dz – -Translation – Keybot Dictionary

Spacer TTN Translation Network TTN TTN Login Deutsch Français Spacer Help
Source Languages Target Languages
Keybot 18 Results  www.adrreports.eu
  ADR_reporting_FINAL_LV  
Jā. Jūsu ārsts vai farmaceits var palīdzēt Jums sagatavot ziņojumu, un Jūs varat arī palūgt, lai viņi nosūta ziņojumu Jūsu vārdā. Jebkādas ka Jums var palīdzēt arī Jūsu valstī esošās pacientu
«σήμα ασφάλειας»). Μετά την αξιολόγηση του σήματος ασφάλειας και των υπολοίπων συναφών δεδομένων, οι αρχές φαρμάκων μπορεί να εκδώσουν νέες προειδοποιήσεις ή συμβουλές σχετικά με τον τρόπο χρήσης του φαρμάκου, ή ακόμα και να διακόψουν τη χρήση του.
Já. Læknirinn þinn eða lyfjafræðingur getur aðstoðað þig við að ljúka við tilkynninguna og getur jafnvel sent hana fyrir þína hönd.
Da. Poročilo vam lahko pomaga izpolniti vaš zdravnik ali farmacevt, ki ga lahko prosite tudi, da pošlje poročilo v vašem imenu. Prav tako vam morda lahko pomagajo organizacije bolnikov v vaši
  ADR_reporting_FINAL_LV  
Jā. Jūsu ārsts vai farmaceits var palīdzēt Jums sagatavot ziņojumu, un Jūs varat arī palūgt, lai viņi nosūta ziņojumu Jūsu vārdā. Jebkādas ka Jums var palīdzēt arī Jūsu valstī esošās pacientu
«σήμα ασφάλειας»). Μετά την αξιολόγηση του σήματος ασφάλειας και των υπολοίπων συναφών δεδομένων, οι αρχές φαρμάκων μπορεί να εκδώσουν νέες προειδοποιήσεις ή συμβουλές σχετικά με τον τρόπο χρήσης του φαρμάκου, ή ακόμα και να διακόψουν τη χρήση του.
Já. Læknirinn þinn eða lyfjafræðingur getur aðstoðað þig við að ljúka við tilkynninguna og getur jafnvel sent hana fyrir þína hönd.
Da. Poročilo vam lahko pomaga izpolniti vaš zdravnik ali farmacevt, ki ga lahko prosite tudi, da pošlje poročilo v vašem imenu. Prav tako vam morda lahko pomagajo organizacije bolnikov v vaši
  ADR_reporting_FINAL_LV  
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju
Kui arvate, et ravim on põhjustanud kõrvaltoime, vaadake ravimiga kaasas olevalt pakendi infolehelt, kuidas kõrvaltoimest teatada.
Ef þú telur að lyf hafi valdið aukaverkunum skaltu leita í fylgiseðil lyfsins til að fá upplýsingar um hvernig tilkynna eigi aukaverkanirnar.
S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o zdravilih, s tem pa tudi k temu, da bodo
Ħafna drabi tista’ tirrapporta effett sekondarju billi timla formola online jew min għand
  Eiropas ziņojumu par ie...  
Norādītais skaitlis vienmēr ir aktuālais kopējais nopietnu spontānu gadījumu skaits, par kuriem ziņots līdz iepriekšējā mēneša beigām. Skaitļi tiek atjaunināti tiešsaistē aktuālā mēneša 15. datumā.
The figure displayed is always the running total of serious spontaneous cases reported up to the end of the previous month. The figures are updated online on the 15th of the current month.
Le chiffre affiché correspond toujours au total cumulé des cas spontanés graves notifiés jusqu'à la fin du mois précédent. Les chiffres sont mis à jour en ligne le 15 du mois en cours.
Die angezeigte Zahl ist jeweils die laufende Summe der spontan gemeldeten schwerwiegenden Fälle, die bis zum Ende des Vormonats erfasst wurden. Die Zahlen werden am 15. des laufenden Monats online aktualisiert.
La cifra indicada siempre es el total acumulado de casos espontáneos graves notificados hasta el fin del mes anterior. Las cifras se actualizan en línea el día 15 del mes en curso.
La cifra pubblicata indica sempre il totale progressivo di casi spontanei gravi segnalati entro la fine del mese precedente. I dati vengono aggiornati online il giorno 15 del mese in corso.
O número apresentado corresponde sempre ao número total de casos espontâneos graves notificados até ao fim do mês anterior. Os números são atualizados online no dia 15 do mês corrente.
Ο αριθμός που εμφανίζεται είναι πάντα το τρέχον σύνολο των σοβαρών αυθόρμητων περιπτώσεων που έχουν αναφερθεί στο EudraVigilance έως το τέλος του προηγούμενου μήνα. Οι αριθμοί ενημερώνονται επιγραμμικά τη 15η ημέρα του τρέχοντος μήνα.
Het weergegeven cijfer verwijst altijd naar het actuele totaal van ernstige spontane gevallen die tot het einde van de voorafgaande maand zijn gemeld. De cijfers worden online bijgewerkt op de 15e van elke maand.
Показаната цифра винаги представлява междинна сума на сериозните спонтанни случаи, съобщени до края на предходния месец. Цифрите се актуализират онлайн на 15-о число на текущия месец.
Prikazana brojka uvijek se odnosi na tekući ukupni broj ozbiljnih spontanih slučajeva prijavljenih do kraja prethodnog mjeseca. Brojke se ažuriraju na mreži 15. dana tekućeg mjeseca.
Uvedený číselný údaj vždy udává aktuální celkový počet závažných spontánních případů nahlášených do konce předchozího měsíce. Tyto číselné údaje se aktualizují 15. den běžného měsíce.
Det viste tal er altid det løbende samlede antal alvorlige spontane tilfælde indberettet indtil udgangen af den foregående måned. Tallene opdateres online den 15. i den indeværende måned.
Kuvatud on eelnenud kuu lõpuks teatatud raskete spontaansete juhtumite senine koguarv. Andmeid ajakohastatakse elektrooniliselt iga kuu 15. päeval.
Esitetty luku on aina edellisen kuukauden loppuun mennessä ilmoitettujen vakavien spontaanien tapausten juokseva kokonaismäärä. Luvut päivitetään verkkoon aina kuluvan kuukauden 15. päivänä.
A feltüntetett szám mindig az előző hónap végéig jelentett súlyos, spontán esetek összesített számát jelöli. A számok online frissítésére minden hónap 15. napján kerül sor.
Talan, sem sýnd er, er alltaf samfelldur heildarfjöldi alvarlegra, óvæntra mála, sem tilkynnt hafa verið fram til loka síðasta mánaðar. Tölurnar eru uppfærðar á Netinu 15. hvers mánaðar.
rodomas skaičius visada reiškia esamą bendrą susirūpinimą keliančių spontaniškai praneštų atvejų skaičių, apie kuriuos pranešta iki praėjusio mėnesio pabaigos. Duomenys internete atnaujinami einamojo mėnesio 15 dieną;
Det viste antallet er alltid det løpende samlede antallet alvorlige, spontane bivirkninger meldt inntil utgangen av den foregående måneden. Tallene oppdateres elektronisk den 15. i den aktuelle måneden.
Pojawiająca się liczba jest zawsze bieżącą łączną liczbą wszystkich poważnych spontanicznych przypadków zgłoszonych do końca poprzedniego miesiąca. Liczby są aktualizowane w 15. dniu każdego miesiąca.
Cifra prezentată reprezintă totalul la zi al cazurilor spontane grave care au fost raportate până la sfârşitul lunii anterioare. Cifrele sunt actualizate online la data de 15 a lunii curente.
Zobrazené číslo vždy znamená všetky priebežnézávažné spontánne prípady nahlásené do konca predchádzajúceho mesiaca. Údaje sa aktualizujú online každý 15. deň aktuálneho mesiaca.
Prikazano število je vedno tekoče skupno število resnih spontanih primerov, ki so bili sporočeni do konca preteklega meseca. Številke se na spletišču posodabljajo na 15. dan tekočega meseca.
Det visade antalet är alltid det ackumulerade totala antalet allvarliga spontana fall som rapporterats fram till slutet av föregående månad. Siffrorna uppdateras online den 15:e under innevarande månad.
Iċ-ċifra murija hija dejjem it-total attwalital-każijiet spontanji serji li ġew irrapportati sal-aħħar tax-xahar ta' qabel. Iċ-ċifri huma aġġornati fuq l-internet fil-15 tax-xahar attwali.
Is é an figiúr a thaispeántar i gcónaí é líon iomlán reatha na gcásanna tromchúiseacha spontáineacha tuairiscithe go deireadh na míosa roimhe sin. Nuashonraítear na figiúirí ar líne ar an 15ú lá den mhí reatha.
  ADR_reporting_FINAL_LV  
Vai kāds man var palīdzēt sniegt ziņojumu par blakusparādību?
Kan jeg få hjælp til at indberette en
Get ég fengið hjálp við að tilkynna aukaverkanir?
Kan jeg få hjelp til å melde fra om en
Ali mi lahko kdo pomaga pri poročanju o neželenem učinku?
  ADR_reporting_FINAL_LV  
Blakusparādība (ko dēvē arī par nevēlamu reakciju) ir nevēlams zāļu izraisīts simptoms vai iedarbība . Jūs nevarat vienmēr būt drošs, ka Jums radušos reakciju ir izraisījušas zāles, bet, ziņojot par iespējamām blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt kompetentajām iestādēm veikt izpēti, kas padarīs
A side effect (also called an adverse reaction) is an unwanted symptom or effect caused by a medicine. You cannot always be certain that what you are experiencing is caused by the medicine, but by reporting suspected side affects you can help the authorities in their investigations, which will lead to
alle anderen Arzneimittel, die etwa zur gleichen Zeit eingenommen wurden (einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, pflanzlicher Arzneimittel und Verhütungsmittel);
En bivirkning (også kaldet en uønsket reaktion) er et uønsket symptom eller en uønsket virkning, der forårsages af et lægemiddel. Du kan ikke altid være sikker på, at det du kommer ud for, skyldes læ-gemidlet, men ved at indberette formodede bivirkninger hjælper du myndighederne med deres under-søgelser, og det vil føre til sikrere
Kõrvaltoime (ka kõrvalnäht) on ravimi põhjustatud soovimatu sümptom või toime. Te ei saa alati kindel olla, et sümptomi põhjustas ravim, aga võimalikest kõrvaltoimetest teatamine aitab ametiasutusi uuringutes, mille eesmärk on tagada
Aukaverkanir eru óæskileg einkenni eða áhrif sem koma upp vegna lyfjatöku. Þó svo að þú getir ekki verið viss um að lyf orsaki þau einkenni sem þú finnur fyrir, munt þú hjálpa yfirvöldum í rannsóknum sínum ef þú tilkynnir aukaverkanir sem þú telur að lyf hafi valdið og þannig stuðlað að
En bivirkning er et uønsket symptom eller en uønsket virkning som skyldes et legemiddel. Du kan ikke alltid være helt sikker på at det du opplever skyldes legemiddelet, men ved å melde fra ved mistanke om bivirkninger kan du hjelpe myndighetene med deres undersøkelser. Dette gjør
všetky ďalšie lieky, ktoré boli používané približne v rovnakom čase (vrátane liekov, výdaj ktorých nie je viazaný na lekársky predpis, rastlinných prípravkov a antikoncepcie),
Biverkningar (eller s.k. oönskade reaktioner) är oönskade symtom eller effekter av ett läkemedel. Du kan inte alltid vara säker på att det du upplever har orsakats av läkemedlet, men genom att rapportera misstänkta biverkningar kan du hjälpa myndigheterna med deras undersökningar, vilket
Effett sekondarju (magħruf ukoll bħala reazzjoni mhux mixtieqa) huwa sintomu jew effett mhux mixtieq ikkawżat minn mediċina. Mhux dejjem tista’ tkun ċert/a li dak li qiegħed tesperjenza huwa kkawżat mill-mediċina, imma billi tirrapporta
  Eiropas ziņojumu par ie...  
Šaja cilne noradits aktuālais kopējais atsevišķu gadījumu skaits, kas konstatēts EudraVigilance līdz iepriekšējā mēneša beigām. Tajā ir sniegta informācija par konkrētu gadījumu skaitu atbilstoši vecuma grupai, dzimumam un geografiskai izcelsmei.
This tab provides the running total of individual cases identified in EudraVigilance up to the end of the previous month. It presents information on the number of individual cases by age group, sex and geographic origin.
Cet onglet indique le total cumulé de cas individuels identifiés dans la base de données EudraVigilance jusqu'à la fin du mois précédent. Il présente des informations sur le nombre de cas individuels par groupe d'âge, sexe et origine géographique.
Diese Registerkarte zeigt die von EudraVigilance bis zum Ende des Vormonats erfasste laufende Summe einzelner Fälle. Sie enthält Informationen zur Anzahl einzelner Fälle, aufgeführt nach Altersgruppe, Geschlecht und Geographischer Zuordnung.
Esta pestaña refleja el total acumulado de casos individuales identificados en EudraVigilance hasta el fin del mes anterior. Presenta información sobre el número de casos individuales por grupo de edad, sexo y origen geográfico.
Questa scheda fornisce il totale progressivo dei singoli casi individuati in EudraVigilance fino alla fine del mese precedente. Presenta informazioni sul numero di singoli casi per fascia di età, sesso e origine geografica.
Este separador apresenta o total de casos corrente identificados na base de dados EudraVigilance até ao final do mês anterior. Apresenta informações relativas ao número de casos individuais por faixa etária, sexo e origem geográfica.
Αυτή η καρτέλα περιέχει το τρέχον σύνολο μεμονωμένων περιπτώσεων που έχουν ταυτοποιηθεί στο EudraVigilance έως το τέλος του προηγούμενου μήνα. Περιέχει πληροφορίες σχετικά με τον αριθμό μεμονωμένων περιπτώσεων ανά ηλικιακή ομάδα, φύλο και γεωγραφική προέλευση.
Dit tabblad toont het huidige totaal van individuele gevallen in EudraVigilance sinds het einde van de voorafgaande maand. Het verstrekt informatie over het aantal individuele gevallen naar leeftijdsgroep, geslacht en geografische herkomst.
Този раздел показва междинната сума на отделните случаи, установени в EudraVigilance до края на предходния месец. Представя информация относно броя отделни случаи по възрастова група, пол и географски произход.
Ova kartica prikazuje tekući ukupni broj pojedinačnih slučajeva identificiranih u EudraVigilance-u do kraja prethodnog mjeseca. Prikazuje informacije o broju pojedinačnih slučajeva prema dobnoj skupini, spolu i zemljopisnom podrijetlu.
Tato tabulka uvádí aktuální celkový počet jednotlivých případů zaznamenaných v systému EudraVigilance do konce předchozího měsíce. Údaje o počtu jednotlivých případů jsou rozděleny podle věkových skupin, pohlaví a zeměpisného původu.
Dette faneblad giver det løbende, samlede antal individuelle tilfælde, som er identificeret i EudraVigilance indtil udgangen af den foregående måned. Det viser information om antallet af individuelle tilfælde efter aldersgruppe, køn og geografisk oprindelse.
Kaardil on esitatud üksikjuhtumite senine koguarv EudraVigilance'i andmebaasis kuni eelmise kuu lõpuni. Üksikjuhtumite arv on esitatud vanuserühma, soo ja geograafilise päritolu järgi.
Taulukossa esitetään EudraVigilance-tietokannassa edellisen kuukauden loppuun mennessä olevien yksittäistapausten juokseva kokonaismäärä. Taulukko sisältää yksittäistapausten lukumäärää koskevia tietoja ikäryhmän, sukupuolen ja maantieteellisen alkuperän mukaan.
Ez a fül az EudraVigilance rendszerben az előző hónap végéig beazonosított egyéni esetek számát jeleníti meg. Az egyéni esetek számával kapcsolatos információkat jeleníti meg életkori csoportok, nemek és földrajzi hely szerint.
Flipinn sýnir samfelldan heildarfjölda einstakra mála sem finnast í EudraVigilance allt til loka síðasta mánaðar. Hann sýnir upplýsingar um fjölda einstakra mála eftir aldurshópi, kyni og landfræðilegum uppruna.
Šioje lenteleje pateikiamas esamas bendras pavienių atvejų, kurie „EudraVigilance“ duomenų bazėje nustatyti iki praėjusio mėn. pabaigos, skaičius. Joje nurodoma informacija apie pavienių atvejų skaičių, suskirstyta pagal amžiaus grupes, lytį ir geografinę kilmę.
Denne fanen gir det løpende, samlede antallet enkelttilfeller som er identifisert i EudraVigilance inntil utgangen av den foregående måneden. Den viser informasjon om antallet enkelttilfeller etter aldersgruppe, kjønn og geografisk opprinnelse.
W tej zakładce przedstawiona jest bieżąca łączna liczba indywidualnych przypadków stwierdzonych w bazie EudraVigilance do końca poprzedzającego miesiąca. Znajdują się tam informacje dotyczące liczby indywidualnych przypadków w zależności od grupy wiekowej, płci i pochodzenia geograficznego.
Această pagină furnizează totalul la zi al cazurilor individuale identificate în cadrul EudraVigilance până la sfârşitul lunii precedente. Această pagină prezintă informaţii privind numărul cazurilor individuale în functie de grupa de vârsta, sex si provenienţa geografică.
Táto karta obsahuje informácie o priebežnom celkovom počte jednotlivých prípadov zistených v systéme EudraVigilance do konca predchádzajúceho mesiaca. Zobrazuje informácie o počte jednotlivých prípadov podľa vekovej skupiny, pohlavia a geografického pôvodu.
V tem zavihku je razvidno tekoče skupno število posamičnih primerov v podatkovni bazi EudraVigilance do konca prejšnjega meseca. Predstavljeni so podatki o številu posamicnih primerov po starostni skupini, spolu in zemljepisnemu poreklu.
Denna flik visar det ackumulerade totala antalet enskilda fall som identifierats i EudraVigilance fram till slutet av föregående månad. Fliken visar information om antalet enskilda fall ordnade efter åldersgrupp, kön och geografiskt ursprung.
Din it-tab tipprovdi t-total attwali ta' każijiet individwali li ġew identifikati fl-EudraVigilance sal-aħħar tax-xahar ta' qabel. Din tippreżenta informazzjoni dwar in-numru ta' każijiet individwali skont il-grupp ta' età, is-sess u l-oriġini ġeografika.
