke er godkjent i noe EØS-land, og som ikke faller innenfor det obligatoriske virkeområdet for den sentrale prosedyren
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	procedura zdecentralizowana, w której firmy mogą ubiegać się o jednoczesną rejestrację w więcej niż jednym państwie UE leku, który nie był jeszcze zatwierdzony w państwie UE i nie miesi się w zakresie obowiązkowej procedury centralnej;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	procedura descentralizată, prin care companiile pot solicita autorizaţii simultane în mai multe ţări UE pentru un medicament care nu a fost autorizat încă în nicio ţară din UE şi care nu intră sub incidenţa obligatorie a procedurii centralizate;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	decentralizovaný postup, pri ktorom spoločnosti môžu požiadať o súbežné povolenie vo viac ako jednej krajine EÚ pre liek, ktorý ešte nebol povolený v žiadnej krajine EÚ a ktorý nespadá do povinného rozsahu centralizovaného postupu,
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	decentralizirani postopek, s katerim lahko podjetje zaprosi za sočasno dovoljenje za promet v več kot eni državi EU za zdravilo, ki še ni prejelo dovoljenja za promet v nobeni državi EU in ne sodi v obvezni okvir centraliziranega postopka;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Det decentraliserade förfarandet, vid vilket företag kan ansöka om samtidigt godkännande i fler än ett EU-land för ett läkemedel som ännu inte har godkänts i något EU-land och som inte hamnar inom det centraliserade förfarandets obligatoriska tillämpningsområde.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	il-proċedura deċentralizzata, li fiha l-kumpaniji jistgħu japplikaw għal awtorizzazzjoni simultanja f'iktar minn pajjiż wieħed tal-UE għal mediċina li tkun għadha ma ġietx awtorizzata fl-ebda pajjiż tal-UE u li ma taqax fil-kamp ta' applikazzjoni obbligatorju tal-proċedura ċentralizzata;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	an nós imeachta díláraithe, inar féidir le cuideachtaí iarratas a dhéanamh ar údarú comhuaineach i níos mó ná tír amháin de chuid an AE i ndáil le cógas nach bhfuil údaraithe fós in aon tír de chuid an AE agus nach dtiteann laistigh de raon feidhme an nóis imeachta láraithe;

  Eiropas ziņojumu par ie...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Zālēm, kas neatbilst šīm grupām, uzņēmumi var iesniegt Aģentūrai centralizētas reģistrācijas pieteikumu, ja konkrētās zāles ir nozīmīga terapeitiska, zinātniska vai tehniska inovācija vai ja reģistrācijas centralizētas procedūras veidā būtu sabiedrības veselības interesēs.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	For medicines that do not fall within these categories, companies have the option of submitting an application for a centralised marketing authorisation to the Agency, if the medicine concerned represents a significant therapeutic, scientific or technical innovation, or if its authorisation through the centralised procedure would be in the interest of public health.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pour les médicaments qui n'entrent pas dans ces catégories, les entreprises pharmaceutiques ont la possibilité de soumettre à l'Agence une demande pour une autorisation de mise sur le marché via la procédure centralisée, si le médicament concerné représente une innovation thérapeutique, scientifique ou technique importante ou si son autorisation via la procédure centralisée présente un intérêt pour la santé publique.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Für Arzneimittel, die nicht unter diese Kategorien fallen, haben die Pharmaunternehmen die Option, bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur eine Zulassung im zentralisierten Verfahren zu beantragen, wenn das betreffende Arzneimittel einen bedeutenden therapeutischen, wissenschaftlichen oder technischen Fortschritt bedeutet oder wenn seine Zulassung im zentralisierten Verfahren im Interesse der öffentlichen Gesundheit liegt.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Para los medicamentos que no entran dentro de estas categorías, las empresas tienen la opción de presentar una solicitud de autorización centralizada de comercialización a la Agencia, si el medicamento en cuestión supone una innovación terapéutica, científica o técnica significativa o si su autorización a través del procedimiento centralizado fuera de interés para el público general.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Per i medicinali che non rientrano in queste categorie, le società hanno la possibilità di presentare all'Agenzia una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio mediante procedura centralizzata se il medicinale interessato rappresenta una significativa innovazione terapeutica, scientifica o tecnica, o se il rilascio di un'autorizzazione mediante procedura centralizzata potrebbe apportare benefici alla salute pubblica.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Relativamente aos medicamentos que não pertencem a estas categorias, as empresas dispõem da opção de submeter à Agência um pedido de Autorização de Introdução no Mercado por procedimento centralizado se o medicamento em questão constituir uma inovação significativa no plano terapêutico, científico ou técnico, ou se a sua autorização através do procedimento centralizado for do interesse da saúde pública.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Για φάρμακα που δεν εμπίπτουν στις παραπάνω κατηγορίες, οι εταιρείες έχουν την επιλογή να υποβάλουν στον Οργανισμό μια αίτηση για έγκριση αδείας κυκλοφορίας με κεντρική διαδικασία, εάν το σχετικό φάρμακο αποτελεί μια σημαντική θεραπευτική, επιστημονική ή τεχνική καινοτομία ή εάν η έγκρισή του με κεντρική διαδικασία θα ήταν προς όφελος της δημόσιας υγείας.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Voor geneesmiddelen die niet tot deze categorieën behoren, hebben bedrijven de mogelijkheid bij het Geneesmiddelenbureau een aanvraag voor een gecentraliseerde handelsvergunning in te dienen als het desbetreffende geneesmiddel een significante therapeutische, wetenschappelijke of technische innovatie vertegenwoordigt of als toelating via de gecentraliseerde procedure in het belang zou zijn van de volksgezondheid.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	За лекарствата, които не спадат към тези категории, фирмите разполагат с възможността да подадат пред Агенцията заявление за разрешаване за употреба по централизирана процедура, ако лекарството представлява значително терапевтично, научно или техническо нововъведение или ако разрешаването му за употреба по централизирана процедура би било в интерес на общественото здраве.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Za lijekove koji nisu obuhvaceni tim kategorijama, tvrtke mogu Agenciji podnjeti zahtjev za centraliziranim postupkom davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, ako doticni lijek predstavlja znacajnu terapijsku, znanstvenu ili tehnicku inovaciju, odnosno ako je njegovo odobravanje putem centraliziranog postupka u interesu javnog zdravlja.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pokud jde o léčivé přípravky, které nespadají do těchto kategorií, mají farmaceutické společnosti možnost podat u agentury EMA žádost o registraci centralizovaným postupem pouze v případě, jestliže daný léčivý přípravek představuje významnou inovaci z terapeutického, vědeckého nebo technického hlediska nebo by mohla být jeho registrace centralizovaným postupem v zájmu veřejného zdraví.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	For lægemidler, der ikke falder inden for disse kategorier, har producenter mulighed for at indgive en ansøgning om en central markedsføringstilladelse til agenturet, hvis det pågældende lægemiddel repræsenterer en betydelig terapeutisk, videnskabelig eller teknisk innovation, eller hvis dets godkendelse gennem den centrale procedure ville være i folkesundhedens interesse.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Muude ravimite korral võivad ettevõtted esitada Ravimiametile tsentraliseeritud müügiloa taotluse, kui ravim esindab olulist terapeutilist, teaduslikku või tehnilist uuendust või kui müügiloa tsentraliseeritud menetlusega andmine toimub rahvatervise huvides.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Niiden lääkkeiden osalta, jotka eivät kuulu näihin luokkiin, lääkeyhtiöt voivat toimittaa virastolle keskitetyn myyntilupahakemuksen, jos kyseinen lääke edustaa merkittävää hoidollista, tieteellistä tai teknistä innovaatiota tai jos sen hyväksyminen keskitetyssä menettelyssä on kansanterveyden etujen mukaista.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	A fenti kategóriákon kívül eső gyógyszerek esetében a cégeknek abban az esetben van lehetőségük központi forgalomba hozatali engedélyre vonatkozó kérelmet benyújtani az Ügynökséghez, ha az adott gyógyszer jelentős terápiás, tudományos vagy technikai innovációnak minősül, vagy központi eljárás keretében való engedélyezése közegészségügyi érdek.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Fyrir lyf, sem falla ekki innan þessara flokka, eiga fyrirtæki val um að senda inn umsókn um miðlægt markaðsleyfi til stofnunarinnar, ef lyfið, sem um ræðir, er mikil nýung á sviði meðferðar, vísinda eða tækni eða ef leyfisveiting þess í gegnum miðlægt ferli er lýðheilsu til hagsbóta.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Dėl vaistų, kurie nėra priskirti šioms kategorijoms, bendrovės gali agentūrai pateikti paraišką suteikti rinkodaros teisę pagal centralizuotą procedūrą, jei atitinkami vaistai yra didelė terapinė, mokslinė ar techninė naujovė, arba jei suteikti rinkodaros teisę pagal centralizuotą procedūrą būtų naudinga visuomenės sveikatos požiūriu.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	For legemidler som ikke faller innenfor disse kategoriene, har firmaer mulighet for å sende inn en søknad om en sentral markedsføringstillatelse til kontoret, dersom det aktuelle legemidlet representerer en betydelig terapeutisk, vitenskapelig eller teknisk innovasjon, eller dersom godkjenningen av det gjennom den sentrale prosedyren ville være i folkehelsens interesse.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	W przypadku leków, które nie mieszczą się w tych kategoriach firmy mają możliwość złożenia wniosku o przeprowadzenie procedury centralnej do Agencji, jeśli omawiany lek stanowi istotną terapeutyczną, naukową lub techniczną innowację lub, jeśli jego zatwierdzenie w drodze procedury centralnej będzie stanowiło korzyść dla zdrowia ludzi.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pentru medicamentele care nu se încadrează în aceste categorii, companiile au opţiunea de a depune o cerere către agenţie în vederea obţinerii unei autorizaţii centralizate de punere pe piaţă, dacă medicamentul în cauză reprezintă o inovaţie semnificativă din punct de vedere terapeutic, ştiinţific sau tehnic, sau dacă autorizarea acestuia prin procedura centralizată ar fi în interesul sănătăţii publice.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pokiaľ ide o lieky, ktoré nespadajú do týchto kategórií, spoločnosti sa môžu rozhodnúť, že agentúre predložia žiadosť o centralizované povolenie na uvedenie lieku na trh, ak príslušný liek predstavuje významnú terapeutickú, vedeckú alebo technickú novinku, alebo ak by jeho povolenie prostredníctvom centralizovaného postupu bolo v záujme verejného zdravia.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Za zdravila, ki ne sodijo v te kategorije, lahko podjetja agenciji predložijo vlogo za centralizirani postopek odobritve, če predstavlja zdravilo bistveno terapevtsko, znanstveno ali tehnično inovacijo ali če je njegova odobritev v centraliziranem postopku v interesu javnega zdravja.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	För läkemedel som inte hamnar inom dessa kategorier har företagen möjlighet att lämna in en ansökan till myndigheten om ett centraliserat godkännande för försäljning, om det aktuella läkemedlet utgör en väsentlig terapeutisk, vetenskaplig eller teknisk innovation, eller om det skulle vara viktigt för folkhälsan att det godkändes genom det centraliserade förfarandet.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Għal mediċini li ma jaqgħux taħt dawn il-kategoriji, il-kumpaniji għandhom l-għażla li jippreżentaw applikazzjoni għal awtorizzazzjoni ċentralizzata għat-tqegħid fis-suq lill-Aġenzija, jekk il-mediċina kkonċernata tirrappreżenta innovazzjoni teknika, xjentifika jew terapewtika sinifikanti, jew jekk l-awtorizzazzjoni tagħha permezz tal-proċedura ċentralizzata tkun fl-interess tas-saħħa pubblika.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	I ndáil le cógais nach gcuimsítear sna catagóirí sin, tá an rogha ag cuideachtaí iarratas ar údarú margaíochta láraithe a chur faoi bhráid na Gníomhaireachta, más ionann an cógas ábhartha agus nuálaíocht shuntasach teiripeach, eolaíoch nó teicniúil, nó más chun leasa na sláinte poiblí a bheadh údarú dá chuid trí an nós imeachta láraithe.

