cida – Traduction – Dictionnaire Keybot

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Procédure opétatiore normalisée (PON)#3: Modification de documents publiés au sein de la DPT/DPBTG
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	Standard Operating Procedure (SOP)#3: Revisions to Published Documents in TPD/BGTD

Groupes consultatifs d'...

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Si vous êtes intéressés à être considéré comme membre de groupe consultatif, s'il-vous-plaît visitez la section de notre site web au sujet de l'Initiative d'amélioration de la capacité d'examen pour des renseignements sur la façon de faire partie du Répertoire des experts scientifiques de la Direction des produits thérapeutiques (DPT).
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	If you are interested in being considered as a panel member please visit the Enhanced Review Capacity Initiative section of our web site for information on how to become part of the Therapeutic Products Directorate's (TPD's) Scientific Experts Inventory and Database.

Des produits pharmaceut...

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Les produits pharmaceutiques sont en grande partie des produits synthétiques fabriqués à partir de produits chimiques pour un usage thérapeutique. La Direction des produits thérapeutiques (DPT) de la DGPSA assume la responsabilité de la réglementation et de l'évaluation des produits pharmaceutiques d'ordonnance ou en vente libre au Canada.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	Pharmaceuticals are mostly synthetic products made from chemicals for therapeutic use. HPFB's Therapeutic Products Directorate (TPD) is responsible for the regulation and evaluation of prescription and non-prescription pharmaceuticals in Canada.

Activités - Matériels m...

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	La Direction des produits thérapeutiques (DPT) entreprend diverses activités, notamment l'élaboration des politiques ou des règlements afin d'appuyer son rôle d'autorité législative fédérale pour la vente des produits pharmaceutiques et des matériels médicaux au Canada.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	The Therapeutic Products Directorate (TPD) undertakes a variety of activities including the making of policies or regulations to support its role as the federal regulatory authority for the sale of pharmaceutical drugs and medical devices in Canada. These activities are carried out with the participation of clients, stakeholders and the general public.

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	13. Comment la Direction des produits thérapeutiques (DPT) et la Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques (DPBTG) s'y prennent-elles pour retracer les Demandes d'essais cliniques et les Modifications de demandes d'essais cliniques?
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	13. How do the Therapeutic Products Directorate (TPD) and the Biologic and Genetic Therapies Directorate (BGTD) track Clinical Trial Applications (CTAs) and Clinical Trial Applications-Amendments (CTA-As)?

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Comment la Direction des produits thérapeutiques (DPT) et la Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques (DPBTG) s'y prennent-elles pour retracer les Demandes d'essais cliniques et les Modifications de demandes d'essais cliniques?
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	How do the Therapeutic Products Directorate (TPD) and the Biologic and Genetic Therapies Directorate (BGTD) track Clinical Trial Applications (CTAs) and Clinical Trial Applications-Amendments (CTA-As)?

Médicaments et produits...

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La seconde phase de la mise en oeuvre a débuté en janvier 2003 et depuis cette date, la sélection des lieux à inspecter est faite conjointement par la Direction des produits thérapeutiques (DPT), la Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques (DPBTG) et l'Inspectorat.

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The final phase of implementation was initiated in January 2003, and from that date the selection of sites for inspection is jointly made by the Therapeutic Products Directorate (TPD), the Biologics and Genetic Therapies Directorate (BGTD) and the Inspectorate. A formal rating is issued to the inspected party and, in cases of serious deficiencies, could have an impact on maintaining the authorization to conduct a clinical trial.

Compendium des Monograp...

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Sommaire de la classification (PSN/médicaments) des ingrédients contenus dans les monographies Catégorie IV/Normes d'étiquetage de la DPT
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	Summary of NHP/DRUG Classification of TPD Category IV Labelling Standards Ingredients

Normes - Matériels médi...

