nd – -Translation – Keybot Dictionary

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Keybot 213 Results  hc-sc.gc.ca  Page 4
  Quality and Safety - He...  
Report prepared by Dennis Patrick O'Hara, DC, ND, PhD
Rapport rédigé par Dennis Patrick O'Hara, DC, ND, PhD
  Therapeutic Products Di...  
As part of the transparency initiative, TPD began Phase I of Summary Basis of Decision (SBD) initiative. During the evaluation period from January 2005 to September 2008, 197 Notices of Decision (ND) and SBDs were published.
Dans le cadre de l'initiative en matière de transparence, la DPT a commencé la phase I de l'Initiative du Sommaire des Motifs de Décisions (SMD). Au cours de la période d'évaluation de janvier 2005 à septembre 2008, 197 Avis de Décisions (AD) et SMD ont été publiés. La Phase II est en cours, car l'évaluation a indiqué qu'il y a un besoin de fournir une information exacte et objective aux Canadiens et aux Canadiennes. La base de données sur les Avis de Conformité (AC) a été mise à jour pour inclure les SMD, les AD et les informations sur les Avis de Conformité avec Conditions (AC-C). Toujours en 2008, les monographies de produits autorisées par Santé Canada sont devenues accessibles au public après plusieurs années de travail de consultation et d'analyse supervisée par le BPSPI et le Groupe de travail sur la monographie de produit.
  NOC (Notice of Complian...  
A Notice of Decision (ND) is a one-page summary outlining the authorization received and general information related to the drug or medical device. NDs will be published independently within approximately two weeks of product authorization.
Société au nom de laquelle la présentation de drogue à traiter est déposée et, s'il y a lieu, au nom de laquelle l'AC doit être enregistré. Veuillez noter que le fabricant n'est pas nécessairement la société qui fabrique le médicament.
  Notice of Decision Temp...  
The Notice of Decision (ND) should be kept to one page, where possible. Information for the ND should be retrieved from the authorized labelling. Note that 'authorized' and 'authorization' should be used instead of 'approved' and 'approval'.
L'Avis de décision (AD) devrait être gardé à une page, si possible. L'information pour l'AD devrait être recherchée de l'étiquetage autorisé. Notez que 'autorisé' et 'autorisation' devrait être employé au lieu de 'approuvé' et 'approbation'. Pour les produits autorisés avec conditions, n'utilisez pas le terme 'approbation conditionnel'; au lieu de cela, employez 'autorisé avec conditions'
  Notice of Decision Temp...  
The Notice of Decision (ND) should be kept to one page, where possible. Information for the ND should be retrieved from the authorized labelling. Note that 'authorized' and 'authorization' should be used instead of 'approved' and 'approval'.
L'Avis de décision (AD) devrait être gardé à une page, si possible. L'information pour l'AD devrait être recherchée de l'étiquetage autorisé. Notez que 'autorisé' et 'autorisation' devrait être employé au lieu de 'approuvé' et 'approbation'. Pour les produits autorisés avec conditions, n'utilisez pas le terme 'approbation conditionnel'; au lieu de cela, employez 'autorisé avec conditions'
  NOC (Notice of Complian...  
A Notice of Decision (ND) is a one-page summary outlining the authorization received and general information related to the drug or medical device. NDs will be published independently within approximately two weeks of product authorization.
Société au nom de laquelle la présentation de drogue à traiter est déposée et, s'il y a lieu, au nom de laquelle l'AC doit être enregistré. Veuillez noter que le fabricant n'est pas nécessairement la société qui fabrique le médicament.
  Canadian Adverse Reacti...  
We thank the following members of the Expert Advisory Committee on the Vigilance of Health Products for their review of material for this issue: Colleen J. Metge, BSc(Pharm), PhD; Dugald Seely, ND, MSc; and Sylvia Hyland, RPh, BScPhm, MHSc.
Nous remercions les membres suivants du comité consultatif d'experts sur la vigilance des produits de santé pour la révision du materiel de ce numéro : Colleen J. Metge, BSc(Pharm), PhD; Dugald Seely, ND, MSc; et Sylvia Hyland, RPh, BScPhm, MHSc.
  Senior Management Annou...  
Previous to joining Health Canada, Dr. Hutchinson was a faculty member in the Department of Neurology and Neurosurgery at McGill University. His formal education includes a Ph.D. in Evolutionary Genetics, an ND in Naturopathic Medicine, and a Bachelor of Science in Zoology.
Avant de se joindre à Santé Canada, Dr Hutchinson était membre du corps enseignant de la Faculté de neurologie et de neurochirurgie de l'Université McGill. Son niveau de scolarité comprend un doctorat en génétique évolutive et un diplôme en naturopathie ainsi qu'un baccalauréat de sciences en zoologie. Dr Hutchinson peut être joint par courriel à hasan_hutchinson@hc-sc.gc.ca.
  Determination of Filter...  
15.1.1 Laboratory Reagent Blanks (LRB) are used to monitor the level of nicotine contamination in the reagents (including glassware and pads). LRB results for nicotine are typically ND (not detected).
15.1.1 Les blancs de réactifs (BR) sont utilisés pour déterminer le niveau de contamination des réactifs par la nicotine (y compris la verrerie et les tampons-filtres). Les résultats obtenus pour la teneur en nicotine des BR sont généralement du type ND (non détectés).
  Frequently Asked Questi...  
A Notice of Decision (ND) is a one-page summary outlining the authorization received and general information related to the drug or medical device. NDs will be published independently within approximately two weeks of product authorization.
Un Avis de décision (AD) est un sommaire d'une page mentionnant l'autorisation reçue et des renseignements généraux sur la drogue ou l'instrument médical. Les ADs seront reproduites de manière indépendante pour la publication dans un délai de deux semaines de l'autorisation du produit. Quand on publie le SMD, l'AD sera incorporé au SMD à la section 2.
  Frequently Asked Questi...  
A Notice of Decision (ND) is a one-page summary outlining the authorization received and general information related to the drug or medical device. NDs will be published independently within approximately two weeks of product authorization.
Un Avis de décision (AD) est un sommaire d'une page mentionnant l'autorisation reçue et des renseignements généraux sur la drogue ou l'instrument médical. Les ADs seront reproduites de manière indépendante pour la publication dans un délai de deux semaines de l'autorisation du produit. Quand on publie le SMD, l'AD sera incorporé au SMD à la section 2.
  Background  
Phase I Notice of Decision (ND) documents are one- to two-page summaries that inform the public of Health Canada's decision to authorize the product, and provide some general information about the drug or medical device.
