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Keybot 134 Résultats  www.hc-sc.gc.ca
  Bureau du sous-ministre...  
le mandat de la DG;
of the work of the Branch,
  Initiatives et activité...  
Un comité de DG, présidé par la Direction de l'évaluation environnementale de l'Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire, se réunit régulièrement pour discuter et mettre à jour un plan de travail intégré.
A DG Committee, chaired by the Environmental Assessment Directorate of the Pest Management Regulatory Agency, meets regularly to discuss and update an integrated workplan. The partnership promotes and fosters cooperation between the federal research and regulatory communities working on pest control products and pest management issues and contributes to strengthening science-based decision making in the regulation of pesticides.
  Politique d'évaluation ...  
Le directeur général (DG), Direction des aliments, Direction générale des produits de santé et des aliments est chargé de l'orientation et de la direction générale du Programme d'évaluation de la salubrité des aliments (PÉSA).
The Director, Bureau of Food Safety Assessment is responsible and accountable to the Director General, Food Directorate, Health Products and Food Branch, for the leadership and overall management and delivery of the Program, including addressing all Human Resources issues and co-ordinating the food safety assessment efforts with those of other organizations. The Director is a member of the FSA Advisory Committee. The Director is supported by Senior Project Managers who lead the specific assessments.
  Politique d'évaluation ...  
Le directeur général (DG), Direction des aliments, Direction générale des produits de santé et des aliments est chargé de l'orientation et de la direction générale du Programme d'évaluation de la salubrité des aliments (PÉSA).
The Director, Bureau of Food Safety Assessment is responsible and accountable to the Director General, Food Directorate, Health Products and Food Branch, for the leadership and overall management and delivery of the Program, including addressing all Human Resources issues and co-ordinating the food safety assessment efforts with those of other organizations. The Director is a member of the FSA Advisory Committee. The Director is supported by Senior Project Managers who lead the specific assessments.
  Politique d'évaluation ...  
Le directeur général (DG), Direction des aliments, Direction générale des produits de santé et des aliments est chargé de l'orientation et de la direction générale du Programme d'évaluation de la salubrité des aliments (PÉSA).
The Director, Bureau of Food Safety Assessment is responsible and accountable to the Director General, Food Directorate, Health Products and Food Branch, for the leadership and overall management and delivery of the Program, including addressing all Human Resources issues and co-ordinating the food safety assessment efforts with those of other organizations. The Director is a member of the FSA Advisory Committee. The Director is supported by Senior Project Managers who lead the specific assessments.
  Ligne directrice à l'in...  
Le DG rend une décision à l'égard de la pertinence des renseignements présentés et de la convenance d'obtenir une expertise de l'extérieur.
Office reviews information and sends memo to DG with recommendation re: appropriateness of seeking external advice.
  9e Réunion du comité de...  
Dre Siddika Mithani (DG)
Dr. Siddika Mithani (DG)
  Direction de la coordin...  
La Division appuie la définition de priorités et de positions stratégiques cohérentes pour le portefeuille de la Santé, lequel regroupe Santé Canada, l'Agence de santé publique du Canada, les Instituts de recherche en santé du Canada, le Conseil d'examen du prix des médicaments brevetés, le Conseil de contrôle des renseignements relatifs aux matières dangereuses et Procréation assistée Canada. La Division se charge des services de secrétariat aux réunions des administrateurs généraux du portefeuille de la Santé et des comités des SMA et des DG chargés des politiques du portefeuille.
The Division supports the development of coherent policy positions and priorities for the Health Portfolio, including Health Canada, the Public Health Agency of Canada, the Canadian Institutes of Health Research, the Patent Medicine Prices Review Board, the Hazardous Materials Information Review Commission and Assisted Human Reproduction Canada. The Division is the secretariat to the meetings of Health Portfolio Deputy Heads and the Portfolio Policy ADM and DG Committees.
  Comité consultatif scie...  
Le comité rend compte au directeur général (DG) de la Direction des produits thérapeutiques (DPT). Celle-ci est représentée par le DG, ou son délégué, qui agit à titre de secrétaire général du Comité.