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Les liens suivants donnent accès à la liste des normes nationales et internationales reconnues par la Direction des produits thérapeutiques (DPT) qui s'appliquent aux instruments médicaux et l'information connexe.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	The following are links to the list of national and international medical device standards recognized by the Therapeutic Products Directorate (TPD) and related information. Unless otherwise indicated, the complete standard, including appendices and attachments, is recognized. The email contact for the sponsor of the standards list is standards.committee@hc-sc.gc.ca

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Pour cette initiative, le Bureau de la transformation opérationnelle de la DPT a créé l'Unité d'amélioration de la capacité d'examen, dont l'une des principales fonctions est d'offrir des services contractuels centralisés afin de faciliter l'utilisation appropriée de conseils éclairés venant de sources externes telles que des experts en médicaments et en maladies, des associations professionnelles, des groupes consultatifs scientifiques et des établissements d'enseignement supérieur.

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As part of this initiative, TPD's Office of Business Transformation has established the Enhanced Review Capacity Unit. A key function of this unit is to provide centralized contracting services to facilitate the appropriate use of expert advice from external sources, such as drug or disease experts, professional associations, scientific advisory committees or panels and academic institutions.

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Les bonnes pratiques de lignes directrices (BPLDs) sont les définitions, les procédures et les pratiques pour l'élaboration, la publication et l'utilisation de divers documents qui offrent une orientation au personnel et aux intervenants de la Direction des produits thérapeutiques (DPT) et de la Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques (DPBTG).
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	Good Guidance Practices (GGPs) are the definitions, procedures and practices for the development, issuance and use of the various documents that provide guidance to staff and stakeholders of the Therapeutic Products Directorate (TPD) and the Biologics and Genetic Therapies Directorate (BGTD).

Direction des produits ...

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Présentations à la DPT
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	TPD Submissions

Compendium des Monograp...

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Il s'agit d'une liste de la classification des ingrédients médicinaux figurant dans les monographies de Catégorie IV et les Normes d'étiquetage de la DPT. La liste des ingrédients est organisée selon le titre de la monographie ou de la norme d'étiquetage et comprend le nom de l'ingrédient et sa classification (soit à titre de produit de santé naturel, soit à titre de médicament).
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	This is a list of classification of the medicinal ingredients that are found in the Category IV Monographs and the TPD Labelling Standards. The list of ingredients is organized by the name of the monograph or labelling standard and includes the ingredient name and its classification (i.e. as a natural health product or drug).

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Le nombre et la complexité des nouveaux produits pharmaceutiques et des matériels médicaux en attente d'approbation de vente au Canada de même que les questions d'ordre scientifique qui y sont associées augmentent chaque jour. Afin de répondre à cette demande, la Direction des produits thérapeutiques (DPT) de Santé Canada va présenter les améliorations commerciales apportées à son processus d'examen.

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The number and complexity of new pharmaceuticals and medical devices seeking approval for sale in Canada, as well as their associated scientific issues, is increasing every day. To meet this demand, Health Canada's Therapeutic Products Directorate (TPD) is introducing business improvements to its review process.

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Procédure opétatiore normalisée (PON)#1: Analyse de la question au sein de la DPT/DPBTG
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	Standard Operating Procedure (SOP)#1: Issue Analysis in TPD/BGTD

Des produits pharmaceut...

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	La DPT examine minutieusement tous les produits pharmaceutiques avant d'en autoriser la vente au Canada. Les fabricants de produits pharmaceutiques doivent soumettre des données scientifiques étoffées pour démontrer l'innocuité, l'efficacité et la qualité de leur produit.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	New pharmaceuticals are carefully reviewed by TPD before being authorized for sale in Canada. Pharmaceutical manufacturers must submit substantive scientific evidence of a product's safety, efficacy, and quality. HPFB scientists review this evidence to determine whether the potential risks from the new pharmaceuticals are acceptable when balanced against the positive effects.

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Pour de plus amples renseignements sur la façon de faire partie du Répertoire des experts scientifiques de la DPT s.v.p voir notre Lettre d'invitation.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	For information on how you can become part of TPD's Scientific Experts Database and Inventory please see our Letter of Invitation.

Direction des produits ...

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Le Comité directeur des BPE regroupe des représentants des différents bureaux de la DPT et des observateurs d'autres directions de la Direction générale des produits de santé et des aliments. Son mandat est de superviser l'élaboration de nouvelles BPE et le maintien des BPE existantes.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	The GRP Steering Committee has representatives from bureaus and offices throughout TPD, and observers from other directorates in the Health Products and Food Branch. The purpose of the steering committee is to oversee GRP development and the maintenance of existing GRPs.