Les documents d'Avis de décision (AD) de la phase I sont des sommaires d'une à deux pages qui renseignent le public sur la décision de Santé Canada d'autoriser le produit et qui fournissent des renseignements généraux sur le médicament ou l'instrument médical dont il est question.
  Page 3 - Guidelines for...  
To make allowances for differences between these two types of hazards, separate guidelines and rationales are given for contact and for airborne ultr asou nd exposures.
Pour tenir compte des différences entre les deux types de danger, nous énoncerons séparément les principes de sécurité et les lignes directrices s'appliquant àl'exposition par contact et à l'exposition aux ultrasons transmis dans l'air.
  Page 3 - Final Report: ...  
Participants interested in receiving the air quality index or air quality information, especially those who have health problems or children with health problems, would like to have this information diffused as widely as possible and in readily accessible formats.
Les participants intéressés à recevoir l'indice de la qualité de l'air ou des renseignements sur la qualité de l'air, en particulier ceux qui ont des troubles de santé ou dont les enfants en souffrent, souhaiteraient que ces renseignements soient largement diffusés en formats faciles à comprendre. Plusieurs comparaisons ont été faites avec l'indice de l'ultraviolet (indice UV) et, en plus de l'adoption d'une approche semblable présentant l'échelle accompagnée des répercussions, il s'est dégagé la préférence d'utiliser plusieurs des mêmes moyens que ceux utilisés pour l'indice UV afin de diffuser ces renseignements : MétéoMédia/Weather Channel, la section météo dans les journaux, l'Internet et les bulletins météorologiques diffusés. Il a également été suggéré que ces renseignements pourraient être donnés aux principaux carrefours du transport en commun (Subway, Métro et SkyTrain). Bien que l'on s'attende à ce que ces renseignements soient largement disponibles, les participants insistent sur le fait que ces renseignements doivent être présentés de façon factuelle, sans fanfare et de manière à ce que les personnes puissent les comprendre et les utiliser.
  Appendix 4: Determinist...  
The non-detects (nd) were set to half the detection limit (DL), which is possibly an overestimation, considering that there were positive detections in 30% of the samples.
Les concentrations non détectables (nd) ont été établies à la moitié de la limite de détection (ld), ce qui pourrait se révéler une surestimation si l'on considère que des détections positives ont été établies pour 30 % des échantillons.
  Laser Hair Removal - Sa...  
Q-switched Nd:YAG (pulsed)
Lésions vasculaires; télangiectasies
  Notice of Decision Temp...  
The Notice of Decision (ND) should be kept to one page, where possible. Information for the ND should be retrieved from the authorized Product Monograph.
Notez que 'autorisé' et 'autorisation' devrait être employé au lieu de 'approuvé' et 'approbation'. Pour les produits autorisés en vertu de la
  Guidelines for Canadian...  
ND = less than the detection limit of 0.005 Bq/L.
Notes de bas de page du Tableau C-1
  Boron as a Medicinal In...  
Pahl M, Culver D, Vaziri ND. 2005. Boron and the Kidney.
Penland JG. 1994. Dietary boron, brain function, and cognitive performance.
  Boron as a Medicinal In...  
Pahl MV, Culver BD, Strong PL, Murray FJ, Vaziri ND. 2001. The effect of pregnancy on renal clearance of boron in humans: a study based on normal dietary intake of boron.
Peng X, Lingxia Z, Schrauzer GN, Xiong G. 2000. Selenium, boron, and germanium deficiency in the etiology of Kashin-Beck disease.
  Notice of Decision Temp...  
The Notice of Decision (ND) should be kept to one page, where possible. Information for the ND should be retrieved from the authorized Product Monograph.
Notez que 'autorisé' et 'autorisation' devrait être employé au lieu de 'approuvé' et 'approbation'. Pour les produits autorisés en vertu de la
  Read the Label - Natura...  
Describer: Graphic of Julia Fogg, BSc, ND, Naturopathic Doctor and Natural Health Products (NHPD) Assessment Officer
Interprète : Personne dans un magasin en train de lire une étiquette, choisir un produit des tablettes, le remettre et en choisir un autre.
  Page 2 - Directive on P...  
2 nd Floor, 1600 Scott Street
2ième étage, 1600, rue Scott
  Novel Food Information ...  
ND = not detected
ND = non détecté
  Canadian Adverse Reacti...  
Chad Sheehy BSc, ND; Mano Murty MD, CCFP, FCFP; Karen Pilon, RN, Health Canada
Chad Sheehy BSc, ND; Mano Murty MD, CCMF, FCFP; Karen Pilon, inf., Santé Canada
  Appendix 4: Determinist...  
Mean benzeneconc'n, nd=0.5 DL (1)(ng/g = ppb) (2)
Concentration moyennede benzène, nd=0,5 LD (1)(ng/g = ppb) (2)
  Page 8 - Uranium  
McDonald-Taylor, C.K., Singh, A. a nd G ilman, A. Uranyl nitrate-induced proximal tubule alterations in rabbits: a quantitative analysis. J. Toxicol. Pathol., 25(4): 381-389 (1997).
McDonald-Taylor, C.K., Singh, A. et Gilman, A. Uranyl nitrate-induced proximal tubule alterations in rabbits: a quantitative analysis. J. Toxicol. Pathol., 25(4) : 381-389 (1997).
  Page 7 - Diagnostic X-R...  
the standards of design, construction and functioning, for diagnostic x-ray equipment as specified in the Radiation Emitting Devices Regulations, Part XII6a nd applicable provincial regulations;
les normes de conception, de construction et de fonctionnement pour l'équipement de rayons X diagnostiques tel que spécifié dans les Règlements sur les appareils émettant des radiations partie XII6 et dans la réglementation provinciale applicable;
  Page 5 - Investigating ...  
The upper half of the watershed is mountainous and forested, with little human activity. In contrast, the lower watershed is flatter, more inhabited, a nd supports agricultural activities. The watershed contains a thriving livestock industry, with approximately 290,000 cattle.