The Committee reports to the Director General (DG), Therapeutic Products Directorates (TPD), who acts as the Executive Secretary to the Committee. The TPD will provide support to the Committee, as appropriate.
  Réunion de Conseil Cons...  
Pierre Charest, DG - DPS
Frank Plummer, Chief Scientific Advisor
  Comité consultatif scie...  
Le comité rend compte au directeur général (DG) de la Direction des produits thérapeutiques (DPT). Celle-ci est représentée par le DG, ou son délégué, qui agit à titre de secrétaire général du Comité.
The Committee reports to the Director General (DG), Therapeutic Products Directorates (TPD), who acts as the Executive Secretary to the Committee. The TPD will provide support to the Committee, as appropriate.
  Annonces relatives à de...  
Dre Sharma occupe ce poste de façon intérimaire depuis le 26 février 2007; avant cela, depuis novembre 2005, elle travaillait comme DG adjointe de la DPT. Employée de Santé Canada depuis 2002, Dre Sharma a occupé plusieurs postes de direction au sein de la Direction des produits de santé commercialisés (DPSC) et a travaillé comme conseillère principale en politiques à la Stratégie nationale sur les produits pharmaceutiques pour la DGPS.
Dr. Sharma has been acting in this position since February 26, 2007, prior to which she was the Associate DG of TPD since November 2005. An employee of Health Canada since 2002, she has worked in a number of senior positions in the Marketed Health Products Directorate, as well as with the Health Policy Branch as a Senior Policy Advisor on the National Pharmaceuticals Strategy.
  Annonces relatives à de...  
Nicholas Trudel avoir accepté d'agir en tant que DG par intérim de la DGPSG en attendant que le poste soit comblé de façon permanente. Il peut être jointe par téléphone au 613-952-0868 ou par courriel à nicholas_trudel@hc-sc.gc.ca.
Nicholas Trudel has taken on the responsibilities of Acting DG, OMPS, and he may be reached at nicholas_trudel@hc-sc.gc.ca or at 613-952-0868.
  Bureau du sous-ministre...  
Le Bureau du sous-ministre adjoint (BSMA) de la Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA) a un effectif qui aide le sous-ministre adjoint (SMA) et le sous-ministre délégué dans leur travail.
The Health Products and Food Branch's (HPFB) Assistant Deputy Minister's Office (ADMO) is comprised of the people who support the Assistant Deputy Minister (ADM) and the Associate Deputy Minister in their work. In addition to management and coordination of all branch business relating to Parliamentary and Cabinet Affairs, Ministerial and Deputy Ministerial Briefing materials, and executive correspondence, the HPFB ADMO has an Executive Director responsible for ensuring horizontal management of crisis files and for maintaining efficient working relationships with the Deputy Minister and Ministerial offices.
  Annonces relatives à de...  
Ottawa, octobre 2007 - DreSupriya Sharma occupe les fonctions au poste de Directrice générale (DG) de la Direction des produits thérapeutiques (DPT).
Ottawa, October, 2007 - Dr. Supriya Sharma has accepted the position of Director General (DG) of the Therapeutic Products Directorate (TPD).
  Bureau du sous-ministre...  
L'équipe de la sensibilisation et des partenariats stratégiques du BSMA se concentre principalement sur la prévision des tendances dans l'environnement de la DGPSA, et sur l'établissement et le renforcement des relations de travail au sein de la DG et avec les groupes d'intervenants, la population en général et un très grand nombre de nos partenaires gouvernementaux.
The ADMO's Strategic Outreach and Partnerships team focuses on anticipating trends in the HPFB environment and on building and strengthening relationships both within the Branch and with stakeholder groups, the public and many of our government partners. The team is responsible for the Branch's internal communications program and identifies opportunities for increasing awareness, both inside and outside government:
  Bureau du sous-ministre...  