Solathraíonn an táb seo líon iomlán reatha na gcásanna indibhidiúla arna n-aithint i EudraVigilance suas go deireadh na míosa roimhe sin. Léiríonn sé faisnéis ar líon na gcásanna indibhidiúla de réir aoisghrúpa, inscne agus bunús geografach.
  Eiropas ziņojumu par ie...  
Turklāt kontrolētie apstākļi, kādos pacienti saņem zāles klīniskos pētījumos (tieša medicīniska uzraudzība, nenozīmīga citu zāļu iedarbība, blakusslimību neesamība u.c.) pilnībā neatspoguļo tos apstākļus, kādos zāles tiks lietotas "reālā" dzīvē.
In addition, the controlled conditions under which patients receive medicines in clinical trials (direct medical supervision, no significant exposure to other medicines, absence of underlying diseases, etc.) do not necessarily reflect those under which the medicine will be used in the 'real' world.
De plus, les conditions contrôlées dans lesquelles les patients reçoivent les médicaments dans les essais cliniques (surveillance médicale directe, pas d'exposition importante à d'autres médicaments, absence de maladies sous-jacentes, etc.) ne reflètent pas nécessairement celles dans lesquelles le médicament sera utilisé dans le monde "réel".
Außerdem spiegeln die kontrollierten Bedingungen, unter denen Patienten in klinischen Prüfungen ein Arzneimittel erhalten (direkte medizinische Überwachung, keine wesentliche Exposition gegenüber anderen Arzneimitteln, keine zugrundeliegenden Erkrankungen usw.) nicht unbedingt die Situation wider, in der das Arzneimittel unter „Alltagsbedingungen“ angewendet wird.
Además, las condiciones controladas en las que los pacientes reciben los medicamentos en los ensayos clínicos (supervisión médica directa, ausencia de exposición importante a otros medicamentos, ausencia de enfermedades subyacentes, etc.) no necesariamente reflejan las condiciones de uso del medicamento en el mundo "real".
Inoltre, le condizioni controllate in cui il medicinale è somministrato ai pazienti durante uno studio clinico (supervisione medica diretta, nessuna significativa esposizione ad altri medicinali, assenza di malattie concomitanti ecc.) non riflettono necessariamente le condizioni in cui il medicinale sarà successivamente utilizzato nel mondo "reale".
Além disso, as condições controladas no âmbito das quais os doentes recebem os medicamentos nos ensaios clínicos (sob supervisão médica direta, sem exposição significativa a outros medicamentos, ausência de doenças subjacentes, etc.) não refletem necessariamente as condições nas quais o medicamento será utilizado no "mundo real".
Bovendien komen de gecontroleerde omstandigheden waaronder patiënten tijdens klinische proeven geneesmiddelen krijgen toegediend (rechtstreeks medisch toezicht, geen significante blootstelling aan andere geneesmiddelen, afwezigheid van onderliggende ziekten, enzovoort) niet noodzakelijk overeen met de dagelijkse gebruiksomstandigheden van het geneesmiddel.
Освен това контролираните условия, при които пациентите приемат лекарства по време на клинични изпитвания (пряко медицинско наблюдение, без значително излагане на действието на други лекарства, отсъствие на съпровождащи заболявания и т.н.), не отразяват непременно онези, при които лекарството ще бъде използвано реално.
Desuden afspejler de kontrollerede betingelser, hvorunder patienter får lægemidler i kliniske undersøgelser (direkte lægeopsyn, ingen betydelig udsættelse for andre lægemidler, fravær af bagvedliggende sygdomme osv.) ikke nødvendigvis de betingelser, hvorunder lægemidlet vil blive anvendt i en 'virkelig' situation.
Väga oluline on kogu EMPs järjepidevalt teatada võimalikest kõrvaltoimetest, sest see aitab jälgida ravimite kasulikkust ja riske ning märgata uusi ohusignaale. Ohusignaal on uus teave kõrvaltoime või ravimiga seotud muu probleemi kohta, mis nõuab täiendavat uurimist. EudraVigilance'i andmebaasis tuvastatakse signaalid kõrvaltoimete teatiste korrapärasel analüüsil.
Lisäksi valvotut olosuhteet, joissa lääkettä annetaan potilaille kliinisissä tutkimuksissa (suora lääketieteellinen valvonta, ei merkittävää altistusta muille lääkkeille, ei piileviä sairauksia jne.) eivät välttämättä ole samanlaisia kuin ne olosuhteet, joissa lääkettä käytetään ”oikeassa” elämässä.
Ezen felül pedig a kontrollált körülmények, amelyek között a betegek a klinikai vizsgálatok során a kezelésben részesülnek (közvetlen orvosi felügyelet, egyéb gyógyszereknek való, jelentősebb kitettség hiánya, egyidejűleg fennálló betegségek hiánya, stb.) nem feltétlen tükrözik azokat a körülményeket, amelyek között a valós életben a gyógyszert használni fogják.
Að auki endurspegla hinar stýrðu aðstæður sem sjúklingum er gefin lyf í klínískum rannsóknum (undir læknisfræðilegu eftirliti, engin mikilvæg aðkoma annarra lyfja, engir undirliggjandi sjúkdómar, o.s.frv.) ekki endilega þær aðstæður sem lyfið er notað í, í „raunverulegum“ aðstæðum.
Prieš suteikiant vaisto rinkodaros teisę, jo saugumo ir veiksmingumo informacija iš esmės tėra pagrįsta klinikinių tyrimų metu igyta patirtimi. Per šiuos tyrimus gali buti nustatyti tik dažniausiai pasireiškiantys šalutiniai poveikiai. Kai kurie svarbūs šalutiniai poveikiai gali pasireikšti retai, ne iš karto arba būti tiesiogiai nesusiję su vaisto farmakologinėmis savybėmis.
Dessuten gjenspeiler de kontrollerte vilkår som pasienter får legemidler på i kliniske studier (direkte legeoppsyn, ingen betydelig eksponering for andre legemidler, fravær av bakenforliggende sykdommer osv.) ikke nødvendigvis de vilkår som legemidlet vil bli anvendt på i en «virkelig» situasjon.
Ponadto w badaniach klinicznych pacjenci otrzymują leki w warunkach kontrolowanych (bezpośredni nadzór medyczny, niestosowanie innych leków, brak współistniejących chorób, itd.), nie odzwierciedlających „prawdziwego życia”, w których lek będzie stosowany.
În plus, condiţiile controlate în care medicamentele sunt administrate pacienţilor din studiile clinice (supravegherea medicală directă, nicio expunere semnificativă la alte medicaţii, absenţa co-morbidităţilor, etc.) nu reflectă în mod necesar acele condiţii din „lumea reală” în care va fi utilizat medicamentul.
Kontrolované podmienky, za ktorých pacienti dostávajú lieky v klinických skúšaniach (priamy lekársky dohľad, nevýznamné vystavenie iným liekom, neprítomnosť základných ochorení atď.) navyše nevyhnutne neodzrkadľujú podmienky, za ktorých sa liek bude užívať v skutočnosti.
Mogoče je tudi, da nadzorovani pogoji, v katerih bolnik prejema zdravila v kliničnih preskušanjih (neposredni zdravstveni nadzor, brez pomembne izpostavljenosti drugim zdravilom, odsotnost osnovnih bolezni itd.), niso primeren odraz okoliščin, v katerih se bo zdravilo uporabljalo v »resnicnem« svetu.
Dessutom återspeglar de kontrollerade förhållandena under vilka patienter får läkemedel i kliniska prövningar (direkt läkartillsyn, ingen betydande exponering för andra läkemedel, frånvaro av bakomliggande sjukdomar, osv.) inte nödvändigtvis de förhållanden som råder när läkemedlet används i en ”verklig” situation.
Barra minn hekk, il-kundizzjonijiet ikkontrollati li taħthom il-pazjenti jirċievu mediċini fil-provi kliniċi (superviżjoni medika diretta, l-ebda espożizzjoni sinifikanti għal mediċini oħra, assenza ta' mard bażiku, eċċ.) mhux bilfors jirriflettu dawk li taħthom tkun sejra tintuża l-mediċina fil-hajja 'reali'.
Lena chois sin, i gcás na coinníollacha rialaithe faoina bhfaigheann othair cógais i dtrialacha cliniciúla (maoirseacht míochaine díreach, nó nochtadh suntasach do chógais eile, neamhláithreacht ghalar bunúsaí, s.rl.) ní hiondúil go léirítear iad siúd faoina dtógfar an cógas san 'fhíorshaol'.
  Eiropas ziņojumu par ie...  
Šaja timekla vietne atspogulotos datus ar tīmekļa ziņojumiem EudraVigilance elektroniskā veidā ir iesniegušas valstu zāļu aģentūras un reģistrācijas apliecības īpašnieki (farmācijas uzņēmums). Līdz ar to Aģentūrai ir ierobežota kontrole pār pieejamās informācijas pilnīgumu un precizitāti.
The data displayed on this website through the web reports are submitted electronically to EudraVigilance by national medicines regulatory authorities and by marketing-authorisation holders (pharmaceutical companies). As a result, the Agency has limited control over the completeness or accuracy of the information available.
Les données présentées sur ce site internet sous forme de rapports électroniques sont transmises par voie électronique à EudraVigilance par les autorités sanitaires nationales et par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché (entreprises pharmaceutiques). De ce fait, l'Agence a un contrôle limité sur l'exhaustivité et l'exactitude des informations disponibles.
Die in den Web-Meldungen auf dieser Website angezeigten Daten werden von den nationalen Arzneimittel-Regulierungsbehörden und den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen (pharmazeutischen Unternehmen) in die EudraVigilance-Datenbank elektronisch eingegeben. Daher hat die Europäische Arzneimittel-Agentur nur begrenzten Einfluss auf die Vollständigkeit oder Genauigkeit der verfügbaren Informationen.
Los datos que se muestran en esta web y que aparecen en los informes son transmitidos electrónicamente a EudraVigilance por las autoridades reguladoras de medicamentos nacionales y por los titulares de las autorizaciones de comercialización (laboratorios farmacéuticos). Por ello, la Agencia tiene un control limitado de la exactitud y la exhaustividad de la información disponible.
I dati pubblicati su questo sito web tramite i rapporti online ono trasmessi per via elettronica a EudraVigilance dalle autorità nazionali di regolamentazione dei medicinali e dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio (società farmaceutiche). Di conseguenza, l'Agenzia ha un controllo limitato sulla completezza o l'accuratezza delle informazioni disponibili.
Os dados apresentados neste sítio da internet através das notificações na internet são submetidos por via eletrónica à EudraVigilance pelas autoridades nacionais reguladoras dos medicamentos e pelos titulares de Autorizações de Introdução no Mercado (empresas farmacêuticas). Consequentemente, a Agência tem um controlo limitado sobre a exaustividade ou a exatidão das informações disponíveis.
Τα δεδομένα που εμφανίζονται στον παρόντα δικτυακό τόπο μέσω των διαδικτυακών αναφορών υποβάλλονται ηλεκτρονικά στο EudraVigilance από εθνικές ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων και από κατόχους αδειών κυκλοφορίας (φαρμακευτικές εταιρείες). Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έχει περιορισμένο έλεγχο της πληρότητας ή της ακρίβειας των διαθέσιμων πληροφοριών.
De op deze website weergegeven gegevens in de webrapporten zijn bij EudraVigilance elektronisch ingediend door nationale regelgevende instanties inzake geneesmiddelen en door houders van handelsvergunningen (farmaceutische bedrijven). Het Geneesmiddelenbureau heeft daarom slechts beperkte controle over de volledigheid of nauwkeurigheid van de beschikbare informatie.
Данните, показани на настоящия уебсайт чрез уеб съобщенията, са подадени по електронен път до EudraVigilance от национални регулаторни органи по лекарствата и притежатели на разрешения за употреба (фармацевтични фирми). В резултат на това Агенцията има ограничен контрол върху пълнотата или точността на наличната информация.
Podatke koji su prikazani na ovim internetskim stranicama u obliku mrežnih izvješća elektronički šalju u EudraVigilance nacionalna regulatorna tijela za lijekove i nositelji odobrenja za stavljanje lijekova u promet (farmaceutske tvrtke). Stoga Agencija ima ograničenu kontrolu u pogledu potpunosti ili točnosti dostupnih informacija.
Údaje, které jsou zveřejněny na těchto internetových stránkách formou webových hlášení, elektronicky zadávají do systému EudraVigilance vnitrostátní orgány pro regulaci léčivých přípravků a držitelé rozhodnutí o registraci (farmaceutické společnosti). V důsledku toho má agentura EMA omezenou kontrolu nad úplností a přesností dostupných informací.
De data, der vises på dette websted gennem webindberetningerne, indsendes elektronisk til EudraVigilance af nationale lægemiddelkontrolmyndigheder og af indehavere af markedsføringstilladelser (medicinalvirksomheder). Som følge heraf har agenturet begrænset kontrol over den tilgængelige informations fuldstændighed eller nøjagtighed.
Veebilehe andmed on saadud veebiteatistest ning need on esitanud elektrooniliselt EudraVigilance'i andmebaasile riikide ravimiametid ja müügiloa hoidjad (ravimitootjad). Seega on Euroopa Ravimiametil vähene mõju olemasoleva teabe täielikkuse või täpsuse suhtes.
Tällä verkkosivustolla esitetyt tiedot, jotka sisältyvät verkkoilmoituksiin, on toimitettu sähköisesti EudraVigilanceen. Tietoja toimittavat kansalliset lääkevalvontaviranomaiset ja lääkkeiden myyntilupien haltijat (lääkeyhtiöt). Näin ollen virastolla on vain rajallinen mahdollisuus valvoa käytettävissä olevien tietojen täydellisyyttä tai tarkkuutta.
Az online jelentéseken keresztül a honlapon megjelenített adatokat elektronikus úton nyújtják be az EudraVigilance felé a nemzeti gyógyszerészeti szabályozó hatóságok és a forgalomba hozatali engedély jogosultjai (gyógyszercégek). Az Ügynökség tehát csak korlátozott ellenőrzéssel bír az elérhető információk teljessége és pontossága felett.
Gögnin, sem sýnd eru á þessari vefsíðu, í gegnum veftilkynningarnar eru send rafrænt til EudraVigilance af innlendum stjórnvöldum á sviði lyfjaeftirlits og handhöfum markaðsleyfis (lyfjafyrirtæki). Af því leiðir að stofnunin hefur takmarka stjórn á ítarleika og nákvæmni upplýsinganna sem eru til staðar.
Svetainėje pateikiamus duomenis internetiniuose pranešimuose elektroniniu būdu „EudraVigilance“ duomenų bazei pateikia nacionalinės vaistų kontrolės tarnybos ir rinkodaros teisės turėtojai (farmacijos bendrovės). Todėl agentūra tik iš dalies kontroliuoja pateikiamos informacijos išsamumą ar tikslumą.
De data som vises på dette nettstedet gjennom nettrapportene, sendes elektronisk inn til EudraVigilance av nasjonale legemiddelmyndigheter og av innehavere av markedsføringstillatelser (legemiddelfirmaer). Som følge av dette har kontoret begrenset kontroll over informasjonens fullstendighet eller nøyaktighet.
Dane pojawiające się na tej stronie internetowej w postaci raportów internetowych są przesyłane drogą elektroniczną do systemu EudraVigilance przez krajowe urzędy ds. rejestracji leków i przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (firmy farmaceutyczne). Z tego powodu Agencja ma ograniczona kontrolę nad pełnością i dokładnością dostępnych informacji.
Datele prezentate pe acest site web prin intermediul rapoartelor web sunt trimise în format electronic către EudraVigilance de către agenţiile naţionale de reglementare în domeniul medicamentelor si de catre deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă (companiile farmaceutice). Prin urmare, agenţia are control limitat asupra integrităţii şi acurateţii informaţiilor disponibile.
Údaje zobrazené na tejto webovej stránke prostredníctvom hlásení na webovej stránke zasielajú elektronicky do systému EudraVigilance vnútroštátne regulačné orgány pre lieky a držitelia povolení na uvedenie na trh (farmaceutické spoločnosti). Agentúra má preto obmedzenú kontrolu nad úplnosťou alebo presnosťou dostupných informácií.
Podatke, prikazane na tej spletni strani v oblikih spletnih poročil, nacionalni regulativni zdravstveni organi in imetniki dovoljenj za promet z zdravilom (farmacevtske družbe) pošljejo v bazo podatkov EudraVigilance po elektronski pošti , zato ima agencija omejeno možnost nadzora popolnosti in natančnosti dostopnih podatkov.
De data som visas på denna webbplats genom webbrapporterna lämnas in elektroniskt till EudraVigilance av nationella läkemedelsmyndigheter och av innehavare av godkännande för försäljning (läkemedelsföretag). Till följd av detta har myndigheten begränsad kontroll över den tillgängliga informationens fullständighet eller riktighet.
Id-dejta murija fuq din il-websajt permezz tar-rapporti tal-web hija ppreżentata b'mod elettroniku lill-EudraVigilance mill- awtoritajiet regolatorji nazzjonali għall-mediċini u mid-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (kumpaniji farmaċewtiċi). Bħala riżultat ta' dan, l-Aġenzija għandha kontroll limitat fuq il-kompletezza jew l-eżattezza tal-informazzjoni disponibbli.
Cuirtear na sonraí a thaispeántar ar an láithreán gréasáin seo trí na tuarascálacha gréasáin faoi bhráid EudraVigilance go leictreonach trí mheán na n-údarás náisiúnta rialála cógas agus trí mheán sealbhóirí údaraithe margaíochta (cuideachtaí cógaisíochta). Mar thoradh air sin, níl ach smacht teoranta ag an nGníomhaireacht ar iomláine nó ar chruinneas na faisnéise atá ar fáil.
  Eiropas ziņojumu par ie...  
Centralizētās procedūras pieteikumus iesniedz tieši Eiropas Zāļu aģentūrai. Aģentūras zinātniskās komitejas novērtēšanu veic līdz 210 dienām ilgi, pēc tam attiecīgā komiteja sniedz atzinumu par to, vai zāles vajadzētu laist tirdzniecībā vai, nē.
Applications through the centralised procedure are submitted directly to the European Medicines Agency. Evaluation by the Agency's scientific committees takes up to 210 days, at the end of which the relevant committee adopts an opinion on whether the medicine should be marketed or not.
Les demandes via la procédure centralisée sont soumises directement à l'Agence européenne des médicaments. L'évaluation par les comités scientifiques de l'Agence peut prendre jusqu'à 210 jours, période à la fin de laquelle le comité compétent adopte un avis favorable ou défavorable pour la commercialisation du médicament.