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Procédure opétatiore normalisée (PON)#2: Élaboration de lignes directrices au sein de la DPT/DPBTG
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	Standard Operating Procedure (SOP)#2: Guidance Development in TPD/BGTD

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Si l'essai clinique porte sur un matériel médical, le Bureau des matériels médicaux de la DPT prend l'initiative et la demande doit être envoyée au Bureau en double exemplaire.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	If the focus of the clinical trial pertains to the medical device, the Medical Devices Bureau of TPD takes the lead, and the application is submitted to the Medical Devices Bureau in duplicate.

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Foire aux questions bonnes pratiques de lignes directrices de la DPT et de la DPBTG
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	TPD/BGTD Frequently Asked Questions: Good Guidance Practices

Comités consultatifs d'...

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Si vous êtes intéressés à être considéré comme membre de Comité, s'il-vous-plaît visitez la section de notre site web au sujet de l'Initiative d'amélioration de la capacité d'examen pour des renseignements sur la façon de faire partie du Répertoire des experts scientifiques de la Direction des produits thérapeutiques (DPT).
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	If you are interested in being considered as a committee member please visit the Enhanced Review Capacity Initiative section of our web site for information on how to become part of the Therapeutic Products Directorate's (TPD's) Scientific Experts Inventory and Database.

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Si l'essai clinique porte sur le produit pharmaceutique, le Bureau des essais cliniques de la DPT prend l'initiative et la demande doit être envoyée au Bureau en double exemplaire.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	If the focus of the clinical trial pertains to the pharmaceutical drug, the Office of Clinical Trials of TPD takes the lead, and the application is submitted to the Office of Clinical Trials in duplicate.

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Si l'essai clinique porte sur le produit pharmaceutique, la Division des produits thérapeutiques (DPT) prend l'initiative et la demande doit être envoyée à la DPT en double exemplaire.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	If the focus of the clinical trial pertains to the pharmaceutical drug, the Therapeutic Products Directorate (TPD) takes the lead, and the application is submitted to the Office of Clinical Trials in duplicate.

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Si l'essai clinique porte sur le produit pharmaceutique, la Division des produits thérapeutiques (DPT) prend l'initiative et la demande doit être envoyée à la DPT en double exemplaire.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	If the focus of the clinical trial pertains to the pharmaceutical drug, the Therapeutic Products Directorate (TPD) takes the lead, and the application is submitted to the Office of Clinical Trials in duplicate.

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Si l'essai clinique porte sur le produit pharmaceutique, la Direction des produits thérapeutiques (DPT) prend l'initiative et la demande doit être envoyée à la DPT en double exemplaire.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	If the focus of the clinical trial pertains to the pharmaceutical drug, the Therapeutic Products Directorate (TPD) takes the lead, and the application is submitted to TPD in duplicate.

Modifications à la List...

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Santé Canada est heureux d'annoncer les modifications proposées à la Liste des normes applicables aux instruments médicaux de la Direction des produits thérapeutiques (DPT).
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	Health Canada is pleased to announce proposed changes to the Therapeutic Products Directorate's (TPD) List of Recognized Standards for medical devices.

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Si l'essai clinique porte sur le produit pharmaceutique, la Direction des produits thérapeutiques (DPT) prend l'initiative et la demande doit être envoyée à la DPT en double exemplaire.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	If the focus of the clinical trial pertains to the pharmaceutical drug, the Therapeutic Products Directorate (TPD) takes the lead, and the application is submitted to TPD in duplicate.

Chapitre 5 : Modèles - ...

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	DPT/DPBTG
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	TPD/BGTD

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Il dresse la liste des professionnels de la santé et des scientifiques présélectionnés et préqualifiés, dont les experts en médicaments, en maladies et en matériels médicaux, les chercheurs en santé et les cliniciens, facilitant ainsi le choix plus rapide et plus précis de personnes capables d'appuyer et de compléter l'équipe d'examen interne de la DPT au besoin.

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In order to be able to access experts quickly and efficiently, The Scientific Experts Inventory Database has been developed. It lists medical and scientific professionals, such as drug, disease and medical device experts, health researchers, and clinicians who have been pre-screened and pre-qualified, thereby enabling faster and more accurate identification of individuals available to support and supplement the internal TPD review team as required.