L'équipe de la sensibilisation et des partenariats stratégiques du BSMA se concentre principalement sur la prévision des tendances dans l'environnement de la DGPSA, et sur l'établissement et le renforcement des relations de travail au sein de la DG et avec les groupes d'intervenants, la population en général et un très grand nombre de nos partenaires gouvernementaux.
The ADMO's Strategic Outreach and Partnerships team focuses on anticipating trends in the HPFB environment and on building and strengthening relationships both within the Branch and with stakeholder groups, the public and many of our government partners. The team is responsible for the Branch's internal communications program and identifies opportunities for increasing awareness, both inside and outside government:
  Agences réglementaires ...  
European Commission - Enterprise DG Pharmaceuticals - Regulatory frameworks / Market authorisations (anglais seulement)
European Commission - Enterprise DG Pharmaceuticals - Regulatory frameworks / Market authorisations
  Bureau du sous-ministre...  
la part importante que la DG joue dans la sauvegarde de la santé et de la sécurité des Canadiens.
the important contributions it makes to the health and safety of Canadians.
  Attributions provisoire...  
Le Groupe rend compte au directeur général (DG), Direction des produits thérapeutiques (DPT), qui agit à titre de secrétaire général du Groupe. La DPT offrira du soutien au Groupe au besoin.
The Panel reports to the Director General (DG), Therapeutic Product Directorate (TPD), who acts as the Executive Secretary to the Panel. The TPD will provide support to the Panel, as appropriate.
  Ébauche du mandat : Com...  
Le secrétaire général est le DG de la Direction des aliments, lequel représente la Direction et prend les décisions au sujet de l'organisme consultatif et de ses conseils. Il travaille en étroite collaboration avec le président et le secrétariat.
The executive secretary is the DG of the Food Directorate who represents the Directorate and makes decisions about the advisory body and its advice. The executive secretary works closely with the chair and secretariat. The executive secretary reports back to the committee at the beginning of each meeting on next steps and, if applicable, the impact of the advice received.
  Ligne directrice : Révi...  
DG : Directeur général, Direction des médicaments vétérinaires
PRIAD: Policy Regulatory and International Affairs Division
  Ligne directrice : Révi...  
La DPRAI examine les renseignements et envoie une note de service au DG dans laquelle il formule des recommandations sur la pertinence d'obtenir des conseils externes.
Issues clearly defined; initial analysis of positions conducted; memo written to DG with proposed process for disposition of the Request for Reconsideration.
  Supplémentation plus él...  
Daly LE, Kirke PN, Molloy A, Weir DG, Scott JM. Folate levels and neural tube defects. Implications for prevention. JAMA 1995; 274(21): 1698-702.
Ray JG, Wyatt PR, Vermeulen MJ, Meier C, Cole DE. Greater maternal weight and the ongoing risk of neural tube defects after folic acid flour fortification. Obstet Gynecol 2005; 105(2): 261-5.
  Gestion des demandes d'...  
Lorsque le DG ou son délégué décide de consulter un comité d'appel, les membres de ce comité doivent être choisis par le fabricant et la Direction, comme suit :
one member appointed by the DG or his/her delegate, who, when possible, is a member of an Expert Advisory Committee and who will chair the Appeal
  Gestion des demandes d'...  
Dans les quatorze (14) jours civils suivant les recommandations d'un comité d'appel, le DG ou son délégué considérera ces recommandations et communiquera au fabricant la décision de la Direction.
If the decision resulting from either the first or second level of the appeal process is in favour of the manufacturer, the review process will resume according to this policy and the Performance Targets (Attachment #2).
  Procédures d'appel pour...  
un membre choisi par le DG ou son délégué parmi les candidats présentés par le promoteur,
where the Directorate has available recent outside independent expert opinion on the issue.
  Plan d'action en matièr...  
CDDG(Comité directeur de la LCPE de SC qui regroupe les DG des programmes et des directions de SC affectés à la LCPE )
CEPA MC (CEPA Management Committee which has representation from EC and HC DGs and Directors)
  Procédures d'appel pour...  