Anträge auf Zulassung im zentralisierten Verfahren werden direkt bei der Europäischen Arzneimittelagentur gestellt. Die Prüfung durch die wissenschaftlichen Ausschüsse der Agentur nimmt bis zu 210 Tage in Anspruch. Nach Abschluss der Prüfung gibt der betreffende Ausschuss ein Gutachten dazu ab, ob das Arzneimittel zugelassen werden soll oder nicht.
Las solicitudes realizadas a través del procedimiento centralizado se presentan directamente a la Agencia Europea de Medicamentos. La evaluación por parte de los comités científicos de la Agencia lleva un máximo de 210 días, al final de los cuales el comité competente emite un dictamen sobre si el medicamento se debe comercializar o no.
Le domande riguardanti la procedura centralizzata vengono presentate direttamente all'Agenzia europea per i medicinali. La valutazione da parte dei comitati scientifici dell'Agenzia richiede fino a 210 giorni di tempo; al termine di questo periodo il comitato competente adotta un parere sull'opportunità o meno di rilasciare un'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Os pedidos através do procedimento centralizado são submetidos diretamente à Agência Europeia do Medicamento. A avaliação pelos comités científicos da Agência tem uma duração máxima de 210 dias, findos os quais o comité relevante adota um parecer quanto à comercialização ou não do medicamento.
Οι αιτήσεις μέσω της κεντρικής διαδικασίας υποβάλλονται απευθείας στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Η αξιολόγηση από τις επιστημονικές επιτροπές του Οργανισμού διαρκεί έως και 210 ημέρες και κατά το τέλος της συγκεκριμένης χρονικής περιόδου η σχετική επιτροπή εκδίδει γνώμη σχετικά με το αν το φάρμακο θα έπρεπε να κυκλοφορήσει στην αγορά ή όχι.
Aanvragen via de gecentraliseerde procedure worden rechtstreeks ingediend bij het Europees Geneesmiddelenbureau. Evaluatie door de wetenschappelijke comités van het Geneesmiddelenbureau duurt maximaal 210 dagen, waarna het desbetrefende Comité een advies uitbrengt over het al dan niet in de handel brengen van het geneesmiddel.
Заявленията по централизирана процедура се подават направо пред Европейската агенция по лекарствата. Оценката от страна на научните комитети към Агенцията отнема до 210 дни. В края на периода съответният комитет издава становище дали лекарството да бъде разрешено за употреба или не.
Zahtjevi za centralizirani postupak podnose se izravno Europskoj agenciji za lijekove. Ocjenjivanje koje provode znanstvena povjerenstva Agencije traje do 210 dana, nakon cega odgovarajuce povjerenstvo usvaja mišljenje o tome treba li lijek odobriti ili ne.
Žádosti o registraci centralizovaným postupem se podávají přímo u Evropské agentury pro léčivé přípravky . Žádosti posuzují vědecké výbory agentury EMA ve lhůtě až 210 dní. Na konci této lhůty příslušný výbor přijme stanovisko, zda má být daný léčivý přípravek uveden na trh či nikoli.
Ansøgninger gennem den centrale procedure indgives direkte til Det Europæiske Lægemiddelagentur. Evaluering i agenturets videnskabelige udvalg tager op til 210 dage, hvorefter det relevante udvalg vedtager en udtalelse om, hvorvidt lægemidlet bør markedsføres eller ej.
Tsentraliseeritud menetluse kaudu esitatakse taotlused otse Euroopa Ravimiametile. Hindamine Ravimiameti teaduskomiteedes kestab kuni 210 päeva, mille lõpus võtab asjaomane komitee vastu arvamuse, kas anda ravimile müügiluba või mitte.
Keskitetyn menettelyn hakemukset toimitetaan suoraan Euroopan lääkevirastoon. Viraston tieteellisten komiteoiden toteuttama arviointi kestää enintään 210 päivää. Tämän ajan jälkeen asiaa käsittelevä komitea antaa lausunnon siitä, tulisiko lääkkeelle myöntää myyntilupa vai ei.
A központi eljárás iránti kérelmeket közvetlenül az Európai Gyógyszerügynökséghez nyújtják be. Az Ügynökség tudományos bizottságainak értékelése legfeljebb 210 napot vesz igénybe, ennek leteltével az illetékes bizottság véleményezi, hogy a gyógyszer forgalmazható-e vagy sem.
Umsóknir í gegnum miðlæga ferlið eru sendar beint til Lyfjastofnunar Evrópu. Mat vísindanefndar stofnunarinnar tekur allt að 210 dögum, í lok þess sendir viðeigandi nefnd frá sér álit um hvort markaðssetja eigi lyfið eða ekki.
Paraiškas taikyti centralizuotą procedūrą reikia pateikti tiesiai Europos vaistų agentūrai. Agentūros mokslinių komitetų vertinimas trunka iki 210 dienų. Jam pasibaigus atitinkamas komitetas priima nuomonę, ar vaistą reikėtų pateikti rinkai, ar ne.
Søknader gjennom den sentrale prosedyren sendes direkte til Det europeiske legemiddelkontoret. Evaluering i kontorets vitenskapskomitéer tar opptil 210 dager, og deretter vedtar den relevante komiteen en uttalelse om hvorvidt legemidlet bør få markedsføringstillatelse.
Wnioski rozpatrywane w drodze procedury centralnej są składane bezpośrednio do Europejskiej Agencji Leków. Ocena przeprowadzana przez działające przy Agencji komitety naukowe trwa do 210 dni, i na jej koniec odpowiedni komitet wydaje opinię dotyczącą zasadności dopuszczenia leku do obrotu.
Cererile prin procedura centralizată sunt depuse direct la Agenţia Europeană pentru Medicamente. Evaluarea de către comitetele ştiinţifice ale agenţiei durează până la 210 zile, după care comitetul corespunzător emite un aviz privind oportunitatea sau inoportunitatea comercializării medicamentului.
Žiadosti o centralizovaný postup sa predkladajú priamo Európskej agentúre pre lieky. Hodnotenie vedeckými výbormi agentúry trvá 210 dní a na konci hodnotenia príslušný výbor prijme stanovisko k tomu, či má byť liek uvedený na trh alebo nie.
Vloge v okviru centraliziranega postopka se predložijo neposredno Evropski agenciji za zdravila. Postopek ocenjevanja, ki ga izvajajo znanstveni odbori, lahko traja do 210 dni, nato pa zadevni odbor izda mnenje, ali lahko zdravilo prejme dovoljenje za promet ali ne.
Ansökningar genom det centraliserade förfarandet lämnas in direkt till Europeiska läkemedelsmyndigheten. Utvärderingen av myndighetens vetenskapliga kommittéer tar upp till 210 dagar, och i slutet av denna period antar den relevanta kommittén ett yttrande om huruvida den anser att läkemedlet ska godkännas för försäljning eller inte.
L-applikazzjonijiet permezz tal-proċedura ċentralizzata jiġu ppreżentati direttament lill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini. L-evalwazzjoni mill-kumitati xjentifiċi tal-Aġenzija tieħu sa 210 ijiem, li fi tmiem tagħhom, il-kumitat rilevanti jadotta opinjoni dwar jekk il-mediċina għandhiex titqiegħed fis-suq jew le.
Cuirtear iarratais trí an nós imeachta láraithe go díreach faoi bhráid na Gníomhaireachta Leigheasra Eorpaí. Tógann meastóireacht de chuid choistí eolaíocha na Gníomhaireachta suas le 210 lá, agus ag deireadh na tréimhse sin glacann an coiste ábhartha le rún i leith cibé ar cheart nó nár cheart an cógas a mhargú.
  Eiropas ziņojumu par ie...  
. Epidemioloģiskie pētījumi palīdz sniegt informāciju politiskiem lēmumiem un uz pierādījumiem balstītiem medicīniskiem lēmumiem, atklājot slimības riska faktorus un profilaktiski lietojamo zāļu mērķus.
The study of the distribution and determinants of diseases in populations. Epidemiological studies help to inform policy decisions and evidence-based medicine by identifying risk factors for disease and targets for preventative medicine. (See Pharmacoepidemiology.)
Étude de la distribution et des facteurs déterminants des maladies dans des populations. Les études épidémiologiques contribuent à l'apport d'informations pour les prises de décisions en matière de politique et une médecine fondée sur des preuves, en identifiant des facteurs de risque pour la maladie et des objectifs pour la médecine préventive. (Voir pharmacoépidémiologie.)
Die wissenschaftliche Disziplin, die sich mit der Verteilung und den bestimmenden Faktoren von Krankheiten in Bevölkerungsgruppen befasst. Epidemiologische Untersuchungen tragen zur politischen Entscheidungsfindung und zur evidenzbasierten, also durch wissenschaftliche Forschungsergebnisse gestützten Medizin bei, indem sie Erkenntnisse zu Risikofaktoren für Krankheiten und Ziele für Vorbeugungsmaßnahmen liefern. (Siehe Pharmakoepidemiologie)
Estudio de la distribución y los determinantes de las enfermedades en las poblaciones. Los estudios epidemiológicos ayudan a informar las decisiones políticas y la medicina basada en la evidencia a través de la identificación de los factores de riesgo de las enfermedades y las dianas para la medicina preventiva (véase Farmacoepidemiología).
Lo studio della distribuzione e dei fattori che determinano le malattie nelle popolazioni. Gli studi epidemiologici contribuiscono a fornire informazioni per le decisioni politiche e per la cosiddetta scienza medica documentata ("evidence-based medicine"), un approccio alla pratica clinica suffragato dall'esperienza, individuando i fattori di rischio per la malattia e la popolazione suscettibile di trattamento preventivo (vedi la voce Farmacoepidemiologia).
O estudo da distribuição e determinantes das doenças nas populações. Os estudos epidemiológicos contribuem com informações para as decisões políticas e a medicina baseada na evidência, ao identificarem os fatores de risco relativos a doenças e áreas de intervenção da medicina preventiva (Ver Farmacoepidemiologia).
Η μελέτη της κατανομής και των καθοριστικών παραγόντων των νόσων στους πληθυσμούς. Οι επιδημιολογικές μελέτες προσφέρουν χρήσιμες πληροφορίες για τη λήψη αποφάσεων σχετικά με πολιτικές και την ιατρική βάσει στοιχείων ταυτοποιώντας τους παράγοντες κινδύνου για τη νόσο και τους στόχους για την προληπτική ιατρική. (βλ. Φαρμακοεπιδημιολογία.)
De studie van de verspreiding en de determinanten van ziekten in bevolkingsgroepen. Epidemiologisch onderzoek draagt bij aan beleidsbeslissingen en beproefde en op feiten gebaseerde ('evidence-based') geneeskunde door identificatie van risicofactoren voor ziekten en doelstellingen voor preventieve geneeskunde (zie Farmaco-epidemiologie).
Науката за разпределението и определящите фактори за заболяванията сред населението. Епидемиологичните проучвания спомагат за предоставяне на информация при вземане на решения относно политиките и в доказателствената медицина чрез установяване на рисковите фактори за заболявания и целите на профилактичната медицина. (Вижте „Фармакоепидемиология“.)
Studie rozšíření a určujících faktorů výskytu onemocnění v rámci konkrétních populací. Díky určení rizikových faktorů pro rozvoj onemocnění a určení cílových skupin pro preventivní léčbu poskytují epidemiologické studie některé informace pro politická rozhodnutí a lékařství založené na důkazech. (Viz Farmakoepidemiologie.)
Undersøgelse af fordelingen af sygdomme og bestemmende faktorer i befolkningen. Epidemiologiske undersøgelser underbygger politiske beslutninger og evidensbaseret medicin ved at identificere risikofaktorer for sygdomme og målsætninger for forebyggende medicin. (Se Farmakoepidemiologi.)
Tieteenala, joka tutkii tautien esiintyvyyttä ja vaaratekijöitä väestöissä. Epidemiologisista tutkimuksista on apua poliittisessa päätöksenteossa ja näyttöön pohjautuvassa lääketieteessä, koska sen avulla voidaan tunnistaa sairauksien riskitekijöitä ja määrittää ehkäisevän lääketieteen tavoitteita. (Katso farmakoepidemiologia.)
A betegségek népességben való elterjedésének és determinánsainak vizsgálata. Az epidemiológiai vizsgálatok a betegség kockázati tényezőinek és a megelőző orvoslás céljainak beazonosításával segítik a döntéshozók és a bizonyítékon alapuló orvoslás tájékoztatását. (Lásd farmakoepidemiológia.)
Rannsóknir á útbreiðslu og ákvarðandi þáttum sjúkdóma í þýði. Farsóttarfræðilegar rannsóknir aðstoða við að veita upplýsingar fyrir stefnumótandi ákvarðanir og gagnreynd lyf með því að greina áhættuþætti sjúkdóma og takmörk fyrir fyrirbyggjandi lyf. (Sjá lyfjafaraldsfræði.)
Gyventojų sergamumo pasiskirstymo ir ligų sukėlėjų tyrimas. Per epidemiologinius tyrimus gauta informacija praverčia priimant politinius sprendimus ir naudojama įrodymais grindžiamos medicinos reikmėms, nes nustatomi ligų rizikos veiksniai ir prevencinės medicinos tikslai. (žr. farmakoepidemiologija).
Undersøkelse av fordelingen av sykdommer og bestemmende faktorer i befolkningen. Epidemiologiske undersøkelser underbygger politiske beslutninger og evidensbasert medisin ved å identifisere risikofaktorer og målsetninger for forebyggende medisin. (Se Farmakoepidemiologi.)
Badanie rozpowszechnienia chorób w populacji i czynników warunkujących ich występowanie. Badania epidemiologiczne stanowią źródło informacji służących do ustalania strategii ochrony i dla medycyny opartej na dowodach naukowych poprzez wykrywanie czynników ryzyka chorób i celów dla medycyny prewencyjnej. (patrz Farmakoepidemiologia)
Studiul distribuţiei bolilor în cadrul populaţiilor şi a factorilor determinanţi ai acestora. Studiile epidemiologice fac parte din medicina bazată pe dovezi şi ajută la luarea de decizii prin identificarea factorilor de risc ai bolilor si ţintele medicinei preventive. (Consultaţi Farmacoepidemiologia.)
Výskum rozšírenia a determinantov chorôb v populácii. Epidemiologické štúdie poskytujú informácie pri rozhodovaní o liekoch na základe dôkazov identifikáciou rizkových faktorov ochorenia a cieľov preventívnej medicíny. (Pozri Farmakoepidemiológia.)
Študija porazdelitve in dejavnikov bolezni v raznih populacijah. Epidemiološke študije se uporabljajo pri sprejemanju politicnih odlocitev in na podrocju z dokazi podprte medicine, saj opredeljujejo dejavnike tveganja za bolezen in cilje preventivne medicine. (Glejte Farmakoepidemiologija.)
Studien av sjukdomars fördelning och bestämmande faktorer i befolkningen. Epidemiologiska studier underbygger politiska beslut och faktabaserad medicin genom att identifiera riskfaktorer för sjukdomar och målsättning för förebyggande behandling. (Se Farmakoepidemiologi.)
L-istudju tad-distribuzzjoni u tal-fatturi determinanti ta' mard fil-popolazzjonijiet. L-istudji epidemjoloġiċi jistgħu jikkontribwixxu fid-deċiżjonijiet ta' politika u fil-mediċina bbażata fuq il-provi billi jidentifikaw il-fatturi ta' riskju għall-mard u l-miri għall-mediċina preventiva. (Ara Farmakoepidemjoloġija.)
Staidéar ar dháileadh agus ar dheitéarmanaint ghalar i ndaonraí. Cabhraíonn staidéir eipidéimeolaíochta eolas a chur ar fáil do chinntí beartais agus do chógas fianaise-bhunaithe trí thosca riosca a aithint do ghalair agus spriocanna um chógas coisctheach. (Féach Eipidéimeolaíocht Chógas.)
  Eiropas ziņojumu par ie...  
Ziņošana par iespējamām blaknēm vienotā veidā visā EEZ ir ļoti svarīga, jo tā palīdz uzraudzīt zāļu ieguvumus un risku un atklāt jaunus drošuma signālus. Drošuma signālu var definēt kā jaunu informāciju, kas saistīta ar blaknēm, vai kādām citām ar zālēm saistītām problēmām, kurām nepieciešama turpmāka izpēte.
The reporting of suspected side effects in a consistent way across the EEA is very important as it helps to monitor the benefits and risks of medicines and to detect emerging safety signals. A safety signal can be defined as new information related to side effects or any other medicine-related problem that requires further investigation. Within EudraVigilance, signals are detected by performing regular analyses of reports on suspected side effects.
Le signalement des effets indésirables suspectés effectué de manière cohérente dans l'ensemble de l'EEE est très important, car il contribue à la surveillance des bénéfices et des risques des médicaments et à la détection de l'apparition de signaux de sécurité. Un signal de sécurité peut être défini comme étant une nouvelle information liée à des effets indésirables ou tout autre problème lié au médicament, qui nécessite des investigations supplémentaires. Au sein du système EudraVigilance, les signaux sont détectés grâce à des analyses régulières des rapports sur les effets indésirables suspectés.
Die konsistente Meldung von Verdachtsfällen von Nebenwirkungen innerhalb des EWR ist von großer Bedeutung, da sie zur Überwachung des Nutzens und der Risiken von Arzneimitteln und zur Erfassung neu auftretender Risikosignale beiträgt. Ein Risikosignal kann definiert werden als neue Information im Zusammenhang mit Nebenwirkungen sowie jedes andere arzneimittelbedingte Problem, das weitere Untersuchungen erfordert. Innerhalb von EudraVigilance werden Signale durch regelmäßige Auswertung der Verdachtsfallmeldungen von Nebenwirkungen erfasst.
La notificación de los presuntos efectos secundarios de manera uniforme en el EEE es muy importante, ya que ayuda a controlar los beneficios y los riesgos de los medicamentos y a detectar las señales de seguridad que van surgiendo. Una señal de seguridad se puede definir como una información nueva sobre los efectos secundarios o sobre cualquier otro problema relacionado con el medicamento que requiere investigación adicional. En EudraVigilance, las señales se detectan realizando análisis periódicos de los informes sobre los presuntos efectos secundarios.
Una segnalazione coerente di sospetti effetti indesiderati nel SEE è estremamente importante, poiché contribuisce al monitoraggio dei benefici e dei rischi dei medicinali e all'individuazione dei segnali di sicurezza emergenti. Un segnale di sicurezza può essere definito come una nuova informazione riguardante gli effetti indesiderati o qualsiasi altro problema correlato al medicinale che rende necessari ulteriori approfondimenti. Con EudraVigilance, i segnali di sicurezza sono rilevati attraverso un'analisi periodica delle segnalazioni di sospetti effetti indesiderati.