La moitié supérieure du bassin hydrographique est montagneuse et boisée, avec peu d'activité humaine. À l'opposé, la partie inférieure du bassin hydrographique est plus plate, plus habitée et est le siège d'activités agricoles. Le bassin hydrographique contient une industrie de productions animales prospère, avec environ 290 000 bovins. Il abrite également une vaste faune sauvage qui comprend chevreuils, élans, castors et orignaux. Environ 76 000 personnes habitent dans le bassin en amont dans plusieurs petites villes et hameaux. Quatre stations d'épuration des eaux d'égout en écoulement continu et 16 bassins d'épuration des eaux d'égout déchargent leurs dé chets dans la rivière Saskatchewan Nord en amont de la vil le d'Edmonton. Les stations d'épuration des eaux d'égout en écoulement continu utilisent un traitement secondaire pour traiter les déchets. Il y a une industrie limitée dans le bassin en amont hormis la foresterie et l'extraction d'huile et de gaz. Cette dernière activité comprend de nombreux pipelines qui se réunissent dans les raffineries d'Edmonton (communication de EPCOR).
  Frequently Asked Questi...  
A Notice of Decision (ND) is an approximately one-page summary outlining the authorization received and general information related to the drug or medical device. In Phase I, the ND was published independently after product authorization and was subsequently incorporated into the SBD as Section 2.
Un avis de décision (AD) est un résumé d'environ une page indiquant l'autorisation reçue et fournissant des renseignements généraux sur le médicament ou le matériel médical. Dans le cadre de la phase I, l'AD était publié de manière indépendante après la délivrance de l'autorisation et était par la suite intégré au SMD à la section 2. Dans la phase II, Santé Canada n'émettra plus d'AD pour accélérer la publication des SMD. Toutefois, l'information auparavant présentée dans l'AD continuera d'être publiée dans les SMD de la phase II.
  Laser Hair Removal - Sa...  
Nd:YAG: notation for one of the lasing media in some lasers which produces the infrared radiation i.e. neodymium:yttrium-aluminum-garnet.
Nd:YAG : Notation de l'un des milieux actifs de certains lasers qui produisent le rayonnement infrarouge (néodyme-grenat d'yttrium-aluminium).
  Appendix 2: Data for 67...  
ND = 0.5 DL
ND = 0,5 LD
  Appendix 2: Data for 67...  
ND = DL
ND = LD
  MFLP-37: Part 1: Detect...  
nd
NaCl 3%
  Survey and Health Risk ...  
"nd" means that melamine was not detected in that sample based on a detection limit of 4 ng/g.
« n.-d. » signifie que sur la base de la limite de détection de 4 ng/g, aucune mélamine n'a été détectée dans un échantillon.
  Survey and Health Risk ...  
Concentration of melamine (ng/g) in infant formula's "as-consumed" (ND=0.5DL) 1
Consommation de préparation pour nourrissons (g/jour)
  Page 42 - Preventing Su...  
Queen Elizabeth 2 nd Medical Centre
Perth, Western Australia,
  Canadian Adverse Reacti...  
Chad Sheehy, BSc, ND; Trudy Hall, MSc, MD, CCFP; Karen Pilon, RN, Health Canada
Figure 1 : Nombre de déclarations d'EI reçues chaque année par Santé Canada de 1999 à 2004.
  Hematology, Endocrinolo...  
Willows ND, Gray-Donald K.
Willows ND, Morel J, Gray-Donald K.
  Prenatal Nutrition Guid...  
Ashokkumar B, Mohammed ZM, Vaziri ND, Said HM. 2007. Effect of folate oversupplementation on folate uptake by human intestinal and renal epithelial cells. Am J Clin Nutr 86(1):159-166.
Goh YI, Bollano E, Einarson TR, Koren G. 2006. Prenatal multivitamin supplementation and rates of congenital anomalies: A meta-analysis. J Obstet Gynaecol Can 28(8):680-9.
  Hematology, Endocrinolo...  
Willows ND, Morel J, Gray-Donald K.
Canadian Medical Association Journal
  Canadian Adverse Reacti...  
We thank the following members of the Expert Advisory Committee on the Vigilance of Health Products for their review of material for this issue: Colleen J. Metge, BSc(Pharm), PhD; Dugald Seely, ND, MSc; and Sylvia Hyland, RPh, BScPhm, MHSc.
Nous remercions les membres suivants du comité consultatif d'experts sur la vigilance des produits de santé pour la révision du materiel de ce numéro : Colleen J. Metge, BSc(Pharm), PhD; Dugald Seely, ND, MSc; et Sylvia Hyland, RPh, BScPhm, MHSc. Nous remercions aussi Kaitlyn Proulx et Darija Muharemagic, étudiantes en science biopharmaceutique, pour leur participation dans la production de ce numéro.
  Laser Hair Removal - Sa...  
Laser hair removal devices operate by emitting a pulse or pulses of infrared (IR) radiation which passes through normal skin and is absorbed by melanin in the hair follicle, or root. Here it produces enough heat to destroy the hair.
Les appareils d'épilation au laser fonctionnent en émettant des impulsions de rayonnement infrarouge (IR) qui traversent la peau normale et sont absorbées par la mélanine des follicules pileux, ou la racine des poils. Elles produisent suffisamment de chaleur pour détruire le poil. De nos jours, on utilise généralement les lasers Nd:YAG, ainsi que les lasers à diode et à alexandriteNote de bas de page 4. On trouve une liste des lasers couramment utilisés en dermatologie à l'annexe D.
  Determination of 1- and...  
The LRB is the pad plus extraction solution (100 mL of 5 % HCl) spiked with ISTD solution and taken through the sample preparation to determine if any of the reagents contribute to the aromatic amines.
15.2.1 Analyser un un blanc de réactifs (BR) avec chaque série d'environ 20 échantillons. Le BR est constitué d'un tampon et de la solution d'extraction (100 mL de HCl à 5 %) dopée avec la solution d'étalon interne et est soumis à toutes les étapes de préparation des échantillons pour déterminer la présence d'amines aromatiques sur la verrerie ou dans les réactifs. Pour tous les analytes, les résultats du BR sont systématiquement ND (non détecté).
  Chlorite and Chlorate i...  
nd chlorate may occur in foodstuffs as a result of their use in flour processing, as a decolorizing agent for carotenoids and other natural pigments (chlorine dioxide), as a bleaching agent in the preparation of modified food starch (sodium chlorite), as an indirect additive in paper and paperboard products used for food packaging (sodium chlorite) and as a defoliant, desiccant and fungicide in agriculture (sodium chlorate) (U.S. EPA, 1983; CMA, 1989; U.S. FDA, 1990).
La méthode EPA 300.1, Revision 1.0 (EPA des États-Unis, 1998), propose la même procédure que la méthode EPA 300.0, sauf que la colonne analytique y est de qualité supérieure, ce qui offre une sensibilité d'analyse accrue. Pour le dosage du chlorite, la LDM est de 0,45 µg/L et la LQ, de 2,2 µg/L, tandis que pour le dosage du chlorate, la LDM est de 0,78 µg/L et la LQ, de 3,9 µg/L.
