ry – -Translation – Keybot Dictionary

Spacer TTN Translation Network TTN TTN Login Deutsch Français Spacer Help
Source Languages Target Languages
Keybot 4 Results  www.adrreports.eu
  Evropská databáze hláše...  
Tyto internetové stránky byly zprovozněny ve shodě s politikou přístupu do systému EudraVigilance, která byla vyvinuta za účelem zlepšení veřejného zdraví, podpory sledování bezpečnosti léčiv a zvýšení transparentnosti Evropské agentury pro léčivé přípravky.
Questo sito web è stato lanciato per garantire la conformità alla politica di accesso a EudraVigilance, che a sua volta è stata creata con l'intento di migliorare la salute pubblica attraverso un sostegno al monitoraggio della sicurezza dei medicinali e di accrescere il grado di trasparenza dell'Agenzia europea dei medicinali. La trasparenza è un principio guida fondamentale dell'Agenzia ed è considerata indispensabile per rafforzare la fiducia nelle sue attività. Le iniziative intraprese per rafforzare la trasparenza sono importanti perché, pubblicando un maggior numero di informazioni online, l'Agenzia riesce a gestire meglio la domanda crescente di informazioni da parte delle parti interessate, compreso il pubblico in generale.
Ο δικτυακός τόπος δημιουργήθηκε για τη συμμόρφωση με την Πολιτική πρόσβασης στο EudraVigilance, το οποίο αναπτύχθηκε για τη βελτίωση της δημόσιας υγείας στηρίζοντας την παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμάκων και την αύξηση του επιπέδου διαφάνειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων. Η διαφάνεια αποτελεί μια βασική αρχή καθοδήγησης του Οργανισμού και αναγνωρίζεται ως καθοριστικής σημασίας για τη δημιουργία εμπιστοσύνης και αξιοπιστίας για το έργο του Οργανισμού. Οι προσπάθειες για την αύξηση της διαφάνειας είναι σημαντικές γιατί, με τη δημοσίευση περισσότερων πληροφοριών στο διαδίκτυο, ο Οργανισμός είναι σε θέση να αντιμετωπίζει καλύτερα την αυξανόμενη ζήτηση για πληροφορίες από τα ενδιαφερόμενα μέρη του, συμπεριλαμβανομένου του γενικού κοινού.
Ove internetske stranice pokrenute su u skladu s Politikom pristupa EudraVigilance-u, koja je razvijena kako bi se unaprijedilo javno zdravlje olakšavanjem praćenja sigurnosti lijekova i kako bi se povećala transparentnost Europske agencije za lijekove. Transparentnost je ključno načelo rada Agencije te je prepoznata kao nužna za izgradnju povjerenja u rad Agencije. Napori za povećanje transparentnosti važni su, jer objavljivanjem veće količine informacija na internetu Agencija može bolje zadovoljiti rastuću potrebu za dostupnošću informacija među dionicima, uključujući širu javnost.
Veebiteatises esitatud teave hõlmab võimalikke kõrvaltoimeid, mis võivad (aga ei pruugi) olla seotud ravimi või toimeainega või nende põhjustatud. Sel põhjusel ei tohiks veebiteatises esitatud teavet tõlgendada nii, nagu tekitaks neid konkreetseid kõrvaltoimeid tingimata ravim või toimeaine. Teavet ei tohi tõlgendada eraldi, et otsustada ravimi kasulikkuse ja riski suhte üle. Veebiteatiste lugemisel tuleb arvestada nende tausta, mida on kirjeldatud jaotises Veebiteatisega tutvumine.
Ši svetainė sukurta vykdant prieigos prie „EudraVigilance“ duomenų bazės politiką, kuria siekiama gerinti visuomenės sveikatą, padedant atlikti vaistų saugumo stebėseną, ir didinti Europos vaistų agentūros veiklos skaidrumą. Skaidrumas yra pagrindinis agentūros veiklos principas ir esminis dalykas, kurio pagrindu atsiranda pasitikėjimas vykstant reguliavimo procesui. Didindama skaidrumą agentūra geriau pajėgs atsižvelgti į didėjančius suinteresuotųjų šalių, įskaitant visuomenę, poreikius prieigos prie informacijos srityje.
  Evropská databáze hláše...  
Transparentnost je klíčovou a hlavní zásadou agentury EMA a je stěžejní pro vybudování důvěry v regulační postupy. Zvyšováním transparentnosti agentura EMA dokáže lépe reagovat na rostoucí požadavky zúčastněných stran, včetně široké veřejnosti a na přístup k informacím.