A notificação dos suspeitas de efeitos secundários de forma consistente no EEE é extremamente importante, dado que ajuda a monitorizar os benefícios e riscos dos medicamentos e a detetar sinais de segurança emergentes. Um sinal de segurança pode ser definido como uma nova informação relacionada com os efeitos secundários ou qualquer problema relacionado com o medicamento que requer investigação adicional. No âmbito do EudraVigilance, os sinais são detetados através da realização de análises regulares das notificações de suspeitas de efeitos secundários.
Het op consistente wijze melden van vermoedelijke bijwerkingen binnen de hele EER is erg belangrijk, omdat het bijdraagt aan bewaking van de baten en risico's van geneesmiddelen en het detecteren van nieuwe veiligheidssignalen. Een veiligheidssignaal kan worden gedefinieerd als nieuwe informatie over bijwerkingen of andere geneesmiddelengerelateerde problemen, die nader onderzoek nodig maakt. In EudraVigilance worden signalen gedetecteerd op basis van regelmatige analyses van rapporten over vermoedelijke bijwerkingen.
Съобщаването на подозирани нежелани лекарствени реакции по съпоставим начин в ЕИП е много важно, тъй като спомага за проследяване на ползите и рисковете от лекарствата и засичане на новопоявили се сигнали относно безопасността. Сигналът относно безопасността може да бъде определен като нова информация, касаеща нежелани лекарствени реакции или друг свързан с лекарство проблем, който налага допълнително проучване. В рамките на EudraVigilance сигналите се засичат чрез извършване на редовни анализи на съобщенията за нежелани лекарствени реакции.
Det er meget vigtigt at indberetningen af formodede bivirkninger foregår på en ensartet måde over hele EØS, fordi det hjælper med at overvåge lægemidlers fordele og risici og opdage nye sikkerhedssignaler. Et sikkerhedssignal kan defineres som ny information vedrørende bivirkninger eller andre lægemiddelrelaterede problemer, der kræver videre undersøgelse. Inden for EudraVigilance opdages signalerne ved, at der udføres jævnlige analyser af indberetninger om formodede bivirkninger.
On hyvin tärkeää, että epäillyt haittavaikutukset ilmoitetaan Euroopan talousalueella yhtenäisellä tavalla. Se edistää lääkkeiden hyötyjen ja riskien valvontaa, ja sen avulla voidaan havaita kehittymässä olevat turvallisuussignaalit. Turvallisuussignaali tarkoittaa uutta tietoa, joka liittyy haittavaikutuksiin tai muuhun lääkkeeseen liittyvään ongelmaan, jota on tutkittava tarkemmin. EudraVigilancessa signaalit havaitaan analysoimalla epäillyistä haittavaikutuksista tehtyjä ilmoituksia säännöllisesti.
A feltételezett mellékhatások EGT-szintű, következetes módon való jelentése igen fontos, mivel segítségével nyomon követhetők a gyógyszerek előnyei és kockázatai, illetve segít a biztonságossági jelzések felismerésében is. Biztonságossági jelzés a mellékhatásokkal összefüggő új információ és a gyógyszerrel kapcsolatos minden egyéb, további vizsgálatot igénylő információ. Az EudraVigilance rendszeren belül a jelzések felismerése a feltételezett mellékhatásokra vonatkozó jelentések rendszeres elemzésével történik.
Tilkynningar á meintum aukaverkunum á evrópska efnahagssvæðinu með samfelldum hætti eru mjög mikilvægar því það hjálpar til við eftirlit á ávinningi og hættum af lyfjum og við að greina öryggismerki sem koma upp. Skilgreina má öryggismerki sem nýjar upplýsingar, sem tengjast aukaverkunum eða öðru lyfjatengdu vandamáli, sem krefst frekari rannsóknar. Í EudraVigilance eru merkin greind með því að framkvæma reglulega greiningu á tilkynningum um meintar aukaverkanir.
Det er svært viktig at melding av mistenkte bivirkninger foregår på en ensartet måte i hele EØS, fordi dette bidrar til å overvåke legemidlenes nytte og risiko og oppdage nye sikkerhetssignaler. Et sikkerhetssignal kan defineres som ny informasjon om bivirkninger eller andre legemiddelrelaterte problemer som krever videre undersøkelse. Innenfor EudraVigilance oppdages signalene ved at det utføres jevnlige analyser av meldinger om mistenkte bivirkninger.
Zgłaszanie podejrzeń wystąpienia działania niepożądanego w sposób ciągły na terenie EOG jest bardzo ważne, ponieważ pomaga monitorować korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leków oraz wykrywać pojawiające się sygnały dotyczące bezpieczeństwa. Sygnał dotyczący bezpieczeństwa można zdefiniować jako nową informację związaną z działaniami niepożądanymi lub jakimkolwiek innym problemem związanym z lekiem, która wymaga dalszej analizy. W systemie EudraVigilance sygnały są wykrywane poprzez przeprowadzanie regularnych analiz zgłoszeń działań niepożądanych.
Este foarte important ca efectele secundare suspectate să fie raportate în mod unitar si consecvent pe teritoriul SEE deoarece acest lucru ajută la monitorizarea beneficiilor şi riscurilor medicamentelor şi la detectarea semnalelor noi privind siguranţa . Un semnal privind siguranţa poate fi definit ca reprezentând o nouă informaţie despre efectele secundare sau orice altă problemă legată de medicament care necesită investigaţii suplimentare. În cadrul EudraVigilance, semnalele sunt detectate prin efectuarea unor analize regulate ale rapoartelor privind efectele secundare suspectate.
Dôsledné podávanie hlásení o podozreniach na vedľajšie účinky v celom EHP je veľmi dôležité, pretože pomáha sledovať prínosy a riziká liekov a zistiť prvé bezpečnostné signály. Bezpečnostný signál sa môže definovať ako nová informácia týkajúca sa vedľajších účinkov alebo akýkoľvek iný problém spojený s liekom, ktorá si vyžaduje ďalšie skúmanie. V systéme EudraVigilance sa signály zisťujú prostredníctvom pravidelných analýz hlásení o podozreniach na vedľajšie účinky.
Poročanje domnevnih neželenih učinkov na dosleden način po vsej EGP je zelo pomembno, saj pomaga pri spremljanju koristi in tveganj zdravil in zaznavanju nastajajočih varnostnih signalov. Varnostni signal je mogoče opredeliti kot nov podatek, povezan z neželenimi učinki, ali drug z zdravilom povezan problem, ki ga je treba podrobneje raziskati. Znotraj sistema EudraVigilance se signali odkrivajo z rednim analiziranjem poročil o domnevnih neželenih učinkih.
Det är mycket viktigt att misstänkta biverkningar rapporteras på ett enhetligt sätt inom hela EES eftersom detta bidrar till övervakningen av läkemedels nytta och risker och till upptäckten av nya säkerhetssignaler. En säkerhetssignal kan definieras som ny information om biverkningar eller andra läkemedelsrelaterade problem behöver undersökas närmare. Inom EudraVigilance upptäcks signaler genom regelbundna analyser av rapporter om misstänkta biverkningar.
Ir-rappurtar ta' effetti sekondarji ssupettati b'mod konsistenti madwar iż-ŻEE huwa tassew importanti minħabba li dan jgħin fis-sorveljanza tal-benefiċċji u tar-riskji tal-mediċini u fl-individwazzjoni tas-sinjali tas-sigurtà emerġenti. Sinjal tas-sigurtà jista' jiġi ddefinit bħala informazzjoni ġdida relatata mal-effetti sekondarji jew kwalunkwe problema oħra relatata ma' mediċina li teħtieġ investigazzjoni ulterjuri. Fi ħdan l-EudraVigilance, is-sinjali huma individwati billi jitwettqu analiżijiet regolari tar-rapporti dwar effetti sekondarji ssupettati.
Tá tuairisciú na bhfo-iarsmaí amhrasta ar bhealach comhsheasmhach ar fud an LEE ríthábhachtach toisc go gcuidíonn sé le monatóireacht a dhéanamh ar thairbhí agus rioscaí chógas agus chun comharthaí sábháilteachta éiritheacha a bhrath. Féadfaidh comhartha sábháilteachta a shainmhíniú mar fhaisnéis nua a bhaineann le fo-iarsmaí nó aon fhadhb i ndáil le cógais a éilíonn a thuilleadh iniúchta. Laistigh de EudraVigilance, déantar comharthai a bhrath trí anailísí rialta a dhéanamh ar thuarascálacha um fho-iarsmaí amhrasta.
  Eiropas ziņojumu par ie...  
EudraVigilance sistēma (no kurienes tiek ņemti dati tīmekļa ziņojumiem) ir "dzīva" datu bāze, kas tiek nepārtraukti atjaunināta un uzturēta, lai nodrošinātu augstu kvalitāti. Tiešsaistē norādītais skaitlis vienmēr ir aktuālais kopējais nopietnu spontānu gadījumu skaits, par kuriem ziņots līdz iepriekšējā mēneša beigām.
The EudraVigilance system (from which data for the web reports are taken) is a 'living' database that is constantly updated and maintained to ensure high quality. The figure displayed online is a running total of the serious spontaneous cases of suspected side effects reported up to the end of the previous month. The figures are updated online on the 15th of the current month. The number of cases can decrease from one month to the next for one or more of the following reasons:
Le système EudraVigilance (dont sont issues les données pour les rapports électroniques) est une base de données "vivante" qui est constamment mise et maintenue à jour pour assurer une qualité élevée. Le chiffre affiché en ligne correspond à un total cumulé des cas spontanés graves d'effets indésirables suspectés, signalés jusqu'à la fin du mois précédent. Les chiffres sont mis à jour en ligne le 15 du mois en cours. Le nombre de cas peut baisser d'un mois sur l'autre pour une ou plusieurs des raisons suivantes:
Das EudraVigilance-System (aus dem die Daten für die Web-Meldungen stammen) ist eine „lebende“ Datenbank, die ständig aktualisiert und gepflegt wird, um eine hohe Datenqualität zu gewährleisten. Die online angezeigte Zahl ist jeweils die laufende Summe der spontan gemeldeten schwerwiegenden Fälle, die bis zum Ende des Vormonats erfasst wurden. Die Zahlen werden am 15. des laufenden Monats online aktualisiert. Die Anzahl der Fälle kann sich aus mindestens einem der folgenden Gründe von einem Monat auf den anderen verringern:
El sistema EudraVigilance (del que proceden los datos para los informes de web) es una base de datos "viva" que se está actualizando y manteniendo constantemente para garantizar una gran calidad. La cifra indicada en la página siempre es un total acumulado de los casos espontáneos graves de presuntos efectos secundarios notificados hasta el fin del mes anterior. Las cifras se actualizan en internet el día 15 del mes en curso. El número de casos puede disminuir de un mes a otro por una o más de las razones siguientes:
"Il sistema EudraVigilance (da cui sono tratte le informazioni per i rapporti online) è una banca dati "viva", " che viene costantemente aggiornata e gestita in modo da garantire un'elevata qualità dei dati in essa contenuti. La cifra pubblicata online indica un totale progressivo di casi spontanei gravi di sospetti effetti indesiderati segnalati entro la fine del mese precedente. I dati vengono aggiornati online il giorno 15 del mese in corso. Il numero di casi può diminuire da un mese all'altro per uno o più dei seguenti motivi:
O sistema do EudraVigilance (de onde são extraídos os dados para as notificações na internet) constitui uma base de dados "viva" que é constantemente atualizada e mantida para garantir uma qualidade elevada. O número apresentado online corresponde a um número total de casos espontâneos graves relativos a suspeitas de efeitos secundários notificados até ao fim do mês anterior. Os números são atualizados online no dia 15 do mês corrente. O número de casos pode diminuir de um mês para o seguinte por um ou mais dos seguintes motivos:
Het EudraVigilance-systeem (waaruit gegevens voor de webrapporten worden gehaald) is een 'levende' database die voortdurend wordt bijgewerkt en bijgehouden om een hoge kwaliteit te waarborgen. Het online weergegeven cijfer verwijst naar het huidige totaal van ernstige spontane gevallen van vermoedelijke bijwerkingen die sinds het einde van de voorafgaande maand zijn gemeld. De cijfers worden online bijgewerkt op de 15e van elke maand. Het feit dat het aantal gevallen van maand tot maand kan afnemen heeft een of meer van de volgende oorzaken:
Системата EudraVigilance (от която се вземат данните за уеб съобщенията) представлява „жива“ база данни, която непрекъснато се актуализира и поддържа за гарантиране на високо качество. Показаната онлайн цифра представлява междинна сума на сериозните спонтанни случаи на подозирани нежелани лекарствени реакции, съобщени до края на предходния месец. Цифрите се актуализират онлайн на 15-о число на текущия месец. Броят случаи може да намалява в различните месеци по една или повече от следните причини:
Systemet EudraVigilance (hvorfra data til webindberetningerne hentes) er en 'levende' database, der løbende opdateres og ajourføres for at sikre høj kvalitet. Det tal, der vises på nettet, er det samlede antal alvorlige spontane tilfælde af formodede bivirkninger, der er blevet indberettet indtil udgangen af den foregående måned. Tallene opdateres online den 15. i den indeværende måned. Antallet af tilfælde kan falde fra den ene måned til den anden af en eller flere af følgende årsager:
EudraVigilance-järjestelmä (jonka perusteella verkkosivuston ilmoitukset laaditaan) on ”elävä tietokanta”, jota päivitetään ja ylläpidetään jatkuvasti erinomaisen laadun varmistamiseksi. Esitetty luku on aina edellisen kuukauden loppuun mennessä ilmoitettujen vakavien oma-aloitteisesti (spontaanisti) ilmoitettujen epäiltyjen haittavaikutustapausten juokseva kokonaismäärä. Luvut päivitetään verkkoon aina kuluvan kuukauden 15. päivänä. Tapausten lukumäärä saattaa pienentyä kuukausittain seuraavista syistä:
Az EudraVigilance rendszer (amelyből az online jelentések adatai származnak) egy "élő" adatbázis, amely frissítése és karbantartása a magas minőség biztosítása érdekében folyamatos. Az online feltüntetett szám a feltételezett mellékhatásra vonatkozó, az előző hónap végéig jelentett súlyos, spontán esetek összesített számát jelöli. A számok online frissítésére minden hónap 15. napján kerül sor. Az esetszám egyik hónapról a másikra az alábbi okok miatt csökkenhet:
EudraVigilance kerfið (þaðan sem gögn fyrir veftilkynningarnar koma) er „lifandi“ gagnagrunnur sem er stöðugt uppfærður viðhaldið til þess að tryggja mikil gæði. Talan, sem sýnd er á Netinu, er samfelldur heildarfjöldi alvarlegra, óvæntra aukaverkana, sem tilkynntar hafa verið allt fram til loka síðasta mánaðar. Tölurnar eru uppfærðar á Netinu 15. hvers mánaðar. Fjöldi mála getur lækkað frá einum mánuðum til annars af einni eða fleirum eftirfarandi ástæðna:
Systemet EudraVigilance (der data til nettrapportene hentes fra) er en «levende» database som løpende oppdateres og ajourføres for å sikre høy kvalitet. Tallet som vises på nettet, er det samlede antallet alvorlige, spontane tilfeller av mistenkte bivirkninger som er meldt innen utgangen av den foregående måneden. Tallene oppdateres elektronisk den 15. i den aktuelle måneden. Antallet tilfeller kan synke fra den ene måneden til den neste av én eller flere av følgende årsaker:
System EudraVigilance (z którego pobierane są dane do raportów internetowych) jest „zywa baza danych”, która jest stale uaktualniana i utrzymywana w celu zapewnienia wysokiej jakości. Pojawiająca się liczba oznacza wszystkie ciężkie spontaniczne zgłoszenia przypadku podejrzenia wystąpienia działania niepożądanego przesłane do końca poprzedniego miesiąca. na miesiąc z jednej z następujących przyczyn:
Sistemul EudraVigilance (din care provin datele pentru rapoartele web) este o bază de date „în timp real” care este actualizată şi întreţinută în mod constant pentru asigurarea unei înalte calităţi. Cifra prezentată online reprezintă totalul la zi al cazurilor spontane grave privind efectele secundare suspectate care au fost raportate până la sfârşitul lunii anterioare. Cifrele sunt actualizate online la data de 15 a lunii curente. Numărul cazurilor se poate diminua de la o lună la alta, dintr-unul sau mai multe din următoarele motive:
Systém EudraVigilance (z ktorého sa preberajú údaje pre webové hlásenia) je „živá“ databáza , ktorá sa neustále aktualizuje a udržiava na zabezpečenie vysokej kvality. Číslo zobrazované na internete znamená všetky priebežné závažné spontánne prípady podozrení na vedľajšie účinky nahlásené do konca predchádzajúceho mesiaca. Čísla sa aktualizujú online každý 15. deň aktuálneho mesiaca. Počet prípadov sa môže znížiť z jedného mesiaca na druhý, a to z jedného alebo viacerých týchto dôvodov:
Sistem EudraVigilance (iz katerega izvirajo podatki za spletna poročila) je »živa« baza podatkov, ki se stalno posodablja in vzdržuje, da bi se na ta način zagotovila visoka raven kakovosti podatkov. Na spletu predstavljena številka je tekoče skupno število resnih spontanih primerov domnevnih neželenih učinkov, o katerih so poročali do konca prejšnjega meseca. Številke se na spletu posodabljajo na 15. dan v tekočem mesecu. Število primerov se lahko zmanjša z enega meseca do naslednjega zaradi naslednjih razlogov:
Systemet EudraVigilance (varifrån data till webbrapporterna hämtas) är en ”levande” databas som kontinuerligt uppdateras och underhålls för att säkerställa en hög kvalitet. Det antal som visas online är ett ackumulerat totalt antal av de allvarliga spontana fall av misstänkta biverkningar som rapporterats fram till slutet av föregående månad. Siffrorna uppdateras online den 15:e under innevarande månad. Antalet fall kan minska från en månad till nästa av en eller flera av följande orsaker:
Is-sistema tal-EudraVigilance (li minnha tittieħed id-dejta għar-rapporti tal-web) hija database 'ħajja' li tiġi aġġornata u miżmuma b'mod kostanti biex jiġi żgurat livell għoli ta' kwalità. Iċ-ċifra murija hija dejjem it-total attwali tal-każijiet spontanji serji ta' effetti sekondarji ssuspettati li jkunu ġew irrapportati sal-aħħar tax-xahar ta' qabel. Iċ-ċifri huma aġġornati fuq l-internet fil-15 tax-xahar attwali. In-numru ta' każijiet jista' jonqos minn xahar għall-ieħor minħabba xi waħda jew iktar mir-raġunijiet li ġejjin:
Is éard atá i gcóras EudraVigilance (óna dtógtar sonraí do na tuarascálacha gréasáin) ná bunachar sonraí 'beo' atá de shíor á nuashonrú agus á chothabháil chun ardchaighdeán a chinntiú. Is é an figiúr a thaispeántas ar líne é ná líon iomlán reatha na gcásanna tromchúiseacha spontáineacha d'fho-iarsmaí amhrasta tuairiscithe go deireadh na míosa roimhe sin. Nuashonraítear na figiúirí ar líne ar an 15ú lá den mhí reatha. Féadfaidh líon na gcásanna laghdú ó mhí go mí ar cheann amháin nó níos mó de na cúiseanna seo a leanas:
  Eiropas ziņojumu par ie...  