  Canadian Adverse Reacti...  
We thank the following members of the Expert Advisory Committee on the Vigilance of Health Products for their review of material for this issue: Colleen J. Metge, BSc(Pharm), PhD; Dugald Seely, ND, MSc; and Sylvia Hyland, RPh, BScPhm, MHSc.
Nous remercions les membres suivants du comité consultatif d'experts sur la vigilance des produits de santé pour la révision du matériel de ce numéro : Colleen J. Metge, BSc(Pharm), PhD; Dugald Seely, ND, MSc; et Sylvia Hyland, RPh, BScPhm, MHSc. Nous remercions aussi Aline Labaki, BSc, LLL, LLB, pour sa participation dans la production de ce numéro.
  Determination of Pyridi...  
: In lieu of an LRB, a smoking blank can be used to monitor contamination of reagents and the air in the smoking room. This involves conducting a smoking run with the same number of puffs as a control cigarette but with no cigarette in place.
15.2.3 On peut analyser une matrice fortifiée (MF) pour évaluer les effets perturbants possibles de la matrice. Préparation de la MF : fumer un échantillon d'une marque témoin et transférer le tampon dans la fiole. Ajouter au tampon de la solution étalon ÉI et une portion d'étalon secondaire mixte. Ajouter également les solutions provenant des impacteurs et traiter cette solution comme s'il s'agissait d'un échantillon. Le taux de récupération devrait être de presque 100 %.
  Determination of Pyridi...  
One LRB should be analysed every 20 samples. LRB preparation: A 92 mm pad is quartered and placed in a PMP Erlenmeyer with 400 μL of the ISTD solution and 40 mL of methanol. The LRB is then treated as a sample through the rest of the procedure.
: Au lieu d'un BR, on peut utiliser un blanc de fumage pour déterminer s'il y a contamination des réactifs et de l'air ambiant dans la chambre de fumage. Pour ce faire, procéder au fumage mécanique sans cigarette, en réglant l'appareil au même nombre de bouffées que celui utilisé pour une cigarette témoin. Normalement, le résultat obtenu avec tel un blanc de fumage se situe entre 0,06 et 0,12 mg/mL (ce qui équivaut à 0,12 - 0,24 mg/cigarette) pour la pyridine et le styrène et ND pour la quinoléine.
  Canadian Adverse Reacti...  
We thank the following members of the Expert Advisory Committee on the Vigilance of Health Products for their review of material for this issue: Colleen J. Metge, BSc(Pharm), PhD; Dugald Seely, ND, MSc; and Sylvia Hyland, RPh, BScPhm, MHSc.
Nous remercions les membres suivants du comité consultatif d'experts sur la vigilance des produits de santé pour la révision du matériel de ce numéro : Colleen J. Metge, BSc(Pharm), PhD; Dugald Seely, ND, MSc; et Sylvia Hyland, RPh, BScPhm, MHSc. Nous remercions aussi Benjamin Pearson et Aleksandar Brezar, étudiants en sciences de la santé et sciences biopharmaceutiques respectivement, et Aline Labaki, BSc, LLL, LLB, pour leur participation dans la production de ce numéro.
  Frequently Asked Questi...  
A Notice of Decision (ND) is an approximately one-page summary outlining the authorization received and general information related to the drug or medical device. In Phase I, the ND was published independently after product authorization and was subsequently incorporated into the SBD as Section 2.
Un avis de décision (AD) est un résumé d'environ une page indiquant l'autorisation reçue et fournissant des renseignements généraux sur le médicament ou le matériel médical. Dans le cadre de la phase I, l'AD était publié de manière indépendante après la délivrance de l'autorisation et était par la suite intégré au SMD à la section 2. Dans la phase II, Santé Canada n'émettra plus d'AD pour accélérer la publication des SMD. Toutefois, l'information auparavant présentée dans l'AD continuera d'être publiée dans les SMD de la phase II.
  Natural Health Product ...  
Natural Medicines Comprehensive Database: Ginkgo. Stockton (CA): Therapeutic Research Faculty; 1995-2007. [Accessed 2008-04-02]. Available from: http://www.naturaldatabase.com/(S(cruaemi5ulot20m4icegh545))/nd
Jellin JM. Natural Medicines Comprehensive Database: Ginkgo. Stockton (CA): Therapeutic Research Faculty; 1995-2008. [Consulté le 2 avril 2008]. Disponible en ligne à : http://www.naturaldatabase.com/(S(cruaemi5ulot20m4icegh545))/nd
  Frequently Asked Questi...  
A Notice of Decision (ND) is an approximately one-page summary outlining the authorization received and general information related to the drug or medical device. In Phase I, the ND was published independently after product authorization and was subsequently incorporated into the SBD as Section 2.
Un avis de décision (AD) est un résumé d'environ une page indiquant l'autorisation reçue et fournissant des renseignements généraux sur le médicament ou le matériel médical. Dans le cadre de la phase I, l'AD était publié de manière indépendante après la délivrance de l'autorisation et était par la suite intégré au SMD à la section 2. Dans la phase II, Santé Canada n'émettra plus d'AD pour accélérer la publication des SMD. Toutefois, l'information auparavant présentée dans l'AD continuera d'être publiée dans les SMD de la phase II.
  Chapter 2: Definitions ...  
Voluntary standards do not have the authority of law. They are usually adopted by an organization, such as a trade or professional association or a recognized standards development organization in the self-interest of that group nd members can contract into compliance with the standards.
Les normes volontaires n'ont pas force de loi. Elles sont normalement adoptées par un organisme, comme une association professionnelle ou un organisme d'élaboration de normes reconnu, dans l'intérêt du groupe, et les membres peuvent se conformer aux normes. Si un membre s'y conforme, l'organisme peut les appliquer.
  Isolation of Listeria m...  
a+, ≥90% of strains are positive; -, ≥90% of strains are negative; ND, not determined; V, variable. Adapted from 8.1, 8.8, 8.9, 8.11 and 8.12
a + ≥ 90 % des souches sont positives; - ≥ 90 % des souches sont negatives; ND non determiné : V, variable. Adaptées de 8.1, 8.8, 8.9, 8.11 et 8.12.
  Page 7 - Canadian Envir...  
ND to 1.1 picograms hexachloro-dioxins per gram fw
ND à 2,6 picogrammes d'heptachloro-dioxines par gramme pf
  Page 7 - Canadian Envir...  
