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What’s more, this business unit tests every batch, intermediate product and end product for purity (using DC, GC or HPLC fingerprints), for reference substance content or active ingredient content (using HPLC, GC or spectrophotometric methods) and for microbiological purity as per the European Pharmacopoeia.
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Die Business Unit Finzelberg führt zusätzlich eigene Analysen durch. So werden zum einen die physikalischen Parameter wie Korngrößenverteilung und Trocknungsverlust bzw. Wassergehalt direkt bei der Business Unit Finzelberg untersucht. Zum anderen werden hier auch sämtliche Chargen, Zwischen- und Endprodukte auf Reinheit mittels DC-, GC- oder HPLC-Fingerprints, auf Leit- oder Wirkstoffgehalte mittels HPLC, GC oder mit spektrophotometrischen Methoden sowie auf mikrobiologische Reinheit gemäß European Pharmacopoeia geprüft. Durch diese lückenlose Überwachung lassen sich die Daten über die verschiedenen Produktionsstufen nachverfolgen, die Chargenhomogenität dokumentieren – und damit die hohen Anforderungen der Kunden an die Produktsicherheit erfüllen.
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