  Eiropas ziņojumu par ie...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Informācija šajā tīmekļa vietnē ir saistīta ar iespējamām blaknēm, citiem vārdiem sakot, ar ietekmi, kas ir novērota pēc šo zāļu lietošanas vai ārstēšanas ar tām. Tomēr šīs iespējamās blaknes var nebūt saistītas ar zālēm vai zāļu izraisītas.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	The information on this website relates to suspected side effects, in other words, effects that have been observed following administration of, or treatment with, a medicine. However, these suspected side effects may not be related to or caused by the medicine.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Les informations présentées sur ce site ont trait aux effets indésirables suspectés, en d'autres termes, aux effets qui ont été observés à la suite de l'administration d'un médicament ou d'un traitement par un médicament. Cependant, ces effets indésirables suspectés peuvent ne pas être liés au médicament ou provoqués par ce dernier.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Die Informationen auf dieser Website betreffen Verdachtsfälle von Nebenwirkungen, mit anderen Worten, Wirkungen, die bei der Einnahme oder Anwendung eines Arzneimittels beobachtet wurden. Diese Nebenwirkungen müssen jedoch mit dem Arzneimittel nicht unbedingt in Zusammenhang stehen oder von ihm ausgelöst worden sein.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	La información de esta web está relacionada con los presuntos efectos secundarios, en otras palabras, los efectos que se han observado después de la administración de un medicamento o el tratamiento con el mismo. No obstante, estos presuntos efectos secundarios pueden no estar relacionados o no ser producidos por el medicamento.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Le informazioni riportate in questo sito web si riferiscono a sospetti effetti indesiderati, ossia a effetti che sono stati osservati in seguito alla somministrazione di un medicinale o a una terapia con un medicinale. Tuttavia, i sospetti effetti indesiderati potrebbero non essere correlati al medicinale o provocati dallo stesso.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	As informações contidas neste sítio da internet estão relacionadas com os suspeitas de efeitos secundários, ou seja, efeitos que foram observados após a administração de, ou tratamento com, um medicamento. Contudo, esses suspeitas de efeitos secundáriospoderão não estar relacionados com o medicamento, nem ser causados por ele.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Οι πληροφορίες στον παρόντα δικτυακό τόπο σχετίζονται με τις πιθανολογούμενες παρενέργειες, με άλλα λόγια, ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί μετά τη χορήγηση ή τη θεραπεία με ένα φάρμακο. Ωστόσο, αυτές οι πιθανολογούμενες παρενέργειες μπορεί να μην σχετίζονται ή να μην προκαλούνται από το φάρμακο.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	De informatie op deze website heeft betrekking op vermoedelijke bijwerkingen, met andere woorden, effecten die zijn waargenomen na toediening van of behandeling met een geneesmiddel. De mogelijkheid bestaat echter, dat deze vermoedelijke bijwerkingen niet gerelateerd zijn aan of veroorzaakt zijn door het geneesmiddel.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Информацията на настоящия сайт се отнася до подозирани нежелани лекарствени реакции, иначе казано ефекти, наблюдавани след прилагане на лекарство или лечение с него. Възможно е обаче тези реакции да нямат причинно-следствена връзка с лекарството.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Informacije na ovim internetskim stranicama odnose se na sumnje na nuspojave, drugim riječima na učinke koji su uočeni tijekom primjene ili liječenja lijekom. Međutim, te sumnje na nuspojave ne moraju biti povezane s lijekom niti uzrokovane njime.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Informace na těchto internetových stránkách se týkají podezření na nežádoucí účinky, jinými slovy, účinky, které byly pozorovány po podání nebo po léčbě léčivým přípravkem. Tato podezření však neznamenají, že nežádoucí účinky byly nutně způsobeny léčivým přípravkem nebo s ním souvisejí.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Informationen på dette websted vedrører formodede bivirkninger, det vil sige virkninger, der er blevet observeret efter indgivelse af, eller behandling med, et lægemiddel. Men det er muligt, at disse formodede bivirkninger ikke er forbundet med eller forårsaget af lægemidlet.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Veebilehe teave on seotud võimalike kõrvaltoimetega ehk nähtustega, mis on esinenud ravimi manustamise järel või ravimi kasutamisel ravis. Võimalikud kõrvaltoimed ei pruugi siiski olla ravimiga seotud või ravimi põhjustatud.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Tällä verkkosivustolla olevat tiedot koskevat epäiltyjä haittavaikutuksia eli sellaisia vaikutuksia, joita on havaittu lääkkeen antamisen tai käytön jälkeen. Nämä epäillyt haittavaikutukset eivät kuitenkaan välttämättä liity lääkkeeseen tai ole sen aiheuttamia.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	A honlapon elérhető információk feltételezett mellékhatásokra vonatkoznak, azaz olyan hatásokra, amelyeket az adott gyógyszer alkalmazását vagy az adott gyógyszerrel való kezelést követően figyeltek meg. A feltételezett mellékhatások azonban nem feltétlenül függnek össze a gyógyszerrel, illetve nem feltétlenül a gyógyszer okozza azokat.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Upplýsingarnar á þessari vefsíðu tengjast meintum aukaverkunum, í öðrum orðum, áhrifum sem greind hafa verið í kjölfar gjafar á eða meðferðar með lyfi. Hins vegar kann að vera að þessar meintu aukaverkanir tengist hvorki né orsakist af lyfinu.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Informasjonen på dette nettstedet gjelder mistenkte bivirkninger, det vil si virkninger som er observert etter bruk av et legemiddel. Det er imidlertid mulig at disse bivirkningene ikke er forbundet med eller forårsaket av legemidlet.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Informacje zamieszczone na tej stronie internetowej dotyczą podejrzewanych działań niepożądanych, innymi słowy, wpływów, które obserwowano po podaniu leku lub podczas leczenia. Jednakże te podejrzewane działania niepożądane nie muszą być związane ze stosowaniem leku bądź wywołane podaniem leku.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Informaţiile de pe acest site web se referă la efectele secundare suspectate, cu alte cuvinte la efectele observate în urma administrării unui medicament sau în urma tratamentului cu un medicament. Totuşi, este posibil ca aceste efecte secundare suspectate să nu fie asociate cu sau cauzate de medicamentul respectiv.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Informácie na tejto webovej stránke sa týkajú podozrení na vedľajšie účinky, teda účinkov, ktoré sa pozorovali po podaní lieku alebo po liečbe liekom. Tieto podozrenia na vedľajšie účinky však nemusia byť spojené s liekom ani zapríčinené liekom.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Podatki na tej spletni strani se nanašajo na domnevne neželene učinke, z drugimi besedami, na učinke, opažene po uporabi zdravila ali zdravljenju z njim. Vendar pa ti domnevni neželeni učinki morda niso povezani z zdravilom in morda niso posledica njegove uporabe.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Informationen på denna webbplats gäller misstänkta biverkningar, med andra ord effekter som har setts efter administrering av, eller behandling med, ett läkemedel. Dessa misstänkta biverkningar behöver dock inte vara förknippade med eller orsakas av läkemedlet.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	L-informazzjoni fuq din il-websajt tirrigwarda l-effetti sekondarji ssuspettati, fi kliem ieħor, l-effetti li ġew osservati wara t-trattament b'mediċina jew it-teħid tagħha. Madankollu, dawn l-effetti sekondarji ssuspettati jistgħu ma jkunux relatati mal-mediċina jew anki mhux ikkawżati minnha.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Baineann an fhaisnéis ar an láithreán gréasáin seo le fo-iarsmaí amhrasta, i bhfocail eile, fo-iarsmaí ar braitheadh tar éis cógas a riar nó a úsáid chun críocha cóireála. Mar sin féin, d'fhéadfadh nach é an cógas is cúis/atá bainteach leis na fo-iarsmaí amhrasta sin.