ND to 2.6 picograms heptachloro-dioxins per gram fw
17 à 210 picogrammes d'octachlorodibenzodioxine par gramme pf
  Page 7 - Canadian Envir...  
ND to 8.8 picograms heptachloro-dioxins per gram fw
12 picogrammes d'octachlorodibenzofuranne par gramme pf
  Page 7 - Canadian Envir...  
ND to 46 picograms octachlorodibenzodioxin per gram fw
ND à 3 picogrammes d'octachlorodibenzodioxine par gramme pf
  Page 7 - Canadian Envir...  
ND to 15 picograms heptachloro-dioxins per gram fw
8 à 44 picogrammes d'octachlorodibenzodioxine par gramme pf
  Page 7 - Canadian Envir...  
ND to 24 picograms octachlorodibenzodioxin per gram fw
9,8 picogrammes d'octachlorodibenzodioxine par gramme pf
  Page 11 - Canadian Envi...  
ND = No data available.
ND = Aucune donnée disponible.
  Page 11 - Recommendatio...  
Nd-151
Nd-141
  Page 11 - Recommendatio...  
Nd-138
7.2 min
  Page 7 - Canadian Envir...  
ND to 0.43 picograms heptachloro-dioxins per gram fw
ND à 46 picogrammes d'octachlorodibenzodioxine par gramme pf
  Page 11 - Recommendatio...  
Nd-141
Nd-136
  Page 11 - Recommendatio...  
Nd-139
5.98 h
  What's New - Licences -...  
In addition the MDALL has been updated to display Summary Basis of Decision (SBD), Notice of Decision (ND) and Operator's Manual and/or Package Insert documents. For licences with a SBD review a new column called "Additional Information" will be displayed beside the licence name.
, ainsi que le manuel de l'exploitant ou les feuillets d'information. Si l'homologation est assortie d'un SMD, une nouvelle colonne, « Renseignements additionnels », s'affichera à côté du nom de l'homologation. L'accès à l'information détaillée est obtenu en cliquant sur l'hyperlien menant au document que vous voulez consulter.
  Natural Health Product ...  
Natural Medicines Comprehensive Database: Ginkgo. Stockton (CA): Therapeutic Research Faculty; [Accessed 2008 April 02]. Available from: http://www.naturaldatabase.com/(S(yqybeiy1eze4ev2xmiya3daq))/nd/Search.aspx? cs=&s=ND&pt=100&id=333&ds=adverse
Kanowski S, HerrmannWM, Stephan K, Wierich W, Hörr R. 1996. Proof of efficacy of the ginkgo biloba special extract EGb 761 in outpatients suffering from mild to moderate primary degenerative dementia of the Alzheimer type or multi-infarct dementia. Pharmacopsychiatry 29(2):47-56.
  Natural Health Product ...  
Natural Medicines Comprehensive Database: Ginkgo. Stockton (CA): Therapeutic Research Faculty; [Accessed 2008 April 02]. Available from: http://www.naturaldatabase.com/(S(yqybeiy1eze4ev2xmiya3daq))/nd/Search.aspx? cs=&s=ND&pt=100&id=333&ds=adverse
Kanowski S, HerrmannWM, Stephan K, Wierich W, Hörr R. 1996. Proof of efficacy of the ginkgo biloba special extract EGb 761 in outpatients suffering from mild to moderate primary degenerative dementia of the Alzheimer type or multi-infarct dementia. Pharmacopsychiatry 29(2):47-56.
  Page 5 - Canadian Envir...  
Values shown are based on the average of results from two samplings of the main Inco stack, one from 1994 and the other from 1996. It should be noted that these values differ significantly from those reported to the NPRI in 1995 for the smelter complex (Inco reports releases from the copper refinery separately).
Les chiffres sont fondés sur les résultats moyens de deux échantillonnages de la cheminée principale de l'Inco, l'un de 1994, l'autre de 1996. Il faut noter que ces valeurs diffèrent considérablement de celles rapportées à l'INRP en 1995 pour le complexe de la fonderie (Inco rapporte les rejets de l'affinerie de cuivre séparément). Les chiffres de l'INRP (1995) pour le complexe de la fonderie étaient de : Cu-107,04; Zn-15,65; Ni-417,76; Pb-68,23; Cd-ND; As-7,32 tonnes.
  Page 11 - Recommendatio...  
Nd-139m
0.227 h
  Page 11 - Recommendatio...  
Nd-149
Nd-139m
  Page 11 - Recommendatio...  
Nd-147
Nd-139
  Page 11 - Recommendatio...  
Nd-136
0.288 h
  Page 11 - Recommendatio...  
Nd-141m
Nd-138
  Evaluation of Phase I o...  
Notice of Decision (ND) and SBD (SBD) documents were published for new drug submissions for new active substances and a subset of class IV medical devices authorized by the Therapeutic Products Directorate (TPD) or the Biologics and Genetic Therapies Directorate (BGTD) after that date.
Une fois la phase II élaborée et mise en oeuvre, il faudrait entreprendre des activités de promotion afin de mieux faire connaître les documents liés aux SMD auprès de leur public cible. Pour ce faire, on pourrait établir un partenariat avec les associations de patients et de professionnels de la santé (p. ex. l'Association des pharmaciens du Canada), faire des annonces dans les médias, faire de la publicité dans les journaux, envoyer des brochures dans les cliniques de soins de santé, etc.
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content of ND/SBD for drugs vs. the PM;
sur les instruments médicaux.
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Heck, H.d'A. , T.Y. Chin a nd M.C . Schmitz. 1983. Distribution of [14C]formaldehyde in rats after inhalation exposure. In: J.E. Gibson (ed.), Formaldehyde toxicity. Hemisphere Publishing, Washington, D.C. pp. 26-37.
Horvath, E.P., Jr., H. Anderson, Jr., W.E. Pierce, L. Hanrahan et J.D. Wendlick. 1988. Effects of formaldehyde on the mucous membranes and lungs. A study of an industrial population, J. Am. Med. Assoc. 259: 701-707.
  Evaluation of Phase I o...  
As raised in the 2004 Consultative Workshop on SBDs, and as described in the assessment of transparency needs of Canadians, a tiered approach to ND/SBD documents (with appropriate linkages) would allow readers to access more or less information as they so choose.
, est également considérée comme relativement moins utile pour expliquer la façon d'utiliser le produit. Par contre, l'évaluation que fait Santé Canada des conséquences des études précliniques pour les humains est intéressante, tout comme le sont les précautions, les mises en garde ou les contre-indications qui ont été ajoutées à l'étiquetage à la suite de l'évaluation des études précliniques.
