bse – Übersetzung – Keybot-Wörterbuch

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In an international context, many countries that have confirmed the presence of BSE in their domestic cattle population have taken the public health protection measure of requiring the removal of specific tissues from cattle of a defined age at slaughter referred to as specified risk material (SRM).

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À l'échelle mondiale, de nombreux pays ayant confirmé la présence de l'ESB dans leur leurs troupeaux de boeufs ont adopté des mesures pour protéger la santé de leurs citoyens en exigeant l'enlèvement de tissus spécifiques lors de l'abattage d'animaux d'un certain âge, désignés sous le nom de "matériel à risque spécifié" (MRS). La Direction des aliments a considéré ces tissus dans son évaluation des risques pour la santé humaine que présentent des aliments, contenants ces tissus, dérivés de boeufs atteints de l'ESB. Chez ces animaux, ces tissus ont démontré un potentiel élevé d'infectiosité. L'enlèvement par mesure de précaution du MRS représente une approche préventive efficace pour améliorer la protection de la santé publique. Cette approche est conforme aux recommandations du Groupe d'experts internationaux.

  Veterinary Drugs Direct...  

Text zeigenZeige Ausgangstext im CacheURL mit Ausgangstext zeigen	Summary of the information (e.g., origin, specifications, country of origin, BSE status of country of origin, viral safety data) regarding animal sourced ingredients:
Textseiten vergleichenHTM-Seiten vergleichenURL mit Ausgangstext zeigenURL mit Zielsprache zeigenhc-sc.gc.ca als Prioritätsdomäne definieren	Justification des spécifications des excipients non officinaux ou des excipients officinaux pour lesquels les spécifications indiquent des tests additionnels :

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Text zeigenZeige Ausgangstext im CacheURL mit Ausgangstext zeigen	11a. There are BSE/TSE risks associated with the Animal Tissue form(s) provided.
Textseiten vergleichenHTM-Seiten vergleichenURL mit Ausgangstext zeigenURL mit Zielsprache zeigenhc-sc.gc.ca als Prioritätsdomäne definieren	11a. Il y a des risques de ESB/EST avec le ou les matières indiquée(s) dans le ou les formulaire(s) pour les tissus d'origine animale.

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Text zeigenZeige Ausgangstext im CacheURL mit Ausgangstext zeigen	The objective of this policy is to reduce the risk of exposure through the food supply to the BSE agent by establishing a requirement that SRM be removed at the time of slaughter, and SRM be diverted away from the food supply.
Textseiten vergleichenHTM-Seiten vergleichenURL mit Ausgangstext zeigenURL mit Zielsprache zeigenhc-sc.gc.ca als Prioritätsdomäne definieren	L'objectif de la présente politique vise à réduire le risque d'exposition alimentaire à l'agent infectieux responsable de l'ESB en exigeant l'enlèvement du MRS lors de l'abattage des animaux et l'exclusion du MRS de l'approvisionnement alimentaire. Cette approche est reconnue pour avoir un impact direct pour augmenter la protection de la santé humaine.

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Text zeigenZeige Ausgangstext im CacheURL mit Ausgangstext zeigen	The removal of SRM is consistent with the Food Directorate's position that no material derived from an animal infected with a transmissible spongiform encephalopathy (TSE) knowingly enters the food supply. TSEs are a family of related but distinct, neuro-degenerative diseases. BSE is one such disease.
Textseiten vergleichenHTM-Seiten vergleichenURL mit Ausgangstext zeigenURL mit Zielsprache zeigenhc-sc.gc.ca als Prioritätsdomäne definieren	L'enlèvement du MRS est conforme à la position de la Direction des aliments selon laquelle aucun matériel dérivé d'un animal infecté par une encéphalopathie spongiforme transmissibles (EST) ne doit être sciemment introduit dans l'approvisionnement alimentaire. Les EST sont une famille de maladies neurodégénératives apparentées mais distinctes. L'EBS est une des ces maladies.

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While a great deal of scientific research has been conducted on the subject, there is no confirmed direct link between BSE and vCJD, and the relationship between BSE and vCJD is not fully understood. There is, however, an accepted epidemiological association between BSE in animals, the exposure by humans to the BSE agent, and the subsequent development of vCJD in humans.

