grp – -Translation – Keybot Dictionary

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Keybot 78 Results  hc-sc.gc.ca
  Therapeutic Products Di...  
E-mail: grp_bpe@hc-sc.gc.ca
Courriel : grp_bpe@hc-sc.gc.ca
  Therapeutic Products Di...  
The GRP Steering Committee welcomes comments, suggestions, and questions about the GRP Project at grp_bpe@hc-sc.gc.ca.
Vous pouvez faire parvenir vos commentaires, suggestions et questions au sujet du projet sur les BPE au Comité directeur des BPE à grp_bpe@hc-sc.gc.ca.
  Standard Operating Proc...  
GRP:
BPE :
  Standard Operating Proc...  
GRP Project Manager
Gestionnaire de projet, BPE
  Therapeutic Products Di...  
What is the Good Review Practices (GRP) Project?
Qu'est-ce que le projet sur les bonnes pratiques d'examen (BPE)?
  Therapeutic Products Di...  
The GRP Project is lead by Caroline Vanneste, GRP Project Manager, Office of Business Transformation.
Caroline Vanneste, gestionnaire du projet sur le BPE, Bureau de la transformation opérationnelle, est en charge du projet sur les BPE.
  Therapeutic Products Di...  
The GRP Project is lead by Caroline Vanneste, GRP Project Manager, Office of Business Transformation.
Caroline Vanneste, gestionnaire du projet sur le BPE, Bureau de la transformation opérationnelle, est en charge du projet sur les BPE.
  Draft Issue Analysis Su...  
Linkages established with ongoing Good Review Practice (GRP) efforts should begin immediately with the standardization of reviews and introduction of SBD specific statements, as appropriate.
15. Les liaisons établies grâce aux efforts continus de les bonnes pratiques d'examen (BPE) devraient débuter immédiatement par la normalisation des examens et l'introduction des énoncés précis de RMD, au besoin.
  Therapeutic Products Di...  
The GRP Steering Committee welcomes comments, suggestions, and questions about the GRP Project at grp_bpe@hc-sc.gc.ca.
Vous pouvez faire parvenir vos commentaires, suggestions et questions au sujet du projet sur les BPE au Comité directeur des BPE à grp_bpe@hc-sc.gc.ca.
  Therapeutic Products Di...  
The GRP Steering Committee welcomes comments, suggestions, and questions about the GRP Project at grp_bpe@hc-sc.gc.ca.
Vous pouvez faire parvenir vos commentaires, suggestions et questions au sujet du projet sur les BPE au Comité directeur des BPE à grp_bpe@hc-sc.gc.ca.
  Draft Issue Analysis Su...  
Recommendation: Develop an SOP to capture internal process, target timelines and discussions with sponsors, developed in conjunction with the GRP initiative.
Recommandation : Créer une PON afin de saisir le processus interne, les calendriers d'exécution et les discussions auprès des promoteurs, créés conjointement avec l'initiative BPE.
  Therapeutic Products Di...  
Documents related to the GRP Project are available on the Health Canada website at http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/activit/proj/practice-pratique/index-eng.php.
Les documents relatifs au projet sur le BPE sont disponibles sur le site Web de Santé Canada à http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/activit/proj/practice-pratique/index-fra.php
  Draft Issue Analysis Su...  
6. Linkages to Good Review Practices (GRP)
6. Liaisons avec de bonnes pratiques d'examen
  Therapeutic Products Di...  
Who is responsible for the GRP Project?
Qui est responsable du projet sur les BPE?
  Therapeutic Products Di...  
What is the GRP Steering Committee?
Qu'est-ce que le comité directeur des BPE?
  Therapeutic Products Di...  
Why was the GRP Project undertaken?
Pourquoi avoir entrepris le projet sur les BPE?
  Standard Operating Proc...  
PSEST-NOC/c-QN GRP(PM)-01-2(v1): Effective Date: 2009-09-01
MSEP - AA-AC/c GRP(PM)-01-2(v1): Date d'entrée en vigueur : 2009-09-01
  Standard Operating Proc...  
Doc. Number: GRP(PM)-01-2
Numéro de doc. : GRP(PM)-01-2
  Therapeutic Products Di...  
The GRP Steering Committee has representatives from bureaus and offices throughout TPD, and observers from other directorates in the Health Products and Food Branch. The purpose of the steering committee is to oversee GRP development and the maintenance of existing GRPs.
Le Comité directeur des BPE regroupe des représentants des différents bureaux de la DPT et des observateurs d'autres directions de la Direction générale des produits de santé et des aliments. Son mandat est de superviser l'élaboration de nouvelles BPE et le maintien des BPE existantes.
  Standard Operating Proc...  
Area: Good Review Practices (GRP)
Secteur : Bonnes pratiques d'examen (BPE)
  Draft Issue Analysis Su...  
Differences in the format, style and content of review reports, as well as review practices, have led to the establishment of the GRP working group to standardize the quality and content as well as eliminate inconsistencies and overlap.
Les différences de format, de style et de contenu des rapports d'examen, ainsi que des méthodes d'examen, ont mené à la création de l'équipe de travail BPE chargée de normaliser la qualité et le contenu, et d'éliminer le manque de cohérence et le chevauchement.
  Therapeutic Products Di...  
However, these standards were not all developed in a systematic and consistent manner, and were not necessarily up to date or in accordance with current domestic or adopted international guidelines. The GRP Project was undertaken to create a coordinated approach to the development of all review standards.