  Eiropas ziņojumu par ie...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Zāles Eiropas Savienībā reģistrē, izmantojot vienu no divām procedūrām, kas aprakstītas turpmāk. Eiropas Ekonomikas zonā (EEZ) drīkst tirgot tikai tās zāles , kurām izsniegta reģistrācijas apliecība.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Medicines in the European Union are authorised through one of two procedures, as described below. Only medicines that have been granted a marketing authorisation can be marketed in the European Economic Area (EEA).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Dans l'Union européenne, les médicaments sont autorisés via l'une des deux procédures décrites ci-dessous. Seuls les médicaments qui ont reçu une autorisation de mise sur le marché peuvent être commercialisés dans l'Espace économique européen (EEE).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Für die Zulassung von Arzneimitteln gibt es in der Europäischen Union zwei Verfahren, die im Folgenden beschrieben werden. Innerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) dürfen nur solche Arzneimittel in Verkehr gebracht werden, für die eine entsprechende Zulassung erteilt wurde.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Los medicamentos en la Unión Europea se autorizan mediante uno de dos procedimientos, como se describe a continuación. Sólo los medicamentos a los que se ha concedido una autorización de comercialización se pueden comercializar en el Espacio Económico Europeo (EEE).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Nell'Unione europea i medicinali sono autorizzati mediante una tra le due procedure descritte di seguito. Soltanto i medicinali che hanno ottenuto un'autorizzazione all'immissione in commercio possono essere commercializzati nello Spazio economico europeo (SEE).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Os medicamentos na União Europeia são autorizados através de um de dois procedimentos, descritos de seguida. Apenas medicamentos aos quais foi concedida uma Autorização de Introdução no Mercado podem ser comercializados no Espaço Económico Europeu (EEE).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Τα φάρμακα στην ΕΕ λαμβάνουν έγκριση μέσω μίας από τις δύο διαδικασίες, όπως περιγράφεται παρακάτω. Μόνο φάρμακα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μπορούν να διατεθούν σε αγορά του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Geneesmiddelen in de Europese Unie worden toegelaten via een van de twee hieronder beschreven procedures. Alleen geneesmiddelen waarvoor een handelsvergunning is afgegeven, kunnen in de Europese Economische Ruimte (EER) in de handel worden gebracht.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	В Европейския съюз лекарствата се разрешават за употреба по една от двете процедури, описани по-долу. На пазара в Европейското икономическо пространство (ЕИП) могат да се предлагат единствено лекарства, за които е издадено разрешение за употреба.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Lijekovi se u EU-u odobravaju kroz jedan od dva postupka, opisanih u nastavku. Samo lijekovi kojima je izdano odobrenje za stavljanje u promet mogu biti u prometu u Europskom gospodarskom prostoru (EGP).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Léčivé přípravky v Evropské unii jsou registrovány jedním ze dvou níže uvedených postupů. Pouze léčivé přípravky, kterým bylo uděleno rozhodnutí o registraci, mohou být uvedeny na trh Evropského hospodářského prostoru (EHP).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Lægemidler i Den Europæiske Union godkendes gennem en af de to procedurer, som beskrives nedenfor. Kun lægemidler, der er blevet bevilget en markedsføringstilladelse, kan markedsføres i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Euroopa Liidus antakse ravimitele müügilubasid kahe menetlusega. Mõlemad menetlused on kirjeldatud allpool. Euroopa Majanduspiirkonnas (EMP) tohib turustada üksnes müügiloaga ravimeid.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Euroopan unionissa lääkkeet hyväksytään jommankumman jäljempänä kuvatun menetelmän avulla. Vain lääkkeitä, joille on myönnetty myyntilupa, voidaan markkinoida Euroopan talousalueella (ETA).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Az Európai Unióban a gyógyszerek engedélyezése az alábbi két eljárás egyikének keretében történik. Az Európai Gazdasági Térségben (EGT) kizárólag forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező gyógyszerek forgalmazhatók.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Leyfi fyrir lyfjum í Evrópusambandinu er veitt í gegnum einn af tveimur ferlum, eins og þeim er lýst hér að neðan. Einungis lyf, sem veitt hefur verið markaðsheimild, má markaðssetja á evrópska efnahagssvæðinu (EES).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Rinkodaros teisė vaistams Europos Sąjungoje išduodama taikant vieną iš dviejų toliau aprašytų procedūrų. Europos ekonominėje erdvėje (EEE) leidžiama prekiauti tik tais vaistais , kuriems suteikta rinkodaros teisė.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Legemidler i EU godkjennes gjennom én av de to prosedyrene som beskrives nedenfor. Bare legemidler som er blitt innvilget en markedsføringstillatelse, kan markedsføres i Det europeiske økonomiske samarbeidsområdet (EØS).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	W Unii Europejskiej leki są rejestrowane w drodze jednej z dwóch procedur opisanych poniżej. Na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego mogą być sprzedawane wyłącznie leki, którym przyznano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Medicamentele din Uniunea Europeană sunt autorizate printr-una din două proceduri, conform descrierii de mai jos. Numai medicamentele cărora le-a fost acordată autorizaţia de punere pe piaţă pot fi comercializate în Spaţiul Economic European (SEE).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Lieky v Európskej únii sú povoľované prostredníctvom jedného z dvoch postupov opísaných ďalej. Len lieky, pre ktoré bolo vydané povolenie na uvedenie na trh, sa môžu uviesť na trh v Európskom hospodárskom priestore (EHP).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Zdravila v Evropski uniji prejmejo dovoljenje za promet v enem od dveh postopkov, ki sta opisana spodaj. Le zdravila, ki imajo dovoljenje za promet, se lahko tržijo v Evropskem gospodarskem prostoru (EGP).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Läkemedel inom Europeiska unionen godkänns genom ett av två förfaranden, på det sätt som beskrivs nedan. Endast läkemedel som har beviljats ett godkännande för försäljning kan marknadsföras inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Il-mediċini fl-Unjoni Ewropea jiġu awtorizzati permezz ta' waħda minn żewġ proċeduri, kif deskritt hawn taħt. Il-mediċini li ngħataw awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq biss jistgħu jitqiegħdu fis-suq taż-Żona Ekonomika Ewropea (ŻEE).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Údaraítear cógais san Aontas Eorpach trí mheán ceann de dhá nós imeachta, mar atá sonraithe thíos. Ní féidir ach cógais a bhfuil údarú margaíochta bronnta ina leith a mhargú sa Limistéar Eorpach Eacnamaíoch (LEE).

  Eiropas ziņojumu par ie...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	decentralizētā procedūra, kuras gadījumā uzņēmumi var iesniegt vienlaicīgas reģistrācijas pieteikumus vairāk nekā vienā Eiropas Savienības valstī zālēm, kuras vēl nav reģistrētas nevienā Eiropas Savienības valstī un kuras neatbilst obligāti centralizētas procedūras veidā reģistrējamām zālēm;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	the decentralised procedure, in which companies can apply for simultaneous authorisation in more than one EU country of a medicine that has not yet been authorised in any EU country and that does not fall within the mandatory scope of the centralised procedure;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	la procédure décentralisée, dans le cadre de laquelle les sociétés peuvent demander une autorisation simultanée dans plusieurs pays de l'UE pour un médicament qui n'a encore été autorisé dans aucun pays de l'UE et qui n'entre pas dans le champ obligatoire de la procédure centralisée;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	das dezentralisierte Verfahren, mit dem Unternehmen die gleichzeitige Zulassung eines Arzneimittels, das bis dahin noch nicht in einem EU-Staat zugelassen wurde und das nicht unter den Geltungsbereich des zentralisierten Verfahrens fällt, in mehr als einen EU-Mitgliedstaat beantragen können;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	el procedimiento centralizado, en el que las empresas pueden solicitar la autorización de forma simultánea en más de un país de la UE de un medicamento todavía no autorizado en ningún país de la UE y que no entre dentro del ámbito obligatorio para el procedimiento centralizado;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	la procedura decentrata, in virtù della quale le società possono richiedere simultaneamente un'autorizzazione in più di un paese dell'UE per un medicinale che non è ancora stato autorizzato in nessun paese dell'UE e che non rientra nell'ambito di applicazione obbligatorio della procedura centralizzata;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	o procedimento descentralizado, segundo o qual as empresas podem solicitar Autorizações de Introdução no Mercado simultâneas em mais de um país da UE para um medicamento que ainda não foi autorizado em qualquer país da UE e que se situa fora do âmbito obrigatório do procedimento centralizado;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	η αποκεντρωμένη διαδικασία, στην οποία οι εταιρείες μπορούν να υποβάλουν αίτηση για ταυτόχρονη έγκριση σε περισσότερες από μία χώρες της ΕΕ για ένα φάρμακο που δεν έχει λάβει ακόμη έγκριση σε καμία χώρα της ΕΕ και δεν εμπίπτει στο υποχρεωτικό αντικείμενο της κεντρικής διαδικασίας·
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	de gedecentraliseerde procedure, waarbij bedrijven een aanvraag kunnen doen voor gelijktijdige toelating tot meerdere EU-landen van een geneesmiddel dat nog niet is toegelaten in enig EU-land en dat niet binnen de reikwijdte valt van de gecentraliseerde procedure;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	децентрализирана процедура, при която фирмите могат да подадат заявление за едновременно разрешаване за употреба в повече от една държава-членка на ЕС на лекарство, което все още не е разрешено в нито една и не попада в задължителния обхват на централизираната процедура;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	decentraliziranim postupkom u kojem tvrtke mogu podnijeti zahtjev za istovremeno odobravanje lijeka u više clanica EU-a za lijek koji još nije odobren ni u jednoj clanici EU-a i koji nije obuhvacen centraliziranim postupkom;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	decentralizovaný postup, v rámci kterého společnosti mohou požádat o současnou registraci přípravku ve více než jedné zemi EU, jestliže léčivý přípravek dosud nebyl registrován v žádné zemi EU a nepodléhá povinné registraci centralizovaným postupem;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	den decentrale procedure, hvorved producenter kan ansøge om samtidig godkendelse i mere end ét EU-land af et lægemiddel, der endnu ikke er blevet godkendt i noget EU-land, og som ikke ikke falder inden for det obligatoriske anvendelsesområde for den centrale procedure,
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Detsentraliseeritud menetlus, kus ettevõtted taotlevad korraga mitmes Euroopa Liidu liikmesriigis sellise ravimi müügiluba, millel ei ole müügiluba veel üheski liikmesriigis ja mille korral ei ole kohustuslik kasutada tsentraliseeritud menetlust.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	hajautettu menettely, jossa lääkeyhtiöt voivat hakea samanaikaista hyväksyntää useammassa kuin yhdessä EU-valtiossa sellaiselle lääkkeelle, jota ei ole hyväksytty vielä missään EU-valtiossa ja joka ei kuulu keskitetyn menettelyn pakolliseen soveltamisalaan
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	a decentralizált eljárás, amelynek keretében a cégek egyszerre kérelmezhetik azon gyógyszerek párhuzamos engedélyezését az EU több tagállamában, amelyeket az EU egyik tagállamában sem engedélyeztek még, és amelyek kívül esnek a kötelezően a központi eljárás hatálya alá tartozó gyógyszerek körén;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	innlenda ferlið, þar sem fyrirtækin geta sótt um heimild á sama tíma í fleiri en einu ESB landi fyrir lyf sem ekki hefur fengið markaðsheimild í neinu ESB landi og fellur ekki innan skuldbindandi gildissviðs hins miðlæga ferlis;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	decentralizuota procedūra, kai bendrovės gali teikti paraiškas vienu metu gauti rinkodaros teisę daugiau nei vienoje ES šalyje vaistui, kuriam tokia teisė kol kas nėra suteikta nei vienoje ES šalyje ir kuriam neprivaloma taikyti centralizuotą procedūrą;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	den desentraliserte prosedyren, der firmaer kan søke om samtidig godkjenning i mer enn ett EØS-land for et legemiddel som ikke er godkjent i noe EØS-land, og som ikke faller innenfor det obligatoriske virkeområdet for den sentrale prosedyren
