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Keybot 89 Results  www.bmscanada.ca
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Opdivo+Yervoy regimen showed improved outcomes versus Opdivo monotherapy in PD-L1 non- and low-expressers (
L'association Opdivo et Yervoy a révélé des résultats améliorés par rapport à la monothérapie par Opdivo chez les patients exprimant faiblement PD-L1 ou ne l'exprimant pas (
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was also conducted. In addition, exploratory analyses of PFS and ORR were conducted based upon PD-L1 expression. Exploratory endpoints include duration of objective response and safety/tolerability of study drug therapy.
a également été réalisée. En outre, des analyses exploratoires de la SSP et du TRO ont été menées en fonction de l'expression de PD-L1. Les critères d'évaluation exploratoires comprennent la durée de la réponse objective, ainsi que l'innocuité et la tolérabilité du médicament à l'étude.
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Of randomized patients in the trial (n=272), 83% (225) had quantifiable PD-L1 expression. Rates of PD-L1 positivity were balanced between treatment groups. Across pre-specified expression levels (1%, 5%, and 10%),
Parmi les patients répartis au hasard (n = 272), l'expression de PD-L1 était quantifiable chez 83 % (225) d'entre eux. Les taux de positivité pour PD-L1 étaient équilibrés entre les groupes de traitement. En ce qui a trait aux taux d'expression précisés au préalable (1 %, 5 % et 10 %),
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OPDIVO®is a programmed death-1 (PD-1) immune checkpoint inhibitor that is designed to uniquely harness the body’s own immune system to help restore anti-tumor immune response. By harnessing the body’s own immune system to fight cancer, OPDIVO® has become an important treatment option across multiple cancers.
OPDIVOMD, un inhibiteur du point de contrôle immunitaire PD-1 (mort cellulaire programmée 1), est conçu pour exploiter le système immunitaire de l'organisme de façon unique pour rétablir la réponse immunitaire antitumorale. Puisqu’il met à profit le système immunitaire pour combattre le cancer, OPDIVOMD est devenu une option thérapeutique importante contre divers cancers.
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OPDIVO™ is the first and only anti PD-1 immuno-oncology agent in Canada approved for the treatment of advanced or metastatic renal cell carcinoma to deliver significant overall survival Announcement marks third approval for OPDIVO™ in just over six months, in a third distinct tumour type
OPDIVOMC est le premier et le seul agent immuno-oncologique anti-PD-1 approuvé au Canada pour le traitement de l’adénocarcinome rénal au stade avancé ou métastatique capable de prolonger significativement la survie globale. Cette annonce marque la troisième approbation en un peu plus de six mois pour OPDIVOMC, qui est maintenant indiqué dans le traitement d’un troisième type de tumeur.
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and was similar to the primary population. Similar objective response rates were observed in patients with high and low, or no PD-L1 expression, and were consistently higher for
et étaient comparables à celles de la population principale. Des taux de réponse objective comparables ont été observés chez les patients exprimant fortement ou faiblement PD-L1 ou ne l'exprimant pas, et ces taux étaient systématiquement plus élevés avec
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NEW IMMUNOTHERAPY OPDIVO™ (NIVOLUMAB) FIRST PD-1 INHIBITOR TO DEMONSTRATE SUPERIOR OVERALL SURVIVAL VERSUS STANDARD OF CARE (DOCETAXEL) IN PREVIOUSLY TREATED NON-SQUAMOUS NON-SMALL CELL LUNG CANCER IN PIVOTAL PHASE 3 TRIAL
LA NOUVELLE IMMUNOTHÉRAPIE PAR OPDIVOMC (NIVOLUMAB), UN NOUVEL INHIBITEUR DU POINT DE CONTRÔLE IMMUNITAIRE PD-1, EST LA PREMIÈRE À PRODUIRE UNE SURVIE GLOBALE SUPÉRIEURE, PAR RAPPORT AU TRAITEMENT STANDARD (DOCETAXEL) CHEZ DES PATIENTS AYANT DÉJÀ ÉTÉ TRAITÉS POUR LE CANCER DU POUMON NON ÉPIDERMOÏDE NON À PETITES CELLULES LORS D’UNE ÉTUDE PIVOT DE PHASE III
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demonstrated superior benefit across all endpoints independent of PD-L1 expression. Overall and progression-free survival among PD-L1 subgroups favored
a procuré un bienfait supérieur pour tous les critères d'évaluation, indépendamment de l'expression de PD-L1. La survie globale et la survie sans progression dans les sous-groupes stratifiés selon le statut de PD-L1 étaient en faveur d'
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OPDIVO® is a programmed death-1 (PD-1) immune checkpoint inhibitor that is designed to uniquely harness the body’s own immune system to help restore anti-tumor immune response. By harnessing the body’s own immune system to fight cancer, OPDIVO® has become an important treatment option across multiple cancers.
