eee – Übersetzung – Keybot-Wörterbuch

  Accord de reconnaissanc...  

Text zeigenZeige Ausgangstext im CacheURL mit Ausgangstext zeigen	Santé Canada considère que les exigences de bonnes pratiques de fabrication de l'EEE AELE sont équivalentes à celles décrites dans le
Textseiten vergleichenHTM-Seiten vergleichenURL mit Ausgangstext zeigenURL mit Zielsprache zeigenhc-sc.gc.ca als Prioritätsdomäne definieren	Health Canada considers good manufacturing practice requirements of EEA-EFTA, as being equivalent to the GMP requirements outlined in the

  Accord de reconnaissanc...  

Text zeigenZeige Ausgangstext im CacheURL mit Ausgangstext zeigen	Accord de reconnaissance mutuelle EEE-AELE - Canada
Textseiten vergleichenHTM-Seiten vergleichenURL mit Ausgangstext zeigenURL mit Zielsprache zeigenhc-sc.gc.ca als Prioritätsdomäne definieren	Common Statement regarding the Scope of the MRA (as of December 17, 2008)

  Mises à jour : Accords ...  

Text zeigenZeige Ausgangstext im CacheURL mit Ausgangstext zeigen	Les États membres de l'Espace économique européen - l'Association européenne de libre échange (EEE-AELE) ; la République d'Islande, la Principalité du Liechtenstein et le Royaume de Norvège
Textseiten vergleichenHTM-Seiten vergleichenURL mit Ausgangstext zeigenURL mit Zielsprache zeigenhc-sc.gc.ca als Prioritätsdomäne definieren	European Economic Area - European Free Trade Association (EEA EFTA) States: the Republic of Iceland, the Principality of Liechtenstein and the Kingdom of Norway

  Foire aux questions - I...  

Text zeigenZeige Ausgangstext im CacheURL mit Ausgangstext zeigen	Les États membres de l'Espace économique européen - Association européenne de libre échange (EEE-AELE) : la République d'Islande, la Principauté de Liechtenstein et le Royaume de Norvège : Date du début de la phase opérationnelle : Novembre 2002
Textseiten vergleichenHTM-Seiten vergleichenURL mit Ausgangstext zeigenURL mit Zielsprache zeigenhc-sc.gc.ca als Prioritätsdomäne definieren	The European Economic Area - European Free Trade Association (EEA EFTA) States: the Republic of Iceland, the Principality of Liechtenstein and the Kingdom of Norway: Start date of operational phase: November 2002

  Accord de reconnaissanc...  

Text zeigenZeige Ausgangstext im CacheURL mit Ausgangstext zeigen	. Par conséquent, Santé Canada accepte les certificats de BPF valides délivrés par les organismes de réglementation compris dans l'ARM EEE-AELE - Canada pour attester la conformité des BPF des PSN. Par ailleurs, tous les produits fabriqués dans ces établissements sont considérés comme acceptables et aucune autre analyse de confirmation du produit fini n'est requise au Canada.
Textseiten vergleichenHTM-Seiten vergleichenURL mit Ausgangstext zeigenURL mit Zielsprache zeigenhc-sc.gc.ca als Prioritätsdomäne definieren	. Therefore, Health Canada accepts valid GMP certificates issued by the Regulatory Authority within the EEA-EFTA - Canada MRA, as evidence of compliance to NHP GMPs. In addition, all products that are manufactured at these sites are considered to be acceptable and do not require further confirmatory finished product testing in Canada.

  Accord de reconnaissanc...  

Text zeigenZeige Ausgangstext im CacheURL mit Ausgangstext zeigen	Les compagnies canadiennes qui importent des drogues/médicaments visés par la portée de l'ARM et qui sont entièrement fabriqués dans un ou plusieurs États membres de l'EEE-AELE, peuvent bénéficier d'exemptions propres aux BPF prévues par l'ARM telles qu'elles sont énumérées dans les directives canadiennes en matière de BPF.
Textseiten vergleichenHTM-Seiten vergleichenURL mit Ausgangstext zeigenURL mit Zielsprache zeigenhc-sc.gc.ca als Prioritätsdomäne definieren	Canadian companies exporting drugs/medicinal products to any EEA-EFTA countries that fall within the scope of the MRA and that are manufactured within Canada may benefit from specified GMP exemptions provided by the MRA.

  Document d'orientation ...  

Text zeigenZeige Ausgangstext im CacheURL mit Ausgangstext zeigen	La section 39, les notes qui suivent immédiatement la section 55 et le tableau 2 ont été supprimées, car ils ne s'appliquent qu'aux États membres de l'Union européenne (UE) et aux partenaires de l'Espace économique européen (EEE) et non au Canada.
Textseiten vergleichenHTM-Seiten vergleichenURL mit Ausgangstext zeigenURL mit Zielsprache zeigenhc-sc.gc.ca als Prioritätsdomäne definieren	The definitions in this document have been compared to definitions listed in Section C.05.001. When these definitions were different from Regulations, we have included in this Annex definitions that appear in the Canadian

  Accord de reconnaissanc...  

