ta – Traduction – Dictionnaire Keybot

Spacer TTN Translation Network TTN TTN Login Deutsch English Spacer Help
Langues sources Langues cibles
Keybot 328 Résultats  www.adrreports.eu
  Database Ewropea ta' ra...  
> Politika ta' aċċess
> Access policy
> Politique d'accès
> Zugriffsrichtlinien
> Política de acceso
> Politica di accesso
> Política de acesso
> Πολιτική πρόσβασης
> Toegangsbeleid
> Правила за достъп
> Politika pristupa
> Politika prístupu
> Adgangspolitik
> Juurdepääsupoliitika
> Käyttöä koskevat periaatteet
> Hozzáférési politika
> Stefna um aðgengi
> Prieigos politika
>Tilgangsregler
> Polityka dostępu
> Politica de acces
> Postupy pre prístup
> Politika dostopanja
> Åtkomstpolicy
> Piekļuves kārtība
> Beartas rochtana
  Database Ewropea ta' ra...  
L-informazzjoni tista' tinkludi effetti sekondarji magħrufa li diġà huma elenkati fis-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SmPC) u fil-fuljett ta' tagħrif.
The information may include known side effects already listed in the summary of product characteristics (SmPC) and the package leaflet.
Les informations peuvent inclure des effets indésirables connus déjà énumérés dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la notice.
Die Informationen können auch bekannte Nebenwirkungen, die bereits in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (summary of product characteristics, SmPC) und der Packungsbeilage aufgelistet sind, enthalten.
La información puede incluir efectos secundarios conocidos ya indicados en el resumen de las características del producto (RCP) y en el prospecto.
Le informazioni possono comprendere gli effetti indesiderati noti già elencati nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) e nel foglio illustrativo.
As informações podem incluir efeitos secundários conhecidos já enumerados no Resumo das Características do Medicamento (RCM) e no Folheto Informativo.
Οι πληροφορίες μπορεί να περιλαμβάνουν γνωστές παρενέργειες που αναφέρονται ήδη στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
De informatie heeft mogelijk betrekking op bekende bijwerkingen die al worden vermeld in de samenvatting van de productkenmerken (SPC) en in de bijsluiter.
Информацията може да включва известните нежелани лекарствени реакции, вече включени в кратката характеристика на продукта (КХП) и листовката.
Informacije mogu uključivati očekivane nuspojave, tj. one koje su već navedene u sažetku opisa svojstava lijeka (SmPC) i u uputi o lijeku.
Informace mohou zahrnovat známé nežádoucí účinky, které jsou již uvedeny v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci.
Informationen kan omfatte kendte bivirkninger, der allerede er indeholdt i produktresuméet (SPC) og indlægssedlen.
Teave võib sisaldada teadaolevaid kõrvaltoimeid, mis on juba loetletud ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel.
Tietoihin voi sisältyä tunnettuja haittavaikutuksia, jotka on jo lueteltu valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa.
Az információ vonatkozhat az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban már szereplő, ismert mellékhatásokra is.
Upplýsingarnar kunna að innihalda þekktar aukaverkanir sem þegar eru taldar upp í samantektinni um eiginleika vörunnar og á fylgiseðli lyfs.
I informacija gali buti itraukta informacija apie žinoma pašalini poveiki, kuris jau nurodytas preparato charakteristikų santraukoje (SmPC) ir pakuotės lapelyje.
Informasjonen kan omfatte kjente bivirkninger som allerede finnes i preparatomtalen og pakningsvedlegget.
Informacja może zawierać znane działania niepożądane już wymienione w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL) i ulotce dla pacjenta.
Informaţiile pot include efecte secundare cunoscute care sunt deja enumerate în rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) şi în prospect.
Tieto informácie môžu obsahovať známe vedľajšie účinky, ktoré už sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku (SmPC) a v písomnej informácii pre používateľov.
Informacije lahko vključujejo znane neželene učinke, ki so že našteti v povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo.
Informationen kan omfatta kända biverkningar som redan finns förtecknade i produktresumén och bipacksedeln.
Informācija var iekļaut zināmas blaknes, kas jau ir uzskaitītas zāļu aprakstā (ZA) un lietošanas instrukcijā.
D'fhéadfadh fo-iarsmaí aitheanta atá liostaithe cheana san achoimre ar shainghnéithe táirgí (SmPC) agus i mbileog an phacáiste a bheith mar chuid den fhaisnéis.
  Database Ewropea ta' ra...  
L-informazzjoni fuq din il-websajt ma tirrifletti l-ebda konferma ta' xi rabta potenzjali bejn il-mediċina u l-effett(i) osservat(i).
The information on this website does not reflect any confirmation of a potential link between the medicine and the observed effect(s).
Les informations présentées sur ce site internet ne reflètent aucune confirmation d'un lien potentiel entre le médicament et le ou les effets observés.
Die Informationen auf dieser Website sind nicht als Bestätigung zu verstehen, dass zwischen dem jeweiligen Arzneimittel und der/den beobachteten Wirkung/en ein Zusammenhang besteht.
La información de esta web no refleja confirmación alguna de un posible vínculo entre el medicamento y el(los) efecto(s) observado(s).
le informazioni presenti su questo sito web non rappresentano una conferma di un potenziale nesso tra il medicinale e l'effetto o gli effetti osservati.
As informações incluídas neste sítio da internet não refletem qualquer confirmação de uma potencial relação entre o medicamento e o(s) efeito(s) observado(s).
Οι πληροφορίες που περιέχονται στον παρόντα δικτυακό τόπο δεν αντικατοπτρίζουν καμία επιβεβαίωση πιθανής σύνδεσης μεταξύ του φαρμάκου και της(των) παρατηρούμενης(-ων) ενέργειας(-ών).
De informatie op deze website dient niet ter bevestiging van een potentieel verband tussen het geneesmiddel en de waargenomen bijwerking(en).
Информацията на настоящия уебсайт не отразява потвърждение на потенциална връзка между лекарството и наблюдавания(те) ефект(и).
Informacije na ovim internetskim stranicama ne odražavaju nikakvu potvrdu moguće povezanosti između lijeka i uočenih učinaka.
Informace na těchto internetových stránkách nepředstavují žádné potvrzení potenciální souvislosti mezi léčivým přípravkem a pozorovaným účinkem (pozorovanými účinky).
Informationen på dette websted afspejler ikke nogen bekræftelse af en potentiel forbindelse mellem lægemidlet og den/de observerede virkning(er).
Veebilehe teave ei kinnita mingit võimalikku seost ravimi ja täheldatud toime(te) vahel.
Tällä verkkosivustolla olevat tiedot eivät tarkoita sitä, että lääkkeen ja havaittujen vaikutusten välinen mahdollinen yhteys olisi vahvistettu.
A honlapon található információk nem jelentik az adott gyógyszer és az észlelt mellékhatás(ok) közötti, lehetséges kapcsolat igazolását.
Upplýsingarnar á vefsíðunni endurspegla á engan hátt staðfestingu á hugsanlegum tengslum á milli lyfs og aukaverkana.
šioje svetaineje pateikiama informacija jokiu būdu nepatvirtina galimo ryšio tarp vaisto ir nustatyto (-ų) poveikio (-ių);
Informasjonen på dette nettstedet gjenspeiler ikke noen bekreftelse av en mulig sammenheng mellom legemidlet og de observerte virkninger.
Informacje zamieszczone na tej stronie internetowej nie stanowią potwierdzenia potencjalnego związku pomiędzy lekiem, a obserwowanym działaniem (obserwowanymi działaniami)..
Informaţiile de pe acest site web nu reflectă nicio confirmare referitoare o relaţie potenţială dintre medicament şi efectul(ele) observat(e).
Informácie na tejto webovej stránke nepotvrdzujú potenciálnu súvislosť medzi liekom a pozorovaným účinkom (pozorovanými účinkami).
Podatki na tej spletni strani ne potrjujejo morebitne povezave med zdravilom in opaženim(imi) učinkom(i).
Informationen på denna webbplats återspeglar inte någon bekräftelse på en potentiell koppling mellan läkemedlet och den eller de observerade effekterna.
Šaja timekla vietne sniegta informacija neapstiprina iespējamo saikni starp zālēm un novēroto ietekmi(-ēm).
Níl an fhaisnéis atá ar an láithreán gréasáin seo ina léiriú ar aon nasc féideartha idir an cógas agus an t-iarsma(í) a tugadh faoi deara.
  Database Ewropea ta' ra...  
F'ċerti każijiet, it-tilwim li jirriżulta minn dawn il-proċeduri jista' jiġi riferut lill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għal arbitraġġ bħala parti minn proċedura ta' riferiment.
In some cases, disputes arising from these procedures can be referred to the European Medicines Agency for arbitration as part of a referral procedure.
Dans certains cas, des désaccords découlant de ces procédures peuvent être soumis à l'Agence européenne des médicaments pour arbitrage dans le cadre d'une procédure de saisine.
In einigen Fällen können Streitfälle, die sich aus diesen Verfahren ergeben, im Rahmen eines Schiedsverfahrens an die Europäische Arzneimittel-Agentur zur Befassung weitergeleitet werden.
En algunos casos, los litigios que surjan por estos procedimientos se pueden remitir a la Agencia Europea de Medicamentos para su arbitrio como parte de un procedimiento de arbitraje.
In alcuni casi le controversie derivanti da tali procedure possono essere sottoposte all'attenzione dell'Agenzia europea per i medicinali per un arbitrato nell'ambito di una procedura di deferimento.
Em alguns casos, os litígios decorrentes destes procedimentos podem ser remetidos para a Agência Europeia do Medicamento para arbitragem no âmbito de um procedimento de consulta.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι διαφορές που προκύπτουν από τις συγκεκριμένες διαδικασίες μπορούν να παραπεμφθούν στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για διαιτησία στο πλαίσιο μιας διαδικασίας παραπομπής.
In sommige gevallen kunnen geschillen die voortkomen uit deze procedures ter beslechting worden voorgelegd aan het Europees Geneesmiddelenbureau in het kader van een verwijzingsprocedure.
В някои случаи споровете, възникнали по тези процедури, могат да бъдат отнесени до Европейската агенция по лекарствата за арбитраж като част от процедура по сезиране.
U slucaju nesuglasica koje mogu nastati u tim postupcima, one se mogu proslijediti Europskoj agenciji za lijekove na arbitražu u sklopu arbitražnog postupka.
V některých případech mohou být spory plynoucí z těchto postupů předány Evropské agentuře pro léčivé přípravky za účelem arbitráže jako součásti postupu přezkoumání.
I visse tilfælde kan tvister, der udspringer fra disse procedurer, indbringes for Det Europæiske Lægemiddelagentur med henblik på voldgift som en del af en procedure for indbringelse af sager.
Mõnel juhul saab nendest menetlustest tulenevad erimeelsuste lahendamiseks vahekohtumenetlusena suunata Euroopa Ravimiametile vastava esildisega.
Joissakin tapauksissa näissä menettelyissä syntyvät kiistat voidaan ohjata Euroopan lääkeviraston sovittelumenettelyyn, joka on osa lausuntomenettelyä.
Bizonyos esetekben az eljárásokból fakadó viták az Európai Gyógyszerügynökség elé terjeszthetők döntőbírósági eljárás céljából beterjesztési eljárás keretében.
Í nokkrum tilvikum má vísa deilum, sem stafa af þessum ferlum til gerðardóms hjá Lyfjastofnun Evrópu, sem hluta af tilvísunarréttarfari.
Tam tikrais atvejais, jeigu kyla ginčų taikant šias procedūras, galima kreiptis į Europos vaistų agentūrą dėl arbitražo (šiuo atveju arbitražas yra kreipimosi procedūros dalis.
I visse tilfeller kan tvister som oppstår i disse prosedyrene, bringes inn for Det europeiske legemiddelkontoret som en del av en voldgiftsprosedyre.
W niektórych przypadkach spory wynikające z tych procedur mogą być kierowane do rozstrzygnięcia przez Europejską Agencję Leków jako część procedury przekazania sprawy.
În unele cazuri, disputele ce rezulta din aceste proceduri pot fi trimise Agentiei Europene pentru Medicamente pentru arbitraj, ca parte a procedurii de sesizare.
Spory v dôsledku týchto postupov môžu byť v niektorých prípadoch predložené Európskej agentúre pre lieky na posúdenie v rámci sporného konania.
V nekaterih primerih je mogoče spore, ki nastanejo pri teh postopkih, napotiti na arbitražo Evropski agenciji za zdravila kot del napotitvenega postopka.
I vissa fall kan dispyter som dessa förfaranden ger upphov till hänskjutas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för skiljedom som del av ett hänskjutningsförfarande.
Dažos gadījumos informāciju par strīdiem, kas rodas šo procedūru rezultātā, var nosūtīt Eiropas Zāļu aģentūrai arbitrāžas veikšanai vērtējumprocedūras ietvaros.
I gcásanna áirithe, is féidir díospóidí a eascraíonn as na nósanna imeachta seo a tharchur chuig an nGníomhaireacht Leigheasra Eorpach le haghaidh eadránaithe mar chuid de nós imeachta tarchuir.
  Database Ewropea ta' ra...  
il-mediċini ta' terapija avvanzata, bħat-terapija tal-ġeni, it-terapija taċ-ċelloli somatiċi jew il-mediċini tal-inġinerija tat-tessuti;
advanced-therapy medicines, such as gene-therapy, somatic cell-therapy or tissue-engineered medicines;
les médicaments de thérapie innovante, comme les produits de la thérapie génique, de la thérapie cellulaire somatique ou de l'ingénierie tissulaire;
Arzneimittel für neuartige Therapien, wie z. B. Gentherapie, somatische Zelltherapie und Tissue-Engineering;
medicamentos de terapia avanzada, como terapia génica, terapia de células somáticas o medicamentos de ingeniería tisular;
i medicinali per terapie avanzate tra cui la terapia genica, la terapia cellulare somatica o l'ingegneria tissutale;
medicamentos de terapia avançada, como terapia genética, terapia celular somática ou medicamentos derivados da engenharia de tecidos;
φάρμακα προηγμένων θεραπειών, όπως η γονιδιακή θεραπεία, η σωματοκυτταρική θεραπεία ή τα φάρμακα μηχανικής ιστών·
geneesmiddelen voor geavanceerde therapie, zoals gentherapie, somatische celtherapie of weefselmanipulatiegeneesmiddelen;
лекарства за високотехнологична терапия, например за генна терапия, за терапия със соматични клетки или получени чрез тъканно инженерство;
lijekove za naprednu terapiju poput genske terapije, terapije somatskim stanicama ili tkivnog inženjerstva;
léčivých přípravků pro moderní terapii, například léčivých přípravků tkáňového inženýrství, pro genovou nebo somato-buněčnou terapii;
lægemidler til avanceret terapi, som f.eks. genterapi, somatisk celleterapi eller lægemidler fremstillet ud fra manipuleret væv,
kõrgtehnoloogilised ravimid, näiteks geeniteraapia, somaatilise rakuteraapia või koetehnoloogia ravimid
pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävät lääkkeet, esimerkiksi geenihoito, somaattinen soluhoito tai kudoslääkkeet
fejlett terápiás gyógyszerek, például génterápiás, szomatikus sejtterápiás és szöveti sebészeti gyógyszerek;
lyf fyrir háþróaðar meðferðir, svo sem genameðferð, líkamsfrumumeðferðir eða vefjatæknilyf;
pažangiosios terapijos vaistams, pvz., genų terapijos, somatinių ląstelių terapijos arba naudojant audinių inžineriją gautiems vaistams;
legemidler for avansert terapi, f.eks. genterapi, somatisk celleterapi eller legemidler framstilt av manipulert vev
leków stosowanych w terapii zaawansowanej, takiej jak terapia genowa, somatyczna terapia komórkowa oraz produkty inzynierii tkankowej
medicamente produse în urma proceselor biotehnologice, cum ar fi ingineria genetică;
lieky na inovatívnu liečbu, ako je génová terapia, somatická bunková terapia, alebo lieky odvodené z tkanivového inžinierstva,
zdravila za napredno zdravljenje, kot je gensko zdravljenje, zdravljenje s somatskimi celicami ali zdravila, pridobljena s tkivnim inženirstvom;
läkemedel för avancerad terapi, såsom genterapi, somatisk cellterapi eller vävnadstekniska läkemedel,
uzlabotas terapijas zāles, piemēram, gēnu terapija, somātisko šūnu terapija vai audu inženierijas līdzekļi;
cógais ardteiripe, ar nós géinteiripe, teiripe cille sómaí nó cógais fíochán-mhodhnaithe;
  Database Ewropea ta' ra...  
Fehim ta' rapport tal-web
Understanding a web report
Comprendre un rapport électronique
Interpretation einer Web-Meldung
Comprender un informe de web
Capire un rapporto online
Compreender uma notificação na internet
Κατανόηση μιας διαδικτυακής αναφοράς
Een webrapport begrijpen
Тълкуване на уеб съобщение
Razumijevanje mrežnih izvješća
Porozumění webovým hlášení
Indsigt i en webindberetning
Veebiteatisega tutvumine
Verkkoilmoituksen sisällön ymmärtäminen
Online jelentés értelmezése
Að skilja veftilkynningu
Kaip suprasti nternetinį pranešimą
Hvordan forstå en nettrapport?
Zrozumienie raportu internetowego
Întelegerea unui raport web
Co je webové hlásenie
Razumevanje spletnega poročila
Att förstå en webbrapport
Tīmekļa ziņojuma izpratne
Ag tuiscint tuarascála gréasáin
  Database Ewropea ta' ra...  
il-gestjoni tar-riskji, ħafna drabi permezz ta' investigazzjonijiet u azzjonijiet ulterjuri biex jiġi limitat l-użu tal-mediċina.
managing risks, often through further investigations and actions to restrict the use of the medicine.
la gestion des risques, souvent au moyen d'investigations supplémentaires et de mesures visant à restreindre l'utilisation du médicament.
dem Risikomanagement, häufig durch weitere Untersuchungen sowie Maßnahmen, mit denen die Anwendung eines Arzneimittels eingeschränkt wird.
gestionar los riesgos, a menudo a través de investigaciones adicionales y acciones para restringir el uso del medicamento.
gestione dei rischi, spesso mediante ulteriori indagini e azioni volte a limitare l'uso del medicinale.
gestão dos riscos, muitas vezes através de investigações e ações adicionais destinadas a restringir a utilização do medicamento.
διαχείριση κινδύνων, συχνά μέσω περαιτέρω διερεύνησης και δράσεων για τον περιορισμό της χρήσης του φαρμάκου.
beheren van risico's, vaak door middel van nader onderzoek en het nemen van maatregelen om het gebruik van het geneesmiddel te beperken.
управление на рисковете, често чрез допълнителни проучвания и действия за ограничаване на употребата на лекарството.
upravljanje rizicima, cesto kroz daljnje istrage i djelovanja kako bi se ogranicila primjena lijeka.
řízení rizik, často prostřednictvím dalších výzkumů či šetření a opatření omezujících použití léčivého přípravku. "
risikostyring, ofte gennem yderligere undersøgelser og foranstaltninger for at indskrænke lægemidlets anvendelse.
riskide juhtimine, sageli täiendavate uuringute ja ravimi kasutamise piiramise meetmete kaudu
riskien hallinta usein lisätutkimusten ja lääkkeen käyttöä rajoittavien toimien avulla.
kockázatkezelés, gyakran a gyógyszerhasználatra vonatkozó további vizsgálatok és korlátozó intézkedések útján.
hættustjórnun, oft í gegnum frekari rannsóknir og aðgerðir við að hefta notkun lyfsins.
rizikos valdymas; jis dažnai vykdomas atliekant tolesnius tyrimus ir imantis veiksmų, kuriais apribojamas vaisto vartojimas.
risikostyring, ofte gjennom ytterligere studier og tiltak for å begrense legemidlets bruk
zarządzanie ryzykiem, często poprzez dalsze badania i działania mające na celu ograniczenie stosowania leku.
să gestioneze riscurile, adesea prin investigaţii suplimentare şi acţiuni pentru restricţionarea utilizării medicamentului.
riadenie rizík, často prostredníctvom ďalšieho skúmania a ďalších opatrení na obmedzenie používania lieku.
obvladovanje tveganj, pogosto z nadaljnjimi preiskavami in ukrepi za omejitev uporabe zdravila.
Hantering av risker, ofta genom närmare undersökningar och åtgärder för att begränsa läkemedlets användning.
pārvaldīt risku, nereti veicot turpmākus pētījumus un pasākumus zāļu lietošanas ierobežošanai.
bainistiú rioscaí, go minic trí dhul i mbun iniúchtaí agus bearta breise d'fhonn úsáid an chógais a shrianadh.
  Database Ewropea ta' ra...  
l-evalwazzjoni tar-riskji f'termini ta' probabbiltà, gravità u fatturi ta' riskju;
evaluating risks in terms of likelihood, seriousness and risk factors;
l'évaluation des risques en termes de probabilité, de gravité et de facteurs de risque;
der Bewertung von Risiken im Hinblick auf Wahrscheinlichkeit, Schweregrad und Risikofaktoren;
evaluar los riesgos en términos de probabilidad, gravedad y factores de riesgo;
valutazione dei rischi in termini di probabilità, gravità e fattori di rischio;
avaliação dos riscos em termos de probabilidade, gravidade e fatores de risco;
αξιολόγηση κινδύνων όσον αφορά τους παράγοντες της πιθανότητας, της σοβαρότητας και του κινδύνου·
evalueren van risico's in termen van waarschijnlijkheid, ernst en risicofactoren;
оценка на рисковете по отношение на вероятност, сериозност и рискови фактори;
procjenjivanje rizika u smislu izglednosti, ozbiljnosti i cimbenika rizika;
hodnocení rizik z hlediska jejich pravděpodobnosti a závažnosti a vyhodnocování rizikových faktorů;
risikoevaluering med hensyn til sandsynlighed, sværhedsgrad og risikofaktorer,
riskide hindamine, arvestades nende tõenäosust, raskust ja riskitegureid
riskien arviointi todennäköisyyden, vakavuuden ja riskitekijöiden osalta
kockázatértékelés a valószínűség, súlyosság és a kockázati tényezők szempontjából;
mat á hættum þegar kemur að líkindum, alvarleika og hættuþáttum;
rizikos vertinimas siekiant nustayti rizikos tikimybę, pavojingumą ir rizikos veiksnius;
risikoevaluering med hensyn til sannsynlighet, alvorlighetsgrad og risikofaktorer
ocena ryzyka pod względem jego prawdopodobieństwa, wielkości i czynników ryzyka;
să evalueze riscurile în ceea ce priveste probabilitatea, seriozitatea si factorii de risc;
hodnotenie rizík, pokiaľ ide o pravdepodobnosť, závažnosť a rizikové faktory,
ocenjevanje tveganj v smislu verjetnosti in resnosti ter dejavnikov tveganja;
Utvärdering av risker vad gäller sannolikhet, svårighetsgrad och riskfaktorer.
novērtēt risku, apsverot iespējamību, nopietnību un riska faktorus;
measúnú ar rioscaí i dtéarmaí dóchúlachta, tromchúiseachta agus tosca riosca;
  Database Ewropea ta' ra...  
il-mediċini ta' terapija avvanzata, bħat-terapija tal-ġeni, it-terapija taċ-ċelloli somatiċi jew il-mediċini tal-inġinerija tat-tessuti;
advanced-therapy medicines, such as gene-therapy, somatic cell-therapy or tissue-engineered medicines;
les médicaments de thérapie innovante, comme les produits de la thérapie génique, de la thérapie cellulaire somatique ou de l'ingénierie tissulaire;
Arzneimittel für neuartige Therapien, wie z. B. Gentherapie, somatische Zelltherapie und Tissue-Engineering;
medicamentos de terapia avanzada, como terapia génica, terapia de células somáticas o medicamentos de ingeniería tisular;
i medicinali per terapie avanzate tra cui la terapia genica, la terapia cellulare somatica o l'ingegneria tissutale;
medicamentos de terapia avançada, como terapia genética, terapia celular somática ou medicamentos derivados da engenharia de tecidos;
φάρμακα προηγμένων θεραπειών, όπως η γονιδιακή θεραπεία, η σωματοκυτταρική θεραπεία ή τα φάρμακα μηχανικής ιστών·
geneesmiddelen voor geavanceerde therapie, zoals gentherapie, somatische celtherapie of weefselmanipulatiegeneesmiddelen;
лекарства за високотехнологична терапия, например за генна терапия, за терапия със соматични клетки или получени чрез тъканно инженерство;
lijekove za naprednu terapiju poput genske terapije, terapije somatskim stanicama ili tkivnog inženjerstva;
léčivých přípravků pro moderní terapii, například léčivých přípravků tkáňového inženýrství, pro genovou nebo somato-buněčnou terapii;
lægemidler til avanceret terapi, som f.eks. genterapi, somatisk celleterapi eller lægemidler fremstillet ud fra manipuleret væv,
kõrgtehnoloogilised ravimid, näiteks geeniteraapia, somaatilise rakuteraapia või koetehnoloogia ravimid
pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävät lääkkeet, esimerkiksi geenihoito, somaattinen soluhoito tai kudoslääkkeet
fejlett terápiás gyógyszerek, például génterápiás, szomatikus sejtterápiás és szöveti sebészeti gyógyszerek;
lyf fyrir háþróaðar meðferðir, svo sem genameðferð, líkamsfrumumeðferðir eða vefjatæknilyf;
pažangiosios terapijos vaistams, pvz., genų terapijos, somatinių ląstelių terapijos arba naudojant audinių inžineriją gautiems vaistams;
legemidler for avansert terapi, f.eks. genterapi, somatisk celleterapi eller legemidler framstilt av manipulert vev
leków stosowanych w terapii zaawansowanej, takiej jak terapia genowa, somatyczna terapia komórkowa oraz produkty inzynierii tkankowej
medicamente produse în urma proceselor biotehnologice, cum ar fi ingineria genetică;
lieky na inovatívnu liečbu, ako je génová terapia, somatická bunková terapia, alebo lieky odvodené z tkanivového inžinierstva,
zdravila za napredno zdravljenje, kot je gensko zdravljenje, zdravljenje s somatskimi celicami ali zdravila, pridobljena s tkivnim inženirstvom;
läkemedel för avancerad terapi, såsom genterapi, somatisk cellterapi eller vävnadstekniska läkemedel,
uzlabotas terapijas zāles, piemēram, gēnu terapija, somātisko šūnu terapija vai audu inženierijas līdzekļi;
cógais ardteiripe, ar nós géinteiripe, teiripe cille sómaí nó cógais fíochán-mhodhnaithe;
  Database Ewropea ta' ra...  
1. Proċedura ta' awtorizzazzjoni ċentralizzata
1. Centralised authorisation procedure
1. Procédure d'autorisation centralisée
1. Zentralisiertes Verfahren
1. Procedimiento centralizado de autorización
1. Procedura di autorizzazione centralizzata
1. Procedimento centralizado
1. Έγκριση άδειας με κεντρική διαδικασία
1. Gecentraliseerde toelatingsprocedure
1. Централизирана процедура за разрешаване за употреба
1. Centralizirani postupak odobravanja lijekova
1. Centralizovaný postup registrace
1. Central godkendelsesprocedure
1. Tsentraliseeritud müügiloa menetlus
1. Keskitetty hyväksymismenettely
1. Centralizált engedélyezési eljárás
1. Centralizuota registravimo procedūra
1. Sentral godkjennelsesprosedyre
1. Procedura centralizată de autorizare
1. Centralizovaný postup povoľovania
1. Centralizirani postopek odobritve
1. Centraliserat godkännandeförfarande
1. Centralizētā reģistrācijas procedūra
1. Nós imeachta údaraithe láraithe
  Database Ewropea ta' ra...  
l-analiżi tad-dejta u l-identifikazzjoni ta' sinjali ta' riskji potenzjalment ġodda jew li qegħdin jinbidlu;
analysing data and identifying signals of possible new or changing risks;
l'analyse des données et l'identification des signaux d'une possibilité de risques nouveaux ou de modification de risques connus;
der Auswertung von Daten und dem Erkennen von Signalen für mögliche neue oder sich verändernde Risiken;
analizar los datos e identificar las señales de los posibles riesgos nuevos o cambiantes;
analisi dei dati e individuazione di segnali di possibili nuovi rischi o variazioni di rischi esistenti;
análise dos dados e identificação de sinais de possíveis riscos novos ou em mudança;
ανάλυση δεδομένων και εντοπισμός σημάτων πιθανών νέων ή μεταλλασσόμενων κινδύνων·
analyseren van gegevens en identificeren van signalen van mogelijke nieuwe of veranderende risico's;
анализиране на данните и засичане на сигнали за вероятни нови или променящите се рискове;
analiziranje podataka i identifikaciju signala mogucih novih ili promijenjenih rizika;
analýza dat a identifikace signálů případných nových nebo měnících se rizik;
data-analyse og identificering af tegn på mulige nye eller ændrede risici,
andmete analüüsimine ja võimalike uute või muutuvate riskide signaalide tuvastamine
tietojen analysointi ja mahdollisia uusia tai muuttuvia riskejä koskevien signaalien tunnistaminen
adatelemzés és a lehetséges új vagy változó kockázatok jeleinek beazonosítása;
gagnagreiningu og að bera kennsl á merki um hugsanlegar nýjar eða breytilegar hættur;
duomenų analizė ir galimų naujos ar pasikeitusios rizikos rūšių ženklų nustatymas;
dataanalyse samt identifisering av tegn på mulig, ny eller endret risiko
analizowanie danych i wykrywanie sygnałów wskazujących na możliwe nowe lub zmieniające się zagrożenia;
să analizeze datele si sa identifice semnalele unor noi riscuri posibile sau ale unor riscuri în curs de modificare;
analýza údajov a identifikácia signálov možných nových alebo meniacich sa rizík,
analiziranje podatkov in opredeljevanje signalov ter morebitnih novih ali spremenjenih tveganj;
Analys av uppgifter och identifiering av signaler på eventuellt nya eller föränderliga risker.
analizēt datus un atklāt signālus par iespējamu jaunu risku vai riska maiņu;
anailís ar shonraí agus comharthaí i ndáil le rioscaí féideartha nua nó athraithe a aithint;
  Database Ewropea ta' ra...  
Ibgħat il-mistoqsija tiegħek permezz ta' e-mail lil: EMA Service Desk portal
For technical support, visit the EMA Service Desk portal: EMA Service Desk portal
Soumettez votre question par courriel adressé à: EMA Service Desk portal
Senden Sie eine E-Mail mit Ihrer Frage an: EMA Service Desk portal
Envíe su pregunta en un correo electrónico a: EMA Service Desk portal
Inviare la domanda mediante posta elettronica a: EMA Service Desk portal
Envie a sua dúvida numa mensagem de correio eletrónico para: EMA Service Desk portal
Στείλτε την ερώτησή σας με μήνυμα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στη διεύθυνση: EMA Service Desk portal
Zend uw vraag via e-mail naar: EMA Service Desk portal
Изпратете въпроса си по имейл до: EMA Service Desk portal
Svoje pitanje pošaljite u poruci elektronicke pošte na: EMA Service Desk portal
Odešlete svůj dotaz elektronickou poštou na adresu: EMA Service Desk portal
Indsend dit spørgsmål i en e-mail til: EMA Service Desk portal
Saatke küsimus e-postiga aadressil: EMA Service Desk portal
Lähetä kysymyksesi sähköpostiviestissä osoitteeseen: EMA Service Desk portal
Kérjük, küldje el kérdését e-mailben az alábbi címre: EMA Service Desk portal
Sendið spurningarnar í tölvupósti til: EMA Service Desk portal
Savo el. laišką su klausimu siųskite šiuo adresu: EMA Service Desk portal
Send spørsmålet ditt på e-post til: EMA Service Desk portal
Zapytanie należy przesłać pocztą e-mail na adres: EMA Service Desk portal
Trimiteţi întrebarea dumneavoastră într-un e-mail la adresa: EMA Service Desk portal
Zašlite svoju otázku e-mailom na adresu: EMA Service Desk portal
Pošljite svoja vprašanja po e-pošti na: EMA Service Desk portal
Skicka din fråga i ett e-brev till: EMA Service Desk portal
Nosūtiet e-pasta vēstuli ar saviem jautājumiem uz: EMA Service Desk portal
Seol do cheist trí mheán r-phoist chuig: EMA Service Desk portal
  Database Ewropea ta' ra...  
Is-sistema regolatorja ta' farmakoviġilanza tal-UE tinkludi:
The regulatory pharmacovigilance system of the EU comprises:
Le système réglementaire de pharmacovigilance de l'UE comprend:
Das behördliche System der Arzneimittelüberwachung in der EU umfasst:
El sistema regulador de la farmacovigilancia de la UE comprende:
Il sistema regolamentare di farmacovigilanza dell'UE comprende:
O sistema regulamentar de farmacovigilância da UE é constituído:
Το ρυθμιστικό σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης της ΕΕ αποτελείται από:
Het regelgevende geneesmiddelenbewakingsysteem van de EU omvat:
Регулаторната система за проследяване на лекарствената безопасност в ЕС обхваща:
Regulatorni sustav farmakovigilancije u EU-u sastoji se od:
Regulační systém farmakovigilance EU zahrnuje:
EU's kontrolsystem for lægemiddelovervågning består af:
Euroopa Liidu õigusaktides sätestatud ravimiohutuse järelevalve süsteem koosneb järgmistest osadest:
Euroopan unionin lakisääteinen lääketurvajärjestelmä koostuu seuraavista toimijoista:
Az EU szabályozói farmakovigilancia rendszere az alábbiakat foglalja magába:
Hið reglubundna lyfjagátarkerfi ESB samanstendur af:
ES farmakologinio budrumo reguliavimo sistemą sudaro:
EUs tilsynssystem for legemiddelovervåking består av:
W skład regulacyjnego system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w UE wchodzą:
Sistemul de reglementare privitor la farmacovigilenţă al UE cuprinde:
Regulačný systém dohľadu nad liekmi v EÚ zahŕňa:
Regulativni sistem farmakovigilance v EU sestavljajo:
EU:s lagstadgade system för säkerhetsövervakning består av följande:
Eiropas Savienības normatīvā farmakovigilances sistēma ietver:
Cuimsíonn córas rialála faireachais chógas an AE:
  Database Ewropea ta' ra...  
l-analiżi tad-dejta u l-identifikazzjoni ta' sinjali ta' riskji potenzjalment ġodda jew li qegħdin jinbidlu;
analysing data and identifying signals of possible new or changing risks;
l'analyse des données et l'identification des signaux d'une possibilité de risques nouveaux ou de modification de risques connus;
der Auswertung von Daten und dem Erkennen von Signalen für mögliche neue oder sich verändernde Risiken;
analizar los datos e identificar las señales de los posibles riesgos nuevos o cambiantes;
analisi dei dati e individuazione di segnali di possibili nuovi rischi o variazioni di rischi esistenti;
análise dos dados e identificação de sinais de possíveis riscos novos ou em mudança;
ανάλυση δεδομένων και εντοπισμός σημάτων πιθανών νέων ή μεταλλασσόμενων κινδύνων·
analyseren van gegevens en identificeren van signalen van mogelijke nieuwe of veranderende risico's;
анализиране на данните и засичане на сигнали за вероятни нови или променящите се рискове;
analiziranje podataka i identifikaciju signala mogucih novih ili promijenjenih rizika;
analýza dat a identifikace signálů případných nových nebo měnících se rizik;
data-analyse og identificering af tegn på mulige nye eller ændrede risici,
andmete analüüsimine ja võimalike uute või muutuvate riskide signaalide tuvastamine
tietojen analysointi ja mahdollisia uusia tai muuttuvia riskejä koskevien signaalien tunnistaminen
adatelemzés és a lehetséges új vagy változó kockázatok jeleinek beazonosítása;
gagnagreiningu og að bera kennsl á merki um hugsanlegar nýjar eða breytilegar hættur;
duomenų analizė ir galimų naujos ar pasikeitusios rizikos rūšių ženklų nustatymas;
dataanalyse samt identifisering av tegn på mulig, ny eller endret risiko
analizowanie danych i wykrywanie sygnałów wskazujących na możliwe nowe lub zmieniające się zagrożenia;
să analizeze datele si sa identifice semnalele unor noi riscuri posibile sau ale unor riscuri în curs de modificare;
analýza údajov a identifikácia signálov možných nových alebo meniacich sa rizík,
analiziranje podatkov in opredeljevanje signalov ter morebitnih novih ali spremenjenih tveganj;
Analys av uppgifter och identifiering av signaler på eventuellt nya eller föränderliga risker.
analizēt datus un atklāt signālus par iespējamu jaunu risku vai riska maiņu;
anailís ar shonraí agus comharthaí i ndáil le rioscaí féideartha nua nó athraithe a aithint;
  Database Ewropea ta' ra...  
Is-sistema ta' farmakoviġilanza tal-UE
The EU pharmacovigilance system
Le système de pharmacovigilance de l'UE
Das Pharmakovigilanzsystem der EU
El sistema de farmacovigilancia de la UE
Il sistema di farmacovigilanza dell'UE
O sistema de farmacovigilância da UE
Το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης της ΕΕ
Het geneesmiddelenbewakingsysteem in de Europese Unie
Системата за проследяване на лекарствената безопасност в ЕС
Sustav farmakovigilancije u EU-u
Systém farmakovigilance EU
EU's lægemiddelovervågningssystemer
Euroopa Liidu ravimiohutuse järelevalve süsteem
Euroopan unionin lääketurvatoiminta
A közösségi farmakovigilancia rendszer
ES farmakologinio budrumo sistema
EUs legemiddelovervåkingssystemer
System nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w UE
Sistemul de farmacovigilenţă al UE
Systém dohľadu nad liekmi v EÚ
Sistem farmakovigilance v EU
EU:s system för säkerhetsövervakning
Eiropas Savienības farmakovigilances sistēma
Córas faireachais chógas an AE
  Database Ewropea ta' ra...  
Hemm żewġ toroq possibbli li huma disponibbli għall-awtorizzazzjoni ta' dawn il-mediċini f'diversi pajjiżi fl-istess ħin:
There are also two possible routes available to companies for the authorisation of these medicines in several countries simultaneously:
Il existe également deux voies possibles à la disposition des sociétés pour l'autorisation de ces médicaments dans plusieurs pays simultanément:
Darüber hinaus stehen zwei mögliche Verfahren zur Verfügung, mit denen Pharmaunternehmen die Zulassung solcher Arzneimittel in mehreren Ländern gleichzeitig beantragen können:
Asimismo, las empresas cuentan con dos vías posibles para la autorización de estos medicamentos en varios países de forma simultánea:
Le società farmaceutiche hanno altre due possibili modalità per ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio di questi medicinali in più paesi contemporaneamente:
As empresas dispõem igualmente de duas vias possíveis para a Autorização de Introdução no Mercado destes medicamentos em diversos países em simultâneo:
Υπάρχουν επίσης δύο πιθανές οδοί για εταιρείες που επιθυμούν να λάβουν έγκριση για τα συγκεκριμένα φάρμακα σε πολλές χώρες ταυτόχρονα:
Ook hier kunnen bedrijven twee wegen bewandelen als ze deze geneesmiddelen tegelijkertijd in meerdere landen toegelaten willen krijgen:
Фирмите разполагат и с два възможни пътя за разрешаване за употреба на тези лекарства в няколко държави едновременно:
Dva moguca nacina dostupna su tvrtkama za istovremeno odobravanje lijekova u nekoliko država:
Existují rovněž dva možné způsoby, jak mohou farmaceutické společnosti tyto léčivé přípravky registrovat v několika zemích zároveň:
Producenter har to muligheder for at få disse lægemidler godkendt i flere lande samtidig:
Lääkeyhtiöillä on kaksi vaihtoehtoa hakea näille lääkkeille hyväksyntää useissa maissa yhtä aikaa:
Az adott gyógyszer több országban való, párhuzamos engedélyeztetésére két lehetőség áll a cégek rendelkezésére:
Einnig eru í boði eru tveir möguleikar fyrir fyrirtæki til þess að fá markaðsheimild fyrir þessi lyf í mörgum löndum á sama tíma:
Bendrovės, norėdamos, kad vaistai būtų užregistruoti vienu metu keliose šalyse, gali rinktis vieną iš dviejų galimų būdų:
Firmaer har to muligheter for å få disse legemidlene godkjent i flere land samtidig:
Istnieją także dwie możliwe drogi umożliwiające zatwierdzenie tych leków w wielu państwach jednocześnie dostępne dla firm:
De asemenea, există două căi posibile aflate la dispoziţia companiilor pentru autorizarea acestor medicamente în mai multe ţări simultan:
Pre spoločnosti sú tiež dostupné dva možné spôsoby povoľovania týchto liekov v niekoľkých krajinách súčasne:
Za podjetja sta na voljo dva mogoča načina pridobitve dovoljenj za promet z zdravili v več državah hkrati:
Det finns dessutom två möjliga sätt som företag kan använda sig av för att få dessa läkemedel godkända i flera länder samtidigt:
Ir pieejami divi iespējami veidi, kā uzņēmumi var reģistrēt šīs zāles vairākās valstīs vienlaicīgi.
Tá dhá bhealach féideartha ann freisin do chuideachtaí i ndáil le húdarú na gcógas seo i roinnt tíortha go comhuaineach:
  Database Ewropea ta' ra...  
> Sors ta' dejta
> Data source
> Sources des données
> Datenquelle
> Procedencia de los datos
> Fonte dei dati
> Fonte dos dados
> Πηγή δεδομένων
> Gegevensbron
> Източник на данните
> Izvori podataka
> Zdroj dat
> Datakilde
> Andmete allikas
> Tietolähteet
> Adatforrás
> Gagnauppruni
> Duomenu šaltinis
> Datakilde
> Zródło danych
> Sursa datelor
> Zdroj údajov
> Vir podatkov
> Datakälla
> Datu avots
> Foinse sonraí
  Database Ewropea ta' ra...  
Fittex mediċini awtorizzati permezz tal-proċedura ta' awtorizzazzjoni ċentralizzata.
Search for medicines authorised through the centralised authorisation procedure.
Recherche de médicaments autorisés via la procédure centralisée.
Suche nach Arzneimitteln, die im zentralisierten Verfahren zugelassen wurden.
Búsqueda de medicamentos autorizados a través del procedimiento centralizado de autorización.
Cerca i medicinali che sono stati autorizzati mediante procedura centralizzata.
Pesquisar medicamentos com uma Autorização de Introdução no Mercado concedida através do procedimento centralizado.
Αναζήτηση για φάρμακα που έχουν λάβει έγκριση άδειας κυκλοφορίας μέσω της κεντρικής διαδικασίας.
Zoeken naar geneesmiddelen die zijn toegelaten via de gecentraliseerde toelatingsprocedure.
Търсене за лекарства, разрешени за употреба по централизирана процедура.
Pretraživanje lijekova odobrenih putem centraliziranog postupka.
Vyhledávání v léčivých přípravcích registrovaných centralizovaným postupem
Søg efter lægemidler, der er godkendt gennem den centrale godkendelsesprocedure.
Hae keskitetyssä hyväksymismenettelyssä hyväksyttyjä lääkkeitä.
A központi engedélyezési eljárás keretében engedélyezett gyógyszerek keresése.
Vaistų, kurių rinkodaros teisė išduota pagal centralizuotą procedūrą, paieška.
Søk etter legemidler som er godkjent gjennom den sentrale godkjenningsprosedyre
Wyszukaj leki dopuszczone do obrotu w drodze procedury centralnej.
Căutaţi medicamente autorizate prin procedura centralizată de autorizare.
Vyhľadávanie liekov povolených prostredníctvom centralizovaného postupu povoľovania.
Iskanje zdravil, ki so pridobila dovoljenje za promet v centraliziranem postopku.
Sök efter läkemedel som har godkänts genom det centraliserade förfarandet för godkännande.
Meklēt zāles, kas reģistrētas centralizētas reģistrācijas procedūras veidā.
Cuardaigh le haghaidh cógas údaraithe tríd an nós imeachta údaraithe láraithe.
  Database Ewropea ta' ra...  
> Fehim ta' rapport
> Understanding a report
> Comprendre un rapport
> Interpretation einer Meldung
> Comprender un informe
> Capire una segnalazione
> Compreender uma notificação
> Κατανόηση μιας αναφοράς
> Een rapport begrijpen
> Тълкуване на съобщение
> Razumijevanje izvješća
> Porozumení hlášení
> Indsigt i en indberetning
> Teatisega tutvumine
> Jelentés értelmezése
> Að skilja tilkynningu
> Kaip suprasti pranešima
> Hvordan forstå en rapport
> Zrozumienie zgloszenia
> Înţfelegerea unui raport
> Co obsahuje hlásenie
> Razumevanje porocila
> Att förstå en rapport
> Ziņojuma izpratne
> Ag tuiscint tuarascála
  Database Ewropea ta' ra...  
2. Proċeduri ta' awtorizzazzjoni nazzjonali
2. National authorisation procedures
2. Procédures nationales d'autorisation
2. Nationale Zulassungsverfahren
2. Procedimientos de autorización nacionales
2. Procedure di autorizzazione nazionali
2. Procedimentos nacionais
2. Έγκριση άδειας με εθνικές διαδικασίες
2. Nationale toelatingsprocedures
2. Национални процедури за разрешаване за употреба
2. Nacionalni postupci odobravanja lijekova
2. Národní postup registrace
2. Nationale godkendelsesprocedurer
2. Riikliku müügiloa menetlus
2. Kansalliset hyväksymismenettelyt
2. Nemzeti engedélyezési eljárások
2. Ferli hjá innlendum stjórnvöldum
2. Nacionalinės registravimo procedūros
2. Nasjonale godkjenningsprosedyrer
2. Procedurile naţionale de autorizare
2. Vnútroštátne postupy povoľovania
2. Nacionalni postopki odobritve
2. Nationella godkännandeförfaranden
2. Nacionālās reģistrācijas procedūras
2. Nósanna imeachta údaraithe náisiúnta
  Database Ewropea ta' ra...  
l-evalwazzjoni tar-riskji f'termini ta' probabbiltà, gravità u fatturi ta' riskju;
evaluating risks in terms of likelihood, seriousness and risk factors;
l'évaluation des risques en termes de probabilité, de gravité et de facteurs de risque;
der Bewertung von Risiken im Hinblick auf Wahrscheinlichkeit, Schweregrad und Risikofaktoren;
evaluar los riesgos en términos de probabilidad, gravedad y factores de riesgo;
valutazione dei rischi in termini di probabilità, gravità e fattori di rischio;
avaliação dos riscos em termos de probabilidade, gravidade e fatores de risco;
αξιολόγηση κινδύνων όσον αφορά τους παράγοντες της πιθανότητας, της σοβαρότητας και του κινδύνου·
evalueren van risico's in termen van waarschijnlijkheid, ernst en risicofactoren;
оценка на рисковете по отношение на вероятност, сериозност и рискови фактори;
procjenjivanje rizika u smislu izglednosti, ozbiljnosti i cimbenika rizika;
hodnocení rizik z hlediska jejich pravděpodobnosti a závažnosti a vyhodnocování rizikových faktorů;
risikoevaluering med hensyn til sandsynlighed, sværhedsgrad og risikofaktorer,
riskide hindamine, arvestades nende tõenäosust, raskust ja riskitegureid
riskien arviointi todennäköisyyden, vakavuuden ja riskitekijöiden osalta
kockázatértékelés a valószínűség, súlyosság és a kockázati tényezők szempontjából;
mat á hættum þegar kemur að líkindum, alvarleika og hættuþáttum;
rizikos vertinimas siekiant nustayti rizikos tikimybę, pavojingumą ir rizikos veiksnius;
risikoevaluering med hensyn til sannsynlighet, alvorlighetsgrad og risikofaktorer
ocena ryzyka pod względem jego prawdopodobieństwa, wielkości i czynników ryzyka;
să evalueze riscurile în ceea ce priveste probabilitatea, seriozitatea si factorii de risc;
hodnotenie rizík, pokiaľ ide o pravdepodobnosť, závažnosť a rizikové faktory,
ocenjevanje tveganj v smislu verjetnosti in resnosti ter dejavnikov tveganja;
Utvärdering av risker vad gäller sannolikhet, svårighetsgrad och riskfaktorer.
novērtēt risku, apsverot iespējamību, nopietnību un riska faktorus;
measúnú ar rioscaí i dtéarmaí dóchúlachta, tromchúiseachta agus tosca riosca;
  Database Ewropea ta' ra...  
il-gbir tad-dejta mis-sorsi kollha disponibbli, inklużi rapporti ta' każijiet dwar pazjenti individwali, studji epidemjoloġiċi u provi kliniċi;
collecting data from all available sources, including case reports on individual patients, epidemiological studies and clinical trials;
la collecte des données à partir de toutes les sources disponibles, notamment les notifications de cas concernant des patients individuels, les études épidémiologiques et les essais cliniques;
dem Sammeln von Daten aus sämtlichen verfügbaren Quellen, wie z. B. Fallberichte über einzelne Patienten, epidemiologische Studien und klinische Prüfungen;
recopilar datos de todas las fuentes disponibles, como informes de casos sobre pacientes individuales, estudios epidemiológicos y ensayos clínicos;
raccolta dei dati da tutte le fonti disponibili, comprese le segnalazioni di casi relativi a singoli pazienti, gli studi epidemiologici e gli studi clinici;
recolha de dados de todas as fontes disponíveis, incluindo notificações de casos sobre doentes individuais, estudos epidemiológicos e ensaios clínicos;
συλλογή δεδομένων από όλες τις διαθέσιμες πηγές, συμπεριλαμβανομένων αναφορών περιπτώσεων για μεμονωμένους ασθενείς, επιδημιολογικών μελετών και κλινικών δοκιμών·
verzamelen van gegevens van alle beschikbare bronnen, waaronder rapporten over individuele patiënten, epidemiologische onderzoeken en klinische proeven;
събиране на данни от всички налични източници, включително съобщения за случаи на отделни пациенти, епидемиологични проучвания и клинични изпитвания;
prikupljanje podataka iz svih dostupnih izvora, ukljucujuci prijave za pojedinacne bolesnike, kao i epidemiološke studije i klinicka ispitivanja;
sběr dat ze všech dostupných zdrojů včetně hlášení případů o jednotlivých pacientech, epidemiologických studií a klinických hodnocení;
dataindsamling fra alle tilgængelige kilder, herunder case-rapporter om enkelte patienter, epidemiologiske undersøgelser og kliniske undersøgelser,
andmete kogumine kõikidest kättesaadavatest allikatest, sealhulgas üksikpatsientidel esinenud juhtumite teatised, epidemioloogilised ja kliinilised uuringud
tietojen keruu kaikista saatavilla olevista lähteistä, mukaan luettuina yksittäisiä potilaita koskevat tapausselostukset, epidemiologiset tutkimukset ja kliiniset tutkimukset
adatgyűjtés a rendelkezésre álló forrásokból, például az egyes betegek esetjelentéseiből, epidemiológiai vizsgálatokból és klinikai vizsgálatokból;
gagnasöfnun alls staðar frá, meðal annars á tilkynningum um mál einstakra sjúklinga, farsóttarfræðilegum rannsóknum og klínískum rannsóknum;
duomenų rinkimas iš visų prieinamų šaltinių, taip pat ataskaitų apie pavienių pacientų atvejus, epidemiologinių tyrimų ir klinikinių tyrimų;
datainnsamling fra alle tilgjengelige kilder, herunder kasusrapporter om enkeltpasienter, epidemiologiske studier og kliniske studier
zbieranie danych ze wszystkich dostępnych źródeł, w tym zgłoszeń przypadków dotyczących indywidualnych pacjentów, badań epidemiologicznych i badań klinicznych;
să colecteze date din toate sursele disponibile, inclusiv studii de caz privind pacienţii individuali, studii epidemiologice şi studii clinice.
zber údajov zo všetkých dostupných zdrojov vrátane prípadových hlásení o jednotlivých pacientoch, epidemiologických štúdií a klinických skúšaní,
zbiranje podatkov iz razpoložljivih virov, vključno s posamičnimi poročili o posameznih bolnikih, epidemiološkimi študijami in kliničnimi preskušanji;
Insamling av uppgifter från alla tillgängliga källor, inräknat fallrapporter om enskilda patienter, epidemiologiska studier och kliniska prövningar.
apkopot datus no visiem pieejamiem avotiem, ieskaitot gadījumu ziņojumus par konkrētiem pacientiem, epidemioloģiskos pētījumus un klīniskos pētījumus;
bailiú sonraí ó gach foinse atá ar fáil, lena n-áirítear cás-tuarascálacha faoi othair aonair, staidéir eipidéimeolaíochta agus trialacha cliniciúla;
  Database Ewropea ta' ra...  
jiġi rċevut rapport ta' segwitu ta' każ individwali eżistenti fejn il-mediċina rrappurtata, is-sustanza attiva rrappurtata jew l-effett sekondarju ssuspettat irrappurtat jiġu mmodifikati minn min jagħmel ir-rapport, abbażi ta' informazzjoni ġdida;
a follow-up report of an existing individual case is received where the reported medicine, reported active substance or reported suspected side effect is modified by the reporter, based on new information;
la réception d'un rapport de suivi d'un cas individuel existant, dans lequel le médicament, le principe actif ou l'effet indésirable suspecté signalé est modifié par l'auteur du rapport, sur la base de nouvelles informations;
Es geht eine Folgemeldung zu einem vorliegenden einzelnen Fall ein; darin werden die Angaben zum Arzneimittel, zum Wirkstoff oder zur vermutlichen Nebenwirkung auf der Grundlage neuer Informationen vom Melder geändert.
porque se haya recibido un informe de seguimiento de un caso individual existente cuando el medicamento, principio activo o presunto efecto secundario notificado sea modificado por la persona que realizó la notificación, en base a información nueva;
una seconda segnalazione riferita a un singolo caso viene trasmessa quando un medicinale segnalato, un principio attivo segnalato o un sospetto effetto indesiderato segnalato viene modificato dal soggetto che ha effettuato la segnalazione, sulla base di nuove informazioni ;
é recebida uma notificação de seguimento relativa a um caso individual existente em que o medicamento notificado, a substância ativa notificada ou o efeito secundário notificado é modificado pelo notificador, com base em novas informações;
έχει ληφθεί μια συμπληρωματική αναφορά μιας υπάρχουσας μεμονωμένης περίπτωσης όπου το αναφερόμενο φάρμακο, η αναφερόμενη δραστική ουσία ή η αναφερόμενη πιθανολογούμενη παρενέργεια έχει τροποποιηθεί από τον αναφέροντα, βάσει νέων πληροφοριών·
van een bestaand individueel geval is een vervolgrapport ontvangen, waarin het vermelde geneesmiddel, de werkzame stof of de vermoedelijke bijwerking door de indiener is aangepast op basis van nieuwe informatie;
получено е последващо съобщение за съществуващ отделен случай, в което лекарството, активното вещество или нежеланата лекарствена реакция, за които е сигнализирано, са променени от съобщителя въз основа на нова информация;
zaprimljeno je nastavno izvješce o postojecem pojedinacnom slucaju, a prijavljeni lijek, prijavljenu djelatnu tvar ili sumnju na nuspojavu izmijenio je prijavitelj na temelju novih informacija;
je podáno následné hlášení k již existujícímu jednotlivému případu, kdy osoba, která hlášení podala, změnila na základě nových informací uvedený léčivý přípravek, léčivou látku nebo uvedené podezření na nežádoucí účinek;
en opfølgningsrapport til en eksisterende individuel sag modtages, hvor det indberettede lægemiddel, det indberettede aktive stof eller den indberettede formodede bivirkning ændres af indberetteren på baggrund af ny information,
esitatakse olemasoleva üksikjuhtumi järelteatis, milles teatise esitaja on muutnud teatises nimetatud ravimit, toimeainet või võimalikku kõrvaltoimet, tuginedes uuele teabele;
ilmoitetusta yksittäistapauksesta saadaan jatkoilmoitus, jossa ilmoittaja muuttaa ilmoitettua lääkettä, vaikuttavaa ainetta tai epäiltyä haittavaikutusta uusien tietojen perusteella
a korábbi egyéni eset kapcsán nyomon követési jelentés került beküldésre, amelyben a bejelentett gyógyszert, a bejelentett hatóanyagot vagy a jelentett, feltételezett mellékhatást a jelentéstevő új információk alapján módosította;
Eftirfylgnisskýrsla um fyrirliggjandi einstakt mál berst þar sem tilkynningu um lyf, virkt efni, eða meintar aukaverkanir er breytt af tilkynnandanum, á grundvelli nýrra upplýsinga;
gaunamas kitas pranešimas apie žinomą pavienį atvejį; šiame pranešime nurodytą vaistą, veikliąją medžiagą arba įtariamą šalutinį poveikį pranešėjas pakeičia, remdamasis nauja informacija;
en oppfølgingsmelding til en eksisterende melding mottas, og informasjon om det meldte legemidlet, virkestoffet eller mistenkte bivirkninger endres av melderen
otrzymano kolejne zgłoszenie istniejącego indywidualnego przypadku, w którym zgłaszany lek, zgłaszana substancja czynna lub zgłaszane podejrzewane działanie niepożądane zostało poprawione przez osobę zgłaszającą , na podstawie nowych informacji;
se primeşte un raport pe un parcurs de urmărire în ceea ce priveşte un caz individual existent în care medicamentul raportat, substanţa activă raportată sau efectul secundar suspectat raportat sunt modificate de către raportor, pe baza unor informaţii noi;
bolo prijaté hlásenie súvisiace s existujúcim individuálnym prípadom, prostredníctvom ktorého osoba podávajúca hlásenie zmenila na základe nových informácií údaje o hlásenom lieku, hlásenej účinnej látke alebo hlásenom podozrení na vedľajší účinok,
prejeli smo poročilo o spremljanju obstoječega posamičnega primera, ki zaradi novih razpoložljivih podatkov vsebuje poročevalčevo spremembo o poročanem zdravilu, poročani zdravilni učinkovini ali poročanem domnevnem neželenem učinku;
En uppföljningsrapport till ett befintligt enskilt fall tas emot där det rapporterade läkemedlet, den rapporterade aktiva substansen eller rapporterade misstänkta biverkningen modifieras av rapportören, baserat på ny information.
ja saņemts papildināts novērošanas ziņojums par esošu gadījumu, kur pamatojoties uz jauno informāciju, ziņotājs ir mainījis ziņojumā norādītās zāles, aktīvo vielu vai iespējamo blakni;
cuirtear tuarascáil leantach faoi chás indibhidiúil eiseach ar fáil sa chás go mbíonn an cógas tuairiscithe, an tsubstaint ghníomhach tuairiscithe nó an fo-iarsma amhrasta tuairiscithe mionathraithe ag an tuairisceoir, bunaithe ar fhaisnéis nua;
  Database Ewropea ta' ra...  
il-valutazzjoni tal-pjanijiet ta' ġestjoni tar-riskju, ir-rapporti ta' każijiet, ir-rapporti ta' studju, ir-rapporti perjodiċi ta' aġġornament dwar is-sigurtà u r-reviżjonijiet tar-riskju u l-benefiċċju ppreżentati mid-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq;
assessing risk-management plans, case reports, study reports, periodic safety update reports and benefit-risk reviews submitted by marketing-authorisation holders;
l'évaluation des plans de gestion des risques, des notifications de cas, des rapports d'études, des rapports périodiques de pharmacovigilance et des évaluations des rapports bénéfice/risque transmis par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché;
der Bewertung von Risikomanagementplänen, Fallberichten, Studienberichten, regelmäßigen Aktualisierungen von Sicherheitsberichten und durch Zulassungsinhaber vorgelegten Nutzen-Risiken-Analysen;
evaluar los planes de gestión de riesgos , informes de casos, informes de estudios, informes de actualización periódica de la seguridad y revisiones de la relación riesgo/beneficio presentados por los titulares de la autorización de comercialización;
valutazione dei piani di gestione dei rischi, delle segnalazioni di casi, delle relazioni di studi, delle relazioni di aggiornamento periodiche sulla sicurezza e delle revisioni del rapporto rischi/benefici presentati dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio;
avaliação dos planos de gestão dos riscos, das notificações de casos, dos relatórios de estudos, dos relatórios periódicos de segurança e das revisões da relação benefício-risco submetidos pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado;
αξιολόγηση σχεδίων διαχείρισης κινδύνου, αναφορών περιπτώσεων, μελετών περιπτώσεων, εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας και αναθεωρήσεις της σχέσης οφέλους-κινδύνου που υποβάλλονται από κατόχους αδειών κυκλοφορίας·
beoordelen van risicobeheerplannen, individuele rapporten, onderzoeksrapporten, periodieke veiligheidsrapporten en baten/risicobeoordelingen ingediend door houders van handelsvergunningen;
оценка на планове за управление на риска, съобщения за случаи, доклади от проучвания, периодични доклади за безопасност и преразглеждания на съотношението полза/риск, подавани от притежатели на разрешения за употреба;
ocjenjivanje planova upravljanja rizicima, prijava nuspojava, izvješca iz studija, periodickih izvješca o neškodljivosti lijeka i pregleda koristi i rizika koje predaju nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet;
posuzování plánů řízení rizik, hlášení případů, souhrnných zpráv o klinických hodnoceních, pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti a shrnutí poměru přínosů a rizik předložených držiteli rozhodnutí o registraci;
vurdering af risikostyringsplaner, case-rapporter, undersøgelsesrapporter, periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger og revisioner af benefit-risk-forhold indsendt af indehavere af markedsføringstilladelser,
myyntiluvan haltijoiden toimittamien riskinhallintasuunnitelmien, tapausselostusten, tutkimusselostusten, säännöllisten turvallisuuskatsausten ja hyöty-riskiarviointien arviointi
a következők értékelése: a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott kockázatkezelési tervek, esetjelentések, vizsgálati jelentések, időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések és előny-kockázat értékelések;
mat á áætlunum um hættustjórnun, tilkynningum, rannsóknarskýrslum, reglubundum skýrslum um öryggismál og rýniskýrslum á ávinningi-hættum sem send eru inn af handhöfum markaðsleyfis;
rinkodaros teisės turėtojų pateiktų rizikos valdymo planų, atvejų ataskaitų, tyrimų ataskaitų, periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų ir naudos bei rizikos santykio analizių vertinimas;
vurdering av risikohåndteringsplaner, kasusrapporter, studierapporter, periodiske sikkerhetsoppdateringer og revisjoner av nytte-risikoforhold innsendt av innehavere av markedsføringstillatelser
ocena planów zarządzania ryzykiem, zgłoszeń przypadków, raportów z badań, okresowych raportów o bezpieczeństwie i przeglądów korzyści do ryzyka przedstawionych przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu;
să evalueze planurile de gestionare a riscurilor, studiile de caz, rapoartele de studiu, rapoartele periodice privind siguranţa şi revizuirile în ceea ce priveşte raportul beneficiu-risc supuse examinării de către deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă;
posudzovanie plánov riadenia rizík, prípadových hlásení, hlásení zo štúdií, správ o periodickom rozbore bezpečnosti lieku a prieskumov prínosov a rizík, ktoré predložili držitelia povolení na uvedenie na trh,
ocenjevanje načrtov obvladovanja tveganj, posamičnih poročil, študijskih poročil, rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila ter presoj razmerja med koristmi in tveganji, ki jih predložijo imetniki dovoljenj za promet z zdravilom;
Bedömning av riskhanteringsplaner, fallrapporter, studierapporter, periodiska säkerhetsuppdateringsrapporter och nytta-riskgranskningar som lämnats in av innehavare av godkännande för försäljning.
novērtēt riskvadības plānus, gadījumu ziņojumus, pētījumu ziņojumus, periodiski atjaunojamos drošības ziņojumus un ieguvuma un riska pārskatus, ko iesnieguši reģistrācijas apliecības īpašnieki;
measúnú ar phleananna bainistíochta riosca, tuarascálacha staidéir, tuarascálacha tréimhsiúla nuashonraithe sábháilteachta agus athbhreithnithe tairbhe-riosca curtha faoi bhráid ag sealbhóirí údaraithe margaíochta;
  Database Ewropea ta' ra...  
il-valutazzjoni tal-pjanijiet ta' ġestjoni tar-riskju, ir-rapporti ta' każijiet, ir-rapporti ta' studju, ir-rapporti perjodiċi ta' aġġornament dwar is-sigurtà u r-reviżjonijiet tar-riskju u l-benefiċċju ppreżentati mid-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq;
assessing risk-management plans, case reports, study reports, periodic safety update reports and benefit-risk reviews submitted by marketing-authorisation holders;
l'évaluation des plans de gestion des risques, des notifications de cas, des rapports d'études, des rapports périodiques de pharmacovigilance et des évaluations des rapports bénéfice/risque transmis par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché;
der Bewertung von Risikomanagementplänen, Fallberichten, Studienberichten, regelmäßigen Aktualisierungen von Sicherheitsberichten und durch Zulassungsinhaber vorgelegten Nutzen-Risiken-Analysen;
evaluar los planes de gestión de riesgos , informes de casos, informes de estudios, informes de actualización periódica de la seguridad y revisiones de la relación riesgo/beneficio presentados por los titulares de la autorización de comercialización;
valutazione dei piani di gestione dei rischi, delle segnalazioni di casi, delle relazioni di studi, delle relazioni di aggiornamento periodiche sulla sicurezza e delle revisioni del rapporto rischi/benefici presentati dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio;
avaliação dos planos de gestão dos riscos, das notificações de casos, dos relatórios de estudos, dos relatórios periódicos de segurança e das revisões da relação benefício-risco submetidos pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado;
αξιολόγηση σχεδίων διαχείρισης κινδύνου, αναφορών περιπτώσεων, μελετών περιπτώσεων, εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας και αναθεωρήσεις της σχέσης οφέλους-κινδύνου που υποβάλλονται από κατόχους αδειών κυκλοφορίας·
beoordelen van risicobeheerplannen, individuele rapporten, onderzoeksrapporten, periodieke veiligheidsrapporten en baten/risicobeoordelingen ingediend door houders van handelsvergunningen;
оценка на планове за управление на риска, съобщения за случаи, доклади от проучвания, периодични доклади за безопасност и преразглеждания на съотношението полза/риск, подавани от притежатели на разрешения за употреба;
ocjenjivanje planova upravljanja rizicima, prijava nuspojava, izvješca iz studija, periodickih izvješca o neškodljivosti lijeka i pregleda koristi i rizika koje predaju nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet;
posuzování plánů řízení rizik, hlášení případů, souhrnných zpráv o klinických hodnoceních, pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti a shrnutí poměru přínosů a rizik předložených držiteli rozhodnutí o registraci;
vurdering af risikostyringsplaner, case-rapporter, undersøgelsesrapporter, periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger og revisioner af benefit-risk-forhold indsendt af indehavere af markedsføringstilladelser,
myyntiluvan haltijoiden toimittamien riskinhallintasuunnitelmien, tapausselostusten, tutkimusselostusten, säännöllisten turvallisuuskatsausten ja hyöty-riskiarviointien arviointi
a következők értékelése: a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott kockázatkezelési tervek, esetjelentések, vizsgálati jelentések, időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések és előny-kockázat értékelések;
mat á áætlunum um hættustjórnun, tilkynningum, rannsóknarskýrslum, reglubundum skýrslum um öryggismál og rýniskýrslum á ávinningi-hættum sem send eru inn af handhöfum markaðsleyfis;
rinkodaros teisės turėtojų pateiktų rizikos valdymo planų, atvejų ataskaitų, tyrimų ataskaitų, periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų ir naudos bei rizikos santykio analizių vertinimas;
vurdering av risikohåndteringsplaner, kasusrapporter, studierapporter, periodiske sikkerhetsoppdateringer og revisjoner av nytte-risikoforhold innsendt av innehavere av markedsføringstillatelser
ocena planów zarządzania ryzykiem, zgłoszeń przypadków, raportów z badań, okresowych raportów o bezpieczeństwie i przeglądów korzyści do ryzyka przedstawionych przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu;
să evalueze planurile de gestionare a riscurilor, studiile de caz, rapoartele de studiu, rapoartele periodice privind siguranţa şi revizuirile în ceea ce priveşte raportul beneficiu-risc supuse examinării de către deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă;
posudzovanie plánov riadenia rizík, prípadových hlásení, hlásení zo štúdií, správ o periodickom rozbore bezpečnosti lieku a prieskumov prínosov a rizík, ktoré predložili držitelia povolení na uvedenie na trh,
ocenjevanje načrtov obvladovanja tveganj, posamičnih poročil, študijskih poročil, rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila ter presoj razmerja med koristmi in tveganji, ki jih predložijo imetniki dovoljenj za promet z zdravilom;
Bedömning av riskhanteringsplaner, fallrapporter, studierapporter, periodiska säkerhetsuppdateringsrapporter och nytta-riskgranskningar som lämnats in av innehavare av godkännande för försäljning.
novērtēt riskvadības plānus, gadījumu ziņojumus, pētījumu ziņojumus, periodiski atjaunojamos drošības ziņojumus un ieguvuma un riska pārskatus, ko iesnieguši reģistrācijas apliecības īpašnieki;
measúnú ar phleananna bainistíochta riosca, tuarascálacha staidéir, tuarascálacha tréimhsiúla nuashonraithe sábháilteachta agus athbhreithnithe tairbhe-riosca curtha faoi bhráid ag sealbhóirí údaraithe margaíochta;
  Database Ewropea ta' ra...  
il-valutazzjoni tal-pjanijiet ta' ġestjoni tar-riskju, ir-rapporti ta' każijiet, ir-rapporti ta' studju, ir-rapporti perjodiċi ta' aġġornament dwar is-sigurtà u r-reviżjonijiet tar-riskju u l-benefiċċju ppreżentati mid-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq;
assessing risk-management plans, case reports, study reports, periodic safety update reports and benefit-risk reviews submitted by marketing-authorisation holders;
l'évaluation des plans de gestion des risques, des notifications de cas, des rapports d'études, des rapports périodiques de pharmacovigilance et des évaluations des rapports bénéfice/risque transmis par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché;
der Bewertung von Risikomanagementplänen, Fallberichten, Studienberichten, regelmäßigen Aktualisierungen von Sicherheitsberichten und durch Zulassungsinhaber vorgelegten Nutzen-Risiken-Analysen;
evaluar los planes de gestión de riesgos , informes de casos, informes de estudios, informes de actualización periódica de la seguridad y revisiones de la relación riesgo/beneficio presentados por los titulares de la autorización de comercialización;
valutazione dei piani di gestione dei rischi, delle segnalazioni di casi, delle relazioni di studi, delle relazioni di aggiornamento periodiche sulla sicurezza e delle revisioni del rapporto rischi/benefici presentati dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio;
avaliação dos planos de gestão dos riscos, das notificações de casos, dos relatórios de estudos, dos relatórios periódicos de segurança e das revisões da relação benefício-risco submetidos pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado;
αξιολόγηση σχεδίων διαχείρισης κινδύνου, αναφορών περιπτώσεων, μελετών περιπτώσεων, εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας και αναθεωρήσεις της σχέσης οφέλους-κινδύνου που υποβάλλονται από κατόχους αδειών κυκλοφορίας·
beoordelen van risicobeheerplannen, individuele rapporten, onderzoeksrapporten, periodieke veiligheidsrapporten en baten/risicobeoordelingen ingediend door houders van handelsvergunningen;
оценка на планове за управление на риска, съобщения за случаи, доклади от проучвания, периодични доклади за безопасност и преразглеждания на съотношението полза/риск, подавани от притежатели на разрешения за употреба;
ocjenjivanje planova upravljanja rizicima, prijava nuspojava, izvješca iz studija, periodickih izvješca o neškodljivosti lijeka i pregleda koristi i rizika koje predaju nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet;
posuzování plánů řízení rizik, hlášení případů, souhrnných zpráv o klinických hodnoceních, pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti a shrnutí poměru přínosů a rizik předložených držiteli rozhodnutí o registraci;
vurdering af risikostyringsplaner, case-rapporter, undersøgelsesrapporter, periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger og revisioner af benefit-risk-forhold indsendt af indehavere af markedsføringstilladelser,
myyntiluvan haltijoiden toimittamien riskinhallintasuunnitelmien, tapausselostusten, tutkimusselostusten, säännöllisten turvallisuuskatsausten ja hyöty-riskiarviointien arviointi
a következők értékelése: a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott kockázatkezelési tervek, esetjelentések, vizsgálati jelentések, időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések és előny-kockázat értékelések;
mat á áætlunum um hættustjórnun, tilkynningum, rannsóknarskýrslum, reglubundum skýrslum um öryggismál og rýniskýrslum á ávinningi-hættum sem send eru inn af handhöfum markaðsleyfis;
rinkodaros teisės turėtojų pateiktų rizikos valdymo planų, atvejų ataskaitų, tyrimų ataskaitų, periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų ir naudos bei rizikos santykio analizių vertinimas;
vurdering av risikohåndteringsplaner, kasusrapporter, studierapporter, periodiske sikkerhetsoppdateringer og revisjoner av nytte-risikoforhold innsendt av innehavere av markedsføringstillatelser
ocena planów zarządzania ryzykiem, zgłoszeń przypadków, raportów z badań, okresowych raportów o bezpieczeństwie i przeglądów korzyści do ryzyka przedstawionych przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu;
să evalueze planurile de gestionare a riscurilor, studiile de caz, rapoartele de studiu, rapoartele periodice privind siguranţa şi revizuirile în ceea ce priveşte raportul beneficiu-risc supuse examinării de către deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă;
posudzovanie plánov riadenia rizík, prípadových hlásení, hlásení zo štúdií, správ o periodickom rozbore bezpečnosti lieku a prieskumov prínosov a rizík, ktoré predložili držitelia povolení na uvedenie na trh,
ocenjevanje načrtov obvladovanja tveganj, posamičnih poročil, študijskih poročil, rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila ter presoj razmerja med koristmi in tveganji, ki jih predložijo imetniki dovoljenj za promet z zdravilom;
Bedömning av riskhanteringsplaner, fallrapporter, studierapporter, periodiska säkerhetsuppdateringsrapporter och nytta-riskgranskningar som lämnats in av innehavare av godkännande för försäljning.
novērtēt riskvadības plānus, gadījumu ziņojumus, pētījumu ziņojumus, periodiski atjaunojamos drošības ziņojumus un ieguvuma un riska pārskatus, ko iesnieguši reģistrācijas apliecības īpašnieki;
measúnú ar phleananna bainistíochta riosca, tuarascálacha staidéir, tuarascálacha tréimhsiúla nuashonraithe sábháilteachta agus athbhreithnithe tairbhe-riosca curtha faoi bhráid ag sealbhóirí údaraithe margaíochta;
  Database Ewropea ta' ra...  
Jekk għandek xi tħassib relatat mas-sigurtà ta' mediċina, inti mħeġġeġ/mħeġġa li tikkuntattja lill-awtorità regolatorja nazzjonali tiegħek. Ħares lejn il-lista tal-awtoritajiet regolatorji nazzjonali għall-mediċini fiż-ŻEE.
If you have any concerns relating to the safety of a medicine, you are advised to contact your national regulatory authority. See the list of national medicines regulatory authorities in the EEA.
Si vous avez des inquiétudes concernant la sécurité d'un médicament, il vous est conseillé de contacter votre autorité nationale de réglementation. Voir la liste des autorités nationales de réglementation des médicaments dans l'EEE.
Wenn Sie Bedenken im Hinblick auf die Sicherheit eines Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an Ihre nationale Arzneimittel-Regulierungsbehörde. Siehe Liste nationaler Arzneimittel-Regulierungsbehörden im EWR.
Si tiene alguna duda sobre la seguridad de un medicamento, se recomienda que se ponga en contacto con la autoridad reguladora nacional pertinente. Consulte la lista de las autoridades reguladoras de medicamentos nacionales del EEE.
Se avete dubbi riguardo alla sicurezza di un medicinale, dovete contattare l'autorità di regolamentazione del vostro paese. A questo riguardo si rimanda all'elenco delle autorità nazionali di regolamentazione dei medicinali nel SEE.
Se tiver preocupações quanto à segurança de um medicamento, deve contactar a sua autoridade nacional reguladora. Consulte a lista das autoridades nacionais reguladoras dos medicamentos no EEE.
Εάν έχετε οποιαδήποτε ανησυχία σχετικά με την ασφάλεια ενός φαρμάκου, συνιστάται να επικοινωνήσετε με την εθνική ρυθμιστική αρχή της χώρας σας. Βλ. τον κατάλογο εθνικών ρυθμιστικών αρχών φαρμάκων στον ΕΟΧ.
Als u vragen hebt over de veiligheid van een geneesmiddel, kunt u het beste contact opnemen met uw nationale regelgevende instantie. Ga naar de lijst van nationale regelgevende instanties inzake geneesmiddelen in de EER.
Ако имате опасения относно безопасността на лекарство, съветваме Ви да се свържете с Вашия национален регулаторен орган. Вижте списъка на националните регулаторни органи по лекарствата в ЕИП.
Ako ste zabrinuti zbog sigurnosti određenog lijeka, preporučujemo vam da se obratite nacionalnom regulatornom tijelu za lijekove. Pogledajte popis nacionalnih regulatornih tijela za lijekove u EGP-u.
Máte-li jakékoli pochybnosti týkající se bezpečnosti některého léčivého přípravku, doporučujeme Vám kontaktovat příslušný vnitrostátní regulační orgán. Viz seznam vnitrostátních orgánů pro regulaci léčivých přípravků v EHP.
Hvis du har nogen betænkeligheder vedrørende sikkerheden af et lægemiddel, rådes du til at kontakte din nationale kontrolmyndighed. Se listen over nationale lægemiddelkontrolmyndigheder i EØS.
Jos sinulla on jonkin lääkkeen turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita, ota yhteyttä oman maasi lääkevalvontaviranomaiseen. Katso luettelo Euroopan talousalueen valtioiden kansallisista lääkevalvontaviranomaisista.
Amennyiben valamely gyógyszer biztonságosságával kapcsolatban kétségei vannak, javasoljuk, hogy forduljon a nemzeti szabályozó hatósághoz. Lásd az EGT nemzeti gyógyszerészeti szabályozó hatóságainak listáját.
Ef þú hefur áhyggjur, sem tengjast öryggi lyfs, ráðleggjum við þér að hafa samband við innlend stjórnvöld á sviði lyfjaeftirlits. Sjá lista yfir innlend stjórnvöld á sviði lyfjaeftirlits á EES svæðinu.
Jei jums kelia susirūpinimą kurio nors vaisto saugumas, rekomenduojame kreiptis į savo nacionalinę reguliavimo instituciją. Žr.nacionalinių vaistų kontrolės tarnybų Europos ekonominėje erdvėje sąrašą.
Dersom du har spørsmål i forbindelse med sikkerheten til et legemiddel, rådes du til å kontakte den nasjonale legemiddelmyndigheten. Se listen over nasjonale legemiddelmyndigheter i EØS.
W przypadku zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa leku należy zwrócić się do krajowego urzędu ds. rejestracji leków. Patrz lista krajowych urzędów ds. rejestracji leków w EOG.
Dacă aveţi orice îngrijorări legate de siguranţa unui medicament, sunteţi sfătuit(ă) să contactaţi autoritatea naţională de reglementare din ţara dumneavoastră. Consultaţi lista autorităţilor naţionale de reglementare în domeniul medicamentelor din SEE.
Ak máte nejaké výhrady týkajúce sa bezpečnosti lieku, obráťte sa na svoj vnútroštátny regulačný orgán. Pozrite zoznam vnútroštátnych regulačných orgánov pre lieky v EHP.
Ce imate pomisleke glede varnosti zdravila, vam svetujemo, da se obrnete na svoj nacionalni regulativni organ. Glejte seznam nacionalnih regulativnih zdravstvenih organov v EGP.
Om du har några problem som rör ett läkemedels säkerhet bör du kontakta din nationella läkemedelsmyndighet. Se listan över nationella läkemedelsmyndigheter inom EES.
Má tá aon imní ar bith ort i ndáil le sábháilteacht chógas, moltar duit dul i dteagmháil le d'údarás náisiúnta rialála. Féach an liosta d'údaráis náisiúnta rialála cógas san LEE.
  Database Ewropea ta' ra...  
L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini ma tistax taċċetta rapporti dwar effetti sekondarji ssuspettati minn pazjenti jew minn persuni li jipprovdu l-kura, u lanqas ma tista' tagħti parir mediku individwali.
The European Medicines Agency cannot accept reports from patients or carers on suspected side effects, and is also unable to give individual medical advice.
L'Agence européenne des médicaments ne peut pas accepter de rapports sur les effets indésirables, transmis par des patients ou des soignants, et n'est pas non plus en mesure de donner des conseils médicaux individuels.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur kann keine Verdachtsfallmeldungen über Nebenwirkungen von Patienten oder Pflegepersonen entgegennehmen und ist darüber hinaus nicht in der Lage, individuelle medizinische Beratung zu erteilen.
La Agencia Europea de Medicamentos no puede aceptar informes de pacientes ni de sus cuidadores sobre presuntos efectos secundarios ni puede hacer recomendaciones médicas de carácter individual.
L'Agenzia europea per i medicinali non può accettare segnalazioni di effetti indesiderati da parte di pazienti o assistenti a domicilio e non è in grado di fornire una consulenza medica personale.
A Agência Europeia do Medicamento não pode aceitar notificações de efeitos secundários suspeitos da parte dos doentes ou prestadores de cuidados, além de não poder prestar aconselhamento médico individual.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων δεν μπορεί να δεχτεί αναφορές από ασθενείς ή νοσηλευτές σχετικά με πιθανολογούμενες παρενέργειες και δεν μπορεί επίσης να δώσει ατομικές ιατρικές συμβουλές.
Het Europees Geneesmiddelenbureau kan geen rapporten over vermoedelijke bijwerkingen accepteren van patiënten of verzorgers en kan evenmin individueel medisch advies geven.
Европейската агенция по лекарствата не може да приема съобщения за подозирани нежелани лекарствени реакции от пациенти или болногледачи, нито да предоставя индивидуални медицински консултации.
Europska agencija za lijekove ne može prihvaćati prijave sumnji na nuspojavu od bolesnika ili njegovatelja te ne može davati pojedinačne medicinske savjete.
Evropská agentura pro léčivé přípravky nemůže přijímat hlášení podezření na nežádoucí účinky od pacientů a pečovatelů ani poskytovat individuální lékařská doporučení.
Det Europæiske Lægemiddelagentur kan ikke modtage indberetninger fra patienter eller omsorgspersoner om formodede bivirkninger og kan heller ikke yde individuel lægehjælp.
Euroopa Ravimiamet ei võta vastu võimalike kõrvaltoimete teatisi patsientidelt ja hooldajatelt ega anna individuaalset meditsiinilist nõu.
Euroopan lääkevirasto ei voi vastaanottaa potilaiden tai hoitajien tekemiä ilmoituksia epäillyistä haittavaikutuksista. Virasto ei voi myöskään antaa yksilöllistä lääketieteellistä neuvontaa.
Az Európai Gyógyszerügynökség nem fogadhat el a feltételezett mellékhatásokra vonatkozó, betegektől vagy gondozóktól származó jelentéseket, és nem nyújthat egyéni orvosi tanácsadást sem.
Lyfjastofnun Evrópu getur ekki tekið á móti tilkynningum frá sjúklingum eða starfsfólki í umönnun um meintar aukaverkanir og hefur heldur ekki tök á því að veita læknisfræðilega ráðgjöf í einstökum málum.
Europos vaistų agentūra negali priimti pacientų pranešimų apie įtariamą šalutinį poveikį ir neturi galimybės konsultuoti pavienių asmenų sveikatos priežiūros klausimais.
Det europeiske legemiddelkontoret kan ikke ta imot meldinger fra pasienter eller omsorgspersoner om mistenkte bivirkninger og kan heller ikke yte individuell legehjelp.
Europejska Agencja Leków nie może przyjmować zgłoszeń o podejrzewanych działaniach niepożądanych od pacjentów i opiekunów i nie jest również w stanie udzielić indywidualnej porady medycznej.
Agenţia Europeană a Medicamentului nu poate accepta rapoarte din partea pacienţilor sau a îngrijitorilor privind efectele secundare suspectate şi, de asemenea, nu poate oferi recomandări medicale individuale.
Európska agentúra pre lieky nemôže prijímať hlásenia o podozreniach na vedľajšie účinky od pacientov alebo opatrovateľov a nemôže poskytovať ani individuálne lekárske poradenstvo.
Evropska agencija za zdravila ne more sprejemati porocil bolnikov ali negovalcev o domnevnih neželenih ucinkih, prav tako pa posameznikom ne more dajati zdravstvenih nasvetov.
Europeiska läkemedelsmyndigheten kan inte ta emot rapporter från patienter eller anhörigvårdare om misstänkta biverkningar, och kan heller inte ge enskild medicinsk rådgivning.
Eiropas Zāļu aģentūra nevar pieņemt ziņojumus no pacientiem vai aprūpētājiem par iespējamām blaknēm, kā arī sniegt individuālu medicīnisku konsultāciju.
Ní féidir leis an nGníomhaireacht Leigheasra Eorpach tuairiscí i ndáil le fo-iarsmaí amhrasta a ghlacadh ó othair nó ó chúramóirí, agus ní féidir léi comhairle liachta aonair a thabhairt ach oiread.
  Database Ewropea ta' ra...  
Tnaqqis fin-numru ta' każijiet individwali murija f'rapport tal-web jista' jiġi spjegat permezz tar-raġunijiet prinċipali li ġejjin:
A decrease in the number of individual cases displayed in a web report can be explained by the following principal reasons:
Une diminution du nombre de cas individuels présentés dans un rapport électronique peut s'expliquer par les principales raisons suivantes:
Eine Verringerung der Anzahl einzelner Fälle, die in einer Web-Meldung angezeigt werden, kann prinzipiell die folgenden Gründe haben:
La disminución del número de casos individuales que aparecen en un informe de la web se puede explicar principalmente por razones como las que siguen:
Una diminuzione del numero di casi singoli rilevata in una segnalazione online può essere dovuta principalmente ai seguenti motivi:
Uma diminuição do número de casos individuais apresentados numa notificação na internet pode ser explicada pelos seguintes motivos principais:
Μια μείωση του αριθμού μεμονωμένων περιπτώσεων που εμφανίζονται σε μια διαδικτυακή αναφορά μπορεί να εξηγηθεί από τους ακόλουθους βασικούς λόγους:
Een afname van het aantal individuele gevallen dat in een webrapport wordt vermeld, kan als volgt worden verklaard:
Намаляване на броя отделни случаи, показани в уеб съобщение, може да се обясни със следните основни причини:
Pad u broju pojedinacnih slucajeva prikazanih u mrežnom izvješcu može se objasniti sljedecim glavnim razlozima:
Pokles počtu jednotlivých případů zveřejněných ve formě webového hlášení může mít tyto hlavní důvody:
Et fald i antallet af individuelle sager, der vises i en webindberetning, kan forklares med følgende hovedårsager:
Veebiteatises kuvatud üksikjuhtumite arvu vähenemist põhjused võivad olla eelkõige järgmised:
Jos verkkosivuston ilmoitukseen merkitty yksittäistapausten määrä vähenee, syynä voi olla jokin seuraavista periaatteellisista syistä:
Az egyes online jelentésekben szereplő egyéni esetek számának csökkenését főként az alábbi okok magyarázhatják:
Fækkun í fjölda einstakra mála sem koma fram í veftilkynningu má útskýra með eftirfarandi meginástæðum:
Pavienių atvejų skaičiaus, nurodyto internetiniame pranešime, sumažėjimą galima paaiškinti remiantis šiomis pagrindinėmis priežastimis:
Et fall i antallet enkeltsaker som vises i en nettrapport, kan forklares med følgende hovedårsaker:
Zmniejszenie liczby indywidualnych przypadków ukazanej w raporcie internetowym można tłumaczyć następującymi głównymi przyczynami:
O diminuare a numărului de cazuri individuale prezentate în cadrul unui raport web poate fi explicată prin următoarele motive principale:
Zníženie počtu jednotlivých prípadov zobrazených vo webovom hlásení možno vysvetliť týmito hlavnými dôvodmi:
Manjše število posamičnih primerov, prikazanih v spletnem poročilu, si lahko razlagamo sledeče:
En minskning av antalet enskilda fall som visas i en webbrapport kan bero på följande större orsaker:
Tīmekļa ziņojumā iekļauto atsevišķo gadījumu skaita samazināšanos var izskaidrot ar šādiem nozīmīgiem iemesliem:
Is féidir laghdú i líon na gcásanna indibhidiúla a léirítear i dtuarascáil ghréasáin a mhíniú trí na príomhchúiseanna seo a leanas:
  Database Ewropea ta' ra...  
il-valutazzjoni tal-pjanijiet ta' ġestjoni tar-riskju, ir-rapporti ta' każijiet, ir-rapporti ta' studju, ir-rapporti perjodiċi ta' aġġornament dwar is-sigurtà u r-reviżjonijiet tar-riskju u l-benefiċċju ppreżentati mid-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq;
assessing risk-management plans, case reports, study reports, periodic safety update reports and benefit-risk reviews submitted by marketing-authorisation holders;
l'évaluation des plans de gestion des risques, des notifications de cas, des rapports d'études, des rapports périodiques de pharmacovigilance et des évaluations des rapports bénéfice/risque transmis par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché;
der Bewertung von Risikomanagementplänen, Fallberichten, Studienberichten, regelmäßigen Aktualisierungen von Sicherheitsberichten und durch Zulassungsinhaber vorgelegten Nutzen-Risiken-Analysen;
evaluar los planes de gestión de riesgos , informes de casos, informes de estudios, informes de actualización periódica de la seguridad y revisiones de la relación riesgo/beneficio presentados por los titulares de la autorización de comercialización;
valutazione dei piani di gestione dei rischi, delle segnalazioni di casi, delle relazioni di studi, delle relazioni di aggiornamento periodiche sulla sicurezza e delle revisioni del rapporto rischi/benefici presentati dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio;
avaliação dos planos de gestão dos riscos, das notificações de casos, dos relatórios de estudos, dos relatórios periódicos de segurança e das revisões da relação benefício-risco submetidos pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado;
αξιολόγηση σχεδίων διαχείρισης κινδύνου, αναφορών περιπτώσεων, μελετών περιπτώσεων, εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας και αναθεωρήσεις της σχέσης οφέλους-κινδύνου που υποβάλλονται από κατόχους αδειών κυκλοφορίας·
beoordelen van risicobeheerplannen, individuele rapporten, onderzoeksrapporten, periodieke veiligheidsrapporten en baten/risicobeoordelingen ingediend door houders van handelsvergunningen;
оценка на планове за управление на риска, съобщения за случаи, доклади от проучвания, периодични доклади за безопасност и преразглеждания на съотношението полза/риск, подавани от притежатели на разрешения за употреба;
ocjenjivanje planova upravljanja rizicima, prijava nuspojava, izvješca iz studija, periodickih izvješca o neškodljivosti lijeka i pregleda koristi i rizika koje predaju nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet;
posuzování plánů řízení rizik, hlášení případů, souhrnných zpráv o klinických hodnoceních, pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti a shrnutí poměru přínosů a rizik předložených držiteli rozhodnutí o registraci;
vurdering af risikostyringsplaner, case-rapporter, undersøgelsesrapporter, periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger og revisioner af benefit-risk-forhold indsendt af indehavere af markedsføringstilladelser,
myyntiluvan haltijoiden toimittamien riskinhallintasuunnitelmien, tapausselostusten, tutkimusselostusten, säännöllisten turvallisuuskatsausten ja hyöty-riskiarviointien arviointi
a következők értékelése: a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott kockázatkezelési tervek, esetjelentések, vizsgálati jelentések, időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések és előny-kockázat értékelések;
mat á áætlunum um hættustjórnun, tilkynningum, rannsóknarskýrslum, reglubundum skýrslum um öryggismál og rýniskýrslum á ávinningi-hættum sem send eru inn af handhöfum markaðsleyfis;
rinkodaros teisės turėtojų pateiktų rizikos valdymo planų, atvejų ataskaitų, tyrimų ataskaitų, periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų ir naudos bei rizikos santykio analizių vertinimas;
vurdering av risikohåndteringsplaner, kasusrapporter, studierapporter, periodiske sikkerhetsoppdateringer og revisjoner av nytte-risikoforhold innsendt av innehavere av markedsføringstillatelser
ocena planów zarządzania ryzykiem, zgłoszeń przypadków, raportów z badań, okresowych raportów o bezpieczeństwie i przeglądów korzyści do ryzyka przedstawionych przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu;
să evalueze planurile de gestionare a riscurilor, studiile de caz, rapoartele de studiu, rapoartele periodice privind siguranţa şi revizuirile în ceea ce priveşte raportul beneficiu-risc supuse examinării de către deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă;
posudzovanie plánov riadenia rizík, prípadových hlásení, hlásení zo štúdií, správ o periodickom rozbore bezpečnosti lieku a prieskumov prínosov a rizík, ktoré predložili držitelia povolení na uvedenie na trh,
ocenjevanje načrtov obvladovanja tveganj, posamičnih poročil, študijskih poročil, rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila ter presoj razmerja med koristmi in tveganji, ki jih predložijo imetniki dovoljenj za promet z zdravilom;
Bedömning av riskhanteringsplaner, fallrapporter, studierapporter, periodiska säkerhetsuppdateringsrapporter och nytta-riskgranskningar som lämnats in av innehavare av godkännande för försäljning.
novērtēt riskvadības plānus, gadījumu ziņojumus, pētījumu ziņojumus, periodiski atjaunojamos drošības ziņojumus un ieguvuma un riska pārskatus, ko iesnieguši reģistrācijas apliecības īpašnieki;
measúnú ar phleananna bainistíochta riosca, tuarascálacha staidéir, tuarascálacha tréimhsiúla nuashonraithe sábháilteachta agus athbhreithnithe tairbhe-riosca curtha faoi bhráid ag sealbhóirí údaraithe margaíochta;
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Arrow