dpt – -Translation – Keybot Dictionary

  Bonnes pratiques de lig...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Procédure opétatiore normalisée (PON)#3: Modification de documents publiés au sein de la DPT/DPBTG
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine hc-sc.gc.ca as primary domain	Standard Operating Procedure (SOP)#3: Revisions to Published Documents in TPD/BGTD

  Normes - Matériels médi...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Les liens suivants donnent accès à la liste des normes nationales et internationales reconnues par la Direction des produits thérapeutiques (DPT) qui s'appliquent aux instruments médicaux et l'information connexe.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine hc-sc.gc.ca as primary domain	The following are links to the list of national and international medical device standards recognized by the Therapeutic Products Directorate (TPD) and related information. Unless otherwise indicated, the complete standard, including appendices and attachments, is recognized. The email contact for the sponsor of the standards list is standards.committee@hc-sc.gc.ca

  Frais - Matériels médic...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Plusieurs activités de réglementation de Santé Canada constituent un avantage direct pour les entreprises vendant des produits thérapeutiques sur le marché canadien ou sont mises en ouvre à cause de ces entreprises. On considère donc que les activités de la DPT se prêtent bien au recouvrement des coûts.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine hc-sc.gc.ca as primary domain	Many of Health Canada's regulatory activities represent a direct benefit to or are triggered by companies selling therapeutic products on the Canadian market; therefore, these activities are considered appropriate for cost recovery.

  Comités consultatifs d'...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Si vous êtes intéressés à être considéré comme membre de Comité, s'il-vous-plaît visitez la section de notre site web au sujet de l'Initiative d'amélioration de la capacité d'examen pour des renseignements sur la façon de faire partie du Répertoire des experts scientifiques de la Direction des produits thérapeutiques (DPT).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine hc-sc.gc.ca as primary domain	If you are interested in being considered as a committee member please visit the Enhanced Review Capacity Initiative section of our web site for information on how to become part of the Therapeutic Products Directorate's (TPD's) Scientific Experts Inventory and Database.

  Des produits pharmaceut...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Les produits pharmaceutiques sont en grande partie des produits synthétiques fabriqués à partir de produits chimiques pour un usage thérapeutique. La Direction des produits thérapeutiques (DPT) de la DGPSA assume la responsabilité de la réglementation et de l'évaluation des produits pharmaceutiques d'ordonnance ou en vente libre au Canada.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine hc-sc.gc.ca as primary domain	Pharmaceuticals are mostly synthetic products made from chemicals for therapeutic use. HPFB's Therapeutic Products Directorate (TPD) is responsible for the regulation and evaluation of prescription and non-prescription pharmaceuticals in Canada.

  Initiative de l'amélior...  

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Le nombre et la complexité des nouveaux produits pharmaceutiques et des matériels médicaux en attente d'approbation de vente au Canada de même que les questions d'ordre scientifique qui y sont associées augmentent chaque jour. Afin de répondre à cette demande, la Direction des produits thérapeutiques (DPT) de Santé Canada va présenter les améliorations commerciales apportées à son processus d'examen.

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The number and complexity of new pharmaceuticals and medical devices seeking approval for sale in Canada, as well as their associated scientific issues, is increasing every day. To meet this demand, Health Canada's Therapeutic Products Directorate (TPD) is introducing business improvements to its review process.

  Compendium des Monograp...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Il s'agit d'une liste de la classification des ingrédients médicinaux figurant dans les monographies de Catégorie IV et les Normes d'étiquetage de la DPT. La liste des ingrédients est organisée selon le titre de la monographie ou de la norme d'étiquetage et comprend le nom de l'ingrédient et sa classification (soit à titre de produit de santé naturel, soit à titre de médicament).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine hc-sc.gc.ca as primary domain	This is a list of classification of the medicinal ingredients that are found in the Category IV Monographs and the TPD Labelling Standards. The list of ingredients is organized by the name of the monograph or labelling standard and includes the ingredient name and its classification (i.e. as a natural health product or drug).

  Bonnes pratiques de lig...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Les bonnes pratiques de lignes directrices (BPLDs) sont les définitions, les procédures et les pratiques pour l'élaboration, la publication et l'utilisation de divers documents qui offrent une orientation au personnel et aux intervenants de la Direction des produits thérapeutiques (DPT) et de la Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques (DPBTG).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine hc-sc.gc.ca as primary domain	Good Guidance Practices (GGPs) are the definitions, procedures and practices for the development, issuance and use of the various documents that provide guidance to staff and stakeholders of the Therapeutic Products Directorate (TPD) and the Biologics and Genetic Therapies Directorate (BGTD).