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Malgré les nombreuses recherches scientifiques réalisées sur le sujet, il a été impossible de confirmer l'existence d'un lien direct entre l'ESB et la vMCJ ; d'ailleurs, la relation entre ces deux maladies n'est pas encore tout à fait comprise. Il existe cependant une association épidémiologique acceptée entre l'ESB chez les animaux, une exposition humaine à un agent ESB et le développement de la vMCJ chez les humains. Un débat s'est amorcé sur la validité et l'intensité de cette relation.

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Given the positive finding, the Canadian Food Inspection Agency (CFIA)1 investigation and the International Panel2 review, it is now Health Canada's precautionary assumption that there may be a low, previously undetected, BSE prevalence in Canada.

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Suite à la découverte d'une vache atteinte d'ESB, l'enquête de l'Agence canadienne d'inspection des aliments (ACIA)1 et l'examen du Groupe d'experts internationaux2, Santé Canada par mesure de précaution, appuie maintenant l'hypothèse qu'il y aurait une faible prévalence, non détectée auparavant, de l'ESB au Canada. Ce changement d'hypothèse fait en sorte que Santé Canada doit réviser ses politiques relatives à la protection de la santé humaine à l'endroit de l'ESB.

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While a great deal of scientific research has been conducted on the subject, there is no confirmed direct link between BSE and vCJD, and the relationship between BSE and vCJD is not fully understood. There is, however, an accepted epidemiological association between BSE in animals, the exposure by humans to the BSE agent, and the subsequent development of vCJD in humans.

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Malgré les nombreuses recherches scientifiques réalisées sur le sujet, il a été impossible de confirmer l'existence d'un lien direct entre l'ESB et la vMCJ ; d'ailleurs, la relation entre ces deux maladies n'est pas encore tout à fait comprise. Il existe cependant une association épidémiologique acceptée entre l'ESB chez les animaux, une exposition humaine à un agent ESB et le développement de la vMCJ chez les humains. Un débat s'est amorcé sur la validité et l'intensité de cette relation.

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Text zeigenZeige Ausgangstext im CacheURL mit Ausgangstext zeigen	11b. If the answer to item 11a is "yes", additional information demonstrating how the risks of BSE/TSE are mitigated has been provided with the application*.
Textseiten vergleichenHTM-Seiten vergleichenURL mit Ausgangstext zeigenURL mit Zielsprache zeigenhc-sc.gc.ca als Prioritätsdomäne definieren	11b. Si la réponse à 13a est « oui », des renseignements supplémentaires démontrant comment les risques de ESB/EST sont atténués ont été fournis avec la DLMM.

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Text zeigenZeige Ausgangstext im CacheURL mit Ausgangstext zeigen	(c) For excipients obtained from sources that are at risk of transmitting Bovine Spongiform Encephalopathy (BSE)/Transmissible Spongiform Encephalopathy (TSE) agents (e.g., ruminant origin), provide an attestation (with supporting documentation, if applicable) confirming that the material is free of BSE/TSE agents :
Textseiten vergleichenHTM-Seiten vergleichenURL mit Ausgangstext zeigenURL mit Zielsprache zeigenhc-sc.gc.ca als Prioritätsdomäne definieren	(c) Pour les excipients provenant de sources qui risquent de transmettre des agents de l'encéphalopathie bovine spongiforme (EBS) / encéphalopathie spongiforme transmissible (EST) (p. ex., ruminants), fournir une attestation (avec les documents d'appui, le cas échéant) pour confirmer que le matériel est exempt des agents de l'EBS/EST :

  Quality Overall Summary...  

Text zeigenZeige Ausgangstext im CacheURL mit Ausgangstext zeigen	(c) For excipients obtained from sources that are at risk of transmitting Bovine Spongiform Encephalopathy (BSE)/Transmissible Spongiform Encephalopathy (TSE) agents (e.g., ruminant origin), provide an attestation (with supporting documentation, if applicable) confirming that the material is free of BSE/TSE agents :
Textseiten vergleichenHTM-Seiten vergleichenURL mit Ausgangstext zeigenURL mit Zielsprache zeigenhc-sc.gc.ca als Prioritätsdomäne definieren	(c) Pour les excipients provenant de sources qui risquent de transmettre des agents de l'encéphalopathie bovine spongiforme (EBS) / encéphalopathie spongiforme transmissible (EST) (p. ex., ruminants), fournir une attestation (avec les documents d'appui, le cas échéant) pour confirmer que le matériel est exempt des agents de l'EBS/EST :

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SRM removal is the first measure taken which will act as the basis of a broader suite of strategies that relate to BSE management. The suite of BSE risk management options is broken out into three principal categories: (1) SRM Removal, (2) enhanced/revised animal feeding restrictions (and rendering), and (3) enhanced surveillance and testing.