Un comité peut recevoir des représentations orales du promoteur et/ou du centre/bureau concerné si un membre du comité le juge nécessaire. Le comité fera des recommandations au DG. Chaque recommandation sera faite avec l'accord d'au moins deux des trois membres du comité.
Members will be chosen based on their experience, expertise, or analytical skills relevant to the review of a particular disputed issue. All committee members have to meet conflict of interest and security clearance requirements. Any person who was previously involved with decisions related to the submission or reviewed information related to the submission on behalf of the Directorate or sponsor will not be eligible as a member of the Appeal Committee. Detailed information on security requirements and the Conflict of Interest Policy (COI) (Annex 3, Policy Guide for the Management of Advisory Committees in Health Canada, March 1998) is available from the Office of Science.
  Ligne directrice : Révi...  
Le DG rend sa décision de révision.
Decision letter issued to sponsor.
  Page 3 - Le bromate [Do...  
L'induction de la POL et de la 8-OH-dG et l'aug-mentation du poids relatif du foie après administration par voie intrapéritonéale d'une dose de 80 mg de bromate de potassium/kg p.c. ont été inhibées de façon significative par les antioxydants que sont la GSH ou la cystéine administrées par voie intrapéritonéale respecti-vement à 2 × 800 et 2 × 400 mg/kg p.c. (soit avant et après l'injection).
Induction of LPO and 8-OH-dG and increases in relative liver weight by an intraperitoneal dose of potassium bromate at 80 mg/kg bw were significantly inhibited by the antioxidants GSH or cysteine given intra-peritoneally at 2 × 800 and 2 × 400 mg/kg bw, respectively, pre- and post-injection. The antioxidant vitamin C also acted as an inhibitor at a daily intragastric dose of 200 mg/kg bw per day for five days prior to bromate dosing. Superoxide dismutase (18 000 U/kg) and vitamin E (100 mg/kg bw for five days), also antioxidants, were ineffective.54 Micronucleus induction in peripheral blood reticulocytes by a potassium bromate dose of 60 mg/kg bw was similarly inhibited in male rats, in the same protocol as the preceding study.55
  Page 3 - Le bromate [Do...  
Lors d'une étude plus récente,46 on a mesuré les niveaux de 8-hydroxydéoxyguanosine (8-OH-dG), une substance formée à la suite de l'altération de l'ADN par les composés produisant les radicaux d'oxygène, et les fractions de reproduction cumulatives (CRF) dans les reins et le foie de rats F344 ayant reçu par gavage une dose unique de 100, 200 ou 400 mg de bromate de potassium/kg p.c. De plus, les rats femelles ont reçu 0,05 p.
In a more recent study,46 levels of 8-hydroxydeoxy-guanosine (8-OH-dG) -- a substance formed following the damage of DNA by oxygen radical-forming compounds -- and cumulative replicating fractions (CRFs) were measured in the kidneys and livers of F344 rats receiving a single gavage dose of 100, 200 or 400 mg potassium bromate/kg bw. In addition, female rats were given 0.05% EHEN initiator followed by 500 mg potassium bromate/L for 30 weeks. Levels of 8-OH-dG in the kidneys were significantly increased at 200 and 400 mg/kg bw and correlated with increased in CRFs of proximal tubules. The study suggests that oxidative stress generated by potassium bromate exposure may be associated with induction of cell proliferation and associated promoting activity.
  Procédures d'appel pour...  
Le DG ou son délégué nommera également un membre du Bureau de la science comme coordonnateur du comité, qui aura pour tâche de gérer les activités du comité d'appel.
one member selected by the DG or his/her designate from nominations by the relevant Bureau/Centre Director, and
  Page 3 - Le bromate [Do...  
Lors d'une étude plus récente,46 on a mesuré les niveaux de 8-hydroxydéoxyguanosine (8-OH-dG), une substance formée à la suite de l'altération de l'ADN par les composés produisant les radicaux d'oxygène, et les fractions de reproduction cumulatives (CRF) dans les reins et le foie de rats F344 ayant reçu par gavage une dose unique de 100, 200 ou 400 mg de bromate de potassium/kg p.c. De plus, les rats femelles ont reçu 0,05 p.