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	procedura zdecentralizowana, w której firmy mogą ubiegać się o jednoczesną rejestrację w więcej niż jednym państwie UE leku, który nie był jeszcze zatwierdzony w państwie UE i nie miesi się w zakresie obowiązkowej procedury centralnej;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	procedura descentralizată, prin care companiile pot solicita autorizaţii simultane în mai multe ţări UE pentru un medicament care nu a fost autorizat încă în nicio ţară din UE şi care nu intră sub incidenţa obligatorie a procedurii centralizate;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	decentralizovaný postup, pri ktorom spoločnosti môžu požiadať o súbežné povolenie vo viac ako jednej krajine EÚ pre liek, ktorý ešte nebol povolený v žiadnej krajine EÚ a ktorý nespadá do povinného rozsahu centralizovaného postupu,
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	decentralizirani postopek, s katerim lahko podjetje zaprosi za sočasno dovoljenje za promet v več kot eni državi EU za zdravilo, ki še ni prejelo dovoljenja za promet v nobeni državi EU in ne sodi v obvezni okvir centraliziranega postopka;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Det decentraliserade förfarandet, vid vilket företag kan ansöka om samtidigt godkännande i fler än ett EU-land för ett läkemedel som ännu inte har godkänts i något EU-land och som inte hamnar inom det centraliserade förfarandets obligatoriska tillämpningsområde.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	il-proċedura deċentralizzata, li fiha l-kumpaniji jistgħu japplikaw għal awtorizzazzjoni simultanja f'iktar minn pajjiż wieħed tal-UE għal mediċina li tkun għadha ma ġietx awtorizzata fl-ebda pajjiż tal-UE u li ma taqax fil-kamp ta' applikazzjoni obbligatorju tal-proċedura ċentralizzata;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	an nós imeachta díláraithe, inar féidir le cuideachtaí iarratas a dhéanamh ar údarú comhuaineach i níos mó ná tír amháin de chuid an AE i ndáil le cógas nach bhfuil údaraithe fós in aon tír de chuid an AE agus nach dtiteann laistigh de raon feidhme an nóis imeachta láraithe;

  Eiropas ziņojumu par ie...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Zālēm, kas neatbilst šīm grupām, uzņēmumi var iesniegt Aģentūrai centralizētas reģistrācijas pieteikumu, ja konkrētās zāles ir nozīmīga terapeitiska, zinātniska vai tehniska inovācija vai ja reģistrācijas centralizētas procedūras veidā būtu sabiedrības veselības interesēs.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	For medicines that do not fall within these categories, companies have the option of submitting an application for a centralised marketing authorisation to the Agency, if the medicine concerned represents a significant therapeutic, scientific or technical innovation, or if its authorisation through the centralised procedure would be in the interest of public health.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pour les médicaments qui n'entrent pas dans ces catégories, les entreprises pharmaceutiques ont la possibilité de soumettre à l'Agence une demande pour une autorisation de mise sur le marché via la procédure centralisée, si le médicament concerné représente une innovation thérapeutique, scientifique ou technique importante ou si son autorisation via la procédure centralisée présente un intérêt pour la santé publique.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Für Arzneimittel, die nicht unter diese Kategorien fallen, haben die Pharmaunternehmen die Option, bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur eine Zulassung im zentralisierten Verfahren zu beantragen, wenn das betreffende Arzneimittel einen bedeutenden therapeutischen, wissenschaftlichen oder technischen Fortschritt bedeutet oder wenn seine Zulassung im zentralisierten Verfahren im Interesse der öffentlichen Gesundheit liegt.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Para los medicamentos que no entran dentro de estas categorías, las empresas tienen la opción de presentar una solicitud de autorización centralizada de comercialización a la Agencia, si el medicamento en cuestión supone una innovación terapéutica, científica o técnica significativa o si su autorización a través del procedimiento centralizado fuera de interés para el público general.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Per i medicinali che non rientrano in queste categorie, le società hanno la possibilità di presentare all'Agenzia una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio mediante procedura centralizzata se il medicinale interessato rappresenta una significativa innovazione terapeutica, scientifica o tecnica, o se il rilascio di un'autorizzazione mediante procedura centralizzata potrebbe apportare benefici alla salute pubblica.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Relativamente aos medicamentos que não pertencem a estas categorias, as empresas dispõem da opção de submeter à Agência um pedido de Autorização de Introdução no Mercado por procedimento centralizado se o medicamento em questão constituir uma inovação significativa no plano terapêutico, científico ou técnico, ou se a sua autorização através do procedimento centralizado for do interesse da saúde pública.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Για φάρμακα που δεν εμπίπτουν στις παραπάνω κατηγορίες, οι εταιρείες έχουν την επιλογή να υποβάλουν στον Οργανισμό μια αίτηση για έγκριση αδείας κυκλοφορίας με κεντρική διαδικασία, εάν το σχετικό φάρμακο αποτελεί μια σημαντική θεραπευτική, επιστημονική ή τεχνική καινοτομία ή εάν η έγκρισή του με κεντρική διαδικασία θα ήταν προς όφελος της δημόσιας υγείας.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Voor geneesmiddelen die niet tot deze categorieën behoren, hebben bedrijven de mogelijkheid bij het Geneesmiddelenbureau een aanvraag voor een gecentraliseerde handelsvergunning in te dienen als het desbetreffende geneesmiddel een significante therapeutische, wetenschappelijke of technische innovatie vertegenwoordigt of als toelating via de gecentraliseerde procedure in het belang zou zijn van de volksgezondheid.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	За лекарствата, които не спадат към тези категории, фирмите разполагат с възможността да подадат пред Агенцията заявление за разрешаване за употреба по централизирана процедура, ако лекарството представлява значително терапевтично, научно или техническо нововъведение или ако разрешаването му за употреба по централизирана процедура би било в интерес на общественото здраве.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Za lijekove koji nisu obuhvaceni tim kategorijama, tvrtke mogu Agenciji podnjeti zahtjev za centraliziranim postupkom davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, ako doticni lijek predstavlja znacajnu terapijsku, znanstvenu ili tehnicku inovaciju, odnosno ako je njegovo odobravanje putem centraliziranog postupka u interesu javnog zdravlja.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pokud jde o léčivé přípravky, které nespadají do těchto kategorií, mají farmaceutické společnosti možnost podat u agentury EMA žádost o registraci centralizovaným postupem pouze v případě, jestliže daný léčivý přípravek představuje významnou inovaci z terapeutického, vědeckého nebo technického hlediska nebo by mohla být jeho registrace centralizovaným postupem v zájmu veřejného zdraví.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	For lægemidler, der ikke falder inden for disse kategorier, har producenter mulighed for at indgive en ansøgning om en central markedsføringstilladelse til agenturet, hvis det pågældende lægemiddel repræsenterer en betydelig terapeutisk, videnskabelig eller teknisk innovation, eller hvis dets godkendelse gennem den centrale procedure ville være i folkesundhedens interesse.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Muude ravimite korral võivad ettevõtted esitada Ravimiametile tsentraliseeritud müügiloa taotluse, kui ravim esindab olulist terapeutilist, teaduslikku või tehnilist uuendust või kui müügiloa tsentraliseeritud menetlusega andmine toimub rahvatervise huvides.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Niiden lääkkeiden osalta, jotka eivät kuulu näihin luokkiin, lääkeyhtiöt voivat toimittaa virastolle keskitetyn myyntilupahakemuksen, jos kyseinen lääke edustaa merkittävää hoidollista, tieteellistä tai teknistä innovaatiota tai jos sen hyväksyminen keskitetyssä menettelyssä on kansanterveyden etujen mukaista.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	A fenti kategóriákon kívül eső gyógyszerek esetében a cégeknek abban az esetben van lehetőségük központi forgalomba hozatali engedélyre vonatkozó kérelmet benyújtani az Ügynökséghez, ha az adott gyógyszer jelentős terápiás, tudományos vagy technikai innovációnak minősül, vagy központi eljárás keretében való engedélyezése közegészségügyi érdek.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Fyrir lyf, sem falla ekki innan þessara flokka, eiga fyrirtæki val um að senda inn umsókn um miðlægt markaðsleyfi til stofnunarinnar, ef lyfið, sem um ræðir, er mikil nýung á sviði meðferðar, vísinda eða tækni eða ef leyfisveiting þess í gegnum miðlægt ferli er lýðheilsu til hagsbóta.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Dėl vaistų, kurie nėra priskirti šioms kategorijoms, bendrovės gali agentūrai pateikti paraišką suteikti rinkodaros teisę pagal centralizuotą procedūrą, jei atitinkami vaistai yra didelė terapinė, mokslinė ar techninė naujovė, arba jei suteikti rinkodaros teisę pagal centralizuotą procedūrą būtų naudinga visuomenės sveikatos požiūriu.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	For legemidler som ikke faller innenfor disse kategoriene, har firmaer mulighet for å sende inn en søknad om en sentral markedsføringstillatelse til kontoret, dersom det aktuelle legemidlet representerer en betydelig terapeutisk, vitenskapelig eller teknisk innovasjon, eller dersom godkjenningen av det gjennom den sentrale prosedyren ville være i folkehelsens interesse.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	W przypadku leków, które nie mieszczą się w tych kategoriach firmy mają możliwość złożenia wniosku o przeprowadzenie procedury centralnej do Agencji, jeśli omawiany lek stanowi istotną terapeutyczną, naukową lub techniczną innowację lub, jeśli jego zatwierdzenie w drodze procedury centralnej będzie stanowiło korzyść dla zdrowia ludzi.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pentru medicamentele care nu se încadrează în aceste categorii, companiile au opţiunea de a depune o cerere către agenţie în vederea obţinerii unei autorizaţii centralizate de punere pe piaţă, dacă medicamentul în cauză reprezintă o inovaţie semnificativă din punct de vedere terapeutic, ştiinţific sau tehnic, sau dacă autorizarea acestuia prin procedura centralizată ar fi în interesul sănătăţii publice.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pokiaľ ide o lieky, ktoré nespadajú do týchto kategórií, spoločnosti sa môžu rozhodnúť, že agentúre predložia žiadosť o centralizované povolenie na uvedenie lieku na trh, ak príslušný liek predstavuje významnú terapeutickú, vedeckú alebo technickú novinku, alebo ak by jeho povolenie prostredníctvom centralizovaného postupu bolo v záujme verejného zdravia.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Za zdravila, ki ne sodijo v te kategorije, lahko podjetja agenciji predložijo vlogo za centralizirani postopek odobritve, če predstavlja zdravilo bistveno terapevtsko, znanstveno ali tehnično inovacijo ali če je njegova odobritev v centraliziranem postopku v interesu javnega zdravja.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	För läkemedel som inte hamnar inom dessa kategorier har företagen möjlighet att lämna in en ansökan till myndigheten om ett centraliserat godkännande för försäljning, om det aktuella läkemedlet utgör en väsentlig terapeutisk, vetenskaplig eller teknisk innovation, eller om det skulle vara viktigt för folkhälsan att det godkändes genom det centraliserade förfarandet.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Għal mediċini li ma jaqgħux taħt dawn il-kategoriji, il-kumpaniji għandhom l-għażla li jippreżentaw applikazzjoni għal awtorizzazzjoni ċentralizzata għat-tqegħid fis-suq lill-Aġenzija, jekk il-mediċina kkonċernata tirrappreżenta innovazzjoni teknika, xjentifika jew terapewtika sinifikanti, jew jekk l-awtorizzazzjoni tagħha permezz tal-proċedura ċentralizzata tkun fl-interess tas-saħħa pubblika.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	I ndáil le cógais nach gcuimsítear sna catagóirí sin, tá an rogha ag cuideachtaí iarratas ar údarú margaíochta láraithe a chur faoi bhráid na Gníomhaireachta, más ionann an cógas ábhartha agus nuálaíocht shuntasach teiripeach, eolaíoch nó teicniúil, nó más chun leasa na sláinte poiblí a bheadh údarú dá chuid trí an nós imeachta láraithe.