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Le retrait des MRS constitue la première mesure qui deviendra le fondement d'un ensemble plus vaste de stratégies liées à la gestion de l'ESB. L'ensemble des options de gestion des risques liés à l'ESB est divisé en trois catégories : (1) le retrait du MRS, (2) le resserrement et la révision des restrictions relatives à l'alimentation du bétail (et l'équarrissage) et (3) une surveillance et un testage améliorés. Les effets des décisions de nature politique prises pour une catégorie influenceront les discussions sur les autres catégories en termes de l'efficacité et du degré d'intervention pertinent.

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Prior to the finding of a cow positive for BSE in May, 2003, the Government of Canada's position was that Canada was "BSE-free." On this basis, all Health Canada policies relating to food, or other Health Canada regulated products containing bovine ingredients reflected the view that the sourcing of bovine ingredients from domestic Canadian animals posed no measurable bovine spongiform encephalopathy (BSE) risk to the health of Canadians.

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Avant la découverte, en mai 2003, d'une vache positive pour l'ESB, la position canadienne était que le Canada était «exempt» de cette maladie. Ainsi, toutes les politiques de Santé Canada liées aux aliments et autres produits régis par le ministère contenant des ingrédients d'origine bovine reflétaient cette assurance que le cheptel canadien ne présentait aucun risque mesurable d'ESB pour la santé des Canadiens.

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(a) For drug substances or drug substance manufactured with reagents obtained from sources that are at risk of transmitting Bovine Spongiform Encephalopathy (BSE)/Transmissible Spongiform Encephalopathy (TSE) agents (e.g., ruminant origin), provide an attestation (with supporting documentation, if applicable) confirming that the material is free of BSE/TSE agents:

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a) Pour les substances médicamenteuses fabriquées avec des réactifs provenant de sources qui risquent de transmettre des agents de l'encéphalopathie bovine spongiforme (EBS) / encéphalopathie spongiforme transmissible (EST) (p. ex., ruminants), fournir une attestation (avec les documents d'appui, le cas échéant) doit être présentée pour confirmer que le matériel est exempt des agents de l'EBS/EST :

  Questions and Answers: ...  

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In addition, the production of animal-sourced insulin has become globally more complex as a result of Bovine Spongiform Encephalopathy (BSE) / Transmissible Spongiform Encephalopathy (TSE) issues related to the raw animal tissues used to make animal-sourced insulin.

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Depuis, Santé Canada a pris des mesures pour examiner des questions liées à la disponibilité et à l'étiquetage des préparations d'insuline, ainsi qu'aux connaissances sur ces dernières, se concentrant d'ailleurs sur les préparations d'insuline d'origine animale. Plus particulièrement, le 30 octobre 2008, Santé Canada a mis sur pied un comité consultatif d'experts à cette fin. Le rapport de ce comité et la documentation connexe se trouvent sur le site de Santé Canada.

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While BSE is a cattle disease, and hence an animal health issue, the human disease, variant Creutzfeldt-Jakob Disease (vCJD), has been associated with the consumption of products derived from BSE-infected cattle.

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L'ESB est une maladie chez le boeuf, elle soulève donc un problème de santé vétérinaire. La maladie humaine correspondante, la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (vMCJ), a été associée à la consommation de produits dérivés de boeufs infectés par l'ESB. La vMCJ est une maladie neurodégénérative mortelle, impossible à traiter. La vMCJ s'apparente à la MCJ classique ou sporadique, tout en étant très distincte.

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Text zeigenZeige Ausgangstext im CacheURL mit Ausgangstext zeigen	The BSE/TSE issue is far larger than VDD - other areas of Health Canada and CFIA are also actively pursuing it, and have been doing so well before the initial North American outbreaks. For example, CFIA has been developing a table of ruminant products and products with components of ruminant origin.
Textseiten vergleichenHTM-Seiten vergleichenURL mit Ausgangstext zeigenURL mit Zielsprache zeigenhc-sc.gc.ca als Prioritätsdomäne definieren	La question de l'EBS et de l'EST concerne plus que la DMV. D'autres secteurs de Santé Canada et de l'ACIA y travaillent aussi activement et ont fait des progrès notables avant la première flambée de cas en Amérique du Nord. L'ACIA, par exemple, élabore depuis quelque temps un tableau des produits des ruminants et des produits contenant des ingrédients provenant de ruminants.

