kp – -Translation – Keybot Dictionary

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Keybot 7 Results  www.dimdi.de
  DIMDI - Deutsches Infor...  
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Ab dem 21. März 2010 müssen KP und LP vor Beginn von der zuständigen Bundesoberbehörde genehmigt und von einer Ethik-Kommission zustimmend bewertet werden. Die Anträge dazu können online im Medizinprodukte-Informationssystem gestellt werden.
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Starting from March 21, 2010, CI and PE must be approved by the competent authority (BfArM or PEI) and approvingly evaluated by an Ethics Committee before they may commence. The application forms for this purpose can be submitted online through the Medical Devices Information System. more »
  DIMDI - Wegweiser MPI -...  
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Nach der Dateneingabe und der systemseitigen Plausibilitätsprüfung können Sie die jeweilige Anzeige entweder nur speichern oder an die zuständige Behörde weiterleiten. Außerdem können bestehende Erstanzeigen zu IVD und Erstanträge zu KP/LP als Kopiervorlage zur Erstellung neuer Anzeigen/Anträge verwendet werden.
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The navigation bar at the left edge of the screen enables easy access to the desired areas and through the opening of submenus, it shows the area you are currently in. Possible actions are triggered by clicking on the labelled coloured buttons, e.g. "speichern und weiter" (save and continue), "bearbeiten" (edit) and "Datei hochladen" (upload file).
  DIMDI - Zuständige Behö...  
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Je nach Sitz des Medizinprodukteherstellers oder seines Bevollmächtigten muss das erstmalige Inverkehrbringen eines Medizinproduktes bei der jeweils zuständigen Behörde angezeigt werden. Anträge auf Genehmigung einer klinischen Prüfung (KP) von Medizinprodukten oder Leistungsbewertungsprüfung (LP) von In-vitro-Diagnostika müssen bei der zuständigen Bundesoberbehörde gestellt werden.
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Depending on the location of the medical device manufacturer or its representative, the first placing on the market of a medical device must be notified with the corresponding competent authority. Applications for approval of a clinical investigation (CI) of medical devices or performance evaluations (PE) of in vitro diagnostics must be submitted to the competent authority (BfArM or PEI). The federal state authorities are responsible for the monitoring of all CI/PE, as well as for notification of change and withdrawal for CI/PE that were notified before March 21st, 2010.
  DIMDI - Zuständige Behö...  
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Je nach Sitz des Medizinprodukteherstellers oder seines Bevollmächtigten muss das erstmalige Inverkehrbringen eines Medizinproduktes bei der jeweils zuständigen Behörde angezeigt werden. Anträge auf Genehmigung einer klinischen Prüfung (KP) von Medizinprodukten oder Leistungsbewertungsprüfung (LP) von In-vitro-Diagnostika müssen bei der zuständigen Bundesoberbehörde gestellt werden.
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Depending on the location of the medical device manufacturer or its representative, the first placing on the market of a medical device must be notified with the corresponding competent authority. Applications for approval of a clinical investigation (CI) of medical devices or performance evaluations (PE) of in vitro diagnostics must be submitted to the competent authority (BfArM or PEI). The federal state authorities are responsible for the monitoring of all CI/PE, as well as for notification of change and withdrawal for CI/PE that were notified before March 21st, 2010.
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Je nach Sitz des Medizinprodukteherstellers oder seines Bevollmächtigten muss das erstmalige Inverkehrbringen eines Medizinproduktes bei der jeweils zuständigen Behörde angezeigt werden. Anträge auf Genehmigung einer klinischen Prüfung (KP) von Medizinprodukten oder Leistungsbewertungsprüfung (LP) von In-vitro-Diagnostika müssen bei der zuständigen Bundesoberbehörde gestellt werden.
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Depending on the location of the medical device manufacturer or its representative, the first placing on the market of a medical device must be notified with the corresponding competent authority. Applications for approval of a clinical investigation (CI) of medical devices or performance evaluations (PE) of in vitro diagnostics must be submitted to the competent authority (BfArM or PEI). The federal state authorities are responsible for the monitoring of all CI/PE, as well as for notification of change and withdrawal for CI/PE that were notified before March 21st, 2010.