OPDIVOMD, un inhibiteur du point de contrôle immunitaire PD-1 (mort cellulaire programmée 1), est conçu pour exploiter le système immunitaire de l’organisme de façon unique pour rétablir la réponse immunitaire antitumorale. Puisqu’il met à profit le système immunitaire pour combattre le cancer, OPDIVOMD est devenu une option thérapeutique importante contre divers cancers.
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demonstrated superior benefit across all endpoints independent of PD-L1 expression. Overall and progression-free survival among PD-L1 subgroups favored
a procuré un bienfait supérieur pour tous les critères d'évaluation, indépendamment de l'expression de PD-L1. La survie globale et la survie sans progression dans les sous-groupes stratifiés selon le statut de PD-L1 étaient en faveur d'
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monotherapy were consistently observed irrespective of BRAF status, PD-L1 expression, and metastasis stage.
en monothérapie ont été systématiquement observés, sans égard pour l'état mutationnel de BRAF, l'expression de PD-L1 et le stade métastatique.
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NEW PD-1 IMMUNE CHECKPOINT INHIBITOR OPDIVO (NIVOLUMAB) FIRST TO DEMONSTRATE SURVIVAL BENEFIT IN PHASE 3 TRIAL IN TREATMENT NAÏVE ADVANCED MELANOMA
OPDIVO (NIVOLUMAB), UN NOUVEL INHIBITEUR DU POINT DE CONTRÔLE IMMUNITAIRE PD-1, EST LE PREMIER À AVOIR PRODUIT UN BIENFAIT SUR LE PLAN DE LA SURVIE LORS D'UN ESSAI DE PHASE III SUR LE MÉLANOME AU STADE AVANCÉ JAMAIS TRAITÉ
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regimen based on PD-L1 expression in patient tumours. In the trial, the
Selon les sous-analyses, l'étude CheckMate-067 permet également de mieux comprendre l'efficacité de l'association
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Health Canada approves Opdivo™ (nivolumab) for the treatment of metastatic melanoma. Opdivo is the first anti PD-1 (programmed death-1) approved to treat previously untreated cases of BRAF V600 wild-type unresectable or metastatic melanoma in adults.
Santé Canada approuve OpdivoMC (nivolumab) pour le traitement du mélanome métastatique. Opdivo est le premier agent anti-PD-1 (programmed death-1 ou mort cellulaire programmée 1) approuvé pour le traitement du mélanome non résécable ou métastatique à gène BRAF V600 de type sauvage chez les adultes qui n'ont reçu aucun traitement antérieur.
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. In patients with PD-L1 expressing tumors,
. Chez les patients présentant une tumeur exprimant la protéine PD-L1,
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Among patients with high PD-L1 expression (≥5%), ORR was 72.1% (95% CI, 59.9 to 82.3), 57.5% (95% CI, 45.9 to 68.5) and 21.3% (95% CI, 12.7 to 32.3) for the
en monothérapie. La durée écoulée jusqu'à la réponse objective était similaire d'un groupe à l'autre, et aucun des groupes n'a atteint la durée médiane de la réponse.
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monotherapy in PD-L1-expressing patients.
en monothérapie aux patients exprimant PD-L1.
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monotherapy (n=315). Baseline disease characteristics, including BRAF mutation and PD-L1 status, were balanced across the 3 treatment groups.
en monothérapie (n = 315). Les caractéristiques de la maladie au début de l'étude, y compris la mutation BRAF et PD-L1, étaient réparties de façon équilibrée dans les trois groupes de traitement.
