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Les avis délivrés pendant le processus (y compris les avis d'insuffisance lors de l'examen préliminaire, les lettres de rejet, les avis d'insuffisance, les avis de non-conformité, etc.) seront décrits avec les dates connexes. Les principaux jalons de l'examen, comme l'examen clinique, de la qualité, des biostatistiques, de l'étiquette et du PGR seront inclus, le cas échéant.
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, and the date of submission filing. Notices issued during the process (including screening deficiency notice, rejection letter, notice of deficiency, notice of non-compliance, etc.) will be described with the associated dates. Significant review milestones such as the completion of clinical, quality, biostatistics, labelling, and RMP review will be included as appropriate.
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