La DPT a déjà instauré plusieurs normes d'examen, notamment des modèles de rapports d'examen et des systèmes d'examen par les pairs. Cependant, ces normes n'ont pas été élaborées de façon systématique et cohérente et peuvent être désuètes ou ne pas concorder avec les lignes directrices nationales ou internationales actuelles. Le projet sur les BPE a été entrepris dans le but de mettre en place une méthode coordonnée pour l'élaboration de toutes les normes d'examen.
  Therapeutic Products Di...  
The GRP Steering Committee has representatives from bureaus and offices throughout TPD, and observers from other directorates in the Health Products and Food Branch. The purpose of the steering committee is to oversee GRP development and the maintenance of existing GRPs.
Le Comité directeur des BPE regroupe des représentants des différents bureaux de la DPT et des observateurs d'autres directions de la Direction générale des produits de santé et des aliments. Son mandat est de superviser l'élaboration de nouvelles BPE et le maintien des BPE existantes.
  Draft Issue Analysis Su...  
Establish close linkages with other related, ongoing and proposed, initiatives including Good Review Practices (GRP), Good Guidance Practices (GGP) and various Core Engagement Team (CET) strategic priorities.
1. Établir des liens étroits avec d'autres initiatives connexes, continues et proposées, notamment les bonnes pratiques d'examen (MEA), les bonnes pratiques d'orientation (BPO) et les diverses priorités stratégiques de l'Équipe de mission principale (EMP).
  Draft Issue Analysis Su...  
Recommendation: Linkages established with ongoing Good Review Practice (GRP) efforts should begin immediately with the standardization of reviews and introduction of SBD specific statements, as appropriate.
Recommandation : Les liaisons établies grâce aux efforts continus de les bonnes pratiques d'examen (BPE) devraient débuter immédiatement par la normalisation des examens et l'introduction des énoncés précis de SMD, au besoin.
  Draft Issue Analysis Su...  
Linkages with ongoing GRP efforts have been identified and established with efforts directed towards the standardization of reviews and introduction of SBD-specific statements (where appropriate) to facilitate the drafting of the documents upon review completion.
Les liaisons avec les efforts BPE continues ont été identifiées et établies grâce aux efforts dirigés vers la normalisation des examens et l'introduction des énoncés de certains SMD (s'il y a lieu) pour faciliter la rédaction des documents dès l'achèvement de l'examen. Grâce à l'établissement de liens avec les BPE, on peut faciliter la production de SMD en bout de ligne au moyen des sections exécutées au fur et à mesure que l'examen progresse. Avec cette approche, les SMD pourraient être publiés au moment d'émettre un AC, si cela s'avérait nécessaire.
  Draft Issue Analysis Su...  
Maintain close linkages with ongoing efforts for GRP, coordinating training activities and information sessions where possible.
25. Maintenir des liaisons étroites et des efforts continus pour les BPE, tout en coordonnant des activités de formation et des séances d'information, lorsque cela est possible.
  Draft Issue Analysis Su...  
Within Health Canada, it is anticipated that linkages established with ongoing Good Review Practice (GRP) efforts will assist immediately with standardization of reviews and introduction of SBD specific statements, if appropriate, to facilitate drafting of the documents upon review completion.
Chez Santé Canada, on prévoit que les liaisons établies avec les efforts continus de bonnes pratiques d'examen (BPE) contribueront immédiatement à la normalisation des examens et à l'introduction d'énoncés précis relatifs aux SMD, s'il y a lieu, et faciliteront la rédaction des documents pendant l'achèvement des examens. En établissant des liens avec une BPE, on pourrait en bout de ligne faciliter la production des SMD et compléter des sections au fur et à mesure que l'examen progresse. Grâce à cette approche, les SMD seraient prêts à être publiés au moment d'émettre un AC ou une licence de matériel, au besoin. De plus, la production de SMD exigera moins de temps du personnel d'examen et aura des répercussions négligeables sur les délais de rendement.
  Therapeutic Products Di...  
The establishment of Good Review Practices (GRPs) was identified as a component of the Therapeutics Access Strategy and has been incorporated into the Therapeutic Product Directorate's (TPD's) Strategic Plan.
L'établissement de bonnes pratiques d'examen (BPE) a été reconnu comme l'une des composantes de la Stratégie d'accès aux produits thérapeutiques et a été intégré au Plan stratégique de la Direction des produits thérapeutiques (DPT). Les BPE sont des normes d'examen (telles que des procédures opératoires normalisées et des modèles) et des initiatives connexes (telles que des manuels de l'examinateur et des programmes de formation) visant à assurer l'opportunité, la prévisibilité, l'uniformité et la qualité des examens et des rapports d'examen. Le projet sur les BPE a été lancé le 1er mars 2004.
  Draft Issue Analysis Su...  
To this end, Canada has adopted the International Conference on Harmonization (ICH) Common Technical Document (CTD) as the template for provision of information associated with a drug submission. Additionally, procedures are underway to implement Good Review Practices (GRP) for both drugs and medical devices.
L'amélioration de la cohérence des présentations des médicaments, des demandes de matériel médical, ainsi que du processus d'examen, facilitera la production et la mise en oeuvre d'un résumé descriptif du dossier d'une décision réglementaire relative à un certain produit. Pour ce faire, le Canada a adopté le Common Technical Document (CTD) de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH) à titre de modèle pour diffuser l'information associée à la présentation d'un médicament. De plus, des procédures sont présentement élaborées pour la mise en oeuvre des bonnes pratiques d'examen (BPE) pour les médicaments et les matériel médical. Les BPE visent à normaliser et à améliorer l'ensemble de la documentation associée à l'examen d'une présentation de médicament et d'une demande de matériel avant la mise en marché.
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