  Eiropas ziņojumu par ie...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Ja ir radušās ar tīmekļa vietni saistītas tehniskas problēmas, nosūtiet e-pasta vēstuli par šo problēmu uz adresi: EMA Service Desk portal
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	For technical support, visit the EMA Service Desk portal: EMA Service Desk portal
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pour les problèmes techniques concernant ce site internet, envoyez un courriel concernant le problème à: EMA Service Desk portal
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Bei technischen Problemen mit dieser Website senden Sie eine E-Mail mit der Beschreibung des Problems an: EMA Service Desk portal
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Si experimenta problemas técnicos con esta web, envíe un correo electrónico a la siguiente dirección: EMA Service Desk portal
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Per qualsiasi problema tecnico legato alla visualizzazione di questo sito web inviate un messaggio di posta elettronica al seguente indirizzo, specificando il problema: EMA Service Desk portal
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	No caso da ocorrência de problemas técnicos com este sítio da internet, envie uma mensagem de correio eletrónico sobre essa questão para: EMA Service Desk portal
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Για τεχνικά προβλήματα με τον παρόντα δικτυακό τόπο, μπορείτε να στείλετε ένα μήνυμα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου σχετικά με το ζήτημα στη διεύθυνση: EMA Service Desk portal
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	In geval van technische problemen met deze website, stuurt u een e-mail naar: EMA Service Desk portal
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	При технически проблеми с настоящия уебсайт изпратете имейл относно проблема до: EMA Service Desk portal
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	V případě technických problémů s těmito internetovými stránkami zašlete e-mail s popisem problému na adresu: EMA Service Desk portal
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Ved tekniske problemer med dette websted bedes du sende en e-mail om problemet til: EMA Service Desk portal
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Veebilehe tehniliste probleemide korral teatage probleemist e-postiga aadressil: EMA Service Desk portal
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Lähetä tätä verkkosivustoa koskevista teknisistä ongelmista sähköpostiviesti osoitteeseen: EMA Service Desk portal
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	A honlappal kapcsolatos technikai problémák esetén küldjön e-mailt az alábbi címre: EMA Service Desk portal
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Ef tæknileg vandamál við vefsíðuna koma upp sendið þá tölvupóst um málið á: EMA Service Desk portal
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Dėl šios svetainės techninių problemų kreipkitės el. paštu nurodydami problemą šiuo adresu: EMA Service Desk portal
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Ved tekniske problemer med dette nettstedet kan du sende en e-post om problemet til: EMA Service Desk portal
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	W przypadku technicznych problemów ze stroną internetową należy wysłać wiadomość e-mail dotyczącą problemu na adres:
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pentru probleme tehnice legate de acest site web, trimiteţi un e-mail despre problema întâmpinată la adresa: EMA Service Desk portal
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Ak máte technické problémy s touto webovou stránkou, zašlite e-mail o probléme na adresu: EMA Service Desk portal
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Ce imate s to spletno stranjo tehnicne težave, pošljite e-sporocilo o težavi na: EMA Service Desk portal
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Vid tekniska problem med webbplatsen ber vi dig förklara problemet i ett e-brev till: EMA Service Desk portal
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Għal problemi tekniċi b'din il-websajt, ibgħat e-mail dwar il-kwistjoni lil: EMA Service Desk portal
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Maidir le fadhbanna teicniúla leis an láithreán gréasáin seo, seol r-phost faoin ábhar úd chuig: EMA Service Desk portal

  Eiropas ziņojumu par ie...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	ziņojums ir izņemts pēc sūtītāja lūguma, parasti tādēļ, ka tas ir bijis kļūdains.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	a report is removed at the sender's request, usually due to the report being erroneous.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	un rapport est retiré à la demande de l'expéditeur, en général parce que le rapport est erroné.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Auf Anforderung des Melders wird eine Meldung entfernt, meist weil sie Fehler enthält.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	porque se elimine un informe a petición de la persona que lo envió, habitualmente por ser un informe erróneo.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	una segnalazione viene cancellata su richiesta del segnalatore, solitamente per il fatto che tale segnalazione si è rivelata errata.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	é removida uma notificação, mediante pedido do responsável pelo envio, normalmente devido ao facto de a notificação estar incorreta.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	μια αναφορά διαγράφεται κατόπιν αιτήματος του αποστολέα, συνήθως λόγω σφάλματος που μπορεί να περιέχει.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	een rapport is verwijderd op verzoek van de indiener; de reden hiervoor is meestal dat het rapport onjuist was.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	премахнато е съобщение по искане на подателя, обикновено поради това, че погрешно.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	prijava je uklonjena na zahtjev pošiljatelja, obično zato što je poslana pogreškom.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	hlášení je odstraněno na žádost odesílatele, obvykle z důvodu chybných údajů v hlášení.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	en indberetning fjernes på indsenderens anmodning, som regel fordi indberetningen er fejlagtig.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	teatis eemaldatakse saatja taotlusel, mille põhjuseks on tavaliselt viga teatises.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	ilmoitus poistetaan lähettäjän pyynnöstä yleensä siksi, että ilmoitus on virheellinen.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	a jelentések a beküldő kérésére eltávolíthatók, jellemzően hibás bejelentés okán.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	tilkynning er fjarlægð að beiðni tilkynnandans, venjulega vegna þess að tilkynningin var ekki rétt.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	pranešimas pašalinamas siuntėjo prašymu (paprastai dėl to, kad jame yra klaidų).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	en melding fjernes på innsenderens anmodning, som regel fordi meldingen er feilaktig.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	zgłoszenie zostaje usunięte na wniosek osoby wysyłającej, zazwyczaj z powodu błędu.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	un raport este înlăturat la cererea expeditorului, de obicei din cauză că raportul este eronat.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	hlásenie sa odstráni na žiadosť odosielateľa, zvyčajne preto, že hlásenie je chybné.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	poročilo je bilo umaknjeno na prošnjo pošiljatelja, običajno zato, ker je bilo napačno.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	En rapport tas bort på avsändarens begäran, vanligtvis för att rapporten var felaktig.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	jitneħħa rapport fuq talba tal-mittent, ġeneralment minħabba l-fatt li r-rapport ikun żbaljat.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	scriostar tuarascáil ar iarratas an tseoltóra, de ghnáth mar gheall ar thuarascáil a bheith earráideach.

  Eiropas ziņojumu par ie...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	cilvēkiem paredzētas zāles HIV/AIDS, vēža, cukura diabēta, neirodeģeneratīvu slimību, autoimūnu un cita veida imūnu disfunkciju un vīrusu slimību ārstēšanai;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	human medicines for the treatment of HIV/AIDS, cancer, diabetes, neurodegenerative diseases, autoimmune and other immune dysfunctions, and viral diseases;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	les médicaments à usage humain pour le traitement du VIH/SIDA, du cancer, du diabète, des maladies neurodégénératives, auto-immunes et autres dysfonctionnements immunitaires, ainsi que des maladies virales;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Humanarzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen/AIDS, Krebs, Diabetes, neurodegenerativen Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen und anderen Störungen des Immunsystems sowie Viruserkrankungen;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	medicamentos de uso humano para el tratamiento del VIH/SIDA, cáncer, diabetes, enfermedades neurodegenerativas, disfunciones autoinmunitarias o inmunitarias de otro tipo y enfermedades víricas;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	medicinali umani destinati al trattamento dell'HIV/AIDS, del cancro, del diabete, delle malattie neurodegenerative, delle malattie autoimmuni e di altre disfunzioni del sistema immunitario nonché delle malattie virali;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	medicamentos para uso humano para o tratamento do VIH/SIDA, cancro, diabetes, doenças neurodegenerativas, patologias autoimunes e outras disfunções imunitárias e doenças virais;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	φάρμακα για ανθρώπινη χρήση για τη θεραπεία του ιού HIV/AIDS, του καρκίνου, του διαβήτη, νευροεκφυλιστικών νόσων, αυτοάνοσων και άλλων διαταραχών του ανοσοποιητικού συστήματος και ιικών νόσων·
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	geneesmiddelen voor menselijk gebruik voor de behandeling van hiv/aids, kanker, diabetes, neurodegeneratieve ziekten, auto-immuunziekten en andere immuunstoornissen en virusziekten;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	лекарства за хуманна употреба за лечение на ХИВ/СПИН, рак, диабет, невродегенеративни заболявания, автоимунни и други имунни нарушения, както и вирусни заболявания;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	lijekove za lijecenje HIV-a/AIDS-a, raka, dijabetesa, neurodegenerativnih bolesti, autoimunih bolesti i drugih poremecaja imunološkog sustava i virusnih bolesti u ljudi;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	humánních léčivých přípravků k léčbě HIV/AIDS, rakoviny, cukrovky, neurodegenerativních onemocnění, autoimunních dysfunkcí, poruch imunity a virových onemocnění;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	humanlægemidler til behandling af hiv/aids, cancer, diabetes, neurodegenerative sygdomme, autoimmune og andre immune sygdomme samt virussygdomme,
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	inimravimid, millega ravitakse HIVi/AIDSi, vähktõbe, diabeeti, neurodegeneratiivhaigusi, autoimmuunhaigusi ja muid immuunsüsteemi häireid ning viirushaigusi
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	HIVin/AIDSin, syövän, diabeteksen, hermosoluja rappeuttavien sairauksien, autoimmuunisairauksien ja muiden immuunisairauksien sekä virussairauksien hoitoon tarkoitetut ihmisten lääkkeet
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	HIV/AIDS, rák, diabétesz, neurodegeneratív betegségek, autoimmun betegségek és egyéb immunrendszeri zavarok, valamint vírusos betegségek kezelésére szolgáló, emberi felhasználásra szánt gyógyszerek;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	lyf fyrir menn til meðferðar á HIV/AIDS, krabbameini, sykursýki, taugahrörnunarsjúkdómum, sjálfsofnæmi og öðrum ofnæmisvandamálum og veirusjúkdómum ;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	žmonems skirtiems vaistams, kuriais gydoma ŽIV/AIDS, vežiniai susirgimai, diabetas, neurodegeneracines ligos, autoimuniniai ir kiti imunines sistemos sutrikimai bei virusines ligos;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	legemidler for mennesker til behandling av HIV/AIDS, kreft, diabetes, nevrodegenerative sykdommer, autoimmune og andre immune sykdommer samt virussykdommer
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	leków stosowanych u ludzi w leczeniu HIV/AIDS, nowotworów złośliwych, cukrzycy, chorób zwyrodnieniowych układu nerwowego, chorób autoimmunologicznych i innych dysfunkcji immunologicznych oraz chorób wirusowych;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	medicamentele de uz uman pentru tratamentul HIV/SIDA, cancerului, diabetului, bolilor neurodegenerative, autoimune şi a altor tulburări ale sistemului imunitar, precum şi a afecţiunilor virale;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	humánne lieky na liečbu HIV/AIDS, rakovinu, cukrovku, neurodegeneratívne choroby, autoimunitné a iné imunitné dysfunkcie a vírusové choroby,
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	zdravila za uporabo v humani medicini za zdravljenje okužbe z virusom HIV ali aidsa, raka, sladkorne bolezni, nevrodegenerativnih bolezni, avtoimunskih bolezni in drugih imunskih okvar in virusnih obolenj;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	humanläkemedel för behandling av HIV/aids, cancer, diabetes, neurodegenerativa sjukdomar, autoimmuna funktionsrubbningar och andra immunfunktionsrubbningar, samt virussjukdomar,
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	mediċini tal-bniedem għall-kura tal-HIV/AIDS, il-kanċer, id-dijabete, il-mard newrodeġenerattiv, id-disfunzjonijiet awto-immuni u oħrajn immuni, u l-mard virali;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	cógais daonna um chóireáil VEID/SEIF, ailse, diaibéiteas, galair néarmheathlúcháin, neamhoird uath-imdhíonachta agus imdhíonachta eile, agus galair víreasacha;

  Eiropas ziņojumu par ie...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Informācija var iekļaut zināmas blaknes, kas jau ir uzskaitītas zāļu aprakstā (ZA) un lietošanas instrukcijā.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	The information may include known side effects already listed in the summary of product characteristics (SmPC) and the package leaflet.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Les informations peuvent inclure des effets indésirables connus déjà énumérés dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la notice.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	La información puede incluir efectos secundarios conocidos ya indicados en el resumen de las características del producto (RCP) y en el prospecto.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Le informazioni possono comprendere gli effetti indesiderati noti già elencati nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) e nel foglio illustrativo.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	As informações podem incluir efeitos secundários conhecidos já enumerados no Resumo das Características do Medicamento (RCM) e no Folheto Informativo.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Οι πληροφορίες μπορεί να περιλαμβάνουν γνωστές παρενέργειες που αναφέρονται ήδη στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	De informatie heeft mogelijk betrekking op bekende bijwerkingen die al worden vermeld in de samenvatting van de productkenmerken (SPC) en in de bijsluiter.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Информацията може да включва известните нежелани лекарствени реакции, вече включени в кратката характеристика на продукта (КХП) и листовката.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Informacije mogu uključivati očekivane nuspojave, tj. one koje su već navedene u sažetku opisa svojstava lijeka (SmPC) i u uputi o lijeku.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Informace mohou zahrnovat známé nežádoucí účinky, které jsou již uvedeny v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Informationen kan omfatte kendte bivirkninger, der allerede er indeholdt i produktresuméet (SPC) og indlægssedlen.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Teave võib sisaldada teadaolevaid kõrvaltoimeid, mis on juba loetletud ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Tietoihin voi sisältyä tunnettuja haittavaikutuksia, jotka on jo lueteltu valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Az információ vonatkozhat az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban már szereplő, ismert mellékhatásokra is.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Upplýsingarnar kunna að innihalda þekktar aukaverkanir sem þegar eru taldar upp í samantektinni um eiginleika vörunnar og á fylgiseðli lyfs.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	I informacija gali buti itraukta informacija apie žinoma pašalini poveiki, kuris jau nurodytas preparato charakteristikų santraukoje (SmPC) ir pakuotės lapelyje.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Informasjonen kan omfatte kjente bivirkninger som allerede finnes i preparatomtalen og pakningsvedlegget.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Informacja może zawierać znane działania niepożądane już wymienione w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL) i ulotce dla pacjenta.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Informaţiile pot include efecte secundare cunoscute care sunt deja enumerate în rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) şi în prospect.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Tieto informácie môžu obsahovať známe vedľajšie účinky, ktoré už sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku (SmPC) a v písomnej informácii pre používateľov.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Informacije lahko vključujejo znane neželene učinke, ki so že našteti v povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Informationen kan omfatta kända biverkningar som redan finns förtecknade i produktresumén och bipacksedeln.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	L-informazzjoni tista' tinkludi effetti sekondarji magħrufa li diġà huma elenkati fis-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SmPC) u fil-fuljett ta' tagħrif.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	D'fhéadfadh fo-iarsmaí aitheanta atá liostaithe cheana san achoimre ar shainghnéithe táirgí (SmPC) agus i mbileog an phacáiste a bheith mar chuid den fhaisnéis.

