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Pour compléter notre gamme de services, nous proposons la qualification du système et de la machine, telles que IQ et OQ, ainsi que la fourniture de la documentation dans la langue locale, qui inclut tous les certificats nécessaires pour le fonctionnement du système.
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Basierend auf den DGRL-, CE- und cGMP-Normen und Richtlinien, kann die Maschinenausführung selbstverständlich auch nach landes- oder kundenspezifischen Anforderungen wie z. B. FDA, ASME, CFR, GAMP5, ISA 88 geliefert werden. Die Anlagen- und Maschinenqualifizierung wie IQ und OQ, sowie die dazugehörige Dokumentation in Landessprache inkl. aller für den Betrieb der Anlage notwendiger Zertifikate rundet unser Leistungsspektrum ab.
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Por supuesto, basándose en las normas y directrices DGRL, CE y GMPc, la máquina puede configurarse para cumplir con los requisitos específicos del país o del cliente, tales como FDA, ASME, CRF, GAMPS e ISA 88. Para completar nuestros servicios ofrecemos el procedimiento de cualificación IQ Y OQ de la máquina y del sistema, así como la documentación en el idioma local, incluyendo todos los certificados requeridos para su funcionamiento.
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Of course, based on DGRL, CE and cGMP standards and guidelines, the machine can be configured to meet with country or customer-specific requirements such as FDA, ASME, CRF, GAMPS and ISA 88. Completing our range of services is the system and machine qualification, such as IQ and OQ, as well as the accompanying documentation in the local language, including all certificates required for operation of the system.
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