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monotherapy groups, respectively. In patients whose tumors expressed <5% PD-L1, the ORR was 54.8% (95% CI, 47.8 to 61.6), 41.3% (95% CI, 34.6 to 48.4) and 17.8% (95% CI, 12.8 to 23.8). Of note, comparable ORR was seen using the regimen in PD-L1 low- or non-expressing patients to those observed using
en monothérapie. Chez les patients dont les tumeurs exprimaient PD-L1 à < 5 %, le TRO était respectivement de 54,8 % (IC à 95 % de 47,8 à 61,6), de 41,3 % (IC à 95 % de 34,6 à 48,4) et de 17,8 % (IC à 95 % de 12,8 à 23,8). Il est intéressant de constater qu'on a observé un TRO comparable à la suite de l'administration de l'association aux patients exprimant faiblement PD-L1 ou ne l'exprimant pas et à la suite de l'administration d’
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monotherapy groups, respectively. In patients whose tumors expressed <5% PD-L1, the ORR was 54.8% (95% CI, 47.8 to 61.6), 41.3% (95% CI, 34.6 to 48.4) and 17.8% (95% CI, 12.8 to 23.8). Of note, comparable ORR was seen using the regimen in PD-L1 low- or non-expressing patients to those observed using
en monothérapie. Chez les patients dont les tumeurs exprimaient PD-L1 à < 5 %, le TRO était respectivement de 54,8 % (IC à 95 % de 47,8 à 61,6), de 41,3 % (IC à 95 % de 34,6 à 48,4) et de 17,8 % (IC à 95 % de 12,8 à 23,8). Il est intéressant de constater qu'on a observé un TRO comparable à la suite de l'administration de l'association aux patients exprimant faiblement PD-L1 ou ne l'exprimant pas et à la suite de l'administration d’
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OPDIVO®’s leading global development program is based on Bristol-Myers Squibb’s scientific expertise in the field of Immuno-Oncology and includes a broad range of clinical trials across all phases, including Phase 3, in a variety of tumor types.
Le programme mondial de développement d’OPDIVOMD, une initiative d'avant-garde reposant sur l’expertise scientifique de Bristol-Myers Squibb dans le domaine de l’immuno-oncologie, comprend un vaste ensemble d’essais cliniques de toutes les phases, y compris de phase III, qui portent sur divers types de tumeurs. À ce jour, plus de 25 000 patients ont pris part à ce programme. Les essais menés sur OPDIVOMD ont contribué à mieux comprendre le rôle potentiel des biomarqueurs dans les soins offerts aux patients et, en particulier, la façon dont ceux-ci pourraient bénéficier d’OPDIVOMD tout au long du continuum de l’expression de la protéine PD-L1.
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OPDIVO®is a programmed death-1 (PD-1) immune checkpoint inhibitor that is designed to uniquely harness the body’s own immune system to help restore anti-tumour immune response. By harnessing the body’s own immune system to fight cancer, OPDIVO® has become an important treatment option across multiple cancers.
OPDIVOMD, un inhibiteur du point de contrôle immunitaire PD-1 (mort cellulaire programmée 1), est conçu pour exploiter le système immunitaire de l’organisme de façon unique pour rétablir la réponse immunitaire antitumorale. Puisqu’il met à profit le système immunitaire pour combattre le cancer, OPDIVOMD est devenu une option thérapeutique importante contre divers cancers.
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by tumor PD-L1 expression. Of randomized patients, 78% (455/582) had tumor samples allowing the assessment of PD-L1 expression. Rates of PD-L1 expressing tumors were balanced between groups. Across pre-specified 1%, 5%, and 10% expression levels, PD-L1 status was predictive for benefit from
selon l’expression de la protéine PD-L1 dans la tumeur. Soixante-dix-huit pour cent des patients répartis aléatoirement (455/582) présentaient des échantillons tumoraux permettant d’évaluer l’expression de la protéine PD-L1. Les taux de tumeurs exprimant la protéine PD-L1 étaient équilibrés entre les groupes. Dans tous les niveaux d’expression prédéterminés de la protéine PD-L1 de 1 %, 5 % et 10 %, le statut PD-L1 était un facteur prédictif des avantages d’
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Checkmate -067 demonstrated that treatment with the combination of OPDIVO® and YERVOY® or with OPDIVO® alone resulted in significantly longer progression-free survival and higher objective response rates than did treatment with YERVOY® alone.1
Cette dernière approbation est fondée sur les données de l'essai pivot CheckMate-067, qui comparait la survie sans progression et la survie globale observées avec OPDIVOMD en monothérapie et OPDIVOMD en association avec YERVOYMD à celles observées avec YERVOYMD en monothérapie chez des sujets atteints de mélanome métastatique ou non résécable n'ayant jamais été traités. Le taux de réponse globale faisait partie des critères d'évaluation secondaires1.