In a more recent study,46 levels of 8-hydroxydeoxy-guanosine (8-OH-dG) -- a substance formed following the damage of DNA by oxygen radical-forming compounds -- and cumulative replicating fractions (CRFs) were measured in the kidneys and livers of F344 rats receiving a single gavage dose of 100, 200 or 400 mg potassium bromate/kg bw. In addition, female rats were given 0.05% EHEN initiator followed by 500 mg potassium bromate/L for 30 weeks. Levels of 8-OH-dG in the kidneys were significantly increased at 200 and 400 mg/kg bw and correlated with increased in CRFs of proximal tubules. The study suggests that oxidative stress generated by potassium bromate exposure may be associated with induction of cell proliferation and associated promoting activity.
  Résumé des observations...  
Remarques et recommandations du CRD: Le processus est censé être une révision de la décision originale, et le DG doit par conséquent conserver un pouvoir sur le processus. La demande de révision sera acceptée ou rejetée en fonction des critères décrits dans la ligne directrice; le processus, comme la sélection des examinateurs, se fondera sur les recommandations du Bureau.
One respondent suggested that due to the nature of NON-prescription drug submissions, where there is no contact with TPD until a final decision has been made, a process should be implemented whereby a NON-prescription drug sponsor has the opportunity to resolve the dispute with either the Director or Division Chief of the responsible area before having to file an intent to commence the formal dispute resolution process. (2)
  Résumé des observations...  
Remarques et recommandations du CRD: L'examen du Bureau peut se traduire par l'émission d'un avis de conformité, mais il faut souvent finaliser la monographie du produit. Le bureau ou le centre d'examen s'acquittera par conséquent des tâches en cours et préparera la trousse concernant l'AC pour signature par le DG, à la suite de l'examen du Bureau.
One respondent suggested that if the SAC or Reconsideration Panel meeting is held via telephone or video conference, it should be clarified that the Sponsor will still have the opportunity to present to the external panel and the process would remain as described in section 5.3.1 (a). (7)
  Résumé des observations...  
Un membre nommé par le DG, également membre du CCS, qui présidera le banc de révision mais qui ne conseillera pas les deux autres membres du banc, ni le DG, sur la question en litige. (9)
Comment Received: Two respondents suggested that all parties be present during each other's presentations/discussions and question and answer sessions. (4, 13)
  Medeffet - Mandat : Gro...  
Le secrétaire général est le DG-DPSC, qui représente la Direction générale et qui prend des décisions concernant le groupe d'experts et son orientation. Il assure le leadership et fournit des conseils stratégiques pour ce qui est de la gestion du groupe d'experts; il travaille en étroite collaboration avec le président et le secrétariat.
The Executive Secretary is the Director General of the Marketed Health Products Directorate who represents the Branch and makes decisions about the expert working group and its guidance. The Executive Secretary provides leadership and strategic guidance in the management of the Canada Vigilance-EWG and works closely with the Chair and the Secretariat. The Executive Secretary reports back to the Canada Vigilance-EWG at the beginning of each meeting on next steps and, if applicable, the impact of the guidance/input received. The Executive Secretary will provide progress against deliverables to Branch Senior Management and an annual update to the Expert Advisory Committee on the Vigilance of Health Products (EAC-VHP).
  Mot d'ouverture de la D...  
lasa-pspcs_dg_remarks-mot-fra.pdf (PDF Version - 29 K)
Completed Access to Information Requests
  Formulaire de demande d...  
Ce n'est pas la personne-ressource pour les questions spécifiques à la demande de produit, mais la personne qui représentera la société. Ce devrait être la personne principale au sein de la société, comme un directeur général (DG) ou un directeur.
38-51. Provide the name of the representative in Canada (39) and the information needed to contact that individual, i.e., company name (if different from applicant/licensee) (42), full mailing address (44-48), telephone and fax numbers (49-50), position/title (40), e-mail address (51), and language preference (41). The full mailing address (44-48) is not required, if the contact for this application has the same address as the contact for this application identified in sections 30 to 34 (43). If the Representative in Canada is also the contact for this application, please check the box in section 38.