  Eiropas ziņojumu par ie...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Meklēt zāles, kas reģistrētas centralizētas reģistrācijas procedūras veidā.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Search for medicines authorised through the centralised authorisation procedure.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Recherche de médicaments autorisés via la procédure centralisée.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Suche nach Arzneimitteln, die im zentralisierten Verfahren zugelassen wurden.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Búsqueda de medicamentos autorizados a través del procedimiento centralizado de autorización.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Cerca i medicinali che sono stati autorizzati mediante procedura centralizzata.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pesquisar medicamentos com uma Autorização de Introdução no Mercado concedida através do procedimento centralizado.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Αναζήτηση για φάρμακα που έχουν λάβει έγκριση άδειας κυκλοφορίας μέσω της κεντρικής διαδικασίας.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Zoeken naar geneesmiddelen die zijn toegelaten via de gecentraliseerde toelatingsprocedure.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Търсене за лекарства, разрешени за употреба по централизирана процедура.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pretraživanje lijekova odobrenih putem centraliziranog postupka.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Vyhledávání v léčivých přípravcích registrovaných centralizovaným postupem
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Søg efter lægemidler, der er godkendt gennem den centrale godkendelsesprocedure.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Tsentraliseeritud müügiloaga ravimite otsing
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Hae keskitetyssä hyväksymismenettelyssä hyväksyttyjä lääkkeitä.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	A központi engedélyezési eljárás keretében engedélyezett gyógyszerek keresése.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Vaistų, kurių rinkodaros teisė išduota pagal centralizuotą procedūrą, paieška.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Søk etter legemidler som er godkjent gjennom den sentrale godkjenningsprosedyre
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Wyszukaj leki dopuszczone do obrotu w drodze procedury centralnej.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Căutaţi medicamente autorizate prin procedura centralizată de autorizare.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Vyhľadávanie liekov povolených prostredníctvom centralizovaného postupu povoľovania.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Iskanje zdravil, ki so pridobila dovoljenje za promet v centraliziranem postopku.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Sök efter läkemedel som har godkänts genom det centraliserade förfarandet för godkännande.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Fittex mediċini awtorizzati permezz tal-proċedura ta' awtorizzazzjoni ċentralizzata.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Cuardaigh le haghaidh cógas údaraithe tríd an nós imeachta údaraithe láraithe.

  Eiropas ziņojumu par ie...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Meklēt zāles, kas reģistrētas centralizētas reģistrācijas procedūras veidā.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Search for medicines authorised through the centralised authorisation procedure.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Recherche de médicaments autorisés via la procédure centralisée.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Suche nach Arzneimitteln, die im zentralisierten Verfahren zugelassen wurden.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Búsqueda de medicamentos autorizados a través del procedimiento centralizado de autorización.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Cerca i medicinali che sono stati autorizzati mediante procedura centralizzata.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pesquisar medicamentos com uma Autorização de Introdução no Mercado concedida através do procedimento centralizado.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Αναζήτηση για φάρμακα που έχουν λάβει έγκριση άδειας κυκλοφορίας μέσω της κεντρικής διαδικασίας.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Zoeken naar geneesmiddelen die zijn toegelaten via de gecentraliseerde toelatingsprocedure.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Търсене за лекарства, разрешени за употреба по централизирана процедура.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pretraživanje lijekova odobrenih putem centraliziranog postupka.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Vyhledávání v léčivých přípravcích registrovaných centralizovaným postupem
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Søg efter lægemidler, der er godkendt gennem den centrale godkendelsesprocedure.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Tsentraliseeritud müügiloaga ravimite otsing
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Hae keskitetyssä hyväksymismenettelyssä hyväksyttyjä lääkkeitä.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	A központi engedélyezési eljárás keretében engedélyezett gyógyszerek keresése.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Vaistų, kurių rinkodaros teisė išduota pagal centralizuotą procedūrą, paieška.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Søk etter legemidler som er godkjent gjennom den sentrale godkjenningsprosedyre
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Wyszukaj leki dopuszczone do obrotu w drodze procedury centralnej.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Căutaţi medicamente autorizate prin procedura centralizată de autorizare.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Vyhľadávanie liekov povolených prostredníctvom centralizovaného postupu povoľovania.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Iskanje zdravil, ki so pridobila dovoljenje za promet v centraliziranem postopku.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Sök efter läkemedel som har godkänts genom det centraliserade förfarandet för godkännande.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Fittex mediċini awtorizzati permezz tal-proċedura ta' awtorizzazzjoni ċentralizzata.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Cuardaigh le haghaidh cógas údaraithe tríd an nós imeachta údaraithe láraithe.