EudraVigilance sistēma (no kurienes tiek ņemti dati tīmekļa ziņojumiem) ir "dzīva" datu bāze, kas tiek nepārtraukti atjaunināta un uzturēta, lai nodrošinātu augstu kvalitāti. Tiešsaistē norādītais skaitlis vienmēr ir aktuālais kopējais nopietnu spontānu gadījumu skaits, par kuriem ziņots līdz iepriekšējā mēneša beigām.
The EudraVigilance system (from which data for the web reports are taken) is a 'living' database that is constantly updated and maintained to ensure high quality. The figure displayed online is a running total of the serious spontaneous cases of suspected side effects reported up to the end of the previous month. The figures are updated online on the 15th of the current month. The number of cases can decrease from one month to the next for one or more of the following reasons:
Le système EudraVigilance (dont sont issues les données pour les rapports électroniques) est une base de données "vivante" qui est constamment mise et maintenue à jour pour assurer une qualité élevée. Le chiffre affiché en ligne correspond à un total cumulé des cas spontanés graves d'effets indésirables suspectés, signalés jusqu'à la fin du mois précédent. Les chiffres sont mis à jour en ligne le 15 du mois en cours. Le nombre de cas peut baisser d'un mois sur l'autre pour une ou plusieurs des raisons suivantes:
Das EudraVigilance-System (aus dem die Daten für die Web-Meldungen stammen) ist eine „lebende“ Datenbank, die ständig aktualisiert und gepflegt wird, um eine hohe Datenqualität zu gewährleisten. Die online angezeigte Zahl ist jeweils die laufende Summe der spontan gemeldeten schwerwiegenden Fälle, die bis zum Ende des Vormonats erfasst wurden. Die Zahlen werden am 15. des laufenden Monats online aktualisiert. Die Anzahl der Fälle kann sich aus mindestens einem der folgenden Gründe von einem Monat auf den anderen verringern:
El sistema EudraVigilance (del que proceden los datos para los informes de web) es una base de datos "viva" que se está actualizando y manteniendo constantemente para garantizar una gran calidad. La cifra indicada en la página siempre es un total acumulado de los casos espontáneos graves de presuntos efectos secundarios notificados hasta el fin del mes anterior. Las cifras se actualizan en internet el día 15 del mes en curso. El número de casos puede disminuir de un mes a otro por una o más de las razones siguientes:
"Il sistema EudraVigilance (da cui sono tratte le informazioni per i rapporti online) è una banca dati "viva", " che viene costantemente aggiornata e gestita in modo da garantire un'elevata qualità dei dati in essa contenuti. La cifra pubblicata online indica un totale progressivo di casi spontanei gravi di sospetti effetti indesiderati segnalati entro la fine del mese precedente. I dati vengono aggiornati online il giorno 15 del mese in corso. Il numero di casi può diminuire da un mese all'altro per uno o più dei seguenti motivi:
O sistema do EudraVigilance (de onde são extraídos os dados para as notificações na internet) constitui uma base de dados "viva" que é constantemente atualizada e mantida para garantir uma qualidade elevada. O número apresentado online corresponde a um número total de casos espontâneos graves relativos a suspeitas de efeitos secundários notificados até ao fim do mês anterior. Os números são atualizados online no dia 15 do mês corrente. O número de casos pode diminuir de um mês para o seguinte por um ou mais dos seguintes motivos:
Het EudraVigilance-systeem (waaruit gegevens voor de webrapporten worden gehaald) is een 'levende' database die voortdurend wordt bijgewerkt en bijgehouden om een hoge kwaliteit te waarborgen. Het online weergegeven cijfer verwijst naar het huidige totaal van ernstige spontane gevallen van vermoedelijke bijwerkingen die sinds het einde van de voorafgaande maand zijn gemeld. De cijfers worden online bijgewerkt op de 15e van elke maand. Het feit dat het aantal gevallen van maand tot maand kan afnemen heeft een of meer van de volgende oorzaken:
Системата EudraVigilance (от която се вземат данните за уеб съобщенията) представлява „жива“ база данни, която непрекъснато се актуализира и поддържа за гарантиране на високо качество. Показаната онлайн цифра представлява междинна сума на сериозните спонтанни случаи на подозирани нежелани лекарствени реакции, съобщени до края на предходния месец. Цифрите се актуализират онлайн на 15-о число на текущия месец. Броят случаи може да намалява в различните месеци по една или повече от следните причини:
Systemet EudraVigilance (hvorfra data til webindberetningerne hentes) er en 'levende' database, der løbende opdateres og ajourføres for at sikre høj kvalitet. Det tal, der vises på nettet, er det samlede antal alvorlige spontane tilfælde af formodede bivirkninger, der er blevet indberettet indtil udgangen af den foregående måned. Tallene opdateres online den 15. i den indeværende måned. Antallet af tilfælde kan falde fra den ene måned til den anden af en eller flere af følgende årsager:
EudraVigilance-järjestelmä (jonka perusteella verkkosivuston ilmoitukset laaditaan) on ”elävä tietokanta”, jota päivitetään ja ylläpidetään jatkuvasti erinomaisen laadun varmistamiseksi. Esitetty luku on aina edellisen kuukauden loppuun mennessä ilmoitettujen vakavien oma-aloitteisesti (spontaanisti) ilmoitettujen epäiltyjen haittavaikutustapausten juokseva kokonaismäärä. Luvut päivitetään verkkoon aina kuluvan kuukauden 15. päivänä. Tapausten lukumäärä saattaa pienentyä kuukausittain seuraavista syistä:
Az EudraVigilance rendszer (amelyből az online jelentések adatai származnak) egy "élő" adatbázis, amely frissítése és karbantartása a magas minőség biztosítása érdekében folyamatos. Az online feltüntetett szám a feltételezett mellékhatásra vonatkozó, az előző hónap végéig jelentett súlyos, spontán esetek összesített számát jelöli. A számok online frissítésére minden hónap 15. napján kerül sor. Az esetszám egyik hónapról a másikra az alábbi okok miatt csökkenhet:
EudraVigilance kerfið (þaðan sem gögn fyrir veftilkynningarnar koma) er „lifandi“ gagnagrunnur sem er stöðugt uppfærður viðhaldið til þess að tryggja mikil gæði. Talan, sem sýnd er á Netinu, er samfelldur heildarfjöldi alvarlegra, óvæntra aukaverkana, sem tilkynntar hafa verið allt fram til loka síðasta mánaðar. Tölurnar eru uppfærðar á Netinu 15. hvers mánaðar. Fjöldi mála getur lækkað frá einum mánuðum til annars af einni eða fleirum eftirfarandi ástæðna:
Systemet EudraVigilance (der data til nettrapportene hentes fra) er en «levende» database som løpende oppdateres og ajourføres for å sikre høy kvalitet. Tallet som vises på nettet, er det samlede antallet alvorlige, spontane tilfeller av mistenkte bivirkninger som er meldt innen utgangen av den foregående måneden. Tallene oppdateres elektronisk den 15. i den aktuelle måneden. Antallet tilfeller kan synke fra den ene måneden til den neste av én eller flere av følgende årsaker:
System EudraVigilance (z którego pobierane są dane do raportów internetowych) jest „zywa baza danych”, która jest stale uaktualniana i utrzymywana w celu zapewnienia wysokiej jakości. Pojawiająca się liczba oznacza wszystkie ciężkie spontaniczne zgłoszenia przypadku podejrzenia wystąpienia działania niepożądanego przesłane do końca poprzedniego miesiąca. na miesiąc z jednej z następujących przyczyn:
Sistemul EudraVigilance (din care provin datele pentru rapoartele web) este o bază de date „în timp real” care este actualizată şi întreţinută în mod constant pentru asigurarea unei înalte calităţi. Cifra prezentată online reprezintă totalul la zi al cazurilor spontane grave privind efectele secundare suspectate care au fost raportate până la sfârşitul lunii anterioare. Cifrele sunt actualizate online la data de 15 a lunii curente. Numărul cazurilor se poate diminua de la o lună la alta, dintr-unul sau mai multe din următoarele motive:
Systém EudraVigilance (z ktorého sa preberajú údaje pre webové hlásenia) je „živá“ databáza , ktorá sa neustále aktualizuje a udržiava na zabezpečenie vysokej kvality. Číslo zobrazované na internete znamená všetky priebežné závažné spontánne prípady podozrení na vedľajšie účinky nahlásené do konca predchádzajúceho mesiaca. Čísla sa aktualizujú online každý 15. deň aktuálneho mesiaca. Počet prípadov sa môže znížiť z jedného mesiaca na druhý, a to z jedného alebo viacerých týchto dôvodov:
Sistem EudraVigilance (iz katerega izvirajo podatki za spletna poročila) je »živa« baza podatkov, ki se stalno posodablja in vzdržuje, da bi se na ta način zagotovila visoka raven kakovosti podatkov. Na spletu predstavljena številka je tekoče skupno število resnih spontanih primerov domnevnih neželenih učinkov, o katerih so poročali do konca prejšnjega meseca. Številke se na spletu posodabljajo na 15. dan v tekočem mesecu. Število primerov se lahko zmanjša z enega meseca do naslednjega zaradi naslednjih razlogov:
Systemet EudraVigilance (varifrån data till webbrapporterna hämtas) är en ”levande” databas som kontinuerligt uppdateras och underhålls för att säkerställa en hög kvalitet. Det antal som visas online är ett ackumulerat totalt antal av de allvarliga spontana fall av misstänkta biverkningar som rapporterats fram till slutet av föregående månad. Siffrorna uppdateras online den 15:e under innevarande månad. Antalet fall kan minska från en månad till nästa av en eller flera av följande orsaker:
Is-sistema tal-EudraVigilance (li minnha tittieħed id-dejta għar-rapporti tal-web) hija database 'ħajja' li tiġi aġġornata u miżmuma b'mod kostanti biex jiġi żgurat livell għoli ta' kwalità. Iċ-ċifra murija hija dejjem it-total attwali tal-każijiet spontanji serji ta' effetti sekondarji ssuspettati li jkunu ġew irrapportati sal-aħħar tax-xahar ta' qabel. Iċ-ċifri huma aġġornati fuq l-internet fil-15 tax-xahar attwali. In-numru ta' każijiet jista' jonqos minn xahar għall-ieħor minħabba xi waħda jew iktar mir-raġunijiet li ġejjin:
Is éard atá i gcóras EudraVigilance (óna dtógtar sonraí do na tuarascálacha gréasáin) ná bunachar sonraí 'beo' atá de shíor á nuashonrú agus á chothabháil chun ardchaighdeán a chinntiú. Is é an figiúr a thaispeántas ar líne é ná líon iomlán reatha na gcásanna tromchúiseacha spontáineacha d'fho-iarsmaí amhrasta tuairiscithe go deireadh na míosa roimhe sin. Nuashonraítear na figiúirí ar líne ar an 15ú lá den mhí reatha. Féadfaidh líon na gcásanna laghdú ó mhí go mí ar cheann amháin nó níos mó de na cúiseanna seo a leanas:
  Eiropas ziņojumu par ie...  
EudraVigilance sistēma (no kurienes tiek ņemti dati tīmekļa ziņojumiem) ir "dzīva" datu bāze, kas tiek nepārtraukti atjaunināta un uzturēta, lai nodrošinātu augstu kvalitāti. Tiešsaistē norādītais skaitlis vienmēr ir aktuālais kopējais nopietnu spontānu gadījumu skaits, par kuriem ziņots līdz iepriekšējā mēneša beigām.
The EudraVigilance system (from which data for the web reports are taken) is a 'living' database that is constantly updated and maintained to ensure high quality. The figure displayed online is a running total of the serious spontaneous cases of suspected side effects reported up to the end of the previous month. The figures are updated online on the 15th of the current month. The number of cases can decrease from one month to the next for one or more of the following reasons:
Le système EudraVigilance (dont sont issues les données pour les rapports électroniques) est une base de données "vivante" qui est constamment mise et maintenue à jour pour assurer une qualité élevée. Le chiffre affiché en ligne correspond à un total cumulé des cas spontanés graves d'effets indésirables suspectés, signalés jusqu'à la fin du mois précédent. Les chiffres sont mis à jour en ligne le 15 du mois en cours. Le nombre de cas peut baisser d'un mois sur l'autre pour une ou plusieurs des raisons suivantes:
Das EudraVigilance-System (aus dem die Daten für die Web-Meldungen stammen) ist eine „lebende“ Datenbank, die ständig aktualisiert und gepflegt wird, um eine hohe Datenqualität zu gewährleisten. Die online angezeigte Zahl ist jeweils die laufende Summe der spontan gemeldeten schwerwiegenden Fälle, die bis zum Ende des Vormonats erfasst wurden. Die Zahlen werden am 15. des laufenden Monats online aktualisiert. Die Anzahl der Fälle kann sich aus mindestens einem der folgenden Gründe von einem Monat auf den anderen verringern:
El sistema EudraVigilance (del que proceden los datos para los informes de web) es una base de datos "viva" que se está actualizando y manteniendo constantemente para garantizar una gran calidad. La cifra indicada en la página siempre es un total acumulado de los casos espontáneos graves de presuntos efectos secundarios notificados hasta el fin del mes anterior. Las cifras se actualizan en internet el día 15 del mes en curso. El número de casos puede disminuir de un mes a otro por una o más de las razones siguientes:
"Il sistema EudraVigilance (da cui sono tratte le informazioni per i rapporti online) è una banca dati "viva", " che viene costantemente aggiornata e gestita in modo da garantire un'elevata qualità dei dati in essa contenuti. La cifra pubblicata online indica un totale progressivo di casi spontanei gravi di sospetti effetti indesiderati segnalati entro la fine del mese precedente. I dati vengono aggiornati online il giorno 15 del mese in corso. Il numero di casi può diminuire da un mese all'altro per uno o più dei seguenti motivi:
O sistema do EudraVigilance (de onde são extraídos os dados para as notificações na internet) constitui uma base de dados "viva" que é constantemente atualizada e mantida para garantir uma qualidade elevada. O número apresentado online corresponde a um número total de casos espontâneos graves relativos a suspeitas de efeitos secundários notificados até ao fim do mês anterior. Os números são atualizados online no dia 15 do mês corrente. O número de casos pode diminuir de um mês para o seguinte por um ou mais dos seguintes motivos:
Het EudraVigilance-systeem (waaruit gegevens voor de webrapporten worden gehaald) is een 'levende' database die voortdurend wordt bijgewerkt en bijgehouden om een hoge kwaliteit te waarborgen. Het online weergegeven cijfer verwijst naar het huidige totaal van ernstige spontane gevallen van vermoedelijke bijwerkingen die sinds het einde van de voorafgaande maand zijn gemeld. De cijfers worden online bijgewerkt op de 15e van elke maand. Het feit dat het aantal gevallen van maand tot maand kan afnemen heeft een of meer van de volgende oorzaken:
Системата EudraVigilance (от която се вземат данните за уеб съобщенията) представлява „жива“ база данни, която непрекъснато се актуализира и поддържа за гарантиране на високо качество. Показаната онлайн цифра представлява междинна сума на сериозните спонтанни случаи на подозирани нежелани лекарствени реакции, съобщени до края на предходния месец. Цифрите се актуализират онлайн на 15-о число на текущия месец. Броят случаи може да намалява в различните месеци по една или повече от следните причини:
Systemet EudraVigilance (hvorfra data til webindberetningerne hentes) er en 'levende' database, der løbende opdateres og ajourføres for at sikre høj kvalitet. Det tal, der vises på nettet, er det samlede antal alvorlige spontane tilfælde af formodede bivirkninger, der er blevet indberettet indtil udgangen af den foregående måned. Tallene opdateres online den 15. i den indeværende måned. Antallet af tilfælde kan falde fra den ene måned til den anden af en eller flere af følgende årsager:
EudraVigilance-järjestelmä (jonka perusteella verkkosivuston ilmoitukset laaditaan) on ”elävä tietokanta”, jota päivitetään ja ylläpidetään jatkuvasti erinomaisen laadun varmistamiseksi. Esitetty luku on aina edellisen kuukauden loppuun mennessä ilmoitettujen vakavien oma-aloitteisesti (spontaanisti) ilmoitettujen epäiltyjen haittavaikutustapausten juokseva kokonaismäärä. Luvut päivitetään verkkoon aina kuluvan kuukauden 15. päivänä. Tapausten lukumäärä saattaa pienentyä kuukausittain seuraavista syistä:
Az EudraVigilance rendszer (amelyből az online jelentések adatai származnak) egy "élő" adatbázis, amely frissítése és karbantartása a magas minőség biztosítása érdekében folyamatos. Az online feltüntetett szám a feltételezett mellékhatásra vonatkozó, az előző hónap végéig jelentett súlyos, spontán esetek összesített számát jelöli. A számok online frissítésére minden hónap 15. napján kerül sor. Az esetszám egyik hónapról a másikra az alábbi okok miatt csökkenhet:
EudraVigilance kerfið (þaðan sem gögn fyrir veftilkynningarnar koma) er „lifandi“ gagnagrunnur sem er stöðugt uppfærður viðhaldið til þess að tryggja mikil gæði. Talan, sem sýnd er á Netinu, er samfelldur heildarfjöldi alvarlegra, óvæntra aukaverkana, sem tilkynntar hafa verið allt fram til loka síðasta mánaðar. Tölurnar eru uppfærðar á Netinu 15. hvers mánaðar. Fjöldi mála getur lækkað frá einum mánuðum til annars af einni eða fleirum eftirfarandi ástæðna:
Systemet EudraVigilance (der data til nettrapportene hentes fra) er en «levende» database som løpende oppdateres og ajourføres for å sikre høy kvalitet. Tallet som vises på nettet, er det samlede antallet alvorlige, spontane tilfeller av mistenkte bivirkninger som er meldt innen utgangen av den foregående måneden. Tallene oppdateres elektronisk den 15. i den aktuelle måneden. Antallet tilfeller kan synke fra den ene måneden til den neste av én eller flere av følgende årsaker:
System EudraVigilance (z którego pobierane są dane do raportów internetowych) jest „zywa baza danych”, która jest stale uaktualniana i utrzymywana w celu zapewnienia wysokiej jakości. Pojawiająca się liczba oznacza wszystkie ciężkie spontaniczne zgłoszenia przypadku podejrzenia wystąpienia działania niepożądanego przesłane do końca poprzedniego miesiąca. na miesiąc z jednej z następujących przyczyn:
Sistemul EudraVigilance (din care provin datele pentru rapoartele web) este o bază de date „în timp real” care este actualizată şi întreţinută în mod constant pentru asigurarea unei înalte calităţi. Cifra prezentată online reprezintă totalul la zi al cazurilor spontane grave privind efectele secundare suspectate care au fost raportate până la sfârşitul lunii anterioare. Cifrele sunt actualizate online la data de 15 a lunii curente. Numărul cazurilor se poate diminua de la o lună la alta, dintr-unul sau mai multe din următoarele motive:
Systém EudraVigilance (z ktorého sa preberajú údaje pre webové hlásenia) je „živá“ databáza , ktorá sa neustále aktualizuje a udržiava na zabezpečenie vysokej kvality. Číslo zobrazované na internete znamená všetky priebežné závažné spontánne prípady podozrení na vedľajšie účinky nahlásené do konca predchádzajúceho mesiaca. Čísla sa aktualizujú online každý 15. deň aktuálneho mesiaca. Počet prípadov sa môže znížiť z jedného mesiaca na druhý, a to z jedného alebo viacerých týchto dôvodov:
Sistem EudraVigilance (iz katerega izvirajo podatki za spletna poročila) je »živa« baza podatkov, ki se stalno posodablja in vzdržuje, da bi se na ta način zagotovila visoka raven kakovosti podatkov. Na spletu predstavljena številka je tekoče skupno število resnih spontanih primerov domnevnih neželenih učinkov, o katerih so poročali do konca prejšnjega meseca. Številke se na spletu posodabljajo na 15. dan v tekočem mesecu. Število primerov se lahko zmanjša z enega meseca do naslednjega zaradi naslednjih razlogov:
Systemet EudraVigilance (varifrån data till webbrapporterna hämtas) är en ”levande” databas som kontinuerligt uppdateras och underhålls för att säkerställa en hög kvalitet. Det antal som visas online är ett ackumulerat totalt antal av de allvarliga spontana fall av misstänkta biverkningar som rapporterats fram till slutet av föregående månad. Siffrorna uppdateras online den 15:e under innevarande månad. Antalet fall kan minska från en månad till nästa av en eller flera av följande orsaker:
Is-sistema tal-EudraVigilance (li minnha tittieħed id-dejta għar-rapporti tal-web) hija database 'ħajja' li tiġi aġġornata u miżmuma b'mod kostanti biex jiġi żgurat livell għoli ta' kwalità. Iċ-ċifra murija hija dejjem it-total attwali tal-każijiet spontanji serji ta' effetti sekondarji ssuspettati li jkunu ġew irrapportati sal-aħħar tax-xahar ta' qabel. Iċ-ċifri huma aġġornati fuq l-internet fil-15 tax-xahar attwali. In-numru ta' każijiet jista' jonqos minn xahar għall-ieħor minħabba xi waħda jew iktar mir-raġunijiet li ġejjin:
Is éard atá i gcóras EudraVigilance (óna dtógtar sonraí do na tuarascálacha gréasáin) ná bunachar sonraí 'beo' atá de shíor á nuashonrú agus á chothabháil chun ardchaighdeán a chinntiú. Is é an figiúr a thaispeántas ar líne é ná líon iomlán reatha na gcásanna tromchúiseacha spontáineacha d'fho-iarsmaí amhrasta tuairiscithe go deireadh na míosa roimhe sin. Nuashonraítear na figiúirí ar líne ar an 15ú lá den mhí reatha. Féadfaidh líon na gcásanna laghdú ó mhí go mí ar cheann amháin nó níos mó de na cúiseanna seo a leanas:
  Eiropas ziņojumu par ie...  
