sat – Traduction – Dictionnaire Keybot

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  Validation de procédés ...  
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Les deux applications pharmaceutiques les plus courantes des procédés aseptiques sont a) la répartition de produits liquides après stérilisation par filtration, et b) la répartition de produits en poudre en vrac préalablement stérilisés. Ces deux procédés sont traités dans le présent guide. Enfin, la dernière section du guide donne un aperçu de la documentation requise pour fournir des preuves acceptables qu'un procédé donné a été soigneusement évalué et qu'il est adéquatement maîtrisé.
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The two most common pharmaceutical applications of aseptic processing methods are (a) the filling of liquid products following sterilization by filtration and (b) the filling of previously sterilized bulk powder products. Both are covered in this guide. The final section of this guide outlines documentation required to provide acceptable evidence that a given process has been thoroughly evaluated and is adequately controlled.