Transparency is a key guiding principle of the Agency, and is pivotal to building trust and confidence in the regulatory process. By increasing transparency, the Agency is better able to address the growing need among stakeholders, including the general public, for access to information.
La transparence est un principe directeur clé de l'Agence et constitue le fondement sur lequel se bâtit la confiance dans le processus de réglementation. En renforçant la transparence, l'Agence est plus à même de répondre aux besoins croissants des parties intéressées, notamment du grand public, en matière d'accès aux informations.
Transparenz ist ein wichtiges Leitprinzip der Europäischen Arzneimittel-Agentur und wird als entscheidender Faktor beim Aufbau von Vertrauen in die Arbeit der Agentur angesehen. Durch höhere Transparenz ist die Arzneimittelagentur besser in der Lage, der steigenden Nachfrage nach Zugriff auf Informationen vonseiten interessierter Gruppen, einschließlich der breiten Öffentlichkeit, nachzukommen.
La transparencia es el principio clave de la Agencia y es crucial para generar confianza y seguridad en el proceso regulador. Al aumentar la transparencia, la Agencia puede abordar mejor la creciente necesidad entre los grupos interesados , incluido el público en general, de tener acceso a información.
La trasparenza è un principio guida fondamentale dell'Agenzia ed è indispensabile per rafforzare la fiducia nel processo di regolamentazione. Aumentando la trasparenza, l'Agenzia è in grado di rispondere con maggiore efficacia al crescente bisogno delle parti interessate (compreso il pubblico generale) di accedere alle informazioni.
A transparência é um princípio orientador fundamental da Agência e é essencial para promover a confiança no processo de regulação. Ao aumentar a transparência, a Agência está em melhores condições para responder à necessidade crescente entre os intervenientes, incluindo o público em geral, de aceder às informações.
Η διαφάνεια αποτελεί μια βασική αρχή καθοδήγησης του Οργανισμού και είναι σημαντική για τη δημιουργία εμπιστοσύνης και αξιοπιστίας ως προς τη ρυθμιστική διαδικασία. Ενισχύοντας τη διαφάνεια, ο Οργανισμός είναι σε θέση να αντιμετωπίζει καλύτερα τις αυξανόμενες ανάγκες των ενδιαφερόμενων μερών, συμπεριλαμβανομένου του γενικού κοινού, για πρόσβαση σε πληροφορίες.
Transparantie is een belangrijke leidraad voor het Europees Geneesmiddelenbureau en is essentieel voor het scheppen van vertrouwen in het regelgevingproces. Dankzij grotere transparantie kan het Geneesmiddelenbureau beter reageren op de toenemende behoefte aan toegang tot informatie bij belanghebbenden en het publiek in het algemeen.
Прозрачността е основен ръководен принцип на Агенцията. Тя е основополагаща за изграждането на доверие в регулаторния процес. Чрез повишаване на прозрачността Агенцията може по-добре да задоволи нарастващите потребности на заинтересованите страни, включително обществеността, от достъп до информация.
Transparentnost je kljucno nacelo rada Agencije te je nužno za izgradnju povjerenja u regulatorni proces. Povecanjem transparentnosti Agencija može bolje zadovoljiti rastucu potrebu za dostupnošcu informacija medu dionicima, ukljucujuci širu javnost.
Gennemsigtighed er et af agenturets vigtigste ledende principper og er afgørende for at opbygge tillid og tiltro til myndighedernes sagsbehandling. Ved at øge åbenheden er agenturet i stand til bedre at tage sig af det voksende behov blandt interessenter, herunder den almindelige offentlighed, for adgang til information.
Läbipaistvus on Ravimiameti üks peamistest juhtpõhimõtetest ning on oluline selleks, et tagada ravimite reguleerimisel usaldus ja kindlustunne. Läbipaistvust suurendades saab Ravimiamet paremini vastata sihtrühmade, sh üldsuse kasvavale teabevajadusele.
Avoimuus on keskeinen viraston toimintaa ohjaava periaate, ja se on ratkaisevan tärkeä sääntelymenettelyä koskevan luottamuksen rakentumisessa. Lisäämällä avoimuutta virasto voi vastata paremmin sidosryhmien ja suuren yleisön kasvavaan tarpeeseen saada tietoa.
Az átláthatóság az Ügynökség egyik legfontosabb alapelve, amely kulcsfontosságú a szabályozói folyamatokkal kapcsolatos bizalom kiépítésében. Az átláthatóság fokozásával az Ügynökség hatékonyabban képes szembenézni az érintett szereplők, köztük a nagyközönség növekvő információigényével.
Gagnsæi er lykilþáttur hjá stofnuninni og er það gríðarlega mikilvægt þegar kemur að því að mynda traust og trúnað í reglugerðaferlinu. Með því að auka gagnsæið er stofnunin betur í sveit sett til þess að taka á vaxandi þörf meðal hagsmunaaðilanna, þar á meðal almennings, fyrir aðgengi að upplýsingum.
Skaidrumas yra pagrindinis agentūros veiklos principas ir esminis dalykas, kurio pagrindu atsiranda pasitikėjimas vykstant reguliavimo procesui. Didindama skaidrumą agentūra geriau pajėgs atsižvelgti į didėjančius suinteresuotųjų šalių, įskaitant visuomenę, poreikius prieigos prie informacijos srityje.
Åpenhet er et av kontorets viktigste førende prinsipper og er avgjørende for å bygge tillit og tiltro til myndighetenes arbeid. Ved å øke åpenheten kan kontoret bedre ivareta det voksende behovet blant brukergruppene, herunder allmennheten, for tilgang til informasjon.
Kluczową zasadą Agencji jest przejrzystość w dostępie do danych, która stanowi podstawę zaufania procesie rejestracji. Poprzez zwiększanie przejrzystości w dostępie do danych w dostępie do danych Agencja jest w stanie lepiej odpowiedzieć na rosnącą potrzebę dostępu do informacji w tym opinii publicznej.
Transparenţa este un principiu cheie ce călăuzeşte activitatea agenţiei şi este esenţială pentru stabilirea încrederii şi siguranţei faţă de procesul de reglementare. Prin sporirea transparenţei, agenţia poate să adreseze mai bine nevoia crescândă de acces la informaţie în rândul părţilor interesate, inclusiv al publicului larg.
Kľúčovou zásadou agentúry je transparentnosť, ktorá je nevyhnutná na vybudovanie dôveryhodnosti a spoľahlivosti regulačného procesu. Zvyšovaním transparentnosti môže agentúra lepšie riešiť narastajúcu potrebu zúčastnených strán vrátane širokej verejnosti, pokiaľ ide o prístup k informáciám.
Preglednost je kljucno vodilno nacelo agencije in je osrednjega pomena pri izgradnji zaupanja v regulativni proces. Boljša preglednost bo izboljšala odzivnost agencije na cedalje vecjo potrebo interesnih skupin, vkljucno s širšo javnostjo, po dostopanju do podatkov.
Insyn och transparens är myndighetens centrala ledord, och krävs för att bygga upp tillit och förtroende till regleringsprocessen. Genom att öka insynen kan myndigheten bättre ta itu med det ökande behovet bland sina intressenter, däribland allmänheten, av tillgång till information.
Caurskatāmība ir galvenais Aģentūras darbības princips un nozīmīgs faktors uzticības un paļāvības veidošanai, īstenojot normatīvās darbības. Uzlabojot caurskatāmību, Aģentūra spēj labāk risināt pieaugošo iesaistīto pušu, arī sabiedrības nepieciešamību piekļūt informācijai.
It-trasparenza hija prinċipju ta' gwida ewlieni tal-Aġenzija, u hija kruċjali għall-bini tal-fiduċja u l-kunfidenza fil-proċess regolatorju. Billi żżid it-trasparenza, l-Aġenzija tkun f'qagħda aħjar biex tindirizza l-bżonn dejjem jikber fost il-partijiet interessati, inkluż il-pubbliku ġenerali, għal aċċess għall-informazzjoni.
Tá an trédhearcacht mar phríomhphrionsabal treorach na Gníomhaireachta, agus tá sí ríthábhachtach i ndáil le forbairt iontaoibhe agus muiníne sa phróiseas rialála. Trí thrédhearcacht a mhéadú, tá cumas níos fearr ag an nGníomhaireacht aghaidh a thabhairt ar an riachtanas méadaitheach i measc geallsealbhóirí, lena n-áirítear an pobal i gcoitinne, i ndáil le rochtain ar fhaisnéis.
  Evropská databáze hláše...  
Informace o podezření na nežádoucí účinky nelze interpretovat tak, že daný léčivý přípravek nebo léčivá látka způsobuje pozorovaný účinek nebo je nebezpečný. Pouze prostřednictvím podrobného hodnocení a odborného posouzení všech dostupných údajů lze vyvodit jednoznačné závěry ohledně přínosů a rizik léčivého přípravku.