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(a) For drug substances or drug substance manufactured with reagents obtained from sources that are at risk of transmitting Bovine Spongiform Encephalopathy (BSE)/Transmissible Spongiform Encephalopathy (TSE) agents (e.g., ruminant origin), provide an attestation (with supporting documentation, if applicable) confirming that the material is free of BSE/TSE agents:

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a) Pour les substances médicamenteuses fabriquées avec des réactifs provenant de sources qui risquent de transmettre des agents de l'encéphalopathie bovine spongiforme (EBS) / encéphalopathie spongiforme transmissible (EST) (p. ex., ruminants), fournir une attestation (avec les documents d'appui, le cas échéant) doit être présentée pour confirmer que le matériel est exempt des agents de l'EBS/EST :

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Answering "No" to any of the 11 items listed above (with the exception of item 11a) means that the compendial application is incomplete and will be refused by the Natural Health Products Directorate (NHPD). If you answer "Yes" to Item 11a, you must answer "Yes" to Item 11b and provide additional information demonstrating how the risks of BSE/TSE are mitigated.

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Si vous avez répondu « Non » à l'un des 11 éléments ci-dessus (sauf l'élément 11a), la demande officinale est incomplète et sera refusée par la Direction des produits de santé naturels (DPSN). Si vous avez répondu « Oui » à 11a, vous devez répondre « Oui » à 11b et fournir des renseignements supplémentaires démontrant comment les risques de ESB/EST sont atténués. Votre demande sera refusée si vous répondez « Non » à 11b.

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SRM removal is the first measure taken which will act as the basis of a broader suite of strategies that relate to BSE management. The suite of BSE risk management options is broken out into three principal categories: (1) SRM Removal, (2) enhanced/revised animal feeding restrictions (and rendering), and (3) enhanced surveillance and testing.

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Le retrait des MRS constitue la première mesure qui deviendra le fondement d'un ensemble plus vaste de stratégies liées à la gestion de l'ESB. L'ensemble des options de gestion des risques liés à l'ESB est divisé en trois catégories : (1) le retrait du MRS, (2) le resserrement et la révision des restrictions relatives à l'alimentation du bétail (et l'équarrissage) et (3) une surveillance et un testage améliorés. Les effets des décisions de nature politique prises pour une catégorie influenceront les discussions sur les autres catégories en termes de l'efficacité et du degré d'intervention pertinent.

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Prior to the finding of a cow positive for BSE in May, 2003, the Government of Canada's position was that Canada was "BSE-free." On this basis, all Health Canada policies relating to food, or other Health Canada regulated products containing bovine ingredients reflected the view that the sourcing of bovine ingredients from domestic Canadian animals posed no measurable bovine spongiform encephalopathy (BSE) risk to the health of Canadians.

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Avant la découverte, en mai 2003, d'une vache positive pour l'ESB, la position canadienne était que le Canada était «exempt» de cette maladie. Ainsi, toutes les politiques de Santé Canada liées aux aliments et autres produits régis par le ministère contenant des ingrédients d'origine bovine reflétaient cette assurance que le cheptel canadien ne présentait aucun risque mesurable d'ESB pour la santé des Canadiens.

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As the U.S. does not currently (as of July 21, 2003) have an SRM ban, Canada's adoption of this measure will potentially create differences between Canadian and U.S. policy. A case of BSE has not been confirmed in the U.S. However, the Harvard Risk Assessment (2001) did identify that SRM is a key factor in transmission and amplification of BSE.

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Étant donné que les États-Unis (en date du 21 juillet 2003) n'ont pas encore imposé d'embargo sur les MRS, l'adoption de ces mesures par le Canada a le potentiel d'établir des divergences entre les politiques canadienne et américaine. Les États-Unis n'ont pas encore confirmé de cas d'ESB. Cependant, le Harvard Risk Assessment (2001) a conclu que le MRS est un facteur clé de transmission et d'amplification de l'ESB. Il en résulte que les autorités américaines ont soumis, à des fins de discussions, diverses façons d'imposer un embargo sur les MRS. Des représentants canadiens travaillent en étroite collaboration avec des collègues américains sur cette question.