  Eiropas ziņojumu par ie...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Aplūkojot tīmekļa ziņojumu par zāļu vai aktīvās vielas iespējamām blaknēm (kas tiek dēvētas arī par iespējamām zāļu blakusparādībām), ir svarīgi saprast, kā tīmekļa ziņojumi atbilst vispārējam zāļu drošuma raksturojumam.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	When you view a web report of suspected side effects (also known as suspected adverse drug reactions) for a medicine or active substance, it is important to understand how the web report fits into the overall safety profile of a medicine.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Lorsque vous consultez un rapport électronique sur des effets indésirables suspectés (également appelés réactions indésirables suspectées aux médicaments) pour un produit pharmaceutique ou un principe actif, il est important de comprendre quelle place le rapport électronique tient dans le profil de sécurité global d'un médicament.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Beim Anzeigen von Web-Meldungen über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen (auch bekannt unter der Bezeichnung „unerwünschte Arzneimittelwirkungen“) eines Arzneimittels oder eines Wirkstoffes ist es wichtig zu wissen, wie sich die Web-Meldung in das Sicherheitsprofil eines Arzneimittels insgesamt einfügt.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Al ver un informe de web sobre presuntos efectos secundarios (también conocidos como presuntas reacciones adversas a un fármaco) para un medicamento o principio activo, es importante entender cómo encaja el informe de web en el perfil de seguridad global de un medicamento.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Ao visualizar uma notificação na internet de suspeitas de efeitos secundários(também conhecidos como suspeitas de reações adversas a medicamentos) referente a um medicamento ou substância ativa, é importante compreender o modo como a notificação na internet se ajusta ao perfil de segurança global de um medicamento.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Όταν βλέπετε μια διαδικτυακή αναφορά πιθανολογούμενων παρενεργειών (γνωστές επίσης ως ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων) για ένα φάρμακο ή μία δραστική ουσία, είναι σημαντικό να κατανοείτε πώς σχετίζεται η διαδικτυακή αναφορά με τη συνολική εικόνα ασφάλειας ενός φαρμάκου.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Als u een webrapport bekijkt over vermoedelijke bijwerkingen voor een geneesmiddel of een werkzame stof is het belangrijk dat u begrijpt hoe het webrapport past binnen het algemene veiligheidsprofiel van een geneesmiddel.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Когато преглеждате уеб съобщение за подозирани нежелани лекарствени реакции към лекарство или активно вещество, е важно да разбирате как уеб съобщението се съотнася към профила на безопасност на лекарството.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Kada pregledavate mrežna izvješća o prijavama sumnji na nuspojave lijeka ili djelatne tvari, važno je razumjeti kako se mrežno izvješće uklapa u ukupni sigurnosni profil lijeka.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Při prohlížení webového hlášení podezření na nežádoucí účinky (neboli podezření na vedlejší účinky) léčivého přípravku nebo léčivé látky je důležité vědět, jak webové hlášení zapadá do celkového bezpečnostního profilu léčivého přípravku.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Når du ser på en webindberetning over formodede bivirkninger ved et lægemiddel eller aktivt stof, er det vigtigt at forstå, hvordan webindberetningerne passer ind i lægemidlets overordnede sikkerhedsprofil.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Ravimi või toimeaine võimalike kõrvaltoimete veebiteatise vaatamisel on oluline mõista, mida tähendab veebiteatis ravimi üldises ohutusprofiilis.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Kun tarkastelet verkossa julkaistua ilmoitusta lääkkeen tai vaikuttavan aineen epäillyistä haitta- tai sivuvaikutuksista, on tärkeää ymmärtää tämän verkkoilmoituksen suhde lääkkeen yleiseen turvallisuusprofiiliin.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Az adott gyógyszerrel vagy hatóanyaggal kapcsolatos, (feltételezett nemkívánatos gyógyszerhatásként is hivatkozott) feltételezett mellékhatásokra vonatkozó jelentés megtekintésekor fontos tudni, hogyan illeszkedik az online jelentés a gyógyszer általános biztonságossági profiljába.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Þegar tilkynnt er um meintar aukaverkanir (einnig þekkt sem meint alvarleg svörun) vegna lyfs eða virks efnis, er mikilvægt að skilja hvernig veftilkynningin passar við almennt öryggi lyfsins.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Kaip suprasti internetinį pranešimą? Skaitydami internetinį pranešimą apie įtariamą šalutinį vaisto ar veikliosios medžiagos poveikį (dar vadinamą „įtariama nepageidaujama reakcija į vaistus“) turite suprasti, kaip internetinis pranešimas papildo bendrąsias vaisto saugumo charakteristikas.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Når du ser på en nettrapport over mistenkte bivirkninger av et legemiddel eller virkestoff, er det viktig å forstå hvordan nettrapportene passer inn i legemidlets overordnede sikkerhetsprofil.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Podczas przeglądania raportu internetowego o podejrzewanych działaniach niepożądanych (zwanych także podejrzewanymi polekowymi reakcjami niepożądanymi) leku lub substancji czynnej ważne jest zrozumienie, w jaki sposóbraport internetowy odnosi się do ogólnego profilu bezpieczeństwa leku.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Când vizualizaţi un raport web privind efectele secundare suspectate (cunoscute şi ca reacţii adverse suspectate la medicamente) pentru un medicament sau o substanţă activă, este important să înţelegeţi modul în care raportul web este consistent cu profilul general de siguranță al unui medicament.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pri prezeraní webového hlásenia o podozreniach na vedľajšie účinky (známych tiež ako podozrenia na nežiaduce účinky liekov) lieku alebo účinnej látky je dôležité pochopiť, ako toto webové hlásenie zapadá do celkového bezpečnostného profilu lieku.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pri ogledovanju spletnega poročila o domnevnih neželenih učinkih (znanih tudi kot stranski učinki zdravil) za zdravilo ali zdravilno učinkovino je pomembno razumeti, na kakšen način se spletno poročilo umešča v splošni profil varnosti zdravila.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	När du ser en webbrapport om misstänkta biverkningar av ett läkemedel eller en aktiv substans är det viktigt att förstå hur webbrapporten passar in i ett läkemedels totala säkerhetsprofil.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Meta tara rapport tal-web dwar effetti sekondarji ssuspettati (magħrufin ukoll bħala reazzjonijiet avversi ssuspettati għal mediċina) għal mediċina jew sustanza attiva, huwa importanti li tifhem kif ir-rapport tal-web jidħol fil-profil ġenerali tas-sigurtà ta' mediċina.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Nuair a bhreathnaíonn tú ar thuarascáil ghréasáin d'fho-iarsmaí amhrasta (ar a dtugtar frithghníomhartha díobhálacha amhrasta in aghaidh druga freisin) i ndáil le cógas nó substaint ghníomhach, tá sé tábhachtach tuiscint a bheith agat ar conas mar a oireann an tuarascáil ghréasáin i bpróifíl sábháilteachta iomlán an chógais.

  Eiropas ziņojumu par ie...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Tīmekļa ziņojumā nopietni spontāni ziņojumi tiek uzrādīti, ja ziņotājam šķiet, ka reģistrētas zāles vai aktīvā viela ir izraisījusi vai veicinājusi (piemēram, izraisot mijiedarbību ar vienām vai vairākām zālēm) nopietnu blakni.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	A web report shows serious spontaneous cases where an authorised medicine or active substance is suspected by the reporter to have caused or contributed (e.g. by interacting with one or more other medicines) to a serious side effect. Reports where an authorised medicine or active substance is reported as a concomitant medicine are excluded.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Un rapport électronique présente des cas spontanés graves, lorsqu'un médicament ou un principe actif autorisé est suspecté par l'auteur du rapport d'avoir provoqué ou contribué (par exemple en interagissant avec un ou plusieurs autres médicaments) à un effet indésirable grave. Les rapports relatifs à un médicament ou à un principe actif autorisé, notifié en tant que médicament concomitant, sont exclus.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Eine Web-Meldung zeigt spontan gemeldete schwerwiegende Fälle, bei denen dem Melder zufolge der Verdacht besteht, dass ein Arzneimittel oder Wirkstoff, das bzw. der im zentralisierten Verfahren zugelassen wurde, eine schwerwiegende Nebenwirkung ausgelöst oder (z. B. durch Wechselwirkung mit einer oder mehreren anderen Arzneimitteln) zu einer solchen beigetragen hat. Meldungen, bei denen ein Arzneimittel oder Wirkstoff als Begleitmedikation gemeldet wird, werden ausgeschlossen.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Un informe de la web muestra casos espontáneos graves cuando la persona que ha notificado el caso sospecha que el medicamento autorizado ha producido o ha contribuido a producir (p. ej., por interacción con uno o más medicamentos distintos) un efecto secundario grave. Quedan excluidos los informes en los que un medicamento o principio activo autorizado se incluye en el informe como medicamento concomitante.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Il report disponibile sul web pubblica le schede di gravi segnalazioni spontanee nel quale un farmaco o un principio attivo e’ stato indicato come sospetto di aver causato o che abbia contribuito all'insorgenza di un grave effetto indesiderato (ad esempio interagendo con uno o più altri farmaci). Sono escluse le segnalazioni in cui un farmaco o un principio attivo è stato segnalato come concomitante.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Um relatório web mostra casos espontâneos graves quando o notificador suspeita que um medicamento ou substância ativa autorizado causou ou contribuiu (por exemplo, por interação com um ou mais medicamentos) para um efeito secundário grave. Estão excluídas as notificações nas quais o medicamento ou substância ativa autorizado é notificado como medicamento concomitante.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Μια διαδικτυακή αναφορά παρουσιάζει σοβαρές αυθόρμητες περιπτώσεις όταν ένα εγκεκριμένο φάρμακο ή δραστική ουσία πιθανολογείται από τον αναφέροντα ότι έχει προκαλέσει ή συμβάλει (π.χ. μέσω αλληλεπίδρασης με ένα ή περισσότερα άλλα φάρμακα) σε μια σοβαρή παρενέργεια. Οι αναφορές όπου ένα εγκεκριμένο φάρμακο ή δραστική ουσία αναφέρεται ως συγχορηγούμενο φάρμακο αποκλείονται.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Een webrapport vermeldt ernstige spontane voorvallen als een indiener vermoedt dat een toegelaten geneesmiddel of werkzame stof een ernstige bijwerking heeft veroorzaakt of aan het optreden ervan heeft bijgedragen (bijvoorbeeld door interactie met een of meer andere geneesmiddelen). Rapporten waarin melding wordt gemaakt van een toegelaten geneesmiddel of werkzame stof als een bijkomend geneesmiddel, zijn uitgesloten.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Уеб съобщението показва сериозни спонтанни случаи, при които съобщителят подозира, че лекарство или активно вещество, е причинило или е допринесло (напр. чрез взаимодействие с едно или повече лекарства) за сериозна нежелана лекарствена реакция. Съобщенията, при които то е прилагано едновременно с друго лекарство, се изключват.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Mrežno izvješće prikazuje ozbiljne spontane slučajeve u kojima prijavitelj sumnja da je odobreni lijek ili djelatna tvar uzrokovala ozbiljnu nuspojavu ili joj je pridonijela (primjerice interakcijom s jednim ili više lijekova). Prijave u kojima se odobreni lijek ili djelatne tvari prijavljuju kao konkomitantni lijekovi (lijekovi u istodobnoj primjeni) nisu prikazane.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Ve webovém hlášení jsou uvedeny závažné spontánní případy, kdy má osoba podávající hlášení podezření, že registrovaný léčivý přípravek nebo léčivá látka způsobil/a nebo přispěl/a (např. interakcí s jedním nebo více dalšími léčivými přípravky) k závažnému nežádoucímu účinku. Hlášení, v nichž je registrovaný léčivý přípravek nebo léčivá látka uveden/a jako souběžně podávaný lék nejsou zahrnuta.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	En webindberetning viser alvorlige spontane tilfælde, hvor et godkendt lægemiddel eller aktivt stof mistænkes af indberetteren for at have forårsaget eller bidraget til en alvorlig bivirkning (f.eks. ved at indvirke på ét eller flere andre lægemidler). Indberetninger, hvor et godkendt lægemiddel eller aktivt stof indberettes som et ledsagende (konkomitant) lægemiddel, er ikke medtaget.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Veebiteatises osutatakse rasketele spontaansetele juhtumitele, kus teatise esitaja kahtlustab, et müügiloa saanud ravim või toimeaine on tekitanud raske kõrvaltoime või aidanud seda tekitada (nt toimides koos ühe või mitme muu ravimiga). Välja jäetakse teatised, milles teatatakse müügiloa saanud ravimist või toimeainest, mida kasutatakse täiendava ravimina.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Verkkoilmoituksessa esitetään vakavia spontaaneja tapauksia, joissa ilmoittaja epäilee hyväksytyn lääkkeen tai vaikuttavan aineen aiheuttaneen vakavan haittavaikutuksen tai vaikuttaneen siihen (esimerkiksi yhteisvaikutuksesta yhden tai useamman lääkkeen kanssa). Sellaisia ilmoituksia, joissa hyväksytty lääke tai vaikuttava aine ilmoitetaan samanaikaisesti käytettävänä lääkkeenä, järjestelmässä ei ole.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Az online jelentés olyan súlyos, spontán eseteket mutat be, ahol a jelentéstevő szerint felmerül annak gyanúja, hogy a gyógyszer vagy hatóanyag súlyos mellékhatást okozott, vagy szerepet játszott annak kialakulásában (pl. egy vagy több gyógyszerrel kialakuló kölcsönhatás útján). A rendszer kizárja azon jelentéseket, ahol a gyógyszer vagy hatóanyag egyidejűleg alkalmazott készítményként szerepel.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Veftilkynning lýsir alvarlegum tilvikum þar sem tilkynnanda grunar að lyf með markaðsleyfi eða virkt efni hafi valdið eða stuðlað að (t.d. með milliverkun við eitt eða fleiri önnur lyf) alvarlegri aukaverkun. Tilkynningar þar sem lyf með markaðsleyfi eða virkt efni er tilkynnt sem lyf sem notað var á sama tíma eru undanskildar.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	į internetinį pranešimą įtraukiami susirūpinimą keliantys spontaniškai pranešti atvejai, jei pranešėjas įtaria, kad registruotas vaistas ar veiklioji medžiaga sukėlė susirūpinimą keliantį šalutinį poveikį ar prie to prisidėjo (pvz., sąveikaudamas su kitu vaistu ar vaistais). Tie pranešimai, kuriuose apie registruotą vaistą ar veikliąją medžiagą pranešta kaip apie kartu veikiantį vaistą ar veikliąją medžiagą, neįtraukiami;