  Evaluation of Phase I o...  
The review of documents by the sponsor/manufacturer was assessed via the questionnaire. Most respondents agreed that the timeframes for review of the ND and SBD are reasonable (60% and 55%, respectively).
Les personnes interviewées à l'interne s'entendent généralement pour dire que les promoteurs devraient avoir le droit de commenter les documents et qu'ils ont permis d'améliorer les AD et les SMD déjà publiés en y décelant des erreurs ou en clarifiant certains points. Cela dit, il faut veiller à ce que les interactions entre le promoteur et Santé Canada demeurent plutôt limitées (et non pas, par exemple, être comparables aux négociations qui s'enclenchent au moment de mettre la dernière main à la MP) et à prendre les précautions qui s'imposent pour s'assurer que le promoteur ne vient pas biaiser le document.
  Evaluation of Phase I o...  
For drugs (pharmaceuticals and biologics), the posting of Part III of the PM with the ND/SBD should be discontinued. Instead, consider ways in which NDs/SBDs for drugs can be linked to the most recent PM for the product, published as part of the DPD.
En outre, un petit nombre de répondants (aux volets internes et externes de l'évaluation) étaient plus au fait des questions ayant trait aux AD et SMD relatifs aux instruments médicaux qu'aux médicaments, donc mieux en mesure de répondre à ce type de questions.
  Evaluation of Phase I o...  
Each of the various steps of the ND and SBD processes has a target. Targets for the major steps for NDs and SBDs are described in Appendix IV. The overall target for publication of an ND is 6 weeks and for an SBD it is 20 weeks (assuming no appeal is filed).
Pour les étapes du processus qui ont été complétées avant la fin de la période d'évaluation (soit avant le 30 septembre 2008), il est bien évident qu'aucune des deux directions n'a atteint les cibles, bien qu'on note certaines différences entre les familles de produits.
  Evaluation of Phase I o...  
Each of the various steps of the ND and SBD processes has a target. Targets for the major steps for NDs and SBDs are described in Appendix IV. The overall target for publication of an ND is 6 weeks and for an SBD it is 20 weeks (assuming no appeal is filed).
Pour les étapes du processus qui ont été complétées avant la fin de la période d'évaluation (soit avant le 30 septembre 2008), il est bien évident qu'aucune des deux directions n'a atteint les cibles, bien qu'on note certaines différences entre les familles de produits.
  Evaluation of Phase I o...  
Findings of this evaluation, discussed in Section 3 of this report, to streamline the ND/SBD documents would reduce the length and complexity of the documents, therefore reducing average translation costs.
Les constatations faites lors de l'évaluation et présentées à la section 3 du présent rapport concernant la simplification des AD/SMD permettraient de réduire la longueur et la complexité de ces documents et, par conséquent, les coûts moyens de leur traduction. Cela viendrait également alléger la charge de travail que représente l'examen de chacun des documents pour la communauté de l'examen.
  Evaluation of Phase I o...  
The SBD Unit has made a number of changes to the ND/SBD process to reduce the resource impact of NDs and SBDs on reviewers. These include delivering information sessions on the project and the documents, giving advice/training on how reviewers can identify information for inclusion in SBDs (which reduces the work necessary to draft the SBD, and to review the draft), offering regular meetings between review teams and the technical writers, etc.
Selon 40 % des répondants au cahier de consultation, les AD devraient être publiés plus rapidement, alors que 30 % estiment qu'ils sont publiés dans un délai raisonnable. Invités à répondre à la même question concernant les SMD, 45 % indiquent que ceux-ci devraient être publiés plus rapidement, tandis que 25 % jugent le délai de publication adéquat. À chacune de ces questions, 30 % des répondants disent ne pas avoir d'opinion puisqu'ils n'ont pas à participer à la production des documents ni à la consulter régulièrement.
  Evaluation of Phase I o...  
Both Directorates should focus on earlier and more informal methods of dispute resolution for NDs and SBDs, including resolving issues of inaccuracies of data between the reviewer/technical writer and the sponsor within the ND/SBD process.
Les objectifs initiaux de l'Initiative du SMD étaient d'accroître la transparence du processus d'examen réglementaire des médicaments et des instruments médicaux, de même que d'offrir aux Canadiens un meilleur accès aux renseignements sur les produits autorisés. Les résultats obtenus aux divers volets de l'évaluation ont permis de recueillir des renseignements sur l'utilisation véritable de ces documents.
  Evaluation of Phase I o...  
As part of the internal survey, participants were asked whether they thought that the performance targets for their steps in the ND/SBD process were reasonable. In both TPD and BGTD, respondents were fairly evenly divided between agreeing the targets were reasonable (43.9% and 47.8%, respectively) and stating the targets were do-able, if not for other priorities (41.5% and 43.5%, respectively).
Reflétant les multiples priorités auxquelles les secteurs d'examen doivent faire face, seulement 60 % des personnes interviewées à l'interne indiquent que les SMD font partie de leur plan de travail ou de leurs tâches (ou de l'examen); 40 % croient plutôt qu'il s'agit d'une tâche supplémentaire.
  Evaluation of Phase I o...  
When the SBD project was launched in 2005 there was some media interest, however most requests related to the data submitted and/or the review/approval process for specific high-interest products (e.g. breast implants, Gardasil vaccine).
Bien que le format actuel de l'AD soit relativement simple, il pourrait être amélioré afin de permettre une lecture et un repérage plus faciles des renseignements qu'il contient. De plus, certaines réserves ont été soulevées quant au fait que les AD mettent l'accent sur l'efficacité et fournissent peu de renseignements sur certaines questions importants en matière d'innocuité (p. ex. les événements indésirables graves).
  Evaluation of Phase I o...  
Overall, interviews were conducted with 28 staff and managers from TPD and 10 from BGTD. The majority of those interviewed were reviewers (40.5% or 15 interviewees); 27.0% (10 interviewees) were managers and 6.2% (6 interviewees) were project managers.
L'Initiative du SMD devrait continuer de viser un double objectif, soit de fournir aux Canadiens des renseignements impartiaux sur les produits examinés et autorisés par Santé Canada et d'accroître la transparence du processus d'examen réglementaire des médicaments et des instruments médicaux. Cela dit, il est possible que ces deux objectifs soient conflictuels (p. ex., le premier objectif peut nécessiter la publication de renseignements plus concis, alors que le second, une information beaucoup plus détaillée). Dans ce cas, l'objectif de fournir aux Canadiens des renseignements impartiaux sur les produits devrait avoir préséance, surtout dans la situation budgétaire actuelle de la DGPSA.