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In an international context, many countries that have confirmed the presence of BSE in their domestic cattle population have taken the public health protection measure of requiring the removal of specific tissues from cattle of a defined age at slaughter referred to as specified risk material (SRM).

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À l'échelle mondiale, de nombreux pays ayant confirmé la présence de l'ESB dans leur leurs troupeaux de boeufs ont adopté des mesures pour protéger la santé de leurs citoyens en exigeant l'enlèvement de tissus spécifiques lors de l'abattage d'animaux d'un certain âge, désignés sous le nom de "matériel à risque spécifié" (MRS). La Direction des aliments a considéré ces tissus dans son évaluation des risques pour la santé humaine que présentent des aliments, contenants ces tissus, dérivés de boeufs atteints de l'ESB. Chez ces animaux, ces tissus ont démontré un potentiel élevé d'infectiosité. L'enlèvement par mesure de précaution du MRS représente une approche préventive efficace pour améliorer la protection de la santé publique. Cette approche est conforme aux recommandations du Groupe d'experts internationaux.

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Recent BSE (bovine spongiform encephalopathy) in North America have heightened concerns regarding potential public exposure to TSEs (transmissible spongiform encephalopathies). As part of its response, Canada has prohibited the entry of bovine specified risk materials (SRMs) into the human food chain.

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L'apparition récente de cas d'EBS (encéphalopathie bovine spongiforme) en Amérique du Nord a soulevé des craintes quant à l'exposition possible du public aux EST (encéphalopathies spongiformes transmissibles). Le Canada a pris des mesures en interdisant l'entrée de matières à risque spécifiées (MRS) dans la chaîne alimentaire humaine. L'interdiction d'introduire des MRS dans les aliments ne tient pas particulièrement compte de l'utilisation des sous-produits bovins dans les médicaments vétérinaires.

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The SRM are those tissues that have been identified as presenting a direct public health risk from BSE-infected cattle. It is also acknowledged that there are issues related to the complete removal of some tissues, and to the potential for cross-contamination.

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Les MRS sont les tissus provenant de bovins atteints de l'EBS présentant un risque direct à la santé publique. L'existence de certains problèmes liés à l'enlèvement complet de certains tissus est reconnue, tout comme la possibilité d'une contamination croisée. La Direction des aliments recommande donc que l'Agence canadienne d'inspection des aliments conseille l'industrie sur les moyens efficaces d'enlever les MRS par le biais de directives en matière de politiques et de codes de pratiques. Ces directives et codes seraient également utiles aux organismes provinciaux et territoriaux afin de d'assurer un enlèvement adéquat des MRS dans les établissements qui relèvent de leur juridiction.

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Prior to the finding of a cow positive for BSE in May, 2003, the Government of Canada's position was that Canada was "BSE-free." On this basis, all Health Canada policies relating to food, or other Health Canada regulated products containing bovine ingredients reflected the view that the sourcing of bovine ingredients from domestic Canadian animals posed no measurable bovine spongiform encephalopathy (BSE) risk to the health of Canadians.

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Avant la découverte, en mai 2003, d'une vache positive pour l'ESB, la position canadienne était que le Canada était «exempt» de cette maladie. Ainsi, toutes les politiques de Santé Canada liées aux aliments et autres produits régis par le ministère contenant des ingrédients d'origine bovine reflétaient cette assurance que le cheptel canadien ne présentait aucun risque mesurable d'ESB pour la santé des Canadiens.

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As the U.S. does not currently (as of July 21, 2003) have an SRM ban, Canada's adoption of this measure will potentially create differences between Canadian and U.S. policy. A case of BSE has not been confirmed in the U.S. However, the Harvard Risk Assessment (2001) did identify that SRM is a key factor in transmission and amplification of BSE.

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Étant donné que les États-Unis (en date du 21 juillet 2003) n'ont pas encore imposé d'embargo sur les MRS, l'adoption de ces mesures par le Canada a le potentiel d'établir des divergences entre les politiques canadienne et américaine. Les États-Unis n'ont pas encore confirmé de cas d'ESB. Cependant, le Harvard Risk Assessment (2001) a conclu que le MRS est un facteur clé de transmission et d'amplification de l'ESB. Il en résulte que les autorités américaines ont soumis, à des fins de discussions, diverses façons d'imposer un embargo sur les MRS. Des représentants canadiens travaillent en étroite collaboration avec des collègues américains sur cette question.