Lai tīmekļa vietne darbotos pareizi, izvēlētā tīmekļa pārlūka uzstadījumos ir jāaktivizē JavaScript. Parasti šī vai līdzīga opcija parādās pie pārlūka drošības iestatījumiem, lai gan daži pārlūki to var apzīmēt kā "aktīvu skriptu veidošanu".
The European Medicines Agency website uses JavaScript to view the menus, the question and answers on the FAQ page and to launch pop-up windows. For the website to function correctly you must 'Enable JavaScript' in your chosen web browser's settings. Generally, this option or something similar appears under a browser's security settings, though some browsers may describe it as 'active scripting'.
Le site internet de l'Agence européenne des médicaments utilise JavaScript pour afficher les menus, les questions et réponses de la page des FAQ et pour lancer les fenêtres pop-up. Pour que le site fonctionne correctement, vous devez "Activer JavaScript" dans les paramètres de configuration du navigateur de votre choix. En général, cette option ou quelque chose de similaire apparaît dans les paramètres de sécurité du navigateur; elle peut cependant s'intituler "scripting actif" dans certains navigateurs.
Zur Anzeige der Menüs, der Fragen und Antworten auf der FAQ-Seite und der Pop-up-Fenster auf der Website der Europäischen Arzneimittelagentur wird JavaScript verwendet. Damit die Website korrekt funktioniert, müssen Sie in den Einstellungen Ihres Webbrowsers „JavaScript aktivieren“. Im Allgemeinen ist diese Option oder eine ähnliche bei den Sicherheitseinstellungen eines Browsers aufgeführt, bei manchen Browsern evtl. unter der Bezeichnung „Active Scripting“.
La web de la Agencia Europea de Medicamentos utiliza JavaScript para ver los menús, las preguntas y respuestas de la página de Preguntas frecuentes, y para lanzar las ventanas emergentes. Para que la web funcione de forma correcta, debe "Activar JavaScript" en la configuración del navegador escogido. En general, esta opción (o alguna similar) aparecerá en las configuraciones de seguridad del navegador, aunque algunos navegadores pueden describirla como "active scripting".
Il sito web dell'Agenzia europea per i medicinali utilizza JavaScript per visualizzare i menu e le domande e risposte nella sezione Domande frequenti, oltre che per lanciare finestre a comparsa (pop-up). Perché il sito web funzioni correttamente è necessario attivare JavaScript nelle impostazioni del browser selezionate. Solitamente, questa opzione o un'opzione simile compare nelle impostazioni di sicurezza di un browser, anche se alcuni browser la descrivono come "script attivo".
O sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos utiliza JavaScript para visualizar os menus, as perguntas e respostas na página FAQ (Perguntas mais frequentes) e para abrir as janelas pop-up. Para que o sítio da internet funcione corretamente, deve "Ativar JavaScript" nas definições do navegador da internet que utiliza. Geralmente, esta opção ou algo semelhante faz parte das definições de segurança do navegador, ainda que alguns navegadores possam descrevê-la como "scripting ativo" (active scripting).
Στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων χρησιμοποιείται JavaScript για την προβολή των μενού, των ερωτήσεων και των απαντήσεων στη σελίδα Συχνές ερωτήσεις και για την εμφάνιση αναδυόμενων παραθύρων. Για να λειτουργεί σωστά ο δικτυακός τόπος πρέπει να ενεργοποιήσετε τη ρύθμιση «Enable JavaScript» στις ρυθμίσεις του φυλλομετρητή που χρησιμοποιείτε. Γενικά, η συγκεκριμένη ή παρόμοια επιλογή εμφανίζεται στις ρυθμίσεις ασφάλειας του φυλλομετρητή, παρόλο που ορισμένοι φυλλομετρητές μπορεί να την περιγράφουν ως «active scripting».
De website van het Europees Geneesmiddelenbureau gebruikt JavaScript voor de weergave van de menu's, de vragen en antwoorden op de pagina Vraagbaak en voor het openen van pop-upvensters. Voor een correct gebruik van de website moet JavaScript zijn ingeschakeld in de instellingen van uw webbrowser. De optie 'Enable JavaScript' of een overeenkomstige optie wordt meestal weergegeven onder de beveiligingsinstelling van browsers, maar wordt in een aantal browsers mogelijk weergegeven als 'active scripting'.
Уебсайтът на Европейската агенция по лекарствата използва JavaScript за преглед на менютата, въпросите и отговорите на страница „ЧЗВ“ и за стартиране на изскачащите прозорци. За да функционира правилно уебсайтът, трябва да поставите отметка до „Включване на JavaScript“ (Enable JavaScript) в настройките на избрания от Вас уеб браузър. Принципно в настройките за защита на браузъра се показва тази или подобна на нея опция, макар че в някои браузъри може да е описана като „Активно изготвяне на скрипт“ (Active scripting).
Internetska stranica Europske agencije za lijekove koristi JavaScript za pregled izbornika, pitanja i odgovora na stranici "Često postavljana pitanja" te za otvaranja skočnih prozora. Da bi internetska stranica ispravno funkcionirala morate odabrati opciju "Enable JavaScript" (Omogući JavaScript) u odabranim postavkama svog preglednika. U pravilu se ova ili slična opcija javlja pod sigurnosnim postavkama preglednika, iako je neki preglednici mogu opisati kao "aktivno skriptiranje".
Internetové stránky Evropské agentury pro léčivé přípravky používají JavaScript pro zobrazování nabídek, otázek a odpovědí na stránce Často kladené otázky a pro automaticky otevíraná okna. Pro správné fungování internetových stránek musíte v nastavení prohlížeče vybrat volbu Povolit JavaScript. Obvykle se tato nebo podobná volba nachází v nastavení zabezpečení prohlížeče. V některých prohlížečích může být nazvána jako aktivní skriptování.
Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted anvender JavaScript til at se menuer, spørgsmål og svar på siden med ofte stillede spørgsmål og til at åbne pop op-vinduer. For at siden skal fungere korrekt, skal du 'Aktivere JavaScript' i indstillingerne til din foretrukne internetbrowser. Denne eller en lignende valgmulighed findes normalt under browserens sikkerhedsindstillinger, selv om visse browsere måske kalder det 'Active Scripting'.
Euroopa Ravimiameti veebileht kasutab menüüde, korduvate küsimuste (KKK) ja vastuste esitamiseks ning hüpikakende kuvamiseks JavaScripti. Veebilehe tõrgeteta toimimiseks peate lubama oma veebilehitseja seadetest sellel kasutada JavaScripti („Enable JavaScript”). See (või sarnane) suvand on veebilehitseja turvaseadete all; mõnes veebilehitsejas on selle funktsiooni nimetus „Active Scripting”.
Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla käytetään JavaScriptiä valikkojen näyttämiseen, kysymysten ja vastausten katseluun usein kysyttyjä kysymyksiä -sivulla sekä ponnahdusikkunoiden käynnistämiseen. Jotta tämä verkkosivusto toimisi asianmukaisesti, valitun verkkoselaimen asetuksissa on oltava valittuna ”Enable JavaScript” (”Salli JavaScriptin käyttö”). Yleensä tämä tai jokin vastaava vaihtoehto näkyy selaimen turvallisuusasetuksissa. Joissakin selaimissa sitä voidaan kutsua nimellä ”active scripting”.
Az Európai Gyógyszerügynökség honlapja JavaScriptet használ a menüpontok, valamint a GYIK oldal kérdéseinek és válaszainak megtekintéséhez, illetve a felugró ablakok aktiválásához. A honlap megfelelő működéséhez választott internetes böngészője beállításai közül válassza ki a "JavaScript engedélyezése" opciót. Ez vagy valamely hasonló opció általában a böngésző biztonsági beállításai között található, de egyes böngészők esetében "aktív parancsfájlként" szerepel.
Europos vaistų agentūros svetainėje „JavaScript“ kalba naudojama peržiūrint meniu, klausimų ir atsakymų puslapyje pateiktus klausimus ir atsakymus ir atveriant iškylančiuosius langus. Kad svetainė tinkamai veiktų, savo pasirinktos žiniatinklio naršyklės nuostatose turite pasirinkti „Įjungti JavaScript“ [Enable JavaScript]. Dažniausiai ši ar panaši parinktis matoma naršyklės saugumo nuostatose, nors kai kuriose naršyklėse ji gali būti vadinama „active scripting“.
Det europeiske legemiddelkontorets nettsted anvender JavaScript til å se menyer, spørsmål og svar på siden med ofte stilte spørsmål og til å åpne popupvinduer. For at siden skal fungere korrekt må du aktivere JavaScript i innstillingene for din foretrukne nettleser. Denne eller en lignende valgmulighet finnes vanligvis under nettleserens sikkerhetsinnstillinger, selv om noen nettlesere kanskje kaller det «Active scripting».
Strona internetowa Europejskiej Agencji Leków wykorzystuje JavaScript do przeglądania menu, pytań i odpowiedzi na stronie najczęściej zadawanych pytań i w celu utworzenia okienek typu pop-up. Aby strona internetowa działała prawidłowo, należy włączyć usługę JavaScript („enable JavaScript”) w ustawieniach wybranej przeglądarki. Zazwyczaj taka lub podobna opcja pojawia się w ustawieniach zabezpieczających przeglądarki, chociaż niektóre przeglądarki mogą opisywać ją jako wykonywanie skryptów aktywnych („active scripting”).
Site-ul web al Agenţiei Europene pentru Medicamente utilizează JavaScript pentru vizualizarea meniurilor, a întrebărilor şi răspunsurilor de pe pagina de întrebări frecvente şi pentru a lansa meniurile contextuale. Pentru funcţionarea corectă a site-ului web, trebuie să activaţi „Enable JavaScript” („Validare JavaScript”) în setările navigatorului de internet ales. În general, această opţiune, sau una asemănătoare, apare în fila cu setările de securitate ale navigatorului, deşi unele navigatoare pot descrie această aplicaţie ca „active scripting” („scriptare activă”).
Webová stránka Európskej agentúry pre lieky využíva jazyk JavaScript na prezeranie menu, otázok a odpovedí na stránke Často kladené otázky a na otváranie vyskakovacích okien. Na to, aby webová stránka fungovala správne, je potrebné v nastaveniach prehliadača povoliť používanie jazyka JavaScript. Väčšinou sa táto (alebo podobná) možnosť nachádza v bezpečnostných nastaveniach prehliadača, no v niektorých prehliadačoch sa môže nazývať aj aktívne skriptovanie.
Spletna stran Evropske agencije za zdravila za ogled menijev, vprašanj in odgovorov na strani z najpogosteje zastavljenimi vprašanji in za pojavna okna uporablja programsko opremo JavaScript. Za pravilno delovanje spletne strani morate »Omogočiti JavaScript« v nastavitvah izbranega spletnega brskalnika. Ta ali podobna možnost se običajno pojavi v nastavitvah varnosti brskalnika, nekateri brskalniki pa jo opisujejo tudi kot »aktivno skriptno izvajanje«.
Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats använder JavaScript för att visa menyer, frågor och svar på sidan Vanliga frågor och för att starta pop-up-fönster. För att webbplatsen ska fungera felfritt måste du ”Aktivera JavaScript” i inställningarna till den webbläsare du har valt. Oftast visas detta alternativ eller någonting liknande under webbläsarens säkerhetsinställningar, även om vissa webbläsare kan beskriva det som ”aktiv skript”.
Il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini tuża l-JavaScript biex inti tkun tista' tara l-menus, il-mistoqsijiet u t-tweġibiet fil-paġna tal-FAQs u biex tiftaħ twieqi pop-up. Sabiex il-websajt taħdem sew, trid 'Tattiva l-JavaScript' ("Enable JavaScript") fis-settings tal-brawżer tal-web li inti tuża. Ġeneralment, din l-għażla jew xi ħaġa simili tagħha tidher taħt xi wieħed mis-settings tas-sigurtà tal-brawżer, minkejja li xi brawżers jistgħu jiddeskrivuha bħala 'scripting attiv'.
Úsáideann láithreán gréasáin na Gníomhaireachta Leigheasra Eorpaí JavaScript chun breathnú ar na roghchláir, ar na ceisteanna agus freagraí ar an leathanach CC agus chun fuinneoga aníos a lainseáil. D'fhonn feidhmiú ceart an láithreáin giréasáin, ní mór duit 'Cumasaigh JavaScript' a roghnú i socruithe do bhrabhsálaí roghnaithe gréasáin. De ghnáth, tá an rogha seo nó rogha dá leithéid ar fáil faoi shocruithe slándála bhrabhsálaí, cé go dtugann brabhsálaithe áirithe 'scriptiú gníomhach' air.
  Eiropas ziņojumu par ie...  
Ziņotājs gadījumu klasificē kā "nopietnu", ja blakne (i) izraisa nāvi, (ii) apdraud dzīvību, (iii) rada hospitalizācijas nepieciešamību vai paildzina esošo hospitalizāciju, (iv) izraisa pastāvīgu vai nozīmīgu darba nespēju/invaliditāti (pēc ziņotāja domām),
A web report shows serious spontaneous cases held in EudraVigilance since the medicine or active substance was authorised for use in the EEA. A case is classified as 'serious' by the reporter when a side effect is one that (i) results in death, (ii) is life-threatening, (iii) requires hospitalisation or prolongation of existing hospitalisation, (iv) results in persistent or significant disability/incapacity (as per reporter's opinion), (v) is a congenital anomaly/birth defect, or (vi) results in some other medically important conditions.
Un rapport électronique présente les cas spontanés graves conservés dans la base de données EudraVigilance depuis que l'utilisation du médicament ou du principe actif a été autorisée dans l'EEE. Un cas est classé comme "grave" par l'auteur de la notification, quand un effet indésirable (i) entraîne le décès, (ii) engage le pronostic vital, (iii) nécessite une hospitalisation ou la prolongation d'une hospitalisation en cours, (iv) entraîne une infirmité/incapacité constante ou importante (d'après l'auteur de la notification), (v) constitue une anomalie congénitale/malformation à la naissance ou (vi) entraîne certaines autres maladies médicalement importantes.