  Evaluation of Phase I o...  
Most industry respondents take 0.5-5 days to review an ND and 4-12 days to review an SBD. Most agreed that the timeframes for review of NDs and SBDs are reasonable, though 25% and 35% indicated they can be difficult to meet for NDs and SBDs respectively, especially if their company uses a global approach to review the documents.
La plupart des répondants de l'industrie ont pris entre une demi-journée et 5 jours pour réviser un AD et entre 4 et 12 jours pour réviser un SMD. La plupart estiment que les délais impartis pour ce faire sont raisonnables, bien que 25 % et 35 % d'entre eux croient qu'ils sont parfois difficiles à respecter dans le cas des AD et des SMD respectivement, surtout lorsque leur entreprise procède à une révision des documents à grande échelle. Certains répondants de l'industrie affirment que s'ils obtenaient un préavis avant de recevoir l'AD/SMD à commenter, ils pourraient mieux se préparer et atteindre les cibles établies plus facilement.
  Evaluation of Phase I o...  
The information available to drug submission sponsors and medical device manufacturers should be improved. Information sessions could be held by the SBD Unit (perhaps in conjunction with industry associations), more information (such as SOPs) should be posted on the Health Canada Web site, and companies should be encouraged to contact their project managers and/or the SBD Unit for information.
Les constatations faites lors de l'évaluation concernant l'élargissement de la gamme de produits et de présentations/demandes pouvant faire l'objet d'un SMD devraient être étudiées pour en déterminer la faisabilité opérationnelle. Ainsi, il faudrait évaluer l'incidence des modifications proposées sur les besoins en dotation des postes de rédacteur technique, sur la charge de travail des communautés responsables de l'examen, des publications et des communications Internet du Ministère, ainsi que sur les coûts de traduction d'un plus grand nombre de documents.
  Evaluation of Phase I o...  
Most industry respondents take 0.5-5 days to review an ND and 4-12 days to review an SBD. Most agreed that the timeframes for review of NDs and SBDs are reasonable, though 25% and 35% indicated they can be difficult to meet for NDs and SBDs respectively, especially if their company uses a global approach to review the documents.
La plupart des répondants de l'industrie ont pris entre une demi-journée et 5 jours pour réviser un AD et entre 4 et 12 jours pour réviser un SMD. La plupart estiment que les délais impartis pour ce faire sont raisonnables, bien que 25 % et 35 % d'entre eux croient qu'ils sont parfois difficiles à respecter dans le cas des AD et des SMD respectivement, surtout lorsque leur entreprise procède à une révision des documents à grande échelle. Certains répondants de l'industrie affirment que s'ils obtenaient un préavis avant de recevoir l'AD/SMD à commenter, ils pourraient mieux se préparer et atteindre les cibles établies plus facilement.
  Evaluation of Phase I o...  
In the internal survey, approximately 40% of TPD and BGTD respondents indicated they had never looked for the ND/SBD documents online. This is not a surprising result as the documents are not explicitly drafted for internal users, who have access to much more detailed product- and submission/application-related information.
Plusieurs personnes interviewées à l'interne estiment que le site Web de Santé Canada n'est pas convivial et disent avoir reçu des commentaires à cet effet de certains intervenants externes concernant les SMD. Elles se disent également inquiètes du fait que les lecteurs potentiels des documents ne connaissent même pas leur existence en raison de leur emplacement sur le site Web de Santé Canada.
  Evaluation of Phase I o...  
The evaluation workbook specifically asked whether any additional information should accompany the ND/SBD posting for a drug, and for a medical device. While the majority of respondents said no or did not respond, a few indicated study publications and post-marketing surveillance plans should be posted.
L'avant-propos de chaque SMD renvoie les lecteurs non seulement aux guides du lecteur, mais aussi aux feuillets d'information existants qui portent sur l'examen des médicaments et des instruments médicaux au Canada, ainsi qu'aux politiques et documents d'orientation pertinents. Cela dit, ces liens devraient être fournis dans les pages Web des SMD.
  Evaluation of Phase I o...  
The company's comments are assessed by the technical writer with the input of the review team, and a final version is sent to the company for their information. If the sponsor/manufacturer continues to dispute the content of the ND/SBD, they may appeal to the Director General of the respective Directorate.
Comme le démontrent les entrevues menées à l'interne, la plupart des employés de la DPT et de la DPBTG se disent satisfaits du rôle actuel de chacun des groupes prenant part au processus de rédaction des AD/SMD à l'interne (rédacteurs techniques, gestionnaires de projet, examinateurs, gestionnaires d'examen). Certains suggèrent des façons de peaufiner le processus interne; bon nombre d'entre elles sont décrites plus loin à la section 6.5.1.,
  Evaluation of Phase I o...  
In responses to the evaluation workbook, 42.5% of respondents said ND/SBD documents were easy to find; this is likely indicative of the large percentage of respondents from the drug/device industry, who are more familiar with the Health Canada Web site than the general public.
Malheureusement, la DPT et la DPBTG ne peuvent structurer le site Web à leur guise en raison des contraintes qu'imposent les exigences et les lignes directrices du Conseil du Trésor et de Santé Canada, notamment la normalisation des sites Internet 2.0. Cela dit, elles ont une certaine souplesse dans la façon de positionner les pages Web (c'est-à-dire dans la façon de les rendre visibles pour faciliter la localisation des documents dans les pages Web de Santé Canada ou celles des médicaments et des produits de santé) et des liens qui peuvent y mener.
  Evaluation of Phase I o...  
In TPD-medical devices, applications (and therefore reviews and review targets) are shorter; in addition, fewer products are SBD-eligible. This has made the workload for medical devices easier to manage than in other areas.
L'Unité des SMD n'a pas conservé son effectif complet (3 rédacteurs techniques) pendant toute la période d'évaluation. Pendant 20 mois environ (sur les 45 mois de l'évaluation), elle ne comptait que deux rédacteurs techniques au lieu de trois, en plus d'un gestionnaire affecté au projet en temps partiel (qui n'a pas rédigé d'AD/SMD, mais qui s'est occupé de diverses questions opérationnelles). Cette situation a eu une incidence particulière sur la DPBTG en 2005-2006 : aucun rédacteur technique n'a été affecté aux documents la concernant pendant six mois. (Tel que mentionné plus haut, le rendement observé lors des premières étapes de la production des AD et des SMD de la DPBTG s'est beaucoup amélioré au cours des dernières années.)