  Groupes consultatifs d'...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Si vous êtes intéressés à être considéré comme membre de groupe consultatif, s'il-vous-plaît visitez la section de notre site web au sujet de l'Initiative d'amélioration de la capacité d'examen pour des renseignements sur la façon de faire partie du Répertoire des experts scientifiques de la Direction des produits thérapeutiques (DPT).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine hc-sc.gc.ca as primary domain	If you are interested in being considered as a panel member please visit the Enhanced Review Capacity Initiative section of our web site for information on how to become part of the Therapeutic Products Directorate's (TPD's) Scientific Experts Inventory and Database.

  Activités - Matériels m...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	La Direction des produits thérapeutiques (DPT) entreprend diverses activités, notamment l'élaboration des politiques ou des règlements afin d'appuyer son rôle d'autorité législative fédérale pour la vente des produits pharmaceutiques et des matériels médicaux au Canada.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine hc-sc.gc.ca as primary domain	The Therapeutic Products Directorate (TPD) undertakes a variety of activities including the making of policies or regulations to support its role as the federal regulatory authority for the sale of pharmaceutical drugs and medical devices in Canada. These activities are carried out with the participation of clients, stakeholders and the general public.

  Dépôt d'essais clinique...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Comment la Direction des produits thérapeutiques (DPT) et la Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques (DPBTG) s'y prennent-elles pour retracer les Demandes d'essais cliniques et les Modifications de demandes d'essais cliniques?
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine hc-sc.gc.ca as primary domain	How do the Therapeutic Products Directorate (TPD) and the Biologic and Genetic Therapies Directorate (BGTD) track Clinical Trial Applications (CTAs) and Clinical Trial Applications-Amendments (CTA-As)?

  Dépôt d'essais clinique...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Si l'essai clinique porte sur le produit pharmaceutique, la Division des produits thérapeutiques (DPT) prend l'initiative et la demande doit être envoyée à la DPT en double exemplaire.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine hc-sc.gc.ca as primary domain	If the focus of the clinical trial pertains to the pharmaceutical drug, the Therapeutic Products Directorate (TPD) takes the lead, and the application is submitted to the Office of Clinical Trials in duplicate.

  Dépôt d'essais clinique...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Si l'essai clinique porte sur le produit pharmaceutique, la Division des produits thérapeutiques (DPT) prend l'initiative et la demande doit être envoyée à la DPT en double exemplaire.
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  Des produits pharmaceut...  

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La DPT travaille également avec d'autres partenaires et intervenants pour contrôler les bienfaits continus et les risques des produits pharmaceutiques approuvés. Ces partenaires comprennent d'autres groupes de Santé Canada, des comités consultatifs scientifiques, des spécialistes indépendants, des groupes de patients et de consommateurs, des professionnels de la santé, d'autres organismes de réglementation, des associations professionnelles et d'autres ordres de gouvernement.

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TPD also works with other partners and stakeholders to monitor the on-going benefits and risks of approved pharmaceuticals. These include other groups within Health Canada, scientific advisory committees, independent experts, patient and consumer groups, health professionals, other regulatory agencies, professional associations, and other levels of government.

  Direction des produits ...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Le Comité directeur des BPE regroupe des représentants des différents bureaux de la DPT et des observateurs d'autres directions de la Direction générale des produits de santé et des aliments. Son mandat est de superviser l'élaboration de nouvelles BPE et le maintien des BPE existantes.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine hc-sc.gc.ca as primary domain	The GRP Steering Committee has representatives from bureaus and offices throughout TPD, and observers from other directorates in the Health Products and Food Branch. The purpose of the steering committee is to oversee GRP development and the maintenance of existing GRPs.

  Dépôt d'essais clinique...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Si l'essai clinique porte sur le produit pharmaceutique, le Bureau des essais cliniques de la DPT prend l'initiative et la demande doit être envoyée au Bureau en double exemplaire.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine hc-sc.gc.ca as primary domain	If the focus of the clinical trial pertains to the pharmaceutical drug, the Office of Clinical Trials of TPD takes the lead, and the application is submitted to the Office of Clinical Trials in duplicate.

  Bonnes pratiques de lig...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Foire aux questions bonnes pratiques de lignes directrices de la DPT et de la DPBTG
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine hc-sc.gc.ca as primary domain	TPD/BGTD Frequently Asked Questions: Good Guidance Practices

  Chapitre 5 : Modèles - ...  