Eine Web-Meldung zeigt spontan gemeldete schwerwiegende Fälle, die bei EudraVigilance erfasst wurden, seit ein Arzneimittel oder ein Wirkstoff im EWR zur Anwendung zugelassen wurde. Ein Fall wird vom Melder als „schwerwiegend” eingestuft, wenn die entsprechende Nebenwirkung (i) zum Tode führt, (ii) lebensbedrohend ist, (iii) eine stationäre Behandlung oder die Verlängerung einer stationären Behandlung erfordert, (iv) (nach Ansicht des Melders) zu bleibender oder schwerwiegender Behinderung oder Invalidität führt, (v) eine kongenitale Anomalie bzw. einen Geburtsfehler hervorruft oder (vi) andere medizinisch bedeutsame Beschwerden hervorruft.
Un informe de la web muestra los casos espontáneos graves incluidos en EudraVigilance desde la autorización del medicamento o principio activo en el EEE. La persona que notifica el caso lo clasificará como "grave" si el efecto secundario (i) provoca la muerte; (ii) es potencialmente mortal, (iii) requiere hospitalización o prolongación de una ya existente, (iv) produce una discapacidad/incapacidad persistente o importante (en opinión de la persona que ha notificado el caso), (v) es una anomalía/defecto congénito o (v) da lugar a otras afecciones importantes desde el punto de vista médico.
Una rapporto online riporta casi spontanei gravi registrati in EudraVigilance da quando il medicinale o il principio attivo è stato autorizzato all'impiego nel SEE. Un caso è classificato come "grave" dalla persona che effettua la segnalazione quando un effetto indesiderato i) ha causato il decesso di un paziente; ii) può portare al decesso; iii) rende necessario il ricovero in ospedale o il prolungamento di un ricovero già in atto; iv) causa una disabilità/inabilità persistente o significativa (a giudizio del segnalatore); v) è un'anomalia congenita/difetto congenito; o vi) provoca altre condizioni clinicamente importanti.
Uma relatório web mostra casos espontâneos graves conservados na EudraVigilance desde que o medicamento ou substância ativa recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado para o EEE. O notificador classifica um caso como "grave" quando um efeito secundário (i) resulta em morte, (ii) põe a vida em risco , (iii) implica internamento ou prolongamento do internamento existente, (iv) resulta numa deficiência/incapacidade persistente ou significativa (de acordo com o parecer do notificador), (v) é uma anomalia congénita/defeito à nascença ou (vi) resulta noutras patologias clinicamente importantes.
Σε μια διαδικτυακή αναφορά παρουσιάζονται σοβαρές αυθόρμητες περιπτώσεις που διατηρούνται στο EudraVigilance από τη χορήγηση άδειας χρήσης του φαρμάκου ή της δραστικής ουσίας στον ΕΟΧ. Μια περίπτωση ταξινομείται ως «σοβαρή» από τον αναφέροντα όταν μια παρενέργεια (i) έχει ως αποτέλεσμα τον θάνατο, (ii) είναι απειλητική για τη ζωή, (iii) απαιτεί νοσηλεία ή παράταση της τρέχουσας νοσηλείας, (iv) έχει ως αποτέλεσμα επίμονη ή σημαντική αναπηρία/ανικανότητα (κατά τη γνώμη του αναφέροντα), (v) αποτελεί συγγενή/γενετική ανωμαλία, ή (vi) έχει ως αποτέλεσμα ορισμένες ιατρικά σημαντικές παθήσεις.
Een webrapport vermeldt ernstige spontane voorvallen die in EudraVigilance zijn opgenomen sinds het geneesmiddel of de werkzame stof voor gebruik is toegelaten in de EER. Een geval krijgt van de indiener de kwalificatie 'ernstig' als een bijwerking (i) de dood tot gevolg heeft, (ii) levensbedreigend is, (iii) ziekenhuisopname of verlenging van een bestaande ziekenhuisopname tot gevolg heeft, (iv) blijvende of significante invaliditeit/arbeidsongeschiktheid veroorzaakt (naar de mening van de indiener), (v) zich uit in een aangeboren afwijking/misvorming of (vi) resulteert in andere medisch belangrijke omstandigheden.
Уеб съобщението показва сериозни спонтанни случаи, съхранявани в EudraVigilance от разрешаването за употреба на лекарството или активното вещество в ЕИП насам. Даден случай се класифицира като сериозен от съобщителя, когато нежеланата лекарствена реакция (1) доведе до смърт, (2) е животозастрашаваща, (3) налага хоспитализация или удължаване на текуща такава, (4) води до продължителна или значима инвалидизация/недееспособност (по мнение на съобщителя), (5) представлява вродена аномалия/вроден дефект или (6) води до други събития с медицинска значимост.
Mrežno izvješće prikazuje ozbiljne spontane prijave sumnji na nuspojavu koje se čuvaju u sustavu EudraVigilance od kada je lijek ili djelatna tvar odobrena za uporabu u EGP-u. Prijavitelj klasificira nuspojavu kao "ozbiljnu" ako je dovela do: (i) smrti osobe, (ii) po život opasnog stanja, (iii) potrebe za bolničkim liječenjem ili produljenjem već postojećeg bolničkog liječenja, (iv) trajnog ili teškog invaliditeta ili nesposobnosti, (v) razvoja prirođene anomalije ili mane od rođenja (vi) i ostalih medicinski značajnih stanja.
Ve webovém hlášení jsou uvedeny závažné spontánní případy zadané do systému EudraVigilance od registrace léčivého přípravku nebo léčivé látky k použití v EHP. Osoba podávající hlášení označí případ za závažný, pokud daný nežádoucí účinek i) je příčinou úmrtí pacienta, ii) ohrožuje pacienta na životě, iii) vyžaduje hospitalizaci nebo její prodloužení, iv) vede k trvalé nebo významné invaliditě/nezpůsobilosti (podle názoru osoby podávající hlášení), v) vede k vrozené vadě / perinatálnímu poškození nebo vi) má za následek jakýkoli jiný závažný zdravotní stav.
En webindberetning viser alvorlige spontane tilfælde, der opbevares i EudraVigilance, efter lægemidlet eller det aktive stof er blevet godkendt til brug i EØS. Et tilfælde klassificeres som 'alvorligt' af indberetteren, når en bivirkning (i) resulterer i dødsfald, (ii) er livstruende, (iii) kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, (iv) resulterer i vedvarende eller betydeligt handicap/inhabilitet (ifølge indberetteren), (v) er en medfødt uregelmæssighed/misdannelse, eller (vi) resulterer i andre medicinsk vigtige tilstande.
Veebiteatis osutab rasketele spontaansetele juhtumitele, mis on salvestatud EudraVigilance'i andmebaasis pärast ravimile või toimeainele EMPs müügiloa andmist. Teatise esitaja liigitab juhtumi raskeks, kui kõrvaltoime i) on surmav, ii) on eluohtlik, iii) nõuab haiglaravile paigutamist või selle pikendamist, iv) põhjustab püsiva või raske invaliidsuse või puude (teatise esitaja arvates), v) põhjustab kaasasündinud väärarendi või sünnidefekti või vi) tekitab muu meditsiiniliselt olulise seisundi.
Verkkoilmoituksessa esitetään vakavat spontaanit tapaukset, jotka on ilmoitettu EudraVigilanceen sen jälkeen, kun lääke tai vaikuttava aine hyväksyttiin käytettäväksi Euroopan talousalueella. Ilmoittaja luokittelee tapauksen vakavaksi, jos haittavaikutus i) johtaa kuolemaan, ii) on hengenvaarallinen, iii) vaatii sairaalahoitoa tai jo alkaneen sairaalahoidon pidentämistä, iv) johtaa pysyvään tai merkittävään lääketieteelliseen haittaan / työkyvyttömyyteen (ilmoittajan näkemyksen mukaan), v) on synnynnäinen epämuodostuma/vika tai vi) aiheuttaa joitakin muita lääketieteellisesti merkittäviä seurauksia.
Az online jelentés az EudraVigilance súlyos, spontán eseteit tartalmazza attól kezdve, hogy a gyógyszer vagy a hatóanyag használatát engedélyezték az EGT területén. Az esetet a jelentéstevő akkor minősíti "súlyosnak", ha a mellékhatás (i) halált okoz, (ii) életveszélyes, (iii) kórházi kezelést tesz szükségessé, vagy meghosszabbítja a folyamatban lévő kórházi kezelést , (iv) tartós vagy jelentős rokkantsággal/munkaképtelenséggel jár (a jelentéstevő véleménye szerint), (v) valamely veleszületett rendellenesség/születési hiba, vagy (vi) egyéb, orvosilag jelentős állapotot okoz.
Veftilkynning sýnir alvarleg óvænt mál , sem geymd eru í EudraVigilance frá því að lyfið eða virka efnið var heimilað til notkunar á evrópska efnahagssvæðinu. Mál er skilgreint sem „alvarlegt“ af tilkynnandanum þegar aukaverkunin (i) leiðir til dauða, (ii) er lífshættuleg, (iii) krefst sjúkrahúsvistar eða framlengingar á sjúkrahúsvist, (iv) leiðir til viðvarandi eða þýðingarmikillar örorku/vangetu (að áliti tilkynnandans), (v) er meðfæddur kvilli/fæðingargalli, eða (vi) stafar af öðrum læknisfræðilega mikilvægum skilyrðum.
internetiniame pranešime nurodomi susirūpinimą keliantys spontaniškai pranešti atvejai, įtraukti į „EudraVigilance“ duomenų bazę nuo tos dienos, kai išduotas leidimas vaistą ar veikliąją medžiagą naudoti EEE; pranešėjas atvejį nurodo kaip „keliantį susirūpinimą“, jei šalutinis poveikis: i) sukelia mirtį, ii) kelia pavojų gyvybei, iii) pacientą dėl jo tenka guldyti į ligoninę ar pratęsti jo gydymo ligoninėje trukmę, iv) sukelia nuolatinę ar sunkią negalią ir (arba) neįgalumą (pranešėjo nuomone), v) sukelia apsigimimą ir (arba) įgimtą ydą, arba vi) sukelia kokį nors kitą medicininiu požiūriu svarbų sutrikimą;
En nettrapport viser alvorlige, spontane bivirkninger som lagres i EudraVigilance etter at legemidlet eller virkestoffet er godkjent til bruk i EØS. En bivirkning klassifiseres som «alvorlig» av melderen når en bivirkning i) medfører dødsfall, ii) er livstruende, iii) krever sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusopphold, iv) medfører vedvarende eller betydelig funksjonshemming/uførhet (ifølge melderen), v) er en medfødt uregelmessighet/misdannelse eller vi) medfører andre medisinsk alvorlige tilstander.
Raport internetowy ukazuje poważne spontaniczne przypadki zebrane w systemie EudraVigilance od momentu zatwierdzenia leku lub substancji czynnej w EOG. Przypadek jest kwalifikowany jako „poważny” przez osobę zgłaszającą, kiedy działanie niepożądane (i) prowadzi do zgonu, (ii) zagraża życiu, (iii) wymaga pobytu w szpitalu lub przedłuża pobyt w szpitalu, (iv) prowadzi do trwałej lub istotnej niepełnosprawności/niemocy (w opinii osoby zgłaszającej), (v) jest wrodzoną anomalią/wadą wrodzoną lub (vi) prowadzi do innych istotnych powikłań medycznych.
Un raport web prezintă cazuri spontane grave păstrate în cadrul EudraVigilance de când medicamentul sau substanţa activă au fost autorizate pentru a fi utilizate în SEE. Un caz este clasificat drept „grav” de către raportor atunci când un efect secundar (i) are ca rezultat decesul, (ii) ameninţă viaţa, (iii) necesită spitalizare sau prelungirea spitalizării existente, (iv) are ca rezultat dizabilitatea/incapacitatea persistentă sau semnificativă (după opinia raportorului), (v) este o anomalie congenitală/defect din naştere sau (vi) are drept consecinţă manifestarea altor afecţiuni medicale importante.
Vo webovom hlásení sa uvádzajú závažné spontánne prípady uchovávané v systéme EudraVigilance od povolenia lieku alebo účinnej látky na použitie v EHP. Osoba podávajúca hlásenie klasifikuje prípad ako závažný vtedy, keď vedľajší účinok i) vedie k úmrtiu, ii) ohrozuje život, iii) vyžaduje hospitalizáciu alebo predĺženie existujúcej hospitalizácie, iv) vedie k trvalej alebo výraznej invalidite/neschopnosti (podľa názoru osoby podávajúcej hlásenie), v) ide o vrodenú anomáliu/chybu, alebo vi) vedie k niektorým iným zdravotne významným ochoreniam.
Spletno poročilo prikazuje resne spontane primere, shranjene v sistemu EudraVigilance, odkar je bilo za zdravilo ali zdravilno učinkovino izdano dovoljenje za promet v EGP. Primer je opredeljen kot »resen«, kadar je neželeni učinek (i) povzročil smrt, (ii) ogrozil življenje, (iii) zahteval hospitalizacijo ali podaljšanje obstoječe hospitalizacije, (iv) povzročil trajno ali pomembno invalidnost/nezmožnost (po mnenju poročevalca), (v) bil izražen v obliki prirojene anomalije/okvare ob rojstvu ali (vi) povzročil nekatera druga stanja, pomembna za zdravje.
En webbrapport visar allvarliga spontana fall som bevarats i EudraVigilance sedan läkemedlet eller den aktiva substansen godkändes för användning inom EEA. Ett fall klassificeras som ”allvarligt” av rapportören när en biverkning i) slutar med döden, ii) är livshotande, iii) kräver inläggning på sjukhus eller förlängd sjukhusvistelse, iv) leder till kvarstående eller signifikant funktionsnedsättning/invaliditet (enligt rapportören), v) är en medfödd anomali/missbildning, eller vi) leder till andra medicinskt betydelsefulla tillstånd.
Rapport tal-web juri l-każijiet spontanji serji li ilhom miżmuma fl-EudraVigilance minn mindu l-mediċina jew is-sustanza attiva jkunu ġew awtorizzati għall-użu fiż-ŻEE. Każ huwa kklassifikat bħala 'serju' minn min jagħmel ir-rapport meta effett sekondarju huwa wieħed li (i) iwassal għal mewt, (ii) huwa ta' theddida għall-ħajja, (iii) jeħtieġ kura kontinwa fi sptar jew li jtawwal l-istess żmien ta' rikoveru fi sptar, (iv) iwassal għal diżabbiltà/inkapaċità persistenti jew sinifikanti (skont il-fehma ta' min jagħmel ir-rapport), (v) ikun anomalija konġenitali/difett fit-twelid, jew (vi) iwassal għal xi kundizzjonijiet mediċi oħra li huma importanti.
Taispeánann tuarascáil ghréasáin cásanna tromchúiseacha spontáineacha coinnithe in EudraVigilance ó údarú an chógais nó na substainte gníomhaí le haghaidh úsáide san LEE. Rangaíonn tuairisceoir cás 'tromchúiseach' nuair a bhíonn aon cheann díobh seo a leanas mar thoradh ar fho-iarsma (i) bás, (ii) bagairt don bheatha, (iii) gá le hospidéalú nó leathnú ar thréimhse reatha ospidéalaithe, (iv) míchumas/neamhábaltacht atá dianseasmhach nó suntasach (de réir tuairime an tuairisceora), (v) éalang/máchail ó bhroinn, nó (vi) riochtaí tábhachtacha míochaine eile de dheasca an fho-iarsma.
  Eiropas ziņojumu par ie...  
MedDRA ir medicīniskās terminoloģijas vārdnīca. To izmanto, lai klasificētu EudraVigilance pieejamo klīnisko informāciju un līdz ar to arī šajā tīmekļa vietnē pieejamo informāciju. MedDRA tika izstrādāta, lai atbalstītu vairākus zāļu klīniskās izstrādes un tirdzniecības laikā apkopotās klīniskās informācijas kodēšanas veidus.
MedDRA is a dictionary of medical terminology. It is used to classify clinical information in EudraVigilance and, subsequently, information on this website. MedDRA was developed to support the encoding of several types of clinical information collected during the clinical development and marketing of medicines. Besides side effects (including diseases, diagnoses, signs and symptoms), MedDRA supports the encoding of medical and social history, indications for use of the medicines, investigations and physical examination findings. MedDRA is the international standard terminology dictionary used for regulatory safety-reporting of pharmaceutical medicines. It was developed by the International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH). More information about MedDRA.
MedDRA est un dictionnaire de terminologie médicale. Il est utilisé pour classer les informations cliniques dans la base de données EudraVigilance et, par la suite, les informations mises en ligne sur le site internet. MedDRA a été développé pour supporter l'encodage de plusieurs types d'informations cliniques collectées pendant le développement clinique et la commercialisation des médicaments. Outre les effets indésirables (notamment les maladies, les diagnostics, les signes et les symptômes), MedDRA supporte l'encodage des antécédents médicaux et sociaux, des indications d'utilisation des médicaments, des résultats des investigations et des examens physiques. MedDRA est le dictionnaire international de la terminologie standard utilisée pour les notifications réglementaires de sécurité des médicaments. Il a été développé par la Conférence internationale pour l'harmonisation des exigences techniques relatives à l'homologation des produits pharmaceutiques à usage humain (ICH). Plus d'informations sur MedDRA.
MedDRA ist ein Wörterbuch der medizinischen Fachsprache. Es wird herangezogen, um die klinischen Informationen in EudraVigilance und somit auch die Informationen auf dieser Website zu klassifizieren. MedDRA wurde entwickelt, um die Codierung verschiedener Arten klinischer Informationen zu ermöglichen, die während der klinischen Entwicklung und des Inverkehrbringens von Arzneimitteln gesammelt werden. Abgesehen von Nebenwirkungen (darunter Krankheiten, Diagnosen, Anzeichen und Symptome) können mithilfe von MedDRA auch die Krankengeschichte und die Sozialanamnese, Indikationen von Arzneimitteln, Untersuchungen und körperliche Untersuchungsbefunde codiert werden. MedDRA ist das internationale Standard-Wörterbuch der medizinischen Terminologie, das bei den gesetzlich vorgeschriebenen Meldungen zur Arzneimittelsicherheit verwendet wird. Es wurde entwickelt von der Internationalen Konferenz zur Harmonisierung der technischen Anforderungen an die Zulassung von Humanarzneimitteln (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH). Weiterführende Informationen zu MedDRA.
El MedDRA es un diccionario de terminología médica. Se usa para clasificar la información clínica de EudraVigilance y, posteriormente, la información de esta web. El MedDRA se ha desarrollado como soporte de la codificación de varios tipos de información clínica recabada durante el desarrollo clínico y la comercialización de medicamentos. Además de los efectos secundarios (entre los que se incluyen enfermedades, diagnósticos, signos y síntomas), el MedDRA soporta la codificación del historial médico y social, indicaciones de uso de los medicamentos, investigaciones y hallazgos en la exploración física. El MedDRA es el diccionario internacional de terminología estándar utilizado para realizar los informes sobre la seguridad de los medicamentos farmacéuticos. Se desarrolló en la Conferencia Internacional de Armonización de los Requisitos Técnicos para el Registro de los Productos Farmacéuticos para uso Humano (ICH). Información adicional sobre MedDRA.