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Of randomized patients in the trial (n=272), 83% (225) had quantifiable PD-L1 expression. Rates of PD-L1 positivity were balanced between treatment groups. Across pre-specified expression levels (1%, 5%, and 10%),
Parmi les patients répartis au hasard (n = 272), l'expression de PD-L1 était quantifiable chez 83 % (225) d'entre eux. Les taux de positivité pour PD-L1 étaient équilibrés entre les groupes de traitement. En ce qui a trait aux taux d'expression précisés au préalable (1 %, 5 % et 10 %),
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(nivolumab), is the first PD-1 inhibitor to demonstrate superior overall survival versus standard of care (docetaxel) in previously-treated patients with advanced, non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC).
a été associé à un doublement du taux de survie globale tout au long du continuum de l’expression de la protéine PD-L1, à partir du niveau d’expression de 1 % dans le cadre de l’essai. Dans l’étude CheckMate-057, le profil d’innocuité d’
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[i] Health Canada approved OPDIVO® is the first anti PD-1 (programmed death-1) approved to treat previously untreated cases of BRAF V600 wild-type unresectable or metastatic melanoma in adults. http://www.bmscanada.ca/en/news/release/bristol-myers-squibb-s-immunotherapy-opdivo-nivolumab-approved-by-health-canada-for-the-treatment-of
[ii]Santé Canada a approuvé OPDIVOMD (nivolumab pour injection), le premier et le seul traitement immuno-oncologique (agent anti-PD-1) approuvé au Canada pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique chez les adultes dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de platine. http://www.bmscanada.ca/fr/news/release/health-canada-approves-opdivo-nivolumab-for-the-treatment-of-advanced-or-metastatic-non-small-cell-l
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[ii] Health Canada approved OPDIVO® (nivolumab) injection, the first and only immuno-oncology therapy (anti PD-1 agent) approved in Canada for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with progression on or after platinum-based chemotherapy.
[ii]Santé Canada a approuvé OPDIVOMD (nivolumab pour injection), le premier et le seul traitement immuno-oncologique (agent anti-PD-1) approuvé au Canada pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique chez les adultes dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de platine. http://www.bmscanada.ca/fr/news/release/health-canada-approves-opdivo-nivolumab-for-the-treatment-of-advanced-or-metastatic-non-small-cell-l
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In July 2014, OPDIVO® was the first PD-1 immune checkpoint inhibitor to receive regulatory approval anywhere in the world. OPDIVO® is currently approved in more than 60 countries, including Canada, the United States, the European Union and Japan.
En juillet 2014, OPDIVOMD est devenu le premier inhibiteur du point de contrôle immunitaire PD-1 au monde à recevoir l’approbation des autorités de réglementation. OPDIVOMD est actuellement approuvé dans plus de 60 pays, y compris le Canada, les États-Unis, les pays de l’Union européenne et le Japon. En octobre 2015, le schéma OPDIVOMD et YERVOYMD a été la première association d’agents immuno-oncologiques à recevoir une autorisation des autorités de réglementation pour le traitement du mélanome métastatique. Ce traitement est actuellement approuvé dans plus de 50 pays, y compris les États-Unis et les pays de l'Union européenne.
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Cancer cells may exploit “regulatory” pathways, such as checkpoint pathways, to hide from the immune system and shield the tumor from immune attack. OPDIVO® and YERVOY® are immune checkpoint inhibitors that target separate, distinct and complementary checkpoint pathways (PD-1 and CTLA-4).1
« L'arrivée au Canada des traitements immuno-oncologiques contre le mélanome métastatique a permis d'accroître l'espérance de survie de plus de personnes atteintes de cette maladie mortelle, affirme le Dr Joël Claveau, dermatologue à la Clinique du mélanome du CHU de Québec. Une nouvelle option thérapeutique associant deux agents qui stimulent le système immunitaire représente une autre importante avancée, la recherche démontrant que cette option a le potentiel de prolonger la survie sans progression. Il s'agit d'une nouvelle très encourageante pour les patients atteints de mélanome métastatique. »
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