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  Compendium des Monograp...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Sommaire de la classification (PSN/médicaments) des ingrédients contenus dans les monographies Catégorie IV/Normes d'étiquetage de la DPT
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine hc-sc.gc.ca as primary domain	Summary of NHP/DRUG Classification of TPD Category IV Labelling Standards Ingredients

  Dépôt d'essais clinique...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Si l'essai clinique porte sur le produit pharmaceutique, la Direction des produits thérapeutiques (DPT) prend l'initiative et la demande doit être envoyée à la DPT en double exemplaire.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine hc-sc.gc.ca as primary domain	If the focus of the clinical trial pertains to the pharmaceutical drug, the Therapeutic Products Directorate (TPD) takes the lead, and the application is submitted to TPD in duplicate.

  Dépôt d'essais clinique...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Si l'essai clinique porte sur le produit pharmaceutique, la Direction des produits thérapeutiques (DPT) prend l'initiative et la demande doit être envoyée à la DPT en double exemplaire.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine hc-sc.gc.ca as primary domain	If the focus of the clinical trial pertains to the pharmaceutical drug, the Therapeutic Products Directorate (TPD) takes the lead, and the application is submitted to TPD in duplicate.

  Dépôt d'essais clinique...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Si l'essai clinique porte sur un matériel médical, le Bureau des matériels médicaux de la DPT prend l'initiative et la demande doit être envoyée au Bureau en double exemplaire.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine hc-sc.gc.ca as primary domain	If the focus of the clinical trial pertains to the medical device, the Medical Devices Bureau of TPD takes the lead, and the application is submitted to the Medical Devices Bureau in duplicate.

  Modifications à la List...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Santé Canada est heureux d'annoncer les modifications proposées à la Liste des normes applicables aux instruments médicaux de la Direction des produits thérapeutiques (DPT).
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine hc-sc.gc.ca as primary domain	Health Canada is pleased to announce proposed changes to the Therapeutic Products Directorate's (TPD) List of Recognized Standards for medical devices.

  Initiative de l'amélior...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Pour de plus amples renseignements sur la façon de faire partie du Répertoire des experts scientifiques de la DPT s.v.p voir notre Lettre d'invitation.
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine hc-sc.gc.ca as primary domain	For information on how you can become part of TPD's Scientific Experts Database and Inventory please see our Letter of Invitation.

  Bonnes pratiques de lig...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Procédure opétatiore normalisée (PON)#1: Analyse de la question au sein de la DPT/DPBTG
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  Bonnes pratiques de lig...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Procédure opétatiore normalisée (PON)#2: Élaboration de lignes directrices au sein de la DPT/DPBTG
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  Direction des produits ...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	Présentations à la DPT
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine hc-sc.gc.ca as primary domain	TPD Submissions

  Dépôt d'essais clinique...  

Show textShow cached sourceOpen source URL	13. Comment la Direction des produits thérapeutiques (DPT) et la Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques (DPBTG) s'y prennent-elles pour retracer les Demandes d'essais cliniques et les Modifications de demandes d'essais cliniques?
Compare text pagesCompare HTM pagesOpen source URLOpen target URLDefine hc-sc.gc.ca as primary domain	13. How do the Therapeutic Products Directorate (TPD) and the Biologic and Genetic Therapies Directorate (BGTD) track Clinical Trial Applications (CTAs) and Clinical Trial Applications-Amendments (CTA-As)?

  Médicaments et produits...  

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La seconde phase de la mise en oeuvre a débuté en janvier 2003 et depuis cette date, la sélection des lieux à inspecter est faite conjointement par la Direction des produits thérapeutiques (DPT), la Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques (DPBTG) et l'Inspectorat.

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The final phase of implementation was initiated in January 2003, and from that date the selection of sites for inspection is jointly made by the Therapeutic Products Directorate (TPD), the Biologics and Genetic Therapies Directorate (BGTD) and the Inspectorate. A formal rating is issued to the inspected party and, in cases of serious deficiencies, could have an impact on maintaining the authorization to conduct a clinical trial.

  Initiative de l'amélior...  

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Pour cette initiative, le Bureau de la transformation opérationnelle de la DPT a créé l'Unité d'amélioration de la capacité d'examen, dont l'une des principales fonctions est d'offrir des services contractuels centralisés afin de faciliter l'utilisation appropriée de conseils éclairés venant de sources externes telles que des experts en médicaments et en maladies, des associations professionnelles, des groupes consultatifs scientifiques et des établissements d'enseignement supérieur.

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As part of this initiative, TPD's Office of Business Transformation has established the Enhanced Review Capacity Unit. A key function of this unit is to provide centralized contracting services to facilitate the appropriate use of expert advice from external sources, such as drug or disease experts, professional associations, scientific advisory committees or panels and academic institutions.