– Übersetzung – Keybot-Wörterbuch

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Keybot 1123 Ergebnisse  hc-sc.gc.ca  Seite 2
  Direction des produits ...  
Présentations à la DPT
TPD Submissions
  Compendium des Monograp...  
Sommaire de la classification (PSN/médicaments) des ingrédients contenus dans les monographies Catégorie IV/Normes d'étiquetage de la DPT
Summary of NHP/DRUG Classification of TPD Category IV Labelling Standards Ingredients
  Bonnes pratiques de lig...  
Procédure opétatiore normalisée (PON)#3: Modification de documents publiés au sein de la DPT/DPBTG
Standard Operating Procedure (SOP)#3: Revisions to Published Documents in TPD/BGTD
  Dépôt d'essais clinique...  
Si l'essai clinique porte sur le produit pharmaceutique, la Direction des produits thérapeutiques (DPT) prend l'initiative et la demande doit être envoyée à la DPT en double exemplaire.
If the focus of the clinical trial pertains to the pharmaceutical drug, the Therapeutic Products Directorate (TPD) takes the lead, and the application is submitted to TPD in duplicate.
  Bonnes pratiques de lig...  
Procédure opétatiore normalisée (PON)#2: Élaboration de lignes directrices au sein de la DPT/DPBTG
Standard Operating Procedure (SOP)#2: Guidance Development in TPD/BGTD
  Dépôt d'essais clinique...  
Si l'essai clinique porte sur le produit pharmaceutique, la Direction des produits thérapeutiques (DPT) prend l'initiative et la demande doit être envoyée à la DPT en double exemplaire.
If the focus of the clinical trial pertains to the pharmaceutical drug, the Therapeutic Products Directorate (TPD) takes the lead, and the application is submitted to TPD in duplicate.
  Bonnes pratiques de lig...  
Foire aux questions bonnes pratiques de lignes directrices de la DPT et de la DPBTG
TPD/BGTD Frequently Asked Questions: Good Guidance Practices
  Bonnes pratiques de lig...  
Procédure opétatiore normalisée (PON)#1: Analyse de la question au sein de la DPT/DPBTG
Standard Operating Procedure (SOP)#1: Issue Analysis in TPD/BGTD
  Modifications à la List...  
Santé Canada est heureux d'annoncer les modifications proposées à la Liste des normes applicables aux instruments médicaux de la Direction des produits thérapeutiques (DPT).
Health Canada is pleased to announce proposed changes to the Therapeutic Products Directorate's (TPD) List of Recognized Standards for medical devices.
  Initiative de l'amélior...  
Pour de plus amples renseignements sur la façon de faire partie du Répertoire des experts scientifiques de la DPT s.v.p voir notre Lettre d'invitation.
For information on how you can become part of TPD's Scientific Experts Database and Inventory please see our Letter of Invitation.
  Dépôt d'essais clinique...  
Si l'essai clinique porte sur un matériel médical, le Bureau des matériels médicaux de la DPT prend l'initiative et la demande doit être envoyée au Bureau en double exemplaire.
If the focus of the clinical trial pertains to the medical device, the Medical Devices Bureau of TPD takes the lead, and the application is submitted to the Medical Devices Bureau in duplicate.
  Chapitre 5 : Modèles - ...  
DPT/DPBTG
TPD/BGTD
  Changements dans le nom...  
oblige les fabricants à aviser la Direction des produits thérapeutiques (DPT) dans les 30 jours lorsqu'un produit est mis sur le marché.
, requires manufacturers to notify the Therapeutic Products Directorate (TPD) within 30 days of the commencement of sale of a drug product.
  Changements dans le nom...  
Affiché sur le site Web du DPT sous la rubrique Recouvrement des coûts
Posted on the TPD WebSite under the cost recovery heading
  Comment les médicaments...  
La DPT examine les données liées à la sécurité, l'efficacité et la qualité pour évaluer les avantages et risques potentiels du médicament.
The TPD evaluates the safety, efficacy and quality data to assess the potential benefits and risks of the drug.
  Sommaire des motifs de ...  
Sommaire des motifs de décision de la DPT/DPBTG - Feuillet d'information
TPD/BGTD Summary Basis of Decision - Fact Sheet
  Comment les médicaments...  
La DPT fait-elle l'examen des essais cliniques?
Does the TPD review clinical trials?
  Comment les médicaments...  
Quelles actions prend la DPT pour améliorer l'efficacité du processus d'examen des médicaments?
What is the TPD doing to improve the efficiency of the drug review process?
  Changements dans le nom...  
Affiché sur le site Web du DPT sous la rubrique Formulaires
Posted on the TPD WebSite under the Forms heading
  Qu'est-ce que la Direct...  
Quel produits la DPT réglemente-t-elle?
What are therapeutic products?
  Changements dans le nom...  
(www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt).
(www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt)
  Acronymes et abbréviati...  
DPT
TPD
  Changements dans le nom...  
Les fabricants doivent aviser le DPT dans les 30 jours lorsque le produit commence à êtrevendu sous le nouveau nom du fabricant ou du produit.
Manufacturers must notify the TPD within 30 days of the commencement of sale of the drug product under the new manufacturer's name and/or product name.
  Changements dans le nom...  
Les fabricants doivent présenter les documents suivants à la Division des politiques sur les présentations et renseignements du DPT :
Manufacturers must submit to the Submission and Information Policy Division of the TPD the following documentation:
  Lettre d'invitation 200...  
Se réunir avec du personnel de la DPT de SC afin de discuter de résultats et ou de recommandations;
Meeting with HC-TPD personnel to discuss findings and/or recommendations;
  Qu'est-ce que la Direct...  
. Les scientifiques de la DPT examinent ces données afin de déterminer si les risques potentiels associés au nouveau produit de santé ou matériel médical sont acceptables compte tenu des effets positifs.
. TPD's scientists review this evidence to determine whether the potential risks from the new pharmaceutical or medical device are acceptable when balanced against the positive effects.
  Manuel sur les bonnes p...  
Mieux définir le rôle du Bureau des politiques, de la science et des programmes internationaux (DPT). (Interne)
Better define the role of the Bureau of Policy, Science and International Programs (TPD). (Internal)
  Qu'est-ce que la Direct...  
Dans des cas exceptionnels, la DPT peut prendre les mesures nécessaires pour que les Canadiens et les Canadiennes aient un accès immédiat à certains produits thérapeutiques qui ne se trouvent pas encore au Canada.
In special circumstances, TPD can make arrangements for Canadians to have immediate access to therapeutic products not currently available in Canada.
  Lettre d'invitation 200...  
Évaluer et fournir des conseils, des recommandations et ou un avis à la DPT de SC;
Evaluating and providing advice, recommendations, and/or an opinion to HC-TPD;
  Qu'est-ce que la Direct...  
et son règlement d'application régissent la vente d'une variété de produits thérapeutiques réglementés par la DGPSA. La DPT est chargée de réglementer :
and its regulations govern the sale of a range of therapeutic products regulated by HPFB. TPD is responsible for regulating:
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