iia – Traduction – Dictionnaire Keybot

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Medical device class IIa
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Medizinprodukt Klasse IIa
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Additionally, our notified body (TÜV SÜD Product Service GmbH) has long since implemented a policy to re-view the technical documentation for the products. It is compulsory for notified bodies since 2010 to prepare and implement an algorithm after which all products of a manufacturer in Class IIa and above are reviewed once a year.
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Zusätzlich begutachtet unsere Benannte Stelle (TÜV SÜD Product Service GmbH) schon seit Langem die technische Dokumentation der Produkte. Seit 2010 ist es verpflichtend für alle Benannten Stellen, ein Verfahren bereitzustellen und umzusetzen, nach welchem alle Produkte der Klasse IIa und höher eines Herstellers einmal im Jahr begutachtet werden.
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Labotect has three product groups in Class IIa: our incubators, the aspirator and our ovarian biopsy sets and needles. So, within the validity of our ISO-certificate (three years) each product group is reviewed fully and within the validity of our EC certificate (five years) the relevant product groups are reviewed one and a half times.
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Labotect hat drei Produktgruppen der Klasse IIa: die Inkubatoren, den Aspirator und die Ovarial-Biopsie-Sets und -Nadeln. Folglich wird innerhalb der Gültigkeit unseres ISO-Zertifikates (3 Jahre) jede Produktgruppe vollständig begutachtet; innerhalb der Gültigkeit unseres EC-Zertifikates (5 Jahre) werden alle relevanten Produktgruppen anderthalb Mal überprüft.