Des produits pharmaceut...

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L'engagement de la DPT envers la sécurité du public se poursuit après l'entrée d'un produit pharmaceutique dans le système de soins de santé. La Direction travaille en étroite collaboration avec l'Inspectorat de la DGPSA et la Direction des produits de santé commercialisés pour surveiller la conformité des produits pharmaceutiques autorisés aux dispositions réglementaires ou aux directives sur la fabrication et la publicité, en plus de surveiller les risques prévus et imprévus qu'ils posent pour la santé, par exemple les effets indésirables.

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TPD's commitment to public safety continues after a pharmaceutical is introduced into the health care system. TPD works closely with the HPFB Inspectorate and Marketed Health Products Directorate to monitor approved pharmaceuticals for compliance with manufacturing regulations and guidelines, advertising regulations and expected and unexpected health risks such as adverse reactions.

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L'Initiative d'amélioration de la capacité d'examen, un élément de la Stratégie d'accès aux produits thérapeutiques (SAPT) de Santé Canada et de la Stratégie de transformation des activités de la DPT, vise à améliorer la capacité de la DPT, formuler des décisions de qualité en temps opportun sur les produits pharmaceutiques et les matériels médicaux à usage humain.

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The Enhanced Review Capacity Initiative, a component of Health Canada's Therapeutic Access Strategy (TAS) and TPD's Business Transformation Strategy, is designed to increase TPD's capacity to deliver quality, timely decisions on pharmaceuticals and medical devices for human use. The initiative will build TPD's internal scientific capacity, increase corporate flexibility to meet performance targets, support long-term human resources planning and training, and provide an enhanced ability to draw on external scientific expertise.

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Homéopathiques - Lignes...

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Veuillez consulter les lignes directrices pour la soumission d'une demande de license de mise en marché pour produit homépathique disponibles sur le site web de la Direction des produits de santé naturels. Pour toute requête au sujet d'un produit homépathique avec un DIN déjà émis par la DPT avant 2004, veuillez contacter BGIVD_Enquires@hc-sc.gc.ca.

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in 2004, homeopathic products are now considered to be natural health products. Please consult the Natural Health Products Directorate (NHPD) website for information on filing a Product License Application for homeopathic products. If you are enquiring about homeopathic products licensed as a DIN with the Therapeutic Products Directorate prior to 2004, please contact BGIVD_Enquires@hc-sc.gc.ca. Kindly note that all homeopathics previously assigned a DIN must have filed for a Product License Application with NHPD by December 31, 2009.

Direction des produits ...

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L'établissement de bonnes pratiques d'examen (BPE) a été reconnu comme l'une des composantes de la Stratégie d'accès aux produits thérapeutiques et a été intégré au Plan stratégique de la Direction des produits thérapeutiques (DPT).

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The establishment of Good Review Practices (GRPs) was identified as a component of the Therapeutics Access Strategy and has been incorporated into the Therapeutic Product Directorate's (TPD's) Strategic Plan. GRPs are review standards (such as standard operating procedures and templates) and related initiatives (such as reviewer manuals and training programs) designed to ensure the timeliness, predictability, consistency, and high quality of reviews and review reports. The GRP Project was launched on March 1, 2004.

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Quelles actions prend la DPT pour améliorer l'efficacité du processus d'examen des médicaments?
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	What is the TPD doing to improve the efficiency of the drug review process?

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	oblige les fabricants à aviser la Direction des produits thérapeutiques (DPT) dans les 30 jours lorsqu'un produit est mis sur le marché.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	, requires manufacturers to notify the Therapeutic Products Directorate (TPD) within 30 days of the commencement of sale of a drug product.

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Se réunir avec du personnel de la DPT de SC afin de discuter de résultats et ou de recommandations;
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	Meeting with HC-TPD personnel to discuss findings and/or recommendations;

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	En consultation avec la DPT de SC, élaborer des lignes directrices et des exigences en matière de données pour la catégorie thérapeutique des produits;
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	In consultation with HC-TPD, developing guidelines and data requirements for the therapeutic class of products;

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Les fabricants doivent aviser le DPT dans les 30 jours lorsque le produit commence à êtrevendu sous le nouveau nom du fabricant ou du produit.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	Manufacturers must notify the TPD within 30 days of the commencement of sale of the drug product under the new manufacturer's name and/or product name.