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	En nettrapport viser alvorlige spontane bivirkninger der et godkjent legemiddel eller virkestoff mistenkes av melderen for å ha forårsaket eller bidratt til en alvorlig bivirkning (f.eks. ved å ha innvirkning på ett eller flere andre legemidler). Meldinger der et sentralt godkjent legemiddel eller virkestoff meldes som et samtidig (gitt samtidig med det mistenkte) legemiddel, er ikke tatt med.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Raport internetowy zawiara ciężkie spontaniczne przypadki, w których lek dopuszczony do obrotu (lub substancja czynna w nim zawarta) jest zdaniem osoby zgłaszającej podejrzewany o wywołanie lub udział w wywołaniu (np. w wyniku interakcji z jednym lub kilkoma innymi lekami) ciężkiego działania niepożądanego. Raporty, w których lek zarejestrowny centralnie (lub substancja czynna w nim zawarta) maja status ‘inne stosowane leki’ (i nie są podejrzewane o wywołanie działania niepożądanego), nie są zamieszczane na tej stronie.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Un raport web prezintă cazuri spontane grave în care raportorul suspectează că un medicament sau o substanţă activă autorizat(ă) a cauzat sau a contribuit (de ex. prin interacţiunea cu unul sau mai multe alte medicamente) la apariţia unui efect secundar grav. Sunt excluse rapoartele în care se aduce la cunoştinţă faptul că un medicament sau o substanţă activă autorizat(ă) făcea parte din co-medicaţia primită de pacient.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Vo webovom hlásení sa uvádzajú závažné spontánne prípady, pri ktorých má osoba podávajúca hlásenie podozrenie, že povolený liek alebo účinná látka zapríčinili alebo prispeli (napr. interakciou s jedným alebo viacerými inými liekmi) k závažnému vedľajšiemu účinku. Hlásenia, v ktorých sa povolený liek alebo účinná látka podľa hlásenia používa súbežne s iným liekom a neexistuje podozrenie ako je uvedené vyššie, sú vylúčené.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Spletno poročilo prikazuje resne spontane primere, v katerih je zdravilo ali zdravilna učinkovina z dovoljenjem za promet, po domnevi poročevalca povzročilo resni neželeni učinek ali k njemu prispevalo (npr. z medsebojnim delovanjem z drugim zdravilom ali več drugimi zdravili). Poročila o zdravilih ali zdravilnih učinkovinah z dovoljenjem za promet, ki se uporabljajo sočasno z drugimi zdravili, niso vključena v to podatkovno bazo.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	En webbrapport visar allvarliga spontana fall där rapportören misstänker att ett godkänt läkemedel eller en godkänd aktiv substans har gett upphov eller bidragit (t.ex. genom att samverka med ett eller flera andra läkemedel) till en allvarlig biverkning. Rapporter där godkända läkemedel eller aktiva substanser rapporteras som ett samtidigt använt läkemedel tas inte med.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Rapport fuq il-web juri każijiet spontanji serji fejn mediċina awtorizzata jew sustanza attiva tkun suspettata minn min jagħmel ir-rapport bħala l-kawża jew il-kontributur (eż. billi tinteraġixxi ma' mediċina waħda jew iktar) għal effett sekondarju serju. Ir-rapporti fejn mediċina awtorizzata jew sustanza attiva tiġi rrapportata bħala mediċina konkomitanti huma esklużi.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Taispeánann tuarascáil ghréasáin cásanna tromchúiseacha spontáineacha ina meastar do thuairisceoir go bhfuil amhras faoi chógas nó faoi shubstaint ghníomhach údaraithe a bheith mar chúis, nó a chuidigh (m.sh. trí idirghníomhú le cógas amháin eile nó níos mó), le fo-iarsma tromchúiseach. Eisiatar tuarascálacha ina dtuairiscítear cógas nó substaint ghníomhach údaraithe a bheith mar chógas gaolmhar.

  Eiropas ziņojumu par ie...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Pasaules Veselības Organizācijair definējusi farmakovigilanci kā zinātni un darbības, kas saistītas ar blakusparādību vai jebkādas citas ar zālēm saistītas problēmas atklāšanu, novērtēšanu, izpratni un novēršanu.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pharmacovigilance has been defined by the World Health Organization as the science and activities relating to the detection, assessment, understanding and prevention of adverse effects or any other drug-related problem. The name is derived from the words
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	La pharmacovigilance a été définie par l'Organisation mondiale de la santé comme étant la science et les activités liées à la détection, l'évaluation, la compréhension et la prévention des effets indésirables ou de tout autre problème lié aux médicaments. Le nom provient des termes
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Pharmakovigilanz wurde von der Weltgesundheitsorganisation definiert als die Wissenschaft sowie die Tätigkeiten, die sich mit der Erkennung, der Bewertung, dem Verständnis und der Prävention von Arzneimittelnebenwirkungen und anderer arzneimittelbedingter Probleme befassen. Die Bezeichnung setzt sich zusammen aus den Worten
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	La Organización Mundial de la Salud ha definido la farmacovigilancia como la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de efectos adversos o de cualquier otro problema relacionado con un fármaco. El nombre procede de las palabras
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	L'Organizzazione mondiale della sanità definisce la farmacovigilanza "la scienza e le attività correlate all’individuazione, valutazione, comprensione e prevenzione degli eventi avversi o di qualsiasi altro problema legato all’uso dei farmaci". La parola deriva dai termini
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	A Organização Mundial de Saúde definiu a farmacovigilância como a ciência e atividades relacionadas com a deteção, avaliação, a compreensão e a prevenção dos acontecimentos adversos ou qualquer outro problema relacionado com o fármaco. O termo deriva das palavras
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Η φαρμακοεπαγρύπνηση έχει οριστεί από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας ως η επιστήμη και οι δραστηριότητες που σχετίζονται με τον εντοπισμό, την αξιολόγηση, την κατανόηση και την πρόληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών ή άλλων προβλημάτων που σχετίζονται με τα φάρμακα. Το όνομα προέρχεται από τις λέξεις
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Farmacovigilantie, of geneesmiddelenbewaking, is door de Wereldgezondheidsorganisatie gedefinieerd als de wetenschap en de activiteiten met betrekking tot de opsporing, beoordeling, kennis en preventie van bijwerkingen of andere mogelijke geneesmiddelgerelateerde problemen. De naam is een samenstelling van de woorden
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Световната здравна организация определя проследяването на лекарствената безопасност (фармакологичната бдителност) като науката и дейностите, свързани с откриването, оценката, опознаването и профилактиката на нежелани лекарствени реакции или други проблеми, свързани с лекарства. Наименованието идва от думите
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Obratite se nacionalnom regulatornom tijelu nadležnom za lijekove (pregledajte popis nacionalnih regulatornih tijela nadležnih za lijekove u EGP-u) za savjet o tome kako prijaviti nuspojavu. Nacionalna nadležna tijela imaju različite metode za olakšavanje prijavljivanja sumnji na nuspojave, a zdravstveni radnici igraju ključnu ulogu u praćenju sigurnosti primjene lijekova.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Farmakovigilance byla definována Světovou zdravotnickou organizací (WHO) jako vědní obor a činnosti související se zjišťováním, hodnocením, poznáním a prevencí nežádoucích účinků nebo jakýchkoli jiných potíží v souvislosti s podáváním léků. Název je odvozenina slov
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Lægemiddelovervågningen er blevet defineret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) som den videnskab og de aktiviteter, der omfatter opdagelse, vurdering, forståelse og forebyggelse af bivirkninger og andre problemer forbundet med lægemidler. Begrebet kommer fra ordet
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Maailman terveysjärjestö on määrittänyt lääketurvatoiminnan haittavaikutusten tai muun lääkkeeseen liittyvän ongelman havaitsemiseen, arviointiin, ymmärtämiseen ja ehkäisemiseen tähtääväksi tutkimukseksi ja toiminnaksi. Englanninkielinen nimitys ”pharmacovigilance” on peräisin sanoista
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Az Egészségügyi Világszervezet meghatározása szerint a farmakovigilancia a gyógyszerek nemkívánatos hatásaival vagy a gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb problémák észlelésével, értékelésével, megértésével és megelőzésével foglalkozó tudomány, illetve tevékenység. A kifejezés a görög
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Lyfjagát hefur verið skilgreind af Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni sem vísindi og störf, sem tengjast greiningu, mati, skilningi og forvörnum á alvarlegum aukaverkunum eða öðrum lyfjatengdum vandamálum. Enska heitið er dregið af orðunum
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Legemiddelovervåking er definert av Verdens helseorganisasjon (WHO) som den vitenskap og de aktiviteter som omfatter oppdagelse, vurdering, forståelse og forebygging av bivirkninger og andre problemer forbundet med legemidler. Navnet kommer fra ordene
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Termin „nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii” został zdefiniowany przez Światową Organizację Zdrowia jako badania naukowe i działania dotyczące wykrywania, oceny, zrozumienia i zapobiegania występowaniu działań niepożądanych i innych problemów związanych ze stosowaniem leków. Termin ten wywodzi się od słów
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Farmacovigilenţa a fost definită de către Organizaţia Mondială a Sănătăţii ca reprezentând ştiinţa şi activităţile legate de detectarea, evaluarea, înţelegerea şi prevenirea reacţiilor adverse sau oricărei alte probleme referitoare la medicamente. Numele provine din cuvintele
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Svetová zdravotnícka organizácia definuje dohľad nad liekmi (angl. pharmacovigilance) ako vedu a činnosti spojené so zisťovaním, hodnotením, pochopením a prevenciou nežiaducich účinkov alebo akéhokoľvek iného problému spojeného s liekmi. Tento názov je odvodený od slov
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Farmakovigilanco je Svetovna zdravstvena organizacija opredelila kot znanost in dejavnosti, povezane z odkrivanjem, oceno, razumevanjem in preprečevanjem neželenih učinkov ali drugih težav, povezanih z zdravili. Ime je izpeljano iz besede
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Världshälsoorganisationen har definierat säkerhetsövervakning, eller farmakovigilans, som den vetenskap och verksamhet som omfattar upptäckt, bedömning, förståelse och förebyggande av biverkningar eller andra läkemedelsrelaterade problem. Begreppet kommer från orden
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	L-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa tiddefinixxi l-farmakoviġilanza bħala x-xjenza u l-attivitajiet relatati mal-individwazzjoni, il-valutazzjoni, il-fehim u l-prevenzjoni ta' effetti avversi jew kwalunkwe problema oħra relatata ma' mediċina. L-isem huwa derivat mill-kliem
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine adrreports.eu as primary domain	Tá faireachas cógas sainmhínithe ag an Eagraíocht Dhomhanda Sláinte mar an eolaíocht agus na gníomhaíochtaí a bhaineann le héifeachtaí díobhálacha nó aon fhadhb eile bainteach le drugaí a bhrath, a mheasúnú, a thuiscint agus a chosc. Tagann an t-ainm ó na focail