  Evaluation of Phase I o...  
The assessment of transparency needs of Canadians clearly indicated that the Internet is a growing source of health-related information, and that the Government of Canada (in particular Health Canada) has a significant role to place in the provision of such information to Canadians.
Tout au long de la mise en oeuvre de la phase I, les intervenants à l'interne se sont de plus en plus inquiétés du fait que la portée même de la phase I pouvait ne pas permettre de bien faire connaître les documents à la population. Même si on comprend qu'il fallait au départ les rendre publics à petite échelle, le fait que des documents ne soient disponibles que pour un petit nombre des médicaments et instruments médicaux commercialisés peut en lui-même avoir nui à la visibilité du projet. Si les phases subséquentes permettent une augmentation du nombre de produits et de présentations/demandes pouvant faire l'objet d'un AD et d'un SMD, ce seul fait pourrait mieux faire connaître les documents à la population canadienne. Bien sûr, ce serait encore plus facile si les documents étaient plus utiles pour les Canadiens, et plus faciles à trouver.
  Evaluation of Phase I o...  
While the majority of reviewers interviewed indicated that ND/SBD drafts were of good quality, there were some concerns with the role of technical writers in the ND/SBD process, particularly related to information taken out of context or misinterpreted, how information was summarized, and whether the wide range of medical device technologies could be fully comprehended by technical writers who are not specialists in the individual areas.
Ces préoccupations peuvent être amoindries en améliorant la communication entre les rédacteurs techniques et les examinateurs et en faisant en sorte que les rapports des examinateurs rendent très bien compte de l'évaluation qui a été faite du produit. En règle générale, les examinateurs ne sont pas chauds à l'idée de rédiger les documents eux-mêmes et ne croient pas que ces problèmes soient insurmontables.
  Evaluation of Phase I o...  
While the majority of reviewers interviewed indicated that ND/SBD drafts were of good quality, there were some concerns with the role of technical writers in the ND/SBD process, particularly related to information taken out of context or misinterpreted, how information was summarized, and whether the wide range of medical device technologies could be fully comprehended by technical writers who are not specialists in the individual areas.
Ces préoccupations peuvent être amoindries en améliorant la communication entre les rédacteurs techniques et les examinateurs et en faisant en sorte que les rapports des examinateurs rendent très bien compte de l'évaluation qui a été faite du produit. En règle générale, les examinateurs ne sont pas chauds à l'idée de rédiger les documents eux-mêmes et ne croient pas que ces problèmes soient insurmontables.
  Evaluation of Phase I o...  
In responses to the evaluation workbook, 42.5% of respondents said ND/SBD documents were easy to find; this is likely indicative of the large percentage of respondents from the drug/device industry, who are more familiar with the Health Canada Web site than the general public.
Malheureusement, la DPT et la DPBTG ne peuvent structurer le site Web à leur guise en raison des contraintes qu'imposent les exigences et les lignes directrices du Conseil du Trésor et de Santé Canada, notamment la normalisation des sites Internet 2.0. Cela dit, elles ont une certaine souplesse dans la façon de positionner les pages Web (c'est-à-dire dans la façon de les rendre visibles pour faciliter la localisation des documents dans les pages Web de Santé Canada ou celles des médicaments et des produits de santé) et des liens qui peuvent y mener.
  Updating the Existing M...  
* ND = the analyte was not detected.
Règlement sur les aliments et drogues
  Expecting to Quit: A Be...  
In Canada the high prevalence of smoking noted in indigenous populations appears to correspond directly with their relative social and material deprivation (Kaplan, Lanier, Merritt, & Siegel, 1997; Wiemann et al., 1994), and systematic historical marginalization of Aboriginal women.
Un tel phénomène s'inscrivait dans le cadre d'une tendance plus vaste. Au Canada et ailleurs, jusqu'au milieu des années 1980, les responsables de programmes de lutte antitabac n'ont souligné que deux aspects du tabagisme féminin : les complications pendant la grossesse et les rides faciales (Greaves, 1996). Les campagnes antitabac axées sur la grossesse étaient conformes à une longue « tradition » consistant à assimiler le corps féminin et la santé de la femme à son « utérus », un concept décrit par Matthews (1987, p. 14), qui dénote l'importance accordée à la fonction reproductrice de la femme. Ce n'est que vers la fin des années 1980 que la plupart des pays industrialisés et l'Organisation mondiale de la santé ont précisé leur position face à la santé des femmes dans leurs ouvrages sur le tabagisme (voir, par exemple, ASH Women and Smoking Group, 1986; Chollat-Traquet, 1992; Greaves, 1987, 1990).
  Evaluation of Phase I o...  
Several components of the evaluation questioned whether the posting of PMs/OMs/PIs should be continued, particularly given the availability of current PMs on the Health Canada Web site for drugs. The internal survey did not result in a clear majority, although more respondents supported posting the information for medical devices than for drugs.
Selon les réponses au cahier de consultation, l'affichage des manuels d'utilisation et des notices en ce qui concerne les instruments médicaux obtient beaucoup plus d'appui : la grande majorité des personnes ayant répondu à cette question dit qu'il faut continuer d'afficher cette information. Cependant, ici encore, il n'est pas évident que les répondants comprennent bien le fait que ces renseignements sont probablement déjà périmés au moment de l'affichage; un seul répondant croit qu'il devrait y avoir un processus en place pour afficher les manuels d'utilisation et les notices révisés.
  Evaluation of Phase I o...  
Concerns were identified internally that the language of SBDs may be too technical to be understood by patients, or even some healthcare professionals. The evaluation workbook specifically asked whether respondents could understand the language used in NDs and SBDs.
, est un élément important du SMD. L'évaluation a permis de constater que le contenu de cette sous-section devrait surtout porter sur l'examen que fait Santé Canada de ces parties de la demande, notamment les renseignements ayant mené à l'ajout de précautions, mises en garde ou contre-indications sur l'étiquette. En outre, bon nombre des répondants au sondage et aux entrevues internes sont d'avis que le SMD devrait permettre aux examinateurs de communiquer les préoccupations de Santé Canada à l'égard de la demande qui n'ont pas été incluses sur l'étiquette. Enfin, ces sections pourraient également comprendre l'évaluation qu'a faite Santé Canada des études justificatives et des paramètres secondaires lorsque ceux-ci ont pesé suffisamment lourd dans la décision d'autoriser le produit.
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