Information on suspected side effects should not be interpreted as meaning that the medicine or the active substance causes the observed effect or is unsafe to use. Only a detailed evaluation and scientific assessment of all available data allows for robust conclusions to be drawn on the benefits and risks of a medicine.
Les informations sur des effets indésirables suspectés ne doivent pas être interprétées comme signifiant que le médicament ou le principe actif provoque l'effet observé ou que son utilisation présente un risque. Seule une estimation détaillée et une évaluation scientifique de toutes les données disponibles permettent des tirer des conclusions robustes sur les bénéfices et les risques d'un médicament.
Angaben zu Verdachtsfällen von Nebenwirkungen dürfen nicht so verstanden werden, als hätte das Arzneimittel oder der Wirkstoff die beobachtete Wirkung verursacht oder als sei das Arzneimittel oder der Wirkstoff nicht sicher in der Anwendung. Nur die detaillierte Auswertung und die wissenschaftliche Überprüfung aller verfügbaren Daten erlaubt es, belastbare Schlussfolgerungen über Nutzen und Risiken eines Arzneimittels zu ziehen.
La información sobre los presuntos efectos secundarios no debe interpretarse como que el medicamento o el principio activo producen el efecto observado ni como que su uso no es seguro. Sólo una evaluación detallada y una valoración científica de todos los datos disponibles permiten llegar a conclusiones sólidas sobre los beneficios y riesgos de un medicamento.
Le informazioni concernenti i sospetti effetti indesiderati non devono essere interpretate nel senso che il medicinale o il principio attivo sono effettivamente causa dell'effetto osservato o che il loro uso non è sicuro.Solo una valutazione dettagliata e un esame scientifico approfonditi di tutti i dati disponibili consentono di trarre conclusioni fondate sui benefici e sui rischi di un medicinale.
As informações relativas a efeitos secundários suspeitos não devem ser interpretadas como indicando que o medicamento ou a substância ativa causa o efeito observado ou não é seguro de utilizar. Apenas uma avaliação detalhada e a avaliação científica de todos os dados disponíveis permitem chegar a conclusões sólidas relativamente aos benefícios e riscos de um medicamento.
Οι πληροφορίες σχετικά με πιθανολογούμενες παρενέργειες δεν θα πρέπει να θεωρείται ότι σημαίνουν ότι το φάρμακο ή η δραστική ουσία προκαλεί το παρατηρούμενο συμβάν ή ότι δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια. Η εξαγωγή τεκμηριωμένων συμπερασμάτων σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους ενός φαρμάκου είναι δυνατή μόνο με λεπτομερή αξιολόγηση και επιστημονική εκτίμηση όλων των διαθέσιμων δεδομένων.
Informatie over vermoedelijke bijwerkingen mag niet worden geïnterpreteerd in de betekenis dat het geneesmiddel of de werkzame stof leidt tot het waargenomen effect of niet veilig voor gebruik zou zijn. Uitsluitend na uitgebreide evaluatie en wetenschappelijke beoordeling van alle beschikbare gegevens kunnen betrouwbare conclusies worden getrokken over de baten en risico's van een geneesmiddel.
Не трябва да се разбира, че информацията относно подозираните нежелани лекарствени реакции означава, че лекарството или активното вещество причинява наблюдавания ефект или не е безопасно за употреба. Единствено подробна оценка и научен преглед на всички налични данни позволяват да се достигнат надеждни заключения относно ползите и рисковете от лекарствата.
Informacije o sumnjama na nuspojave ne smiju se tumačiti na način da lijek ili djelatna tvar uzrokuju uočeni učinak ili da nisu sigurni za primjenu. Samo detaljna procjena i znanstvena analiza svih dostupnih podataka omogućuju donošenje utemeljenih zaključaka o koristima i rizicima lijeka.
Information om formodede bivirkninger bør ikke fortolkes som om, at lægemidlet eller det aktive stof forårsager den observerede virkning eller som om det er farligt at anvende. Kun en detaljeret evaluering og videnskabelig vurdering af alle foreliggende data gør det muligt at drage solide konklusioner om fordele og risici ved et lægemiddel.
Võimalike kõrvaltoimete teavet ei tohi tõlgendada teabena selle kohta, nagu põhjustaks ravim või ravimi toimeaine täheldatud kõrvaltoime või et ravimit oleks ohtlik kasutada. Üksnes üksikasjalik hinnang ja kõikide kättesaadavate andmete teaduslik hindamine võimaldab teha kindlaid järeldusi ravimi kasulikkuse ja riskide kohta.