MedDRA è un dizionario di terminologia medica. È utilizzato per classificare le informazioni cliniche in EudraVigilance e, di conseguenza, le informazioni pubblicate in questo sito web. MedDRA è stato creato per supportare la codificazione di alcuni tipi di informazioni cliniche raccolte durante lo sviluppo clinico e la commercializzazione dei medicinali. Oltre agli effetti indesiderati (tra cui malattie, diagnosi, segni e sintomi), MedDRA assiste nella codificazione della storia medica e sociale, delle indicazioni per l'impiego dei medicinali, delle indagini e delle risultanze dell'esame fisico. MedDRA è il dizionario che raccoglie la terminologia internazionale standard usata per le segnalazioni regolamentari sulla sicurezza dei farmaci. Il dizionario è stato creato dalla International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH, Conferenza internazionale sull'armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione di farmaci per uso umano). Maggiori informazioni su MedDRA.
O MedDRA é um dicionário de terminologia médica. É utilizado para classificar informações clínicas no EudraVigilance e, subsequentemente, informações neste sítio da internet. O MedDRA foi desenvolvido com o objetivo de suportar a codificação de diversos tipos de informações clínicas recolhidas durante o desenvolvimento clínico e a comercialização dos medicamentos. Além dos efeitos secundários (incluindo doenças, diagnósticos, sinais e sintomas), o MedDRA suporta a codificação dos antecedentes clínicos e sociais, indicações para utilização dos medicamentos e achados dos exames físicos e de diagnóstico. O MedDRA é o dicionário internacional de terminologia padrão utilizada para a notificação de segurança regulamentar relativa a medicamentos. Foi desenvolvido pela Conferência Internacional de Harmonização dos Requisitos Técnicos para o Registo de Medicamentos para Uso Humano (ICH). Informações adicionais sobre o MedDRA.
Το MedDRA είναι ένα λεξικό ιατρικής ορολογίας. Χρησιμοποιείται για την ταξινόμηση των κλινικών πληροφοριών στο EudraVigilance και, επομένως, των πληροφοριών στον παρόντα δικτυακό τόπο. Το MedDRA αναπτύχθηκε για την υποστήριξη της κωδικοποίησης διαφόρων τύπων κλινικών πληροφοριών που συλλέγονται κατά τη διάρκεια της κλινικής ανάπτυξης φαρμάκων και της κυκλοφορίας τους στην αγορά. Εκτός από τις παρενέργειες (συμπεριλαμβανομένων νόσων, διαγνώσεων, σημείων και συμπτωμάτων), το MedDRA υποστηρίζει την κωδικοποίηση του ιατρικού και του κοινωνικού ιστορικού, των ενδείξεων για τη χρήση των φαρμάκων, των εξετάσεων και των ευρημάτων φυσικής εξέτασης. Το MedDRA είναι το διεθνές λεξικό της καθιερωμένης ορολογίας που χρησιμοποιείται για τη ρυθμιστική αναφορά σχετικά με την ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων. Αναπτύχθηκε από τη Διεθνή Διάσκεψη για την Εναρμόνιση των Τεχνικών Απαιτήσεων για την Έγκριση Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (ICH). Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το MedDRA.
MedDRA is een woordenboek van medische terminologie. Het wordt gebruikt voor het classificeren van klinische informatie in EudraVigilance en, vervolgens, van de informatie op deze website. MedDRA is ontwikkeld ten behoeve van de codering van verschillende soorten klinische informatie die wordt verzameld bij de klinische ontwikkeling en het in de handel brengen van geneesmiddelen. Naast bijwerkingen (ziekten, diagnoses, tekenen en symptomen) ondersteunt MedDRA de codering van medische en sociale geschiedenis, indicaties voor het gebruik van de geneesmiddelen, onderzoeken en bevindingen van lichamelijk onderzoek. MedDRA is het internationale standaard terminologiewoordenboek dat wordt gebruikt voor de wettelijke geregelde veiligheidsrapportage van farmaceutische middelen. Het is ontwikkeld door de Internationale Conferentie voor harmonisatie van de technische voorschriften voor de registratie van geneesmiddelen voor menselijk gebruik (ICH). Meer informatie over MedDRA.
MedDRA представлява речник на медицинската терминология. Използва се за класифициране на клинична информация в EudraVigilance и впоследствие – информацията на настоящия уебсайт. MedDRA е разработен за поддържане на кодирането на няколко вида клинична информация, събрана по време на клиничното разработване и предлагането на пазара на лекарствата. Освен нежелани лекарствени реакции (включително заболявания, диагнози, признаци и симптоми), MedDRA поддържа кодирането на медицинска и социална анамнеза, показания за използване на лекарствата, изследвания и находки от клинични прегледи. MedDRA представлява речник на международната стандартна терминология, използвана за регулаторни съобщения относно безопасността на фармацевтичтните лекарствени продукти. Разработен е от Международната конференция по хармонизация на техническите изисквания при регистриране на лекарствени продукти за хуманна употреба (ICH). Още информация относно MedDRA.
MedDRA je lékařský terminologický slovník. Používá se ke klasifikaci klinických údajů v systému EudraVigilance a následně ke klasifikaci informací na těchto internetových stránkách. Slovník MedDRA byl vyvinut na podporu kódování několika typů klinických informací shromážděných v průběhu klinického vývoje a prodeje léčivých přípravků. Kromě nežádoucích účinků (včetně onemocnění, diagnóz, známek a příznaků) podporuje MedDRA také kódování zdravotní a sociální anamnézy, indikací k použití léčivých přípravků, vyšetření a nálezů tělesného vyšetření. MedDRA je mezinárodní slovník standardní terminologie používané pro regulační hlášení týkající se bezpečnosti farmaceutických léčiv. Vyvinula jej Mezinárodní konference pro harmonizaci technických požadavků na registraci humánních léčivých přípravků (ICH) Více informací o slovníku MedDRA.
MedDRA er en medicinsk ordbog. Den bruges til at klassificere klinisk information i EudraVigilance og sidenhen information på dette websted. MedDRA blev udviklet for at understøtte kodningen af flere typer klinisk information, der indsamles under den kliniske udvikling og markedsføring af lægemidler. Ud over bivirkninger (herunder sygdomme, diagnoser, tegn og symptomer) understøtter MedDRA kodningen af medicinsk og social baggrund, indikationer for anvendelse af lægemidler, undersøgelser og resultater af lægeundersøgelser. MedDRA er den ordbog over international standardterminologi, som anvendes til lovpligtig sikkerhedsindberetning af lægemidler. Den blev udarbejdet af Den Internationale Konference om Harmonisering af tekniske krav til registrering af Humanlægemidler (ICH). Mere information om MedDRA.
) on meditsiiniterminite sõnastik, mille järgi liigitatakse EudraVigilance'i andmebaasis ja käesoleval veebilehel kliiniline teave. MedDRA töötati välja selleks, et saaks paremini kodeerida ravimite kliinilise arendamise ja turustamise käigus kogutud mitmesuguseid kliinilisi andmeid. Peale kõrvaltoimete (sh haigused, diagnoosid, nähud ja sümptomid) saab MedDRA alusel kodeerida haiguslugu ja sotsiaalseid tingimusi, ravimite manustamise näidustusi, uuringuid ja patsiendi läbivaatuse tulemusi. MedDRA on rahvusvaheline standardterminite sõnastik, mida kasutatakse õigusaktides ette nähtud ja ravimitega seotud ohutusteadetes. Selle töötas välja inimravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise rahvusvaheline konverents (ICH). MedDRA lisateave.
MedDRA on lääketieteellisen terminologian sanasto. EudraVigilancessa ja tällä verkkosivustolla sitä käytetään kliinisten tietojen luokittelussa. MedDRA kehitettiin tukemaan lääkkeiden kliinisen kehittelyvaiheen ja markkinoinnin aikana kerätyn monentyyppisen kliinisen tiedon luokittelua. Haittavaikutusten (mukaan luettuina sairaudet, diagnoosit, merkit ja oireet) MedDRA helpottaa myös lääketieteellisten ja sosiaalisten taustatietojen, lääkkeiden käyttöaiheiden, tutkimusten ja fyysisten tutkimustulosten luokittelua. MedDRA on kansainvälinen terminologinen vakiosanasto, jota käytetään lääkevalmisteiden lakisääteisissä turvallisuusilmoituksissa. Sanaston on kehittänyt kansainvälinen yhtenäistämiskokous (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH). Lisätietoa MedDRAsta.
A MedDRA egy orvosi szakkifejezéseket tartalmazó szótár. Az EudraVigilance klinikai információinak, majd a jelen honlap információinak osztályozására használatos. A MedDRA kifejlesztésére a gyógyszerek klinikai fejlesztése és forgalmazása során gyűjtött, különféle klinikai információk kódolásának támogatása céljából került sor. A mellékhatások (betegségek, diagnózisok, jelek és tünetek) mellett a MedDRA a kórtörténet, az életviteli adatok, a gyógyszerek használatára vonatkozó javallatok, a vizsgálatok, illetve a fizikális vizsgálatok eredményeinek kódolását is támogatja. A MedDRA a gyógyszerek szabályozói biztonságossági jelentéséhez használatos, standard nemzetközi terminológiai szótár. A kifejezéstárat az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezéséhez szükséges műszaki követelmények egységesítéséről szóló nemzetközi konferencia (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH) dolgozta ki. A MedDRA-ra vonatkozó további információk.
MedDRA er íðorðabók yfir læknisfræðileg hugtök. Hún er notuð til þess að flokka klínískar upplýsingar í EudraVigilance og svo í kjölfarið upplýsingar á þessari vefsíðu. MedDRA var þróuð til þess að styðja við táknbindingu fjölmargra gerða klínískra upplýsinga, sem safnað var saman, við klíníska þróun og markaðssetningu lyfja. Fyrir utan aukaverkanir (meðal annars sjúkdóma, merki og einkenni) styður MedDRA við táknbindingu lyfja- og félagssögu, upplýsinga um lyfjanotkun, niðurstaðna rannsókna og læknisskoðana. MedDRA er stöðluð alþjóðleg íðorðabók sem notuð er til tilkynninga á öryggi lyfja lögum samkvæmt. Hún var þróuð af International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH). Frekari upplýsingar um MedDRA.
MedDRA er en medisinsk ordbok. Den brukes til å klassifisere klinisk informasjon i EudraVigilance og dermed informasjonen på dette nettstedet. MedDRA ble utviklet for å understøtte kodingen av flere typer klinisk informasjon som samles inn under utvikling og markedsføring av legemidler. Ut over bivirkninger (herunder sykdommer, diagnoser, tegn og symptomer) understøtter MedDRA kodingen av medisinske og sosiale forhold, indikasjoner for anvendelse av legemidler, undersøkelser og resultater av undersøkelser. MedDRA er den internasjonale standardterminologien som anvendes i regulatorisk sikkerhetsrapportering for legemidler. Den ble utarbeidet av Den internasjonale konferansen om harmonisering av tekniske krav til registrering av legemidler for mennesker (ICH). Mer informasjon om MedDRA.
MedDRA to słownik terminów medycznych. Jest stosowany w celu klasyfikacji informacji klinicznych w systemie EudraVigilance i tym samym - informacji zamieszczonych Na niniejszej stronie internetowej. Słownik MedDRA został opracowany w celu pomocy w kodowaniu wielu rodzajów informacji klinicznych zebranych podczas opracowywania klinicznego i sprzedaży leków. Poza działaniami niepożądanymi (takimi jak choroby, rozpoznania, objawy podmiotowe i przedmiotowe) słownik MedDRA pomaga w kodowaniu wywiadu chorobowego i socjalnego, wskazań do stosowania leków, badań dodatkowych i wyników badania fizykalnego. Słownik MedDRA jest międzynarodowym standardowym słownikiem terminów stosowanych podczas zgłoszeń dotyczących bezpieczeństwa w czasie rejestracji leków. Zastał opracowany na Międzynarodowej Konferencji dotyczącej Harmonizacji Wymogów Technicznych podczas Rejestracji Środków Farmaceutycznych Stosowanych u ludzi (ang. International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH). Więcej informacji o MedDRA.
MedDRA este un dicţionar de terminologie medicală. Acesta este utilizat pentru clasificarea informaţiilor clinice în cadrul EudraVigilance şi, ulterior, pentru clasificarea informaţiilor de pe acest site web. MedDRA a fost dezvoltat pentru a susţine codificarea mai multor tipuri de informaţii clinice colectate în perioada dezvoltării clinice şi a comercializării medicamentelor. În afară de efectele secundare (ce includ boli, diagnostice, semne şi simptome), MedDRA permite codificarea antecedentelor medicale şi sociale, a indicaţiilor de utilizare a medicamentelor, a rezultatelor investigaţiilor de laborator şi a examenului fizic. MedDRA este dicţionarul ce conţine terminologia internaţională standard utilizată pentru raportarea conform reglementărilor a datelor privind siguranţa produselor farmaceutice utilizate ca medicamente. Acesta a fost dezvoltat la Conferinţa Internaţională privind Armonizarea Cerinţelor Tehnice de Înregistrare pentru Produsele Farmaceutice de Uz Uman (ICH). Mai multe informaţii despre MedDRA.
MedDRA je slovník lekárskej terminológie. Používa sa na klasifikáciu klinických informácií v systéme EudraVigilance, a teda aj informácií na tejto webovej stránke. Terminológia MedDRA bola vytvorená na podporu kódovania rôznych typov klinických informácií zhromaždených počas klinického vývoja a uvádzania liekov na trh. Okrem vedľajších účinkov (vrátane chorôb, diagnóz, príznakov a symptómov) terminológia MedDRA podporuje kódovanie lekárskej a sociálnej anamnézy, indikácií pre použitie liekov, vyšetrení a výsledkov fyzikálneho vyšetrenia. MedDRA je medzinárodný štandardný terminologický slovník používaný pre podávanie hlásení o bezpečnosti liekov v rámci regulačných postupov. Slovník vytvorila Medzinárodná konferencia o zosúladení technických požiadaviek na registráciu farmaceutík na humánne použitie (ICH). Viac informácií o slovníku MedDRA.
MedDRA je slovar z medicinskim izrazoslovjem. Uporablja se za razvrstitev kliničnih informacij v sistemu EudraVigilance in posledično podatkov na tej spletni strani. Slovar MedDRA je bil razvit za podporo kodiranja številnih vrst kliničnih podatkov, zbranih med kliničnim razvojem in trženjem zdravila. Poleg neželenih učinkov (vključno z boleznimi, diagnozami, znaki in simptomi) slovar MedDRA vsebuje tudi kodiranje zdravstvene in socialne anamneze, indikacij za uporabo zdravila, izsledkov raziskav in fizičnih pregledov. Slovar MedDRA je mednarodni slovar s standardnim izrazoslovjem, ki se uporablja za regulativna poročila o varnosti farmacevtskih zdravil. Razvila ga je Mednarodna konferenca za usklajevanje tehničnih zahtev za registracijo zdravil za uporabo v humani medicini (ICH). Več informacij o slovarju MedDRA.
MedDRA är ett medicinskt lexikon. Det används för att ordna klinisk information i EudraVigilance och därefter informationen på denna webbplats. MedDRA togs fram som stöd för kodningen av många olika typer av klinisk information som samlats in under den kliniska utvecklingen och marknadsföringen av läkemedel. Förutom biverkningar (bland annat sjukdomar, diagnoser, tecken och symtom) stödjer MedDRA kodningen av medicinsk och social bakgrund, indikationer för användning av läkemedlen, utredningar och fynd vid läkarundersökningar. MedDRA är det internationella standardlexikon som används för lagstadgad säkerhetsrapportering av läkemedel. Det togs fram av den internationella harmoniseringskonferensen om tekniska krav för registrering av humanläkemedel (ICH). Mer information om MedDRA.
Il-MedDRA huwa dizzjunarju ta' terminoloġija medika. Jintuża biex jikklassifika l-informazzjoni klinika fl-EudraVigilance u, sussegwentement, l-informazzjoni fuq din il-websajt. Il-MedDRA ġie żviluppat biex jappoġġja l-kodifikazzjoni ta' diversi tipi ta' informazzjoni klinika miġbura matul l-iżvilupp kliniku u t-tqegħid fis-suq tal-mediċini. Minbarra l-effetti sekondarji (inklużi mard, dijanjożi, sinjali u sintomi), il-MedDRA jappoġġja l-kodifikazzjoni tal-istorja medika u soċjali, l-indikazzjonijiet għall-użu tal-mediċini, l-investigazzjonijiet u s-sejbiet mill-eżamijiet fiżiċi. MedDRA huwa d-dizzjunarju tat-terminoloġija standard internazzjonali użat għar-rappurtar tas-sigurtà regolatorju tal-mediċini farmaċewtiċi. Dan ġie żviluppat mill-Konferenza Internazzjonali dwar l-Armonizzazzjoni tar-Rekwiżiti Tekniċi għar-Reġistrazzjoni tal-Farmaċewtiċi għall-Użu tal-Bniedem (ICH). Iktar informazzjoni dwar MedDRA.
Is foclóir téarmaíochta míochaine é MedDRA. Úsáidtear é chun aicmiú a dhéanamh ar fhaisnéis chliniciúil in EudraVigilance agus, dá réir sin, faisnéis ar an láithreán gréasáin seo. Forbraíodh MedDRA chun tacú le códú an iliomad cineálacha faisnéise cliniciúil bailithe le linn forbartha cliniciúil agus margaíochta chógas. Le cois fo-iarsmaí (lena n-áirítear galair, diagnóis, comharthaí agus siomptóim), tacaíonn MedDRA le códú na staire míochaine agus sóisialta, treoracha le haghaidh úsáide na gcógas, torthaí iniúchtaí agus scrúdaithe fisiciúil. Is é MedDRA an fóclóir téarmaíochta caighdeánach idirnáisiúnta a úsáidtear le haghaidh tuairiscithe sábháilteachta rialála na gcógas cógaisíochta. D'fhorbair an Chomhdháil Idirnáisiúnta ar Chomhchuibhiú na Riachtanas Teicniúil um Chlárú Cógaisíochta le haghaidh Úsáide Daonna (ICH) é. Tuilleadh faisnéise faoi MedDRA.