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Affiché sur le site Web du DPT sous la rubrique Recouvrement des coûts
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	Posted on the TPD WebSite under the cost recovery heading

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Examiner la décision prise par la DPT de SC au sujet de l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament et ou d'un instrument;
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	Reviewing the decision made by HC-TPD regarding the authority to market a drug and/or device;

Sommaire des motifs de ...

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Sommaire des motifs de décision de la DPT/DPBTG - Feuillet d'information
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	TPD/BGTD Summary Basis of Decision - Fact Sheet

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Évaluer et fournir des conseils, des recommandations et ou un avis à la DPT de SC;
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	Evaluating and providing advice, recommendations, and/or an opinion to HC-TPD;

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	La DPT examine les données liées à la sécurité, l'efficacité et la qualité pour évaluer les avantages et risques potentiels du médicament.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	The TPD evaluates the safety, efficacy and quality data to assess the potential benefits and risks of the drug.

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	(www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt).
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	(www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/tpd-dpt)

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Les fabricants doivent présenter les documents suivants à la Division des politiques sur les présentations et renseignements du DPT :
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	Manufacturers must submit to the Submission and Information Policy Division of the TPD the following documentation:

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	et son règlement d'application régissent la vente d'une variété de produits thérapeutiques réglementés par la DGPSA. La DPT est chargée de réglementer :
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	and its regulations govern the sale of a range of therapeutic products regulated by HPFB. TPD is responsible for regulating:

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	La DPT de SC cherche à établir si des chercheurs médicaux et des chercheurs scientifiques sont désireux et ont la capacité de l'appuyer dans l'exécution des activités suivantes :
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	HC-TPD is attempting to ascertain the capacity and willingness of medical and scientific researchers to support TPD in:

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	La DPT fait un examen approfondi de l'information soumise, en faisant appel parfois à des consultants de l'extérieur et à des comités consultatifs.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	The TPD performs a thorough review of the submitted information, sometimes using external consultants and advisory committees.

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Objet : Fournir des services d'examen et d'évaluation scientifiques indépendants à la Direction des produits thérapeutiques (DPT) de Santé Canada (SC)
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	Subject: Providing Third-Party Scientific Review and Evaluation Services to Health Canada's (HC) Therapeutic Products Directorate (TPD)

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	. Les scientifiques de la DPT examinent ces données afin de déterminer si les risques potentiels associés au nouveau produit de santé ou matériel médical sont acceptables compte tenu des effets positifs.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	. TPD's scientists review this evidence to determine whether the potential risks from the new pharmaceutical or medical device are acceptable when balanced against the positive effects.

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Dans des cas exceptionnels, la DPT peut prendre les mesures nécessaires pour que les Canadiens et les Canadiennes aient un accès immédiat à certains produits thérapeutiques qui ne se trouvent pas encore au Canada.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	In special circumstances, TPD can make arrangements for Canadians to have immediate access to therapeutic products not currently available in Canada.

Acronymes et abbréviati...

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	DPT
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Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	La DPT fait-elle l'examen des essais cliniques?
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	Does the TPD review clinical trials?

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Affiché sur le site Web du DPT sous la rubrique Formulaires
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	Posted on the TPD WebSite under the Forms heading

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Quel produits la DPT réglemente-t-elle?
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	What are therapeutic products?

Montrer texte Montrer source en cache Montrer URL avec texte source	Les fabricants doivent informer le DPT lorsque le produit pharmaceutique commercialisé sous le nom de l'ancien fabricant n'est plus vendu. Les fabricants sont responsables du produit même si le DIN n'est plus en vigueur, mais continue de circuler sur le marché.
Comparer pages textes Comparer pages HTM Montrer URL avec texte source Montrer URL avec langue cible Définir hc-sc.gc.ca comme domaine prioritaire	Manufacturers must inform the TPD when the drug product marketed under the manufacturer's former name is no longer sold. Manufacturers are responsible for the drug product even if the DIN has been discontinued but continues to be available in the marketplace.