Epäiltyjä haittavaikutuksia koskevia tietoja ei pidä tulkita tarkoittavan sitä, että lääke tai vaikuttava aine aiheuttaa havaitun vaikutuksen tai, että lääkettä tai vaikuttavaa ainetta ei ole turvallista käyttää. Lääkkeen hyödyistä ja riskeistä voidaan tehdä vankkoja päätelmiä vasta sitten, kun kaikki käytettävissä olevat tiedot on arvioitu perusteellisesti ja tieteellisesti.
A feltételezett mellékhatásokra vonatkozó információk nem értelmezhetők úgy, hogy az adott gyógyszer vagy hatóanyag okozza az észlelt hatást, vagy használata nem biztonságos. Csak a rendelkezésre álló összes adat részletes, tudományos értékelése alapján lehet az adott gyógyszer előnyeire és kockázataira vonatkozó, határozott következtetést levonni.
Upplýsingar um meintar aukaverkanir ætti ekki að túlka sem að þær þýði að lyfið eða virka efnið valdi þeim áhrifum sem greind hafa verið eða sé hættulegt til notkunar. Eingöngu nákvæmt og vísindalegt mat á öllum tiltækum gögnum heimilar að dregnar séu skýrar ályktanir um ávinninginn og hætturnar af lyfinu.
Informacijos apie įtariamą šalutinį poveikį nereikėtų suprasti kaip informacijos, kuria teigiama, kad vaistas ar veiklioji medžiaga sukelia nustatytą poveikį ar kad vaistą ar veikliąją medžiagą nesaugu vartoti. Tik nuodugniai įvertinus visus turimus duomenis ir atlikus jų mokslinį vertinimą galima padaryti patikimas išvadas dėl vaisto teikiamos naudos ir keliamos rizikos.
Informasjon om mistenkte bivirkninger bør ikke tolkes som at legemidlet eller virkestoffet forårsaker den observerte virkningen eller som at det er farlig å anvende. Bare en detaljert evaluering og vitenskapelig vurdering av de foreliggende dataene gjør det mulig å trekke sikre konklusjoner om nytte og risiko for et legemiddel.
Informacji dotyczących zgłoszeń podejrzenia wystąpienia działań ubocznych nie należy interpretować jako potwierdzenie że lek lub substancja czynna wywołuje obserwowane działanie niepożądane lub ich stosowanie jest niebezpieczne. Jedynie szczegółowa ocena i analiza naukowa wszystkich dostępnych danych umożliwia wyciągnięcie rzetelnych wniosków w odniesieniu do korzyści i ryzyka stosowania leku.
Informaţiile privind efectele secundare suspectate nu trebuie interpretate ca însemnând că medicamentul sau substanţa activă a produs efectul observat sau că acesta (aceasta) nu poate fi utilizat(ă) în condiţii de siguranţă.Numai o evaluare detaliată şi o analiză ştiinţifică a tuturor datelor disponibile pot permite formularea unor concluzii riguroase în ceea ce priveşte beneficiile şi riscurile unui medicament
Informácie o podozreniach na vedľajšie účinky sa nemajú chápať tak, že liek alebo účinná látka spôsobuje pozorovaný účinok alebo že je nebezpečné používať ich. Presvedčivé závery o prínosoch a rizikách lieku sa môžu vyvodiť len na základe dôkladného vyhodnotenia a vedeckého posúdenia všetkých dostupných údajov.
Podatkov o neželenih učinkih si ne smemo razlagati na način, da zdravilo ali zdravilna učinkovina povzroča opazovani učinek ali da njuna uporaba ni varna. Le podrobna ocena in znanstvena presoja vseh razpoložljivih podatkov omogočata zanesljivo sklepanje o koristih in tveganjih zdravila.
Information om misstänkta biverkningar ska inte tolkas så att läkemedlet eller den aktiva substansen ger upphov till den iakttagna effekten eller är osäkra att använda. Endast genom en utförlig utvärdering och vetenskaplig bedömning av alla tillgängliga uppgifter kan hållbara slutsatser dras om ett läkemedels nytta och risker.
Informāciju par iespējamām blaknēm nevajadzētu interpretēt tā, it kā tā nozīmētu, ka zāles vai aktīvā viela izraisa novēroto ietekmi vai ka to lietošana nav droša. Tikai visu pieejamo datu detalizēta novērtēšana un zinātniska izpēte ļauj izdarīt viennozīmīgus secinājumus par zāļu ieguvumu un risku.
L-informazzjoni dwar l-effetti sekondarji suspettati m'għandhiex tiġi interpretata bħala li tfisser li l-mediċina jew is-sustanza attiva tikkawża l-effett osservat jew li mhijiex sigura biex tintuża. Evalwazzjoni ddettaljata u valutazzjoni xjentifika tad-dejta kollha disponibbli biss jippermettu li jsiru konklużjonijiet b'saħħithom dwar il-benefiċċji u r-riskji ta' mediċina.
I gcás faisnéise faoi fho-iarsmaí amhrasta níor cheart an chiall a bhaint aisti gurb é an cógas nó an tsubstaint ghníomhach is cúis leis an éifeacht a tugadh faoi deara nó go bhfuil ceachtar acu neamhshábháilte le húsáid. Ní ligeann ach meastóireacht mhionsonraithe agus measúnú eolaíoch ar na sonraí uile atá ar fáil le conclúidí láidre a leagan i ndáil le tairbhí agus rioscaí chógais.
  Evropská databáze hláše...  
Na jakékoli jednotlivé hlášení případu je třeba pohlížet v kontextu všech dostupných údajů o léčivém přípravku. Kromě spontánních hlášení vycházejících z užívání léčivého přípravku kdekoli na světě mohou existovat také hlášení z klinických hodnocení, jiných studií a odborné literatury.
Any individual case report should be seen in the context of all available data on the medicine. Apart from the spontaneous reports arising from the use of the medicine worldwide, there may also be reports from clinical trials, other studies and the scientific literature. Only the assessment of all available data allows for robust conclusions on the benefits and risks of a medicine to be drawn.
Toute notification de cas individuel doit être considérée dans le contexte de l'ensemble des données disponibles pour le médicament. Outre les rapports spontanés résultant de l'utilisation du médicament dans le monde entier, il peut également y avoir des rapports issus d'essais cliniques, d'autres études et de la littérature scientifique. Seule l'évaluation de toutes les données disponibles permet de tirer des conclusions robustes sur les bénéfices et les risques d'un médicament.
Jede einzelne Fallmeldung muss im Kontext aller über das Arzneimittel verfügbaren Daten gesehen werden. Abgesehen von den Spontanmeldungen, die sich aus der weltweiten Anwendung des Arzneimittels ergeben, können Informationen aus klinischen Prüfungen, anderen Untersuchungen oder aus der wissenschaftlichen Literatur vorliegen. Nur die Prüfung aller verfügbaren Daten erlaubt es, belastbare Schlussfolgerungen über Nutzen und Risiken eines Arzneimittels zu ziehen.
Cualquier informe de caso individual debe considerarse en el contexto de todos los datos disponibles sobre el medicamento. Aparte de los informes espontáneos por el uso del medicamento en todo el mundo, los informes también pueden provenir de ensayos clínicos, de otros estudios y de la bibliografía científica. Sólo una evaluación de todos los datos disponibles permite llegar a conclusiones sólidas sobre los beneficios y los riesgos de un medicamento.
Ogni singola segnalazione di un caso deve essere considerata nel contesto di tutti i dati disponibili sul medicinale. A parte le segnalazioni spontanee derivanti dall'uso del medicinale a livello mondiale, si possono avere anche segnalazioni da studi clinici, da altri studi e dalla letteratura scientifica. Solo la valutazione di tutti i dati disponibili permette di trarre conclusioni fondate sui benefici e sui rischi di un medicinale.
Qualquer notificação de um caso individual deve ser analisada no contexto de todos os dados disponíveis relativos ao medicamento. Além das notificações espontâneas decorrentes da utilização do medicamento a nível mundial, podem também surgir notificações de ensaios clínicos, de outros estudos e da literatura científica. Apenas a avaliação de todos os dados disponíveis permite chegar a conclusões sólidas relativamente aos benefícios e riscos de um medicamento.
Κάθε μεμονωμένη περίπτωση θα πρέπει να εξετάζεται στο πλαίσιο όλων των διαθέσιμων δεδομένων σχετικά με το φάρμακο. Εκτός από τις αυθόρμητες αναφορές που προκύπτουν από τη χρήση του φαρμάκου παγκοσμίως, μπορεί επίσης να υπάρχουν αναφορές από κλινικές δοκιμές, άλλες μελέτες και την επιστημονική βιβλιογραφία. Η εξαγωγή τεκμηριωμένων συμπερασμάτων σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους ενός φαρμάκου είναι δυνατή μόνο με την αξιολόγηση όλων των διαθέσιμων δεδομένων.
Elk individueel rapport moet worden beoordeeld in de context van alle over het geneesmiddel beschikbare gegevens. Naast de spontane meldingen naar aanleiding van het wereldwijde gebruik van het geneesmiddel, kunnen er ook rapporten zijn van klinische proeven, van andere onderzoeken en uit de wetenschappelijke literatuur. Uitsluitend na beoordeling van alle beschikbare gegevens kunnen betrouwbare conclusies worden getrokken over de baten en risico's van een geneesmiddel.
Всяко съобщение за отделен случай трябва да се разглежда в контекста на всички налични данни относно лекарството. Освен спонтанните съобщения вследствие от употребата на лекарството по света, е възможно да има и такива от клинични изпитвания, други проучвания и научната литература. Единствено оценката на всички налични данни позволява да се достигнат надеждни заключения относно ползите и рисковете от лекарствата.
Svaku pojedinačnu prijavu sumnje na nuspojavu treba gledati u kontekstu svih dostupnih podataka o lijeku. Osim spontanih prijava koje proizlaze iz primjene lijeka širom svijeta, također postoje i prijave i izvješća iz kliničkih ispitivanja, drugih ispitivanja i znanstvene literature. Samo procjena svih dostupnih podataka omogućava izvođenje čvrstih zaključaka o koristima i rizicima primjene određenog lijeka.
Enhver individuel case-rapport bør ses i sammenhæng med alle tilgængelige oplysninger om lægemidlet. Ud over de spontane indberetninger, der opstår fra brugen af lægemidlet verden over, kan der også være indberetninger fra kliniske undersøgelser, andre undersøgelser og den videnskabelige litteratur. Kun en detaljeret evaluering og videnskabelig vurdering af alle foreliggende data gør det muligt at drage solide konklusioner om fordele og risici ved et lægemiddel.
Kõiki üksikjuhtumite teatisi tuleb käsitada kõikide ravimi kohta olemasolevate andmete suhtes. Peale spontaansete teadete, mis pärinevad ravimi kasutamisest kogu maailmas, võidakse saada teateid ka kliinilistest uuringutest, muudest uuringutest ja teaduskirjandusest. Üksnes kõikide olemasolevate andmete hindamine võimaldab teha kindlaid järeldusi ravimi kasulikkuse ja riskide kohta.
Kaikkia yksittäistapauksia koskevia ilmoituksia on tarkasteltava kaikkien lääkkeestä saatavilla olevien tietojen perusteella. Lääkkeen käytöstä maailmanlaajuisesti peräisin olevien oma-aloitteisten (spontaanien) ilmoitusten lisäksi on myös kliinisistä tutkimuksista, muista tutkimuksista ja tieteellisestä kirjallisuudesta peräisin olevia ilmoituksia. Lääkkeen hyödyistä ja riskeistä voidaan tehdä vankkoja päätelmiä vasta sitten, kun kaikki käytettävissä olevat tiedot on arvioitu.
Minden egyéni esetjelentést a gyógyszerre vonatkozóan rendelkezésre álló adatok összefüggésében kell vizsgálni. A világszerte a gyógyszer használatával kapcsolatban felmerülő spontán jelentéseken kívül klinikai és egyéb vizsgálatokból, valamint a tudományos szakirodalomból is származnak jelentések. Csak a rendelkezésre álló összes adat értékelése alapján lehet az adott gyógyszer előnyeire és kockázataira vonatkozó, határozott következtetést levonni.
Allar tilkynningar um einstök mál ætti að skoða í ljósi allra tiltækra gagna um lyfið. Auk óvæntra tilkynninga, sem stafa af notkun lyfsins í heiminum, kunna tilkynningar frá klínískum rannsóknum, öðrum rannsóknum og fræðiritum einnig að vera til staðar. Einungis mat á öllum tiltækum gögnum gefur tilefni til skýrra ályktana um ávinning og hættur af lyfi.
Kiekvieną pavienį praneštą atvejį reikia vertinti atsižvelgiant į visus kitus turimus duomenis apie vaistą. Be spontaninių pranešimų apie vaisto vartojimą visame pasaulyje taip pat gali būti parengta klinikinių tyrimų, kitų tyrimų ataskaitų ir mokslinės literatūros informacijos. Tik įvertinus visus turimus duomenis galima padaryti patikimas išvadas dėl vaisto teikiamos naudos ir keliamos rizikos.
Enhver enkeltmelding bør ses i sammenheng med alle tilgjengelige opplysninger om legemidlet. Ut over spontane bivirkningsmeldinger fra legemiddelbruk over hele verden, kan det være meldinger fra kliniske studier, andre undersøkelser og den vitenskapelige litteratur. Bare en detaljert evaluering og vitenskapelig vurdering av alle tilgjengelige data, gjør det mulig å trekke sikre konklusjoner om nytten og risikoen ved et legemiddel.
Każde indywidualne zgłoszenie przypadku powinno być postrzegane w kontekście wszystkich dostępnych danych danych dotyczących leku. Oprócz zgłoszeń spontanicznych pojawiających się w trakcie stosowania leku na całym świecie mogą to być raporty z badań klinicznych i innych badań oraz publikacje naukowe. Tylko ocena wszystkich dostępnych danych umożliwia wyciągnięcie rzetelnych wniosków w odniesieniu do korzyści i ryzyka stosowania leku.
Orice raport de caz individual trebuie privit în contextul tuturor datelor disponibile despre medicament. În afara rapoartelor spontane ce derivă din utilizarea medicamentelor pe plan mondial, pot exista şi rapoarte rezultate în urma studiilor clinice, a altor studii şi a lucrărilor publicate în literatura ştiinţifică de specialitate. Numai evaluarea detaliată a tuturor datelor disponibile permite formularea unor concluzii solide în ceea ce priveşte beneficiile şi riscurile unui medicament.
Každé prípadové hlásenie treba chápať v kontexte všetkých dostupných údajov o lieku. Okrem spontánnych hlásení vyplývajúcich z používania lieku na celom svete môžu hlásenia pochádzať tiež z klinických skúšaní, iných štúdií a odbornej literatúry. Presvedčivé závery o prínosoch a rizikách lieku možno vyvodiť len na základe posúdenia všetkých dostupných údajov.
Na poročila o posamičnih primerih je treba gledati ob upoštevanju vseh razpoložljivih podatkov o tem zdravilu. Poleg spontanih poročil o uporabi zdravila po vsem svetu lahko obstajajo tudi poročila iz kliničnih preskušanj, drugih študij in znanstvene literature. Le ocena vseh razpoložljivih podatkov omogoča zanesljivo sklepanje o koristih in tveganjih zdravila.
En enskild fallrapport ska betraktas mot bakgrund av alla tillgängliga uppgifter om läkemedlet. Utöver de spontana rapporterna till följd av läkemedlets globala användning kan det också finnas rapporter från kliniska prövningar, andra studier och den vetenskapliga litteraturen. Endast genom en utvärdering av alla tillgängliga uppgifter kan hållbara slutsatser dras om ett läkemedels nytta och risker.
Ikviens atsevišķs gadījuma ziņojums jāvērtē, nemot vera visus par zalem pieejamos datus. Papildus spontāniem ziņojumiem, kas radušies, lietojot zāles visā pasaulē, var būt arī ziņojumi no klīniskiem pētījumiem, citiem pētījumiem un zinātniskās literatūras. Tikai tad, kad novērtēti visi pieejamie dati, iespējams izdarīt viennozīmīgus secinājumus par zāļu ieguvumu un risku.
Kull rapport ta' każ individwali għandu jitqies fil-kuntest tad-dejta kollha disponibbli dwar il-mediċina. Minbarra r-rapporti spontanji li jirriżultaw mill-użu tal-mediċina madwar id-dinja, jista' jkun hemm ukoll rapporti minn provi kliniċi, studji oħra u r-riċensjoni xjentifika. Il-valutazzjoni tad-dejta kollha disponibbli biss tista' tippermetti li jsiru konklużjonijiet b'saħħithom dwar il-benefiċċji u r-riskji ta' mediċina.
Ba cheart féachaint ar aon chás-tuarascáil i gcomhthéacs na sonraí uile atá ar fáil i ndáil leis an gcógas. Seachas na tuarascálacha spontáineacha a eascraíonn ó úsáid an chógais ar fud an domhain, d'fhéadfadh tuarascálacha a bheith ann ó thrialacha cliniciúla, staidéir eile agus litríocht eolaíoch. Ní cheadaítear ach measúnú ar na sonraí uile atá ar fáil conclúidí láidre a leagan amach ar thairbhí agus ar rioscaí chógais.