  Résumé des observations...  
DG :
NON:
  Medeffet - Mandat : Gro...  
Le directeur général de la Direction des produits de santé commercialisés (DG-DPSC) fait partie du comité directeur de Canada Vigilance et occupe le poste de secrétaire général du GE-Canada Vigilance.
Membership of the Canada Vigilance-EWG is composed of Health Canada staff and external stakeholders. Health Canada is represented by staff of both HPFB and Corporate Services Branch (CSB). HPFB representation includes pre and post market Directorates: the Biologics and Genetics Therapies Directorate (BGTD), the Marketed Health Product Directorate (MHPD), the Natural Health Products Directorate (NHPD), the Therapeutic Products Directorate (TPD), the Health Products and Food Branch Inspectorate (HPFBI) and while CSB is represented by the Information Management Services Directorate (IMSD). The external stakeholder membership was drawn from a cross section of the Canadian industry, industry associations and clinical trial sponsors with whom HPFB interacts for adverse reaction reporting.
  Résumé des observations...  
Un membre nommé par le DG, également membre du CCS, qui présidera le banc de révision mais qui ne conseillera pas les deux autres membres du banc, ni le DG, sur la question en litige. (9)
Comment Received: Two respondents suggested that all parties be present during each other's presentations/discussions and question and answer sessions. (4, 13)
  Rapport final du Groupe...  
Lewis HD Jr, Davis JW, Archibald DG, Steinke WE, Smitherman TC, et al. Protective effects of aspirin against acute myocardial infarction and death in men with unstable angina. Results of a veterans administration cooperative study.
Medical Research Council's General Practice Research Framework. Thrombosis prevention trial:randomized trial of low-intensity oral anticoagulation with warfarin andlow-dose aspirin in the primary prevention of ischaemic heart disease in men at increased risk. Lancet 1998:351:233-41.
  Tableau 1 : Résumé des ...  
*AD - Administration, CC - Commis au comptoir, DG - Directeur Général, DS - Directeur de Services, G - Gestion, GE - Gestion des édifices, IB - Inspecteur des bâtiments,LT - Lutte au tabagisme, MS - Ministère de la Santé, PL - Police, RR - Responsable de l'application des règlements municipaux, SE - Services environnementaux, SF - Services financiers, ST - Sécurité,SV - Services de la ville.
*The codes in the "Position Responsible" column are: AD - Administration, BI - Building Inspector, BL - Building Management, BO - By-Law Enforcement Officer, CC - Counter Clerk, CS - City Services, DG - Directeur General, DS - Directeur de Services, ES - Environment Services, FI - Financial Department, HD - Health Department, MC - Management, PD - Police Department, ST - Security, TC - Tobacco Control.
  La résistance aux antim...  
Schroeder CM, Zhao C, DebRoy C, Torcolini J, Zhao S, White DG, Wagner DD, McDermont PF, Walker RD, Meng J. 2002. Antimicrobial resistance of Escherichia coli 0157 isolated from humans, cattle, swine, and food.
Steckelberg JM, Terrell CL, Edson RS. 1988. Laboratory-acquired Salmonella typhimurium enteritis: association with erythema nodosum and reactive arthritis. Am. J. Med. 85: 705-707.
  La Direction des médica...  
Diane Kirkpatrick, DG, DMV
Completed Access to Information Requests
  MedEffet Canada - Manda...  
Le Comité fournit des conseils au sous-ministre adjoint (SMA) de la DGPSA sous la forme d'un rapport comprenant, au besoin, un sommaire des renseignements fournis par le public. Santé Canada est représenté par le SMA de la DGPSA ou par le directeur général (DG) de la Direction des produits de santé commercialisés (DPSC), qui remplit le rôle de secrétaire général du Comité.
. It is incumbent upon the member to update their statement in writing, should their personal situation change. The Secretariat will review declarations before making appointments on an ongoing basis and any time the advisory body mandate is changed.
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