Text zeigenZeige Ausgangstext im CacheURL mit Ausgangstext zeigen	La législation nationale de chaque État de l'EEE-AELE contient les définitions des produits médicinaux, y compris des produits à base de plantes médicinales. En conséquence, les fabricants de ces produits sont tenus de détenir une autorisation de fabrication et doivent se conformer aux BPF pharmaceutiques.
Textseiten vergleichenHTM-Seiten vergleichenURL mit Ausgangstext zeigenURL mit Zielsprache zeigenhc-sc.gc.ca als Prioritätsdomäne definieren	The national legislation in each of the EEA-EFTA countries provide a definition of medicinal products which include herbal medicinal products. As such, manufacturers of these products require a manufacturing authorisation and need to comply with pharmaceutical Good Manufacturing Practices (GMP).

  Accord de reconnaissanc...  

Text zeigenZeige Ausgangstext im CacheURL mit Ausgangstext zeigen	À la suite de discussions entre l'EEE-AELE et le Canada, en date du 17 décembre 2008, il a été convenu que les médicaments fabriqués pour l'utilisation dans les essais cliniques seront inclus sous la portée de l'ARM.
Textseiten vergleichenHTM-Seiten vergleichenURL mit Ausgangstext zeigenURL mit Zielsprache zeigenhc-sc.gc.ca als Prioritätsdomäne definieren	Further to some discussion between EEA-EFTA and Canada as of December 17th, 2008, it was agreed that manufactured drugs used in clinical trials will be included under the scope of the MRA agreement. The Common Statement is as follows:

  Mentions de risque [Sys...  

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Directive 2001/59/CE de la Commision du 6 août 2001 portant vingt-huitième adaptation au progrès technique de la directive 67/548/CEE du Conseil concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives à la classification, l'emballage et l'étiquetage des substances dangereuses (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE.) Journal officiel n° L 225 du 21/08/2001 p.

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The following risk phrases ("R-phrases") and the corresponding number codes are used in countries of the European Union (EU); (ref. Commission Directive 2001/59/EC of 6 August 2001 adapting to technical progress for the 28th time Council Directive 67/548/EEC on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances (Text with EEA relevance.) Official Journal L 225, 21/08/2001 P. 0001 - 0333).

  Official Medicines Cont...  

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Ce réseau est coordonné par la Direction européenne de la qualité du médicament (DEQM) du Conseil de l'Europe. Ce réseau regroupe non seulement des pays de l'Union européenne (UE), de l'Espace économique européen (EEE) et de la Suisse, mais aussi la plupart des pays du Centre et de l'Est de l'Europe.

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In the mid-1990s a European OMCL Network was formed under the aegis of the Council of Europe in Strasbourg, France. This Network is coordinated by the European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM) of the Council of Europe. This Network not only integrates the countries of the European Union (EU), the European Economic Area (EEA) and Switzerland, but also most of the Central and Eastern European Countries. Approximately 80 OMCLs are now involved, including the Canadian Health Products and Food Branch Inspectorate (Inspectorate) laboratories.

  Accord de reconnaissanc...  

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Pour que ces produits soient de nouveau compris dans la portée de l'ARM, Santé Canada est en train de préparer un amendement au règlement qui permettrait aux sociétés canadiennes de produits de santé naturels de détenir, sur une base volontaire, une licence d'établissement basée sur la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) pharmaceutiques, en plus de la licence d'exploitation requise en vertu du règlement sur les PSN. De plus amples renseignements sont accessibles sur le site Web des Produits de santé naturels. Santé Canada informera l'EEE-AELE des derniers développements dans ce dossier.

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governing natural health products (NHPs) in Canada came into effect 1 January 2004. As a result of these regulations certain products which were previously regulated as drugs (medicinal products) are now regulated as natural health products (e.g. vitamins, minerals, herbal remedies, homeopathic medicines and probiotics). Due to the new NHP regulations, drug establishment licenses previously held by natural health product companies are considered expired and have not been renewed since January 2006. In order to bring these products back within the scope of the MRA, Health Canada is preparing a regulatory amendment which would allow, on a voluntary basis, Canadian natural health product companies to hold an establishment licence, issued based on compliance with pharmaceutical Good Manufacturing Practices (GMP), in addition to the site licence required under the NHP Regulations. Further information is available on the Natural Health Products website. Health Canada will update EEA-EFTA of any progress in this matter.

  Précautions à prendre [...  

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Directive 2001/59/CE de la Commision du 6 août 2001 portant vingt-huitième adaptation au progrès technique de la directive 67/548/CEE du Conseil concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives à la classification, l'emballage et l'étiquetage des substances dangereuses (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE.) Journal officiel n° L 225 du 21/08/2001 p.

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The following safety phrases ("S-phrases") and the corresponding number codes are used in countries of the European Union (EU); (ref. Commission Directive 2001/59/EC of 6 August 2001 adapting to technical progress for the 28th time Council Directive 67/548/EEC on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances (Text with EEA relevance.) Official Journal L 225, 21/08